Regulas (ES) 2024/1689 34. pants — Paziņoto struktūru operatīvie pienākumi. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenās saistības un atbilstības sekas.
Oficiālā teksta kopsavilkums
Regulas (ES) 2024/1689 34. pants nosaka operatīvos pienākumus, kuriem paziņotajām struktūrām pēc izraudzīšanas pastāvīgi jāatbilst. Pants prasa, lai paziņotās struktūras veiktu atbilstības novērtējumus saskaņā ar Regulas Annex VII noteiktajām procedūrām, nodrošinot konsekvenci, objektivitāti un tehnisko stingrību visā procesā.
Paziņotajām struktūrām ir jāuztur un pēc paziņojošās iestādes pieprasījuma jādara pieejamas dokumentētas procedūras, kas aptver visas to veiktās atbilstības novērtēšanas darbības. Tām jānodarbina pietiekams skaits darbinieku ar nepieciešamo kompetenci, kvalifikāciju un pieredzi, kas attiecas uz konkrētajiem MI sistēmu veidiem un riska jomām, kurām tās ir izraudzītas.
Pants uzliek stingru konfidencialitātes pienākumu: paziņotajām struktūrām un to darbiniekiem jāapstrādā visa informācija, kas iegūta to novērtēšanas darbību gaitā, kā konfidenciāla, izņemot pienākumus attiecīgajai valsts iestādei. Interešu konflikti sistemātiski jāidentificē, jādokumentē un jāizvairās no tiem. Paziņotajām struktūrām jānodrošina un jāuztur atbilstoša profesionālās atbildības apdrošināšana, kas atbilst to darbībām.
Ja paziņotā struktūra nodod konkrētus novērtēšanas uzdevumus apakšuzņēmējiem vai paļaujas uz meitasuzņēmumu, tā paliek pilnībā atbildīga par darba kvalitāti un rezultātu. Apakšuzņēmējiem jāatbilst tām pašām prasībām kā paziņotajai struktūrai, un novērtēšanai pakļautajam sniedzējam pirms apakšuzņēmumu izmantošanas ir jābūt informētam par jebkādiem apakšuzņēmumu kārtojumiem.
Visbeidzot, paziņotajām struktūrām jāpiedalās attiecīgajās koordinācijas darbībās un jāsadarbojas ar kompetentajām iestādēm, tirgus uzraudzības iestādēm un citām paziņotajām struktūrām, lai nodrošinātu saskaņotu atbilstības novērtēšanas procedūru piemērošanu visā Savienībā.
Praktiskā nozīme
Organizācijām, kas darbojas vai vēlas kļūt par paziņotajām struktūrām, 34. pants nozīmē prasīgu un nepārtrauktu atbilstības slogu, nevis vienreizēju izraudzīšanas uzdevumu.
Paziņotajām struktūrām pants nozīmē stabilu iekšējo pārvaldības sistēmu izveidi un uzturēšanu, kas dokumentē katru soļu katrā atbilstības novērtēšanā. Personāla lēmumiem jābūt balstītiem uz pierādītu tehnisko kompetenci, kas specifiski attiecas uz aptvertajām MI jomām — paziņotajai struktūrai, kas izraudzīta medicīnas MI sistēmām, piemēram, jāspēj pierādīt, ka tās vērtētāji saprot gan MI metodoloģiju, gan attiecīgo medicīnas ierīču regulatīvo kontekstu. Personāla saraksti, apmācību uzskaite un kompetences matricas tiks pakļautas paziņojošās iestādes pārbaudei.
Interešu konfliktu politikām jāpārsniedz papīra saistības. Paziņotajām struktūrām aktīvi jāmeklē attiecības starp to darbiniekiem un sniedzējiem, kas iesniedz novērtēšanai, un jādokumentē katras pārbaudes rezultāts. Ja tiek konstatēts konflikts, skartajiem darbiniekiem jābūt izslēgtiem no attiecīgā novērtēšanas procesa.
Attiecībā uz apakšuzņēmumiem pirms jebkāda darba deleģēšanas ir nepieciešama praktiska pienācīga rūpība: rakstiskas vienošanās, kompetences pārbaude un iepriekšēja paziņošana MI sistēmas sniedzējam. Paziņotā struktūra nevar atteikties no atbildības par apakšuzņēmēju veikto darbu, ja novērtējums vēlāk tiek atzīts par nepietiekamu.
Augsta riska MI sistēmu sniedzējiem 34. pants lielākoties ir procedūrāls fons — bet tas ir nozīmīgs paziņotās struktūras izvēlei. Sniedzējiem jāpārbauda, vai kandidāta paziņotajai struktūrai ir pašreizēja izraudzīšanas darbības joma, kas aptver to produktu kategoriju, vai tai ir atbilstoša apdrošināšana un vai tā ir publicējusi pārredzamas procedūras. Sniedzējiem ir arī tiesības būt informētiem par apakšuzņēmumu kārtojumiem un var ņemt to vērā savā novērtēšanas plānošanā.
Paziņotajām struktūrām arī jāveicina plašāka ES uzraudzības arhitektūra, daloties informācijā ar Eiropas Mākslīgā intelekta biroju un sekmējot saskaņotu novērtēšanas standartu attīstību.
Galvenās saistības
- Atbilstības novērtēšanas procedūras: Paziņotajām struktūrām visi novērtējumi jāveic saskaņā ar Regulas Annex VII noteiktajām procedūrām, uzturot dokumentētus procesus katrai novērtēšanas darbībai.
- Kompetence un personāls: Visā laikā ir jābūt pieejamam pietiekamam skaitam kvalificētu darbinieku ar zināšanām, kas atbilst konkrētajam MI sistēmu veidam un riska jomai, kurām struktūra ir izraudzīta.
- Konfidencialitāte: Visa informācija, kas iegūta atbilstības novērtēšanas darbību gaitā, ir jāglabā konfidenciāli, izņemot gadījumus, kad atklāšanu prasa attiecīgā valsts iestāde vai Savienības tiesību akti.
- Interešu konfliktu pārvaldība: Paziņotajām struktūrām sistemātiski jāidentificē un jāizslēdz interešu konflikti, dokumentējot pārbaudes procesu katram novērtēšanas gadījumam un nodrošinot objektivitāti katrā posmā.
- Profesionālās atbildības apdrošināšana: Pastāvīgi jāuztur atbilstoša apdrošināšana, kas sedz paziņotās struktūras atbilstības novērtēšanas darbības, nodrošinot iespēju saņemt kompensāciju kļūdaina vai nepietiekami veikta novērtējuma gadījumā.
- Apakšuzņēmumu izmantošana un meitasuzņēmumi: Ja uzdevumi tiek nodoti apakšuzņēmējiem vai deleģēti meitasuzņēmumam, paziņotā struktūra paliek pilnībā atbildīga, tai jāpārbauda apakšuzņēmēja kompetence pēc tiem pašiem standartiem un jāinformē sniedzējs pirms apakšuzņēmumu izmantošanas.
Saistība ar citiem pantiem
-
pants atrodas III sadaļas 4. nodaļā (28.–39. pants), kas regulē paziņoto struktūru pilnu dzīves ciklu — no izraudzīšanas līdz uzraudzībai un anulēšanai. Tas tieši balstās uz 33. pantu, kas nosaka būtiskās prasības, kurām struktūrai jāatbilst, lai kvalificētos izraudzīšanai, un ir jālasa kopā ar 35. pantu, kas regulē augsta riska MI sistēmu atbilstības novērtēšanas procesu Annex II norādītajos produktu drošuma reglamentētajos nozarēs.
-
pants (Atbilstības novērtēšana) norāda, kad trešās puses paziņotās struktūras iesaiste ir obligāta, salīdzinot ar gadījumiem, kad sniedzējs var pašnovērtēt atbilstību, padarot to par būtisku kontekstu 34. panta saistību apjoma izpratnei. 44. pants aplūko pēc novērtēšanas izsniegtos sertifikātus, bet 45. pants regulē paziņoto struktūru pienākumus attiecībā uz šiem sertifikātiem pēc to izsniegšanas, tostarp apturēšanu un anulēšanu.
Plašāka uzraudzības atbildība sasaista 34. pantu ar 70. pantu (Konfidencialitāte) un 74.–77. pantu, kas regulē tirgus uzraudzības iestādes, jo paziņotajām struktūrām jāsadarbojas uzraudzības darbībās un pēc pieprasījuma jāsniedz informācija kompetentajām iestādēm.
Atbilstības termiņi
Regula (ES) 2024/1689 stājās spēkā 2024. gada 1. augustā, un piemērošana tiek sadalīta vairākos datumos.
- pants ietilpst augsta riska MI sistēmu sistēmā, uz ko attiecas trešās puses atbilstības novērtēšana. Attiecīgie pakāpeniskās piemērošanas datumi ir:
- 2024. gada 1. augusts — Stāšanās spēkā. Regula kļuva par saistošiem Savienības tiesību aktiem; dalībvalstis sāka sagatavošanās darbus attiecībā uz paziņojošo iestāžu struktūrām.
- 2025. gada februāris — Aizliegtā MI prakse (5. pants) kļuva piemērojama. Paziņoto struktūru saistības vēl nebija aktīvas lielākajai daļai augsta riska kategoriju.
- 2025. gada augusts — Kļuva piemērojamas VPMI modeļu saistības. Paziņoto struktūru noteikumi palika sagatavošanās fāzē augsta riska sistēmām.
- 2026. gada 2. augusts — Pilnīga III sadaļas noteikumu piemērošana, tostarp 34. pants, Annex III norādītajām augsta riska MI sistēmām. Paziņotajām struktūrām jābūt operatīvi atbilstošām un izraudzītajām valsts paziņojošajām iestādēm pilnībā funkcionālām līdz šim datumam.
- 2027. gada 2. augusts — Pagarināts termiņš augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas esošie Savienības saskaņošanas tiesību akti, kas norādīti Annex II, kur šīs sistēmas tiek laistas tirgū vai nodotas ekspluatācijā pirms 2026. gada augusta.
Organizācijām, kas vēlas iegūt paziņotās struktūras statusu, ir krietni pirms 2026. gada augusta jāsāk pieteikšanās process, ņemot vērā, ka izraudzīšanas procedūras prasa valsts paziņojošās iestādes novērtēšanu un attiecīgā gadījumā salīdzinošo izvērtēšanu, kurā piedalās Eiropas Komisija un citas dalībvalstis.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Paziņotajām struktūrām ir jāveic atbilstības novērtējumi saskaņā ar Annex VII noteiktajām procedūrām, jāuztur pietiekami kvalificēti darbinieki, jāaizsargā konfidenciāla informācija, jāuztur profesionālās atbildības apdrošināšana un jāizvairās no interešu konfliktiem. Tām arī jāsadarbojas ar valsts kompetentajām iestādēm un citām paziņotajām struktūrām.
Jā, bet tikai stingros apstākļos. Paziņotā struktūra var nodot konkrētas atbilstības novērtēšanas darbības apakšuzņēmējiem vai izmantot meitasuzņēmumu, ar noteikumu, ka tā informē sniedzēju, pārbauda apakšuzņēmēja kompetenci, uzņemas pilnu atbildību par veikto darbu un nodrošina, ka apakšuzņēmējs atbilst tām pašām prasībām kā pati paziņotā struktūra.
34. pants pieprasa, lai paziņotās struktūras uzturētu atbilstošu profesionālās atbildības apdrošināšanu. Tas ir paredzēts, lai nodrošinātu, ka sniedzējiem un skartajām pusēm ir iespēja saņemt kompensāciju gadījumos, kad kļūdains novērtējums ir veicinājis kaitējumu vai neatbilstību. Paziņotajai struktūrai ir arī pastāvīgi pienākumi uzraudzīt un, ja nepieciešams, anulēt, apturēt vai noteikt nosacījumus sertifikātiem, ko tā ir izsniegusi.
Valsts paziņojošā iestāde, kas izraudzīja paziņoto struktūru, saglabā pastāvīgu uzraudzības atbildību. Paziņotajām struktūrām pēc pieprasījuma jāsniedz visa attiecīgā informācija, jāsadarbojas tirgus uzraudzības darbībās un jāpiedalās koordinācijas darbībās, kas organizētas, izmantojot Eiropas Mākslīgā intelekta biroju un paziņoto struktūru darba grupas.
34. pants attiecas konkrēti uz atbilstības novērtēšanas procedūru kontekstu Annex III un, kur nepieciešams, Annex II norādītajām augsta riska MI sistēmām. Tikai augsta riska MI sistēmām ir nepieciešams trešās puses atbilstības novērtējums, ko veic paziņotā struktūra; citu MI sistēmu sniedzēji pašnovērtē atbilstību un nav pakļauti paziņotās struktūras iesaistei.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.