49. pants — Reģistrācija (ES MI akts)

Regulas (ES) 2024/1689 49. pants — Reģistrācija. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenās saistības un atbilstības sekas.

Oficiālā teksta kopsavilkums

Regulas (ES) 2024/1689 49. pants nosaka obligātu reģistrācijas režīmu augsta riska MI sistēmām, pirms tās var tikt laistas Savienības tirgū vai nodotas ekspluatācijā. Pants uzliek primāro pienākumu sniedzējiem: pirms laišanas tirgū tiem jāreģistrē gan sevi, gan savas augsta riska MI sistēmas ES datubāzē, kas izveidota saskaņā ar 71. pantu. Sniedzējiem, kas reģistrēti ārpus Savienības, jānodrošina, ka to pilnvarotais pārstāvis viņu vārdā pabeidz šo reģistrāciju.

Konkrētajai Annex III, 8. punktā aptvertajai augsta riska MI sistēmu kategorijai — sistēmām, ko biometriskās kategorizācijas un emociju atpazīšanas vajadzībām izmanto tiesībaizsardzības, robežapsardzes, imigrācijas un patvēruma iestādes — pienākums attiecas arī uz izvietotājiem. Šiem izvietotājiem pirms izvietošanas jāreģistrē šādu sistēmu izmantošana.

Reģistrācijas laikā iesniedzamā informācija noteikta Annex VIII I un II daļā, un tā ir jāglabā precīza un atjaunināta. Ja notiek atjauninājumi — piemēram, būtiskas modifikācijas gadījumā — reģistrētais ieraksts ir attiecīgi jāatjauno. Sistēmas, ko izmanto tikai Savienības iestādes, struktūras, biroji vai aģentūras, tiek reģistrētas speciālā, ierobežotā datubāzes sadaļā, nodrošinot attiecīgu jutīgās operatīvās informācijas aizsardzību, vienlaikus saglabājot atbildību. Tādā veidā pants izveido strukturētu, dzīves ciklam pielāgotu pārredzamības mehānismu, kas ļauj tirgus uzraudzības iestādēm un sabiedrībai identificēt un uzraudzīt augsta riska MI izvietojumus visā vienotajā tirgū.

Praktiskā nozīme

49. pants prasa, lai jebkurš uzņēmums, kas izstrādā vai laiž tirgū augsta riska MI sistēmu Annex III darbības jomā, veiktu reģistrācijas soli, kas funkcionāli ir salīdzināms ar produkta iesniegšanu regulatoram. Praksē tas nozīmē, ka pirms palaišanas sniedzēja juridiskajai vai atbilstības komandai ir:

50. Jāizveido vai jāatjaunina konts ES MI akta datubāzes portālā (ko Eiropas Komisija pārvalda saskaņā ar 71. pantu).

51. Jāiesniedz strukturēta informācija saskaņā ar Annex VIII — aptverot uzņēmuma identitāti, sistēmas aprakstu, paredzēto mērķi, riska pārvaldības kopsavilkumu, atbilstības deklarācijas atsauci un jebkādu paziņotās struktūras sertifikāta numuru.

52. Jāiegūst reģistrācijas numurs, kam vēlāk jāparādās ES atbilstības deklarācijā un jāpavada sistēmas dokumentācija.

Sniedzējiem ārpus ES Savienībā reģistrētais pilnvarotais pārstāvis ir kontaktpersona, kas atbildīga par reģistrācijas iesniegšanu. Tas atspoguļo modeli, ko izmanto citos ES produktu drošuma regulatīvajos regulējumos.

Izvietotājiem, kas lieto augsta riska biometriskās vai emociju atpazīšanas sistēmas tiesībaizsardzības vai robežapsardzes kontekstos (Annex III, 8. punkts), pirms sistēmas aktivizēšanas operatīvajā vidē ir obligāta atsevišķa izvietotāja puses reģistrācija.

Praktisks piemērs: uzņēmumam, kas nodrošina ar MI darbināmu kredītspējas vērtēšanas rīku (Annex III, 5.b punkts), jāreģistrē sistēma ES datubāzē, jāiegūst reģistrācijas numurs, jāiekļauj šis numurs atbilstības deklarācijā un jāatjaunina ieraksts, ja modelis tiek būtiski modificēts — piemēram, nozīmīgas izmaiņas apmācības datos vai izvades loģikā —, kas tiek apstiprināts atbilstības novērtēšanas procesā.

Reģistrācija nav vienreizējs administratīvs solis; tā ir dzīva uzskaite, kas seko sistēmai visā tās komerciālajā dzīvē.

Galvenās saistības

• Reģistrācija pirms laišanas tirgū: Sniedzējiem pirms sistēmas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā Savienībā jāreģistrē gan sevi, gan savas augsta riska MI sistēmas ES datubāzē saskaņā ar 71. pantu.
• Pilnvarotais pārstāvis kā reģistrētājs: Ja sniedzējs reģistrēts ārpus ES, dalībvalstī reģistrētajam pilnvarotajam pārstāvim jāizpilda un jāiesniedz reģistrācija.
• Izvietotāja reģistrācija 8. punkta sistēmām: Annex III, 8. punkta augsta riska MI sistēmu (biometriskā kategorizācija, emociju atpazīšana) izvietotājiem tiesībaizsardzības un robežu kontekstos pirms izvietošanas jāreģistrē to paredzētā lietošana.
• Annex VIII informācijas prasības: Reģistrācijās jāiekļauj visa Annex VIII I un II daļā norādītā informācija, tostarp sistēmas identitāte, spējas, ierobežojumi, atbilstības dokumentācija un sertifikātu atsauces.
• Pastāvīgs precizitātes pienākums: Reģistrētā informācija jāuztur aktuāla; jebkura būtiska modifikācija, kas aktivizē jaunu atbilstības novērtēšanu, prasa atbilstošu reģistrācijas ieraksta atjauninājumu.
• Ierobežoti ieraksti jutīgai publiskās iestādes lietošanai: Sistēmas, ko izmanto tikai tiesībaizsardzības, robežapsardzes, imigrācijas un patvēruma iestādes saskaņā ar Annex III 1.–7. punktu, tiek reģistrētas nepubliskā datubāzes sadaļā, līdzsvarojot pārredzamību ar operatīvo drošību.

Saistība ar citiem pantiem

49. pants atrodas vairāku galveno saistību krustpunktā un to nevar lasīt izolēti.

71. pants izveido un pārvalda ES datubāzi, kurā tiek reģistrētas reģistrācijas; tas nosaka Komisijas atbildību kā administratoram un publiskās pieejamības noteikumus, uz kuriem atsaucas 49. pants.

Annex VIII norāda precīzos informācijas laukus, kas jāiesniedz, padarot to operatīvi nedalāmu no reģistrācijas procesa.

47. pants (ES atbilstības deklarācija) un 48. pants (CE marķējums) reģistrācijai ir loģiski priekšvēsture: atbilstības deklarācijas atsauces numuram jābūt pieejamam reģistrācijas brīdī, un reģistrācijas numurs atpakaļ nonāk deklarācijā. Kopā 47., 48. un 49. pants veido pēdējo atbilstības vārtejumu pirms piekļuves tirgum.

43. pants (atbilstības novērtēšana) nonāk reģistrācijā, jo paziņotās struktūras sertifikāts, kas iegūts tur, ir obligāts datu lauks Annex VIII gadījumos, kad ir nepieciešams trešās puses novērtējums.

111. pants (pārejas noteikumi) regulē, kā reģistrācijas termiņi mijiedarbojas ar sistēmām, kas jau atrodas tirgū pirms saistību stāšanās spēkā, un tas ir jākonsultējas kopā ar 49. pantu jebkurai mantoto sistēmu analīzei.

Atbilstības termiņi

ES MI akts stājās spēkā 2024. gada 1. augustā, divdesmit dienas pēc publicēšanas Oficiālajā Vēstnesī. Tomēr 49. panta reģistrācijas saistības nestājas spēkā uzreiz pēc stāšanās spēkā; tās seko akta pakāpeniskās piemērošanas grafikam:

• 2025. gada 2. februāris — Aizliegtā MI prakse (5. pants) kļuva izpildāma. Tiešas ietekmes uz 49. pantu nav, taču ir nozīmīga darbības jomas noteikšanai.
• 2025. gada 2. augusts — VPMI modeļu saistības (VIII sadaļa) un pārvaldības sistēma kļuva piemērojamas. Reģistrācija saskaņā ar 49. pantu šajā posmā netiek aktivizēta VPMI modeļiem, kas nav atsevišķi klasificēti kā augsta riska.
• 2026. gada 2. augusts — Reģistrācijas saistības saskaņā ar 49. pantu piemērojas augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas Annex III, 1. līdz 7. punkts. Šis ir galvenais atbilstības termiņš lielākajai daļai uzņēmumu MI sniedzēju.
• 2027. gada 2. augusts — Reģistrācijas saistības attiecas arī uz augsta riska MI sistēmām, ko pārvalda Annex II (saskaņotie produktu drošuma tiesību akti), piemēram, medicīnas ierīces un mašīnas.

Sniedzējiem un izvietotājiem krietni pirms 2026. gada augusta termiņa jāplāno reģistrācijas darbplūsmas — tostarp Annex VIII datu vākšana, piekļuve ES datubāzes portālam un pilnvarotā pārstāvja kārtojumi —, lai izvairītos no pēdējā brīža sastrēgumiem. Sistēmas, kas laistas tirgū pirms šiem datumiem saskaņā ar iepriekšējiem regulatīvajiem regulējumiem, gūst labumu no pārejas noteikumiem saskaņā ar 111. pantu, taču sniedzējiem ir ļoti ieteicams novērtēt, vai šie noteikumi attiecas uz to konkrēto produktu kategoriju.