39. pants — Trešo valstu atbilstības novērtēšanas iestādes (ES MI akts)

Regulas (ES) 2024/1689 39. pants — Trešo valstu atbilstības novērtēšanas iestādes. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenie pienākumi un atbilstības ietekme.

Oficiālā teksta kopsavilkums

Regulas (ES) 2024/1689 (ES MI akts) 39. pants nosaka nosacījumus, saskaņā ar kuriem trešās valstīs — tas ir, valstīs ārpus Eiropas Savienības — dibinātas atbilstības novērtēšanas iestādes var tikt atzītas un paziņotas, lai veiktu augsta riska MI sistēmu atbilstības novērtējumus saskaņā ar Regulu.

Pants nosaka šauru, bet nozīmīgu iespēju: trešo valstu atbilstības novērtēšanas iestādes var tikt paziņotas tikai tad, ja divpusējs vai daudzpusējs starptautisks nolīgums starp Savienību un attiecīgo trešo valsti to skaidri paredz. Ja nav kvalificējoša starptautiska nolīguma, neviena trešās valsts iestāde nevar darboties kā paziņotā iestāde saskaņā ar ES MI aktu.

Ja pastāv spēkā esošs starptautisks nolīgums, trešo valstu iestādēm, kas vēlas tikt paziņotas, ir jāatbilst tām pašām prasībām, kas piemērojamas ES dibinātajām atbilstības novērtēšanas iestādēm saskaņā ar III sadaļas 4. nodaļu. Tas nozīmē, ka tām jāpierāda tehniskā kompetence, organizatoriskā objektivitāte un darbības neatkarība, kas ir līdzvērtīga Eiropas paziņotajām iestādēm noteiktajai. Paziņošanu apstrādā kompetentā dalībvalsts paziņošanas iestāde saskaņā ar standarta paziņošanas procedūru, kas noteikta 4. nodaļas iepriekšējos pantos. Pants tādējādi nodrošina, ka jebkurš atbilstības novērtēšanas sistēmas paplašinājums ārpus ES robežām saglabā Regulā noteiktās sistēmas integritāti, līdzvērtību un izpildāmību.

Ko tas nozīmē praksē

39. pants galvenokārt attiecas uz augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem, kas darbojas jurisdikcijās, uz kurām attiecas ES tirdzniecības vai savstarpējas atzīšanas nolīgumi, un uz trešās valstīs dibinātajām atbilstības novērtēšanas iestādēm, kas cenšas piedāvāt ES MI akta sertifikācijas pakalpojumus.

Praktiski pants nozīmē, ka testēšanas laboratorija vai sertifikācijas iestāde, kas atrodas, piemēram, Apvienotajā Karalistē, Japānā vai citā valstī, ar kuru ES ir noslēgusi attiecīgu starptautisku nolīgumu, principā varētu tikt izraudzīta kā paziņotā iestāde ES MI akta vajadzībām — ar nosacījumu, ka nolīgums skaidri aptver MI akta atbilstības novērtējumus un iestāde atbilst visām piemērojamajām prasībām. Regulas spēkā stāšanās brīdī neviens šāds MI aktam specifisks savstarpējas atzīšanas nolīgums vēl nebija noslēgts, kas nozīmē, ka norma darbojas nākotnē: tā rada juridisko pamatu nākotnē paredzētajai atzīšanai, pati neaktivizējot nevienu konkrētu trešās valsts iestādi.

Augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem tas rada konkrētas sekas: līdz brīdim, kad tiks noslēgti kvalificējoši starptautiski nolīgumi un iestādes tiks formāli paziņotas, viņi nevar paļauties uz trešās valsts iestādes veiktajiem novērtējumiem, lai izpildītu savus atbilstības novērtēšanas pienākumus saskaņā ar 43. un 44. pantu. Jebkurš sertifikāts vai revīzijas ziņojums, ko izsniegusi iestāde, kas nav derīgi paziņota saskaņā ar 39. panta ceļu, neatbildīs ES MI akta prasībām neatkarīgi no novērtējuma tehniskās kvalitātes.

Tādēļ atbilstības komandām būtu jāseko līdzi ES tirdzniecības nolīgumu attīstībai un NANDO (Jaunās pieejas paziņoto un izraudzīto organizāciju) datubāzei attiecībā uz jebkādiem nākotnes trešo valstu iestāžu paziņojumiem saskaņā ar šo normu.

