44. pants — Sertifikāti (ES MI akts)

Regulas (ES) 2024/1689 44. pants — Sertifikāti. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenās saistības un atbilstības ietekme.

Oficiālā teksta kopsavilkums

Regulas (ES) 2024/1689 44. pants nosaka noteikumus, kas regulē sertifikātus, kurus paziņotās iestādes izsniedz saistībā ar augsta riska MI sistēmu atbilstības novērtēšanu. Saskaņā ar šo pantu paziņoto iestāžu izsniegtos sertifikātus jāizstrādā vienā no tās dalībvalsts oficiālajām valodām, kurā paziņotā iestāde ir reģistrēta, vai valodā, kas ir pieņemama šai iestādei.

Pants nosaka maksimālo derīguma termiņu — četrus gadus jebkuram izsniegts sertifikātam, ar iespēju to atjaunot pēc jaunas atbilstības novērtēšanas. Paziņotajām iestādēm ir jāuztur reģistri par visiem to izsniegtajiem sertifikātiem, tostarp tiem, kas ir atteikti, apturēti vai atsaukti. Šie reģistri pēc pieprasījuma jādara pieejami valstu kompetentajām iestādēm.

44. pants arī paredz, ka gadījumos, kad paziņotā iestāde aptur, ierobežo vai atsauc sertifikātu, tai jāpaziņo attiecīgajai tirgus uzraudzības iestādei tajā dalībvalstī, kurā sniedzējs ir reģistrēts, kā arī citām paziņotajām iestādēm, kas darbojas saskaņā ar tādām pašām atbilstības novērtēšanas procedūrām. Eiropas Komisija jāinformē arī tad, ja sertifikāti attiecas uz sistēmām ar pārrobežu sekām.

Svarīgi, ka pants nosaka savstarpējās atzīšanas principu: sertifikāti, ko paziņotās iestādes izsniedz vienā dalībvalstī, ir spēkā visā Eiropas Savienībā, neprasot atkārtotu sertifikāciju, kas ir pamats ES vienotā tirgus darbībai augsta riska MI sistēmu jomā.

Ko tas nozīmē praksē

44. pants ir centrāls augsta riska MI sistēmu, uz kurām attiecas ES MI akta III pielikums, trešās puses atbilstības novērtēšanas praktiskai administrēšanai. Tas tieši ietekmē augsta riska MI sistēmu sniedzējus, kuriem jāveic atbilstības novērtēšana, ko veic paziņotā iestāde, nevis pašnovērtēšana.

Sniedzējiem četru gadu derīguma ierobežojums nozīmē, ka pastāvīga piekļuve tirgum ir atkarīga no periodiskas atkārtotas sertificēšanas. Sniedzējiem jāseko sertifikātu termiņu beigām un laicīgi jāuzsāk atjaunošanas procedūras, lai izvairītos no atbilstības statusa trūkuma, kas liegtu likumīgu laišanu tirgū. Apturēts vai atsaukts sertifikāts prasa tūlītēju rīcību: sistēmu nevar laist tirgū vai nodot ekspluatācijā, līdz situācija nav atrisināta.

Paziņotajām iestādēm pants uzliek stingras uzskaites un paziņošanas saistības. Jebkurš nelabvēlīgs lēmums — atteikums, ierobežojums, apturēšana vai atsaukšana — jāpaziņo sistemātiski valstu iestādēm un citām paziņotajām iestādēm, nodrošinot koordinētu izpildi visā ES.

Konkrēts piemērs: Biometriskās identifikācijas MI sistēmas sniedzējs, ko Vācijā sertificējusi vācu paziņotā iestāde, var likumīgi tirgot šo sistēmu Francijā, Spānijā un visās pārējās ES dalībvalstīs, neiegūstot atsevišķus valsts sertifikātus. Tomēr, ja uzraudzības laikā paziņotā iestāde konstatē, ka sistēma vairs neatbilst 9.–15. panta prasībām, un aptur sertifikātu, sniedzējam nekavējoties jāaptur izplatīšana visā ES un jāpaziņo lejupējai ieviešanas ķēdei.

Savstarpējās atzīšanas princips ir praktisks tirdzniecības atvieglošanas pasākums, taču tas rada ievērojamas komerciālas sekas atkarībā no viena sertifikāta uzturēšanas kārtībā.

