Regulas (ES) 2024/1689 24. pants — Izplatītāju pienākumi. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenie pienākumi un atbilstības sekas.
Oficiālā teksta kopsavilkums
Regulas (ES) 2024/1689 24. pants nosaka pienākumus, kas ir jāpilda 3. panta 7. punkta nozīmē augsta riska MI sistēmu izplatītājiem. Pirms augsta riska MI sistēmas darīšanas pieejamu tirgū izplatītājiem jāpārbauda, vai tai ir nepieciešamais CE atbilstības marķējums, vai tai ir pievienota nodrošinātāja izdotās ES atbilstības deklarācijas kopija un vai nepieciešamās lietošanas instrukcijas ir sniegtas valodā, ko var viegli saprast lietotāji tajā dalībvalstī, kurā sistēma tiek darīta pieejama.
Izplatītājiem jāpārbauda, vai nodrošinātājs un, attiecīgā gadījumā, importētājs ir izpildījuši savus attiecīgos pienākumus saskaņā ar 16. un 23. pantu. Ja izplatītājam ir pamats uzskatīt, ka augsta riska MI sistēma nav atbilstoša Regulas prasībām, tam jāatturas darīt sistēmu pieejamu, kamēr nav atjaunota atbilstība. Ja sistēma rada risku, izplatītājam attiecīgi jāinformē nodrošinātājs vai importētājs un kompetentās tirgus uzraudzības iestādes.
Izplatītājiem arī jāsadarbojas ar nodrošinātājiem, importētājiem un kompetentajām iestādēm pēc pieprasījuma un jāsniedz visa to rīcībā esošā informācija un dokumentācija, kas ir nepieciešama, lai apliecinātu augsta riska MI sistēmas atbilstību. Attiecīgās dokumentācijas glabāšanas pienākumi tiek piemēroti desmit gadus pēc sistēmas darīšanas pieejamu. Izšķiroši svarīgi ir tas, ka pants nosaka nosacījumus, kādos izplatītājs uzņemas pilnā apjomā nodrošinātāja pienākumus: kad tas laiž sistēmu tirgū ar savu nosaukumu, būtiski modificē sistēmu vai maina tās paredzēto mērķi tā, ka tiek sasniegts augsta riska klasifikācijas slieksnis.
Ko tas nozīmē praksē
- pants tieši ietekmē jebkuru uzņēmumu, kas izplata augsta riska MI sistēmas bez to izstrādes — MI medicīnas ierīču mazumtirgotājus, MI biometrisko sistēmu tālākpārdevējus vai platformu operatorus, kas piegādā trešo pušu MI rīkus uzņēmumu klientiem. Pants nosaka pienācīgas rūpības kontrolpunktu pirms jebkuras izplatīšanas darbības.
Konkrēti izplatītājam katras laišanas tirgū gadījumā jāveic atbilstības pārbaude: jāapstiprina, ka CE marķējums ir klāt un ir derīgs, jāiegūst un jāglabā ES atbilstības deklarācijas kopija un jānodrošina, ka produkta dokumentācija un lietošanas instrukcijas ir tulkotas vai citādi pieejamas attiecīgās dalībvalsts valodā. Tie nav vienreizēji uzdevumi — tie tiek piemēroti katru reizi, kad sistēma tiek darīta pieejama.
Ja revīzija, klienta sūdzība vai iekšēja pārskatīšana atklāj atbilstības bažas, izplatītājs nevar turpināt izplatīšanu un nekavējoties jāziņo nodrošinātājam vai importētājam, un, ja ir risks veselībai, drošumam vai pamattiesībām, tirgus uzraudzības iestādēm, piemēram, valsts MI iestādēm, kas izraudzītas saskaņā ar 70. pantu.
Lomas eskalācijas noteikums ir īpaši nozīmīgs. Izplatītājs, kas pārzīmē augsta riska MI sistēmu, veic funkcionālas izmaiņas, kas maina veiktspēju vai paredzēto mērķi, vai būtiski maina izvietošanas kontekstu, tiks pārklasificēts kā nodrošinātājs. Šajā brīdī tas mantē pilnu pienākumu kopumu saskaņā ar 16. pantu, tostarp atbilstības novērtēšanu, reģistrāciju ES datubāzē, uzraudzību pēc laišanas tirgū un tehnisko dokumentāciju. Uzņēmumiem pirms jebkuras iegūtās MI sistēmas modificēšanas jāveic juridiskā kartēšana, lai noteiktu, vai tiek pārsniegts modifikācijas slieksnis.
Galvenie pienākumi
- Atbilstības pārbaude pirms izplatīšanas: Pirms augsta riska MI sistēmas darīšanas pieejamu jāapstiprina, ka CE marķējums, ES atbilstības deklarācija un pieejamās lietošanas instrukcijas ir klāt un pilnīgas.
- Neatbilstošu sistēmu apturēšana: Ja ir pamats uzskatīt, ka sistēma neatbilst Regulai (ES) 2024/1689, nekavējoties jāaptur izplatīšana un jāpaziņo nodrošinātājam, importētājam, un tur, kur ir risks, kompetentajai tirgus uzraudzības iestādei.
- Sadarbība ar iestādēm: Pēc pieprasījuma jāsniedz visa izplatītāja rīcībā esošā informācija un dokumentācija atbilstības apliecināšanai un jāsadarbojas kompetento iestāžu veiktajās izmeklēšanās.
- Dokumentācijas glabāšana desmit gadus: Jāglabā visa attiecīgā atbilstības dokumentācija desmit gadus no dienas, kad augsta riska MI sistēma tika darīta pieejama tirgū.
- Nodrošinātāja pienākumu uzņemšanās: Ja izplatītājs laiž sistēmu tirgū ar savu nosaukumu vai preču zīmi, to būtiski modificē vai maina tās paredzēto mērķi uz augsta riska lietošanas gadījumu, tam jāuzņemas visi nodrošinātāja pienākumi saskaņā ar 16. pantu.
- Riska ziņošana: Ja izplatītā sistēma rada risku veselībai, drošumam vai pamattiesībām, izplatītājam nekavējoties jāinformē nodrošinātājs vai importētājs un attiecīgās tirgus uzraudzības iestādes, sniedzot sīkāku informāciju par neatbilstību un jebkādiem veiktajiem korektīvajiem pasākumiem.
Saistība ar citiem pantiem
-
pants ietilpst III sadaļas 3. nodaļā, kas regulē pilno atbildības ķēdi augsta riska MI sistēmām. Tas ir cieši saistīts ar 16. pantu (nodrošinātāju pienākumi), jo 24. pants regulāri izmanto nodrošinātāja pienākumus kā atbilstības bāzi, kas izplatītājiem jāpārbauda un noteiktos apstākļos jāuzņemas tieši. 23. pants (importētāju pienākumi) ir tiešs ekvivalents: izplatītājiem jāpārbauda, vai importētāji ir izpildījuši savas pirmslaikposma pārbaudes. 3. pants sniedz izplatītāja, nodrošinātāja, importētāja un būtiskās modifikācijas definīcijas, kas nosaka, kuri pienākumi tiek piemēroti.
-
pants (ES atbilstības deklarācija) un 48. pants (CE marķējums) definē dokumentāciju un marķējumu, ko izplatītājiem ir jāpārbauda. 72.–74. panti par uzraudzību pēc laišanas tirgū un ziņošanu par nopietniem incidentiem sasaucas ar izplatītāja pienākumiem, kad risks materializējas pēc izplatīšanas. Tirgus uzraudzības un izpildes pienākumi saskaņā ar 74.–83. pantu regulē to, kā kompetentās iestādes mijiedarbojas ar izplatītājiem, izmeklējot neatbilstību.
Atbilstības grafiks
ES MI akts stājās spēkā 2024. gada 1. augustā (20 dienas pēc publicēšanas Oficiālajā Vēstnesī 2024. gada 12. jūlijā). Pakāpeniskās piemērošanas grafiks ir šāds:
- 2025. gada 2. februāris — Kļuva piemērojami aizliegumi attiecībā uz nepieņemama riska MI praksēm (II sadaļa, 5. pants).
- 2025. gada 2. augusts — Kļuva piemērojami vispārīgās nozīmes MI modeļu pienākumi (VIII sadaļa) un pārvaldības noteikumi.
- 2026. gada 2. augusts — 24. panta pienākumi pilnībā tiek piemēroti III pielikumā uzskaitīto augsta riska MI sistēmu izplatītājiem (atsevišķas augsta riska MI sistēmas dažādās nozarēs, piemēram, izglītībā, nodarbinātībā, tiesībaizsardzībā un piekļuvē būtiskiem pakalpojumiem).
- 2027. gada 2. augusts — 24. panta pienākumi tiek piemēroti I pielikumā uzskaitīto Savienības saskaņošanas tiesību aktu regulētos produktos iestrādāto augsta riska MI sistēmu izplatītājiem (piemēram, mašīnas, medicīniskās ierīces, civilās aviācijas iekārtas).
Izplatītājiem, kas laiž III pielikuma sistēmas tirgū, ņemot vērā 2026. gada 2. augusta termiņu, jau vajadzētu iesaistīties atbilstības sagatavošanā. Tiem, kas darbojas tikai ar I pielikuma produktos iestrādātām sistēmām, ir papildu laiks, taču tiem nekavējoties jāsāk piegādes ķēdes pienācīga rūpība un dokumentācijas procesi.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Izplatītājs ir jebkura fiziska vai juridiska persona piegādes ķēdē, kas nav nodrošinātājs vai importētājs un kas dara augsta riska MI sistēmu pieejamu Savienības tirgū, to nepārveidojot. Mazumtirgotāji, tālākpārdevēji un vairumtirgotāji, kas piegādā MI sistēmas lejup pa ķēdi bez to pārveidošanas, parasti ietilpst šajā definīcijā.
Izplatītājiem pirms augsta riska MI sistēmas darīšanas pieejamu jāpārbauda, vai tai ir nepieciešamā CE marķējums, vai tai ir pievienota ES atbilstības deklarācija un vai nepieciešamās lietošanas instrukcijas ir pieejamas valodā, kas ir saprotama lietotājiem tajā dalībvalstī, kurā tā tiek darīta pieejama.
Jā. Ja izplatītājs laiž augsta riska MI sistēmu tirgū ar savu nosaukumu vai preču zīmi, veic sistēmas būtisku modifikāciju vai maina tās paredzēto mērķi tā, ka tiek aktivizēta augsta riska klasifikācija, tas uzņemas nodrošinātāja pienākumus saskaņā ar 16. pantu.
Izplatītājam, kuram ir pamats uzskatīt, ka augsta riska MI sistēma nav atbilstoša ES MI aktam, tā nav jādara pieejama, kamēr nav konstatēta atbilstība. Tam jāinformē nodrošinātājs vai importētājs un, ja nepieciešams, attiecīgās tirgus uzraudzības iestādes.
24. pants attiecas uz III pielikumā uzskaitītajām augsta riska MI sistēmām no 2026. gada 2. augusta un uz augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas I pielikums (produktu drošuma tiesību akti), no 2027. gada 2. augusta. ES MI akts stājās spēkā 2024. gada 1. augustā.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.