Regulas (ES) 2024/1689 72. pants — Nodrošinātāju pēctirgus uzraudzība un augsta riska MI sistēmu pēctirgus uzraudzības plāns. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenās saistības un atbilstības ietekme.
Oficiālā teksta kopsavilkums
Regulas (ES) 2024/1689 72. pants nosaka obligātu pēctirgus uzraudzības pienākumu augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem. Nodrošinātājiem ir aktīvi jāapkopo, jādokumentē un jāanalizē attiecīgie dati par savu augsta riska MI sistēmu darbību visā šo sistēmu operatīvajā dzīves ciklā pēc to laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā.
Pants uzliek pienākumu nodrošinātājiem izstrādāt un īstenot pēctirgus uzraudzības plānu, kas jānosaka proporcionāli augsta riska MI tehnoloģijas raksturam un ar to saistītajiem riskiem. Šim plānam jābūt daļai no 11. pantā noteiktās un saskaņā ar Annex IV izstrādātās tehniskās dokumentācijas. Tajā jādefinē metodes un procedūras sistemātiskai darbības datu apkopošanai, tostarp datu, kas iegūti no lietotājiem, ja tas ir nepieciešams.
Ja uzraudzība atklāj, ka augsta riska MI sistēma vairs neatbilst III nodaļas 2. iedaļā noteiktajām prasībām, nodrošinātājam nekavējoties jāveic attiecīgi korektīvie pasākumi. Tas ietver sistēmas atjaunināšanu, tās izņemšanu no tirgus vai atsaukšanu, ja nepieciešams.
- pants atzīst arī lietotāju lomu: nodrošinātājiem jāuzdod lietotājiem sniegt atbilstošus operatīvos datus, kurus nevar apkopot tieši. Uzraudzības pienākums ir nepārtraukts, nevis vienas reizes pasākums, atspoguļojot MI sistēmu darbības dinamisko raksturu un mainīgos kontekstus, kuros šīs sistēmas tiek izmantotas.
Ko tas nozīmē praksē
Organizācijām, kas izstrādā vai piegādā augsta riska MI sistēmas, 72. pants ievieš strukturētu, nepārtrauktu atbilstības pienākumu, kas pārsniedz laišanas tirgū brīdi. Nodrošinātāji nevar uzskatīt atbilstības novērtēšanu par vienu reizi veicamu darbību. Tā vietā tiem jāizstrādā un jāoperacionalizē uzraudzības infrastruktūra pirms sistēmas palaišanas.
Praksē tas nozīmē iepriekš definēt, kādi dati tiks apkopoti no sistēmas izvietotajiem gadījumiem, kā šie dati tiks analizēti un kādi darbības sliekšņi aktivizēs pārskatu vai korektīvo darbību. Piemēram, ar MI atbalstītas medicīniskās diagnostikas ierīces nodrošinātājam jānorāda, kādi rādītāji — piemēram, viltus negatīvu rādītāji, demogrāfiskā darbības nevienlīdzība vai modeļa novirzes metrikas — tiks izsekoti, cik bieži un kas to darīs.
Nodrošinātāji ar MI sistēmām, kas iegultas trešo pušu produktos, saskaras ar papildu izaicinājumu: viņi ir atkarīgi no lietotājiem, kuri nodod operatīvos datus, kuriem nodrošinātājs nevar piekļūt tieši. Tas prasa līgumiskas vienošanās ar lietotājiem, kas skaidri definē datu apmaiņas pienākumus, kā to paredz 72. panta un 25. panta kombinēta lasīšana.
Organizācijas ar esošām kvalitātes vadības sistēmām (KVS) — piemēram, tās, kas jau atbilst ISO 13485 medicīnas ierīcēm vai ISO 9001 plašāk — atradīs dabisku saskaņotību ar 72. panta prasībām. Pēctirgus uzraudzības plāns jāintegrē plašākajā KVS, kas dokumentēta saskaņā ar 17. pantu, nevis jāuzskata par atsevišķu dokumentu.
Mazākiem nodrošinātājiem un jaunuzņēmumiem šī funkcija atbilstoši jānodrošina ar resursiem: 72. pants neparedz de minimis atbrīvojumu, pamatojoties uz uzņēmuma lielumu, lai gan plāna proporcionalitāte sistēmas riska līmenim ir skaidri atzīta.
Galvenās saistības
- Izstrādāt pēctirgus uzraudzības plānu, kas ir proporcionāls augsta riska MI sistēmas riska līmenim un raksturam, dokumentēts kā daļa no 11. panta un Annex IV tehniskās dokumentācijas.
- Aktīvi apkopot un analizēt pēctirgus datus par sistēmas darbību visā operatīvajā dzīves ciklā, tostarp datus no lietotājiem, kur tiešā apkopošana nav iespējama.
- Definēt darbības rādītājus un korektīvo darbību sliekšņus iepriekš, norādot, kāds degradācijas vai neatbilstības līmenis aktivizē formālu pārskatu vai tiesiskās aizsardzības reakciju.
- Nekavējoties veikt korektīvos pasākumus, kad uzraudzība atklāj, ka sistēma vairs neatbilst III nodaļas 2. iedaļas augsta riska prasībām, kas var ietvert sistēmas atjaunināšanu, atsaukšanu vai izņemšanu no tirgus.
- Integrēt uzraudzības rezultātus kvalitātes vadības sistēmā, kas izveidota saskaņā ar 17. pantu, nodrošinot, ka konstatējumi atgriežas produktu uzlabošanā, dokumentācijas atjaunināšanā un atkārtotas novērtēšanas procesos.
