Määritä oikea EU:n tekoälyasetuksen mukainen vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely tekoälyjärjestelmällesi. Oma arviointi (liite VI) vs. kolmannen osapuolen arviointi (liite VII). Liitteen I järjestelmille löydät sovellettavan tuotesääntelymenettelyn. Välittömät tulokset.
EU:n tekoälyasetus tarjoaa kaksi vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyä korkeariskisille tekoälyjärjestelmille. Kumpi soveltuu, riippuu tekoälyjärjestelmäsi luokasta.
Koskee: Useimpia liitteen III mukaisia itsenäisiä korkeariskisia tekoälyjärjestelmiä
Kuka tekee arvioinnin: Tarjoaja sisäisesti, harmonisoitujen standardien (EN ISO/IEC -standardit julkaisemisen jälkeen) tai suoraan tekoälyasetuksen vaatimusten perusteella (Art. 9–15, 17).
Mitä se tuottaa:
Aikataulu: Ei ulkoisia pullonkauloja — tarjoaja hallitsee tahtia. Useimpien organisaatioiden tulisi varata 6–12 kuukautta huolelliseen omaan arviointiin ottaen huomioon vaadittu dokumentaation syvyys.
Pakollinen:
Mitä ilmoitettu laitos tekee: Tarkistaa teknisen dokumentaation, suorittaa vaatimustenmukaisuuden arvioinnin, myöntää EU:n teknisen dokumentaation arviointitodistuksen (liite VII). Tarjoaja laatii sen jälkeen vaatimustenmukaisuusvakuutuksen ja kiinnittää CE-merkinnän.
Aikataulu: Ilmoitettujen laitosten jonot ovat jo täynnä (2026) ja tilanne pahenee vuotta 2027 lähestyttäessä. Ota yhteyttä ilmoitettuun laitokseesi mahdollisimman aikaisin — 12–18 kuukauden lyijyaika on suositeltava.
Koskee: Tekoälyä, joka on integroitu turvakomponenttina säänneltyihin tuotteisiin (lääkinnälliset laitteet, koneet, ajoneuvot, ilmailulaitteet jne.)
Kuinka se toimii: Tekoälyasetuksen vaatimustenmukaisuuden arviointi integroidaan olemassa olevaan sektorilainsäädännön mukaiseen tuoteturvallisuuden vaatimustenmukaisuuden arviointiin. Ei erillistä pelkästään tekoälyä koskevaa menettelyä. Olemassa oleva ilmoitettu laitos (MDR, MDR, Machinery) käsittelee yhdistetyn arvioinnin, jos se on nimetty tekoälyasetuksen vaatimustenmukaisuuden arviointia varten — muussa tapauksessa kahden ilmoitetun laitoksen välistä koordinointia saatetaan tarvita.
Liitteen I yksityiskohdat: Liitteen I velvoitteet → | Liitteen III yksityiskohdat: Liitteen III velvoitteet →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Kyllä. Useimmille liitteen III mukaisille korkeariskisille tekoälyjärjestelmille EU:n tekoälyasetus sallii oman arvioinnin (sisäisen vaatimustenmukaisuuden tarkastuksen) harmonisoitujen standardien tai suoraan tekoälyasetuksen vaatimusten perusteella (liite VI). Ilmoitetun laitoksen suorittama kolmannen osapuolen arviointi on pakollinen vain biometrisen tunnistamisen/luokittelun järjestelmille ja tietyille kriittisen infrastruktuurin järjestelmille. Tarjoajat voivat vapaaehtoisesti valita kolmannen osapuolen arvioinnin mille tahansa järjestelmälle.
Ilmoitetut laitokset ovat EU:n jäsenvaltioiden nimeämiä riippumattomia vaatimustenmukaisuuden arviointielimiä. Kolmannen osapuolen arviointia vaativille tekoälyasetuksen mukaisille korkeariskisille järjestelmille ilmoitettu laitos tarkistaa teknisen dokumentaation, suorittaa tyyppitarkastuksen ja myöntää EU:n teknisen dokumentaation arviointitodistuksia. Ilmoitetut laitokset on nimettävä erityisesti tekoälyasetuksen vaatimustenmukaisuuden arviointia varten — tämä on erillinen (joskin voi olla päällekkäinen) nimeämisestä sektorilainsäädännön, kuten MDR:n, mukaisesti.
Vaatimustenmukaisuuden arvioinnin jälkeen tekoälyn tarjoajan on laadittava EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus (Art. 47) — asiakirja, jossa vahvistetaan, että korkeariskinen tekoälyjärjestelmä täyttää kaikki sovellettavat vaatimukset. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on sisällettävä tarjoajan tunnistetiedot, järjestelmä, noudatettu vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, ja sen on oltava valtuutetun edustajan allekirjoittama. Se on säilytettävä 10 vuotta viimeisestä markkinoille saattamisesta.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.