Определете правилната процедура за оценка на съответствието по Закона на ЕС за ИИ за вашата система за ИИ. Самооценка (Приложение VI) срещу трета страна (Приложение VII). За системи по Приложение I намерете коя процедура по продуктовата наредба се прилага. Незабавни резултати.
Законът на ЕС за ИИ предвижда две процедури за оценка на съответствието за системи за ИИ с висок риск. Коя от тях се прилага зависи от категорията на вашата система за ИИ.
Приложима за: Повечето самостоятелни системи за ИИ с висок риск по Приложение III
Кой прави оценката: Доставчикът вътрешно, спрямо хармонизирани стандарти (стандарти EN ISO/IEC при публикуване) или директно спрямо изискванията на Закона за ИИ (чл. 9-15, 17).
Какво се произвежда:
Времеви план: Без външен ограничаващ фактор — доставчикът контролира темпото. Повечето организации трябва да предвидят 6-12 месеца за задълбочена самооценка, предвид изискуемата дълбочина на документацията.
Задължителна за:
Какво прави нотифицираният орган: Преглежда техническата документация, провежда оценка на съответствието, издава сертификат за оценка на техническата документация на ЕС (Приложение VII). Доставчикът след това изготвя Декларацията за съответствие и нанася CE маркировката.
Времеви план: Опашките при нотифицираните органи вече са ограничени (2026 г.) и ще се влошат с наближаването на 2027 г. Ангажирайте нотифицирания си орган възможно най-рано — препоръчителен е период от 12-18 месеца.
Приложима за: ИИ, вграден като компонент за безопасност в регулирани продукти (медицински изделия, машини, превозни средства, авиационно оборудване и др.)
Как работи: Оценката на съответствието по Закона за ИИ е интегрирана в съществуващата оценка на съответствието за безопасност на продуктите. Няма отделна процедура само за ИИ. Вашият съществуващ нотифициран орган (MDR, MDR, Машини) се занимава с комбинираната оценка, ако е определен за оценка на съответствието по Закона за ИИ — в противен случай може да е необходима координация между два нотифицирани органа.
За подробности по Приложение I: Задължения по Приложение I → | За подробности по Приложение III: Задължения по Приложение III →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Да. За повечето системи за ИИ с висок риск по Приложение III Законът на ЕС за ИИ позволява самооценка (вътрешна проверка на съответствието) спрямо хармонизирани стандарти или директно спрямо изискванията на Закона за ИИ (Приложение VI). Оценката от трета страна от нотифициран орган е задължителна само за системи за биометрична идентификация/категоризация и определени системи за критична инфраструктура. Доставчиците могат доброволно да изберат оценка от трета страна за всяка система.
Нотифицираните органи са независими органи за оценка на съответствието, определени от държавите-членки на ЕС. За системи за ИИ с висок риск, изискващи оценка от трета страна, нотифицираният орган преглежда техническата документация, провежда изследване на типа и издава сертификати за оценка на техническата документация на ЕС. Нотифицираните органи трябва да бъдат специално определени за оценка на съответствието по Закона за ИИ — това е отделно от (макар и може да се припокрива с) тяхното определяне по секторното законодателство като MDR.
След завършване на оценката на съответствието доставчикът на ИИ трябва да изготви ЕС Декларация за съответствие (чл. 47) — документ, потвърждаващ, че системата за ИИ с висок риск отговаря на всички приложими изисквания. Декларацията трябва да идентифицира доставчика, системата, следваната процедура за оценка на съответствието и да бъде подписана от упълномощен представител. Трябва да се съхранява 10 години след последното пускане на пазара.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.