Määrake oma AI-süsteemi jaoks õige EL AI seaduse vastavushindamise menetlus. Enesehindamine (VI lisa) vs. kolmanda osapoole hindamine (VII lisa). I lisa süsteemide puhul leidke, milline tooteeeskirja menetlus kehtib. Kohesed tulemused.
EL AI seadus näeb kõrge riskiga AI-süsteemidele ette kaks vastavushindamise menetlust. See, kumb kehtib, sõltub teie AI-süsteemi kategooriast.
Kehtib: Enamikule III lisa iseseisvate kõrge riskiga AI-süsteemide puhul
Kes hindamise läbi viib: Pakkuja siseselt, harmoneeritud standardite (EN ISO/IEC standardid nende avaldamisel) või otse AI seaduse nõuete alusel (Art. 9–15, 17).
Mida see toodab:
Ajakava: Puudub väline kitsaskoht — pakkuja kontrollib tempot. Enamik organisatsioone peaks arvestama 6–12 kuud põhjalikuks enesehindamiseks, arvestades nõutavat dokumentatsiooni mahtu.
Kohustuslik:
Mida teavitatud asutus teeb: Vaatab läbi tehnilise dokumentatsiooni, viib läbi vastavushindamise, väljastab EL tehnilise dokumentatsiooni hindamise sertifikaadi (VII lisa). Pakkuja koostab seejärel DoC ja kannab CE-märgise.
Ajakava: Teavitatud asutuste järjekorrad on juba 2026. aastal piiratud ja halvenevad 2027. aasta lähenedes. Pöörduge teavitatud asutuse poole võimalikult varakult — soovitatav on 12–18 kuu etteaeg.
Kehtib: Reguleeritud toodetesse (meditsiiniseadmed, masinad, sõidukid, lennundusseadmed jne) integreeritud AI puhul ohutuskomponendina
Kuidas see toimib: AI seaduse vastavushindamine integreeritakse asjakohase sektori õigusaktide olemasolevasse vastavushindamisse. Eraldi ainult AI menetlust pole. Teie olemasolev teavitatud asutus (MDR, MDR, Masinad) tegeleb kombineeritud hindamisega, kui see on AI seaduse vastavushindamiseks määratud — muidu võib olla vajalik kahe teavitatud asutuse vaheline koordineerimine.
I lisa üksikasjade kohta: I lisa kohustused → | III lisa üksikasjade kohta: III lisa kohustused →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Jah. Enamiku III lisa kõrge riskiga AI-süsteemide puhul lubab EL AI seadus enesehindamist (sisemist vastavuskontrolli) harmoneeritud standardite või AI seaduse nõuete suhtes (