Galvenās saistības

• Sertifikātiem jābūt noteiktam derīguma termiņam, kas nepārsniedz četrus gadus; atjaunošanai nepieciešama jauna atbilstības novērtēšana, kas apliecina turpinātu atbilstību piemērojamajām prasībām.
• Paziņotajām iestādēm jāuztur pilnīgi reģistri par visiem izsniegto, atteikto, apturēto, ierobežoto vai atsaukto sertifikātu saraksti un jādara tie pieejami valstu kompetentajām iestādēm pēc pieprasījuma.
• Par nelabvēlīgiem sertifikātu lēmumiem nekavējoties jāpaziņo attiecīgajai valsts tirgus uzraudzības iestādei, citām paziņotajām iestādēm, kas darbojas saskaņā ar tādām pašām procedūrām, un, attiecīgos gadījumos, Eiropas Komisijai.
• Sniedzējiem jāpārtrauc tirgus darbības, ja sertifikāts ir apturēts vai atsaukts, līdz atbilstība ir atjaunota un iegūts derīgs sertifikāts.
• Savstarpējā atzīšana attiecas uz visu ES: sertifikāts, ko izsniegusi jebkura pienācīgi norīkota paziņotā iestāde vienā dalībvalstī, ir spēkā visās dalībvalstīs bez atkārtotas sertificēšanas prasībām.
• Sertifikāti jāizstrādā izdevējas paziņotās iestādes dalībvalsts valodā vai citā abpusēji saskaņotā ES oficiālajā valodā, nodrošinot pieejamību valstu iestādēm.

Saistība ar citiem pantiem

44. pants atrodas III sadaļas 5. nodaļā (Standarti, atbilstības novērtēšana, sertifikāti un reģistrācija) un jālasa cieši kopā ar apkārtējiem noteikumiem. 43. pants nosaka piemērojamās atbilstības novērtēšanas procedūras — tostarp nosacījumus, saskaņā ar kuriem trešās puses paziņotās iestādes iesaiste ir obligāta, nevis izvēlēta —, kas nosaka augšupējo procesu, kuru 44. pants regulē sertifikātu pārvaldības ziņā.

31.–39. pants nosaka prasības, kurām pašām paziņotajām iestādēm jāatbilst, lai tiktu norīkotas, un saistības, ko tās uzņemas kā akreditētas atbilstības novērtēšanas struktūras. 44. panta sertifikātu režīma integritāte pilnībā ir atkarīga no šo iestāžu kompetences.

9.–15. pants nosaka augsta riska MI sistēmām piemērojamās būtiskās prasības — riska pārvaldību, datu pārvaldību, pārredzamību, cilvēku uzraudzību, precizitāti un robustumu —, attiecībā uz kurām tiek novērtēti sertifikāti. Sertifikāts saskaņā ar 44. pantu būtībā ir paziņotās iestādes apliecinājums, ka šie noteikumi ir izpildīti.

45. pants attiecas uz sūdzību procedūrām, kas pieejamas sniedzējiem gadījumos, kad paziņotā iestāde atsakās izsniegt, aptur vai atsauc sertifikātu, nodrošinot procesuālo papildinājumu 44. panta materiālajiem noteikumiem. 51. pants regulē reģistrācijas saistības, kas izriet no sertificēšanas, saistot sertifikātus ar ES augsta riska MI sistēmu datubāzi.

Atbilstības laika grafiks

44. pants kļuva par ES tiesību daļu, stājoties spēkā Regulai (ES) 2024/1689 2024. gada 2. augustā. Tomēr tā praktisko piemērošanu regulē pakāpeniskais ieviešanas grafiks:

• 2025. gada 2. februāris — sāka piemēroties noteikumi par aizliegtajām MI praksēm (II sadaļa). 44. pants vēl nebija darbojies.
• 2025. gada 2. augusts — sāka piemēroties noteikumi par vispārējas nozīmes MI modeļiem (VIII sadaļa) un pārvaldības saistības.
• 2026. gada 2. decembris — 44. pants kļūst pilnībā darbojošs lielākajai daļai augsta riska MI sistēmu, kas uzskaitītas III pielikumā, tostarp tām, kas attiecas uz izglītību, nodarbinātību, būtiskiem pakalpojumiem, tiesībaizsardzību un robežu pārvaldību. Sniedzējiem, kas laiž šādas sistēmas tirgū vai nodod tās ekspluatācijā, jābūt derīgam sertifikātam, ja nepieciešama trešās puses atbilstības novērtēšana.
• 2027. gada 2. augusts — pagarināts termiņš augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas esošie ES produktu drošības tiesību akti (I pielikuma sistēmas), dodot šiem sektoriem papildu laiku esošo paziņoto iestāžu attiecību un atbilstības sistēmu saskaņošanai ar jaunā MI akta sertifikātu režīmu.

Sniedzējiem, kas paredz nepieciešamību pēc 44. panta sertifikāta, jāsazinās ar paziņotajām iestādēm krietni pirms 2026. gada decembra termiņa, ņemot vērā paredzamo pieprasījumu pēc novērtēšanas kapacitātes un laiku, kas nepieciešams rūpīgai atbilstības novērtēšanai saskaņā ar 9.–15. pantu.