Galvenie pienākumi

• Trešo valstu atbilstības novērtēšanas iestādes var tikt paziņotas tikai tad, ja starptautisks nolīgums starp Eiropas Savienību un attiecīgo trešo valsti to skaidri paredz — nav nolīguma, nav atzīšanas.
• Iestādēm, kas meklē paziņošanu saskaņā ar 39. pantu, jāatbilst visam prasību kopumam, kas piemērojams ES dibinātajām atbilstības novērtēšanas iestādēm saskaņā ar III sadaļas 4. nodaļu, tostarp tehniskās kompetences, objektivitātes un neatkarības kritērijiem.
• Trešo valstu iestāžu paziņošanai jāseko standarta paziņošanas procedūrai, kas piemērojama saskaņā ar Regulu un ko veic dalībvalsts paziņošanas iestāde.
• Augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem jāpārbauda, vai jebkura iesaistītā atbilstības novērtēšanas iestāde ir derīgi paziņota — neatkarīgi no tā, vai tā atrodas ES vai trešā valstī —, pirms paļauties uz tās novērtējumu, lai pierādītu atbilstību.
• Dalībvalstīm un Komisijai jānodrošina, ka jebkurš starptautisks nolīgums, kas pamato trešās valsts iestādes paziņošanu, saglabā ES MI akta atbilstības novērtēšanas sistēmas līdzvērtību un izpildāmību.

Saistība ar citiem pantiem

39. pants atrodas III sadaļas 4. nodaļā (Paziņošanas iestādes un paziņotās iestādes) un jālasa kopā ar tās nodaļas apkārtējiem pantiem. 33. un 34. pants nosaka vispārīgās prasības un pienākumus, kas piemērojami paziņotajām iestādēm; 35. pants regulē pašu paziņošanas procedūru; un 36. un 37. pants attiecas uz izmaiņām paziņojumos un apstrīdēšanas gadījumiem attiecībā uz paziņotās iestādes kompetenci. Tā kā 39. pants pilnībā piemēro tās pašas prasības trešo valstu iestādēm, to nevar interpretēt atsevišķi no tiem.

Ārpus 4. nodaļas 39. pants ir saistīts ar 43. pantu, kas nosaka atbilstības novērtēšanas procedūras, kas piemērojamas augsta riska MI sistēmām, un 44. pantu, kas regulē paziņoto iestāžu izsniegtos sertifikātus. Jebkurai trešās valsts iestādei, kas paziņota saskaņā ar 39. pantu, jāizsniedz sertifikāti, kas pilnībā atbilst 44. pantam. Pants arī sasaucas ar plašāku ES starptautisko tirdzniecības tiesību sistēmu un Savienības divpusējo un daudzpusējo nolīgumu noslēgšanas kompetencēm saskaņā ar Līgumu par Eiropas Savienības darbību.

Atbilstības laika grafiks

ES MI akts stājās spēkā 2024. gada 1. augustā, divdesmit dienas pēc publicēšanas Oficiālajā Vēstnesī. Regula tiek piemērota pakāpeniski:

• 2025. gada 2. februāris — Aizliegumi attiecībā uz nepieņemama riska MI praksēm (II sadaļa) kļuva piemērojami.
• 2025. gada 2. augusts — Noteikumi par vispārīgas nozīmes MI modeļiem (VIII sadaļa) un pārvaldības struktūrām kļuva piemērojami.
• 2026. gada 2. augusts — Lielākā daļa pienākumu augsta riska MI sistēmām, kas uzskaitītas III pielikumā, tostarp atbilstības novērtēšanas prasības saskaņā ar III sadaļu, kļūst piemērojamas. Šis ir galvenais piemērojamības datums 39. pantam praksē, jo tas regulē paziņotās iestādes sistēmu, kas pamato šos novērtējumus.
• 2027. gada 2. augusts — Pagarināts termiņš augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas I pielikums (drošuma komponenšu sistēmas, ko regulē spēkā esošie Savienības saskaņošanas tiesību akti), lai tās nodrošinātu atbilstību.

39. pants pats par sevi ir bijis juridiski spēkā kopš 2024. gada augusta, taču tā darbības nozīme kristalizējas no 2026. gada augusta, kad augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem ir jābūt pabeigtiem atbilstības novērtējumiem caur derīgi paziņotām iestādēm. Organizācijām būtu laikus jāsāk identificēt piemērotas paziņotās iestādes — un jāseko līdzi visiem kvalificējošiem starptautiskiem nolīgumiem, kas var aktivizēt trešo valstu iestādes saskaņā ar 39. pantu — krietni pirms šī datuma.