Nosakiet pareizo ES MI Akta atbilstības novērtēšanas procedūru savai MI sistēmai. Pašnovērtēšana (VI pielikums) vai trešās puses (VII pielikums). I pielikuma sistēmām — atrodiet, kura produktu regulēšanas procedūra piemērojama. Tūlītēji rezultāti.
ES MI Akts nodrošina divas atbilstības novērtēšanas procedūras augsta riska MI sistēmām. Kura piemērojama, ir atkarīgs no jūsu MI sistēmas kategorijas.
Attiecas uz: Lielāko daļu III pielikuma patstāvīgo augsta riska MI sistēmu
Kas veic novērtēšanu: Nodrošinātājs iekšēji pret saskaņotajiem standartiem (EN ISO/IEC standarti, kad publicēti) vai tieši pret MI Akta prasībām (Art. 9–15, 17).
Ko tas rada:
Termiņš: Nav ārēja kavēkļa — nodrošinātājs kontrolē tempu. Lielākajai daļai organizāciju vajadzētu atvēlēt 6–12 mēnešus rūpīgai pašnovērtēšanai, ņemot vērā nepieciešamo dokumentācijas dziļumu.
Obligāts:
Ko paziņotā iestāde dara: Pārskata tehnisko dokumentāciju, veic atbilstības novērtēšanu, izsniedz ES tehniskās dokumentācijas novērtēšanas sertifikātu (VII pielikums). Pēc tam nodrošinātājs sastāda DoC un piestiprina CE marķējumu.
Termiņš: Paziņoto iestāžu rindas jau ir ierobežotas (2026. gadā) un pasliktināsies, tuvojoties 2027. gadam. Iesaistiet savu paziņoto iestādi pēc iespējas agrāk — ieteicams 12–18 mēnešu vadlaiks.
Attiecas uz: MI, kas iekļauts kā drošības komponents regulētos produktos (medicīnas ierīces, mašīnas, transportlīdzekļi, aviācijas iekārtas u.c.)
Kā tas darbojas: MI Akta atbilstības novērtēšana ir integrēta esošajā produktu drošības atbilstības novērtēšanā. Nav atsevišķas tikai MI procedūras. Jūsu esošā paziņotā iestāde (MDR, MDR, mašīnas) veic kombinēto novērtēšanu, ja norīkota MI Akta atbilstības novērtēšanai — pretējā gadījumā var būt nepieciešama koordinācija starp divām paziņotajām iestādēm.
I pielikuma informācijai: I pielikuma pienākumi → | III pielikuma informācijai: III pielikuma pienākumi →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Jā. Lielākajai daļai III pielikuma augsta riska MI sistēmu ES MI Akts ļauj pašnovērtēšanu (iekšēju atbilstības pārbaudi) pret saskaņotajiem standartiem vai tieši pret MI Akta prasībām (VI pielikums). Trešās puses novērtējums, ko veic paziņotā iestāde, ir obligāts tikai biometriskās identifikācijas/kategorizācijas sistēmām un noteiktām kritiskās infrastruktūras sistēmām. Nodrošinātāji var brīvprātīgi izvēlēties trešās puses novērtējumu jebkurai sistēmai.
Paziņotās iestādes ir neatkarīgas atbilstības novērtēšanas struktūras, kuras ES dalībvalstis ir norīkojušas. MI Akta augsta riska sistēmām, kurām nepieciešams trešās puses novērtējums, paziņotā iestāde pārskata tehnisko dokumentāciju, veic tipa pārbaudi un izsniedz ES tehniskās dokumentācijas novērtēšanas sertifikātus. Paziņotās iestādes jānorīko speciāli MI Akta atbilstības novērtēšanai — tas ir atsevišķs (lai gan var pārklāties) no norīkojuma saskaņā ar nozares tiesību aktiem, piemēram, MDR.
Pēc atbilstības novērtēšanas pabeigšanas MI nodrošinātājam jāsastāda ES Atbilstības deklarācija (Art. 47) — dokuments, kas apliecina, ka augsta riska MI sistēma atbilst visām piemērojamām prasībām. DoC jāidentificē nodrošinātājs, sistēma, izmantotā atbilstības novērtēšanas procedūra, un to jāparaksta pilnvarots pārstāvis. Tā jāglabā 10 gadus pēc pēdējās laišanas tirgū.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.