Airteagal 48 de Rialachán (AE) 2024/1689 — Marcáil CE. Téacs oifigiúil, léirmhíniú praiticiúil, príomhcheangaltais agus impleachtaí comhlíonta.
Achoimre ar an Téacs Oifigiúil
Bunaíonn Airteagal 48 de Rialachán (AE) 2024/1689 (Acht AI an AE) na rialacha a rialaíonn marcáil CE do chórais AI ardriosca. Is é an marc CE an dearbhú infheicthe ag an soláthraí go gcomhlíonann córas AI ardriosca ceanglais an Rialacháin agus, i gcás inarb infheidhme, reachtaíocht chomhchuibhithe eile ón Aontas a éilíonn marcáil CE freisin.
Foráileann mír 1 go gcaithfear an marc CE a ghreamú ar bhealach infheicthe, inléite agus doscriosta ar an gcóras AI ardriosca — nó, nuair nach féidir sin a dhéanamh de bharr nádúir an chórais, ar a phacáistíocht nó ar an doiciméadacht a ghabhann leis — sula gcuirtear an córas ar an margadh nó sula gcuirtear in úsáid é.
Toirmisceann mír 2 aon mharcáil, comhartha nó inscríbhinn a d'fhéadfadh tríú páirtithe a chur amú maidir le brí nó foirm an mhairc CE a ghreamú. Ní féidir marcálacha eile a ghreamú ach amháin mura ndéanann siad dochar d'infheictheacht, d'inléiteacht nó do bhrí an mhairc CE.
Sonraíonn mír 3, nuair a bhíonn córas AI ardriosca faoi réir reachtaíochta eile ón Aontas freisin a éilíonn marcáil CE, go léiríonn an t-aon marc CE amháin comhlíonadh gach ceanglas is infheidhme, ar choinníoll go gcomhlíontar gach coinníoll de gach gníomh ábhartha.
Éilíonn mír 4, nuair a bhí comhlacht fógartha páirteach sa nós imeachta measúnaithe comhréireachta, go gcaithfear uimhir aitheantais an chomhlachta fhógartha a thaispeáint in aice leis an marcáil CE. Ní mór don chomhlacht fógartha féin an uimhir aitheantais a ghreamú nó, faoina threoir, ag an soláthraí.
Tá an formáid agus na rialacha ginearálta don marc CE rialachán ag Iarscríbhinn V den Rialachán, arna léamh i dteannta Rialachán (CE) Uimh. 765/2008.
Cad a Chiallaíonn Sé Seo i nDáiríre
Do sholáthraithe córas AI ardriosca, is é marcáil CE an chéim dheireanach, atá dírithe ar an gcoitianta, sa turas comhlíonta — ach is céim thábhachtach dlíthiúil í, ní fhoirmiúlacht.
Ní mór do sholáthraithe a chinntiú nach ngreamófar marcáil CE ach amháin tar éis an nós imeachta measúnaithe comhréireachta is infheidhme (faoi Airteagail 43 agus 44) a bheith curtha i gcrích, an dearbhú AE comhréireachta (Airteagal 47) a bheith tarraingthe suas, agus gach doiciméadacht theicniúil ábhartha (Airteagal 11) a bheith in ord. Má ghreamaíonn an soláthraí an marc go roimh am, nochtann sé é féin do ghníomhaíocht forfheidhmithe agus d'aistarraingt fhéideartha ón margadh.
Cá háit a ngreamófar an marc éilíonn breithiúnas cúramach. Do chórais AI leabaithe nó bogearraí-amháin nach bhfuil tithíocht fhisiciúil acu, ní mór an marc a bheith ar an bpacáistíocht nó ar an doiciméadacht a ghabhann leis. Ba cheart do sholáthraithe cúiseanna na gcinntí maidir le cur in áit a dhoiciméadú.
Cuireann rannpháirtíocht comhlachta fhógartha sraith breise d'oibleagáid nósanna imeachta leis: má bhí comhlacht fógartha páirteach (mar is gá do chatagóirí áirithe ardriosca faoi Airteagal 43), ní mór uimhir aitheantais ceithre dhigit an chomhlachta fhógartha a bheith in aice leis an marc CE. Trí chomhordú leis an gcomhlacht fógartha go luath — seachas ag pointe sheoladh an mhargaidh — seachnaítear moilleanna.
Ní mór d'allmhaireoirí agus dáileoirí a fhíorú go bhfuil an marc CE greamaithe i gceart agus go bhfuil an dearbhú AE comhréireachta a ghabhann leis ar fáil sula gcuirfear an córas ar fáil ar an margadh (féach Airteagail 23 agus 24). Níor chóir dóibh córas a chur ar an margadh má tá an marc CE in easnamh nó má tá cuma neamhrialta air.
Sampla praiticiúil: Ní mór do sholáthraí uirlis dhiagnóisice leighis bunaithe ar AI atá faoi réir Acht AI an AE agus Rialachán (AE) 2017/745 (MDR) araon, ceanglais comhréireachta faoi na dhá ionstraim araon a shásamh sula ngreamófar aon marc CE amháin. Má theipeann ar cheachtar tacar ceanglas, cuirtear an marc ar neamhní.
Príomhcheangaltais
- Marc CE a ghreamú roimh cur ar an margadh: Ní mór do sholáthraithe an marc CE a chur i bhfeidhm ar an gcóras AI ardriosca, a phacáistíocht nó an doiciméadacht a ghabhann leis sula gcuirtear ar an margadh nó sula gcuirtear in úsáid san AE é.
- Measúnú comhréireachta a chur i gcrích ar dtús: Ní féidir marcáil CE a ghreamú ach amháin tar éis nós imeachta measúnaithe comhréireachta is infheidhme faoi Airteagal 43 a bheith curtha i gcrích go rathúil; tá sé toirmiscthe é a ghreamú roimhe sin.
- Uimhir aitheantais comhlachta fhógartha a áireamh: Nuair a bhí comhlacht fógartha páirteach sa mheasúnú comhréireachta, ní mór don soláthraí uimhir aitheantais an chomhlachta sin a thaispeáint in aice leis an marc CE.
- Marcálacha míthreorach a sheachaint: Ní féidir aon mharcáil, comhartha nó inscríbhinn a d'fhéadfadh tríú páirtithe a chur amú faoi bhrí nó foirm an mhairc CE a ghreamú ar an gcóras nó ar a dhoiciméadacht.
- Reachtaíocht uile an Aontais is infheidhme a shásamh: Nuair a éilíonn reachtaíocht chomhchuibhithe eile ón Aontas marcáil CE freisin, ní mór don soláthraí gach gníomh is infheidhme a chomhlíonadh sula mbraitheann sé ar aon marc CE amháin mar fhianaise ar chomhréireacht.
- Infheictheacht agus inléiteacht a chinntiú: Ní mór an marc CE a ghreamú ar bhealach infheicthe, inléite agus doscriosta i gcomhréir leis na rialacha formáide in Iarscríbhinn V den Rialachán.
Gaol le hAirteagail Eile
Tá Airteagal 48 suite ag buaicphointe slabhra comhlíonta Chaibidil 5 agus ní féidir é a léamh ar leithligh. Tá sé ag brath go díreach ar Airteagal 43 (nósanna imeachta measúnaithe comhréireachta), a shonraíonn an próiseas nach mór do sholáthraí a chur i gcrích sula dtiocfaidh marcáil CE chun bheith dleathach, agus ar Airteagal 47 (dearbhú AE comhréireachta), an doiciméad foirmiúil a thacaíonn leis an marc.
Bunaíonn Airteagal 11 (doiciméadacht theicniúil) agus Airteagal 17 (córas bainistíochta cáilíochta) na coinníollacha substaintiúla nach mór a shásamh sula bhféadfar an dearbhú — agus dá bhrí sin an marc — a eisiúint go dleathach.
Síneann Airteagail 23 agus 24 na hoibleagáidí síos: ní mór d'allmhaireoirí agus do dháileoirí marcáil CE a fhíorú sula gcuirtear córas ar fáil, rud a chruthaíonn slabhra cuntasachta ar fud an tslabhra soláthair.
Oibríonn Airteagal 49 (clárú) go comhthreomhar: ní mór do sholáthraithe córas áirithe ardriosca clárú sa bhunachar sonraí AE roimh cur ar an margadh nó ag an am céanna, rud a chiallaíonn nach leor marcáil CE ina aonar le haghaidh comhlíonta iomlán.
Ar deireadh, rialaíonn Iarscríbhinn V den Rialachán agus Rialachán (CE) Uimh. 765/2008 na rialacha grafacha agus nósanna imeachta don marc CE féin.
Amlíne Comhlíonta
Tháinig Acht AI an AE i bhfeidhm an 1 Lúnasa 2024 (fiche lá tar éis a fhoilsithe san Iris Oifigiúil an 12 Iúil 2024). Tá feidhm an Rialacháin céimnithe:
- 2 Feabhra 2025 — Thosaigh na toirmisc ar chleachtais AI de riosca do-ghlactha (Airteagal 5) á gcur i bhfeidhm.
- 2 Lúnasa 2025 — Thosaigh na rialacha maidir le múnlaí AI ilchuspóireacha (Teideal VIII) agus forálacha rialachais á gcur i bhfeidhm.
- 2 Lúnasa 2026 — Beidh córais AI ardriosca clúdaithe ag Iarscríbhinn III faoi réir gach oibleagáid go hiomlán, lena n-áirítear ceanglais measúnaithe comhréireachta agus marcála CE faoi Airteagal 48, do chórais a chuirtear ar an margadh nó in úsáid den chéad uair.
- 2 Lúnasa 2027 — Spriocdháta sínte do chórais AI ardriosca arna rialú ag reachtaíocht sábháilteachta táirgí atá ann cheana atá liostaithe in Iarscríbhinn I (m.sh., innealra, feistí leighis, bréagáin) nuair a cuireadh na córais sin ar an margadh roimh Lúnasa 2026 faoin reachtaíocht earnála roimhe seo.
Ba cheart do sholáthraithe córas AI ardriosca tréimhse suas go Lúnasa 2026 a chaitheamh mar am ullmhúcháin gníomhaigh: measúnuithe comhréireachta a chur i gcrích, comhlachtaí fógartha a bhainistiú nuair is gá, doiciméadacht theicniúil a thabhairt chun críche, agus próisis inmheánacha a bhunú le haghaidh cur i bhfeidhm ceart an mhairc CE — ionas nach gcuirfear aon chóras ar mhargadh an AE gan marc CE atá greamaithe go dleathach ón dáta is infheidhme.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Tá marcáil CE éigeantach do chórais AI ardriosca atá liostaithe in Iarscríbhinn III agus iadsan atá clúdaithe ag Iarscríbhinn I (reachtaíocht sábháilteachta táirgí) sula gcuirtear ar an margadh iad nó sula gcuirtear in úsáid iad san AE. Ní féidir ach córais a chuir an nós imeachta measúnaithe comhréireachta i gcrích go rathúil an marc CE a ghreamú.
Is é an soláthraí — an duine nádúrtha nó dlítheanach a chuireann an córas AI ar an margadh nó a chuireann in úsáid é faoina ainm nó trádmharc féin — atá freagrach as an marcáil CE a ghreamú. Ní mór dóibh é sin a dhéanamh ach amháin tar éis an nós imeachta measúnaithe comhréireachta a chur i gcrích agus dearbhú comhréireachta AE a tharraingt suas faoi Airteagal 47.
Ní féidir. Toirmisceann Airteagal 48 go sainráite marcáil CE a ghreamú mura bhfuil an nós imeachta measúnaithe comhréireachta is infheidhme curtha i gcrích agus go bhfuil gach ceanglas den Rialachán comhlíonta. Cuireann marcáil CE roimh am nó bréagach an soláthraí i mbaol monatóireachta margaidh agus gníomhaíochta forfheidhmithe ag údaráis inniúla náisiúnta.
Ní mór don marc CE cloí leis an bhformáid agus leis na rialacha atá leagtha amach in Iarscríbhinn V de Rialachán (AE) 2024/1689 agus ní mór dó bheith de réir prionsabail ghinearálta Rialachán (CE) Uimh. 765/2008. Nuair a bhí comhlacht fógartha páirteach sa mheasúnú comhréireachta, ní mór uimhir aitheantais an chomhlachta fhógartha a bheith le feiceáil in aice leis an marc CE.
Ní chuireann. Nuair a bhíonn córas AI ardriosca faoi réir reachtaíocht chomhchuibhithe eile den Aontas freisin a éilíonn marcáil CE (mar shampla, an Rialachán Innealra nó an Rialachán maidir le Feistí Leighis), ní mór don chóras gach ceanglas is infheidhme a shásamh. Léiríonn marc CE aonair comhlíonadh na reachtaíochta ábhartha go léir ón Aontas, ach ní mór gach corpus dlí a shásamh go neamhspleách.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.