- Uzdot lietotājiem sniegt operatīvi nozīmīgus datus un sadarboties pēctirgus uzraudzības procesā, atbalstot to ar pienācīgiem līgumiskiem vai tehniskiem pasākumiem.
Saistība ar citiem pantiem
-
pants atrodas savstarpēji saistītu pienākumu kopas centrā. Tas tieši baro 73. pantu, kas regulē nopietnu incidentu un darbības traucējumu ziņošanu nacionālajām kompetentajām iestādēm: saskaņā ar 72. pantu izveidotā uzraudzības sistēma ir atklāšanas mehānisms notikumiem, par kuriem 73. pants pieprasa ziņot.
-
pants (kvalitātes vadības sistēmas) nodrošina organizatorisko regulējumu, kurā pēctirgus uzraudzības plānam jābūt iegultam. 11. pants un Annex IV definē tehniskās dokumentācijas prasības, kuru daļai jābūt uzraudzības plānam.
-
pants sadala atbildību starp nodrošinātājiem un lietotājiem, un tas ir būtiski, lai saprastu, kā nodrošinātāji var iegūt operatīvos datus no lejupstrāvas lietotājiem. 26. pants papildina to, detalizēti norādot lietotāju pienākumus, tostarp pienākumu uzraudzīt sistēmas izmantošanu un ziņot nodrošinātājam par anomālijām.
Augsta riska MI sistēmām, kas ir Annex I uzskaitītos Savienības harmonizācijas tiesību aktus aptverošu produktu drošības komponenti, 72. pants jālasa kopā ar pēctirgus uzraudzības pienākumiem piemērojamajā nozaru regulā, piemēram, Medicīnas ierīču regulā (ES) 2017/745 vai Iekārtu regulā (ES) 2023/1230, nodrošinot saskaņotu un neatkārtojas atbilstību.
Atbilstības termiņi
ES MI akts stājās spēkā 2024. gada 1. augustā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Regula tiek piemērota pakāpeniski dažādās pienākumu kategorijās.
- pants kā daļa no IX sadaļas, kas regulē pēctirgus uzraudzību un tirgus uzraudzību, attiecas uz Annex III uzskaitīto augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem (vispārīgām augsta riska kategorijām, piemēram, biometrija, nodarbinātība, izglītība un piekļuve būtiskiem pakalpojumiem) no 2027. gada 2. augusta. Annex I aptvertajās augsta riska MI sistēmās — tās, kas ir produktu drošības komponenti un jau regulētas saskaņā ar esošajiem Savienības harmonizācijas tiesību aktiem — arī ir pilni pienākumi, tostarp 72. pants, no 2027. gada 2. augusta vairumā gadījumu, saskaņoti ar vispārīgo augsta riska piemērošanas datumu.
Nodrošinātājiem jāņem vērā, ka agrākie termiņi — 2025. gada februāris aizliegtajai MI praksei un 2025. gada augusts vispārēja lietojuma MI modeļu pienākumiem — tieši neregulē 72. pantu, taču pamats uzraudzības infrastruktūrai jāliek krietni pirms 2027. gada termiņa. Organizācijām, kas šodien izstrādā augsta riska MI sistēmas, ieteicams sākt izstrādāt pēctirgus uzraudzības plānus kā daļu no atbilstības sagatavošanas procesa, nevis pielāgot tos piemērošanas brīdī.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
72. pants pieprasa augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem aktīvi apkopot un pārskatīt datus par savu sistēmu darbību pēc to laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā. Mērķis ir nodrošināt, ka sistēmas visā operatīvajā dzīves ciklā turpina atbilst prasībām, ļaujot nodrošinātājiem atklāt un novērst problēmas, kas, iespējams, nebija acīmredzamas pirmspārdošanas atbilstības novērtēšanas laikā.
Regulas (ES) 2024/1689 Annex III vai Annex I aptvertajos augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem ir pienākums izstrādāt un uzturēt pēctirgus uzraudzības plānu. Lietotājiem var būt pienākums palīdzēt, sniedzot nodrošinātājam atbilstošu informāciju saskaņā ar 72. panta 4. punktu.
Plānā jāiekļauj metodes un procedūras pēctirgus datu aktīvai apkopošanai un analīzei, darbības rādītāju un sliekšņu noteikšana, korektīvo pasākumu aktivizētāju identificēšana un nodrošināšana, ka atbilstošie konstatējumi tiek atgriezti kvalitātes vadības sistēmā. Tas jādokumentē kā daļa no 11. pantā un Annex IV prasītās tehniskās dokumentācijas.
72. pants darbojas kopā ar 73. un 74. pantu. Kad pēctirgus uzraudzība atklāj nopietnu incidentu vai pienākumu pārkāpumu, nodrošinātājiem nekavējoties jāziņo attiecīgajai nacionālajai kompetentajai iestādei. Uzraudzības sistēma kalpo kā atklāšanas mehānisms, kas aktivizē turpmākajos pantos noteiktos ziņošanas pienākumus.
72. pants attiecas uz Annex III aptvertajām augsta riska MI sistēmām no 2027. gada 2. augusta un uz Annex I aptvertajām augsta riska MI sistēmām (regulēto produktu drošības komponenti) no 2027. gada 2. augusta vairumā gadījumu. Dažas Annex III kategorijas, jo īpaši bioloģiskās atpazīšanas, kritiskās infrastruktūras un izglītības jomās, uz kurām jau attiecas agrāki nozarei specifiskie noteikumi, ievēro 2026. gada decembra piemērošanas datumu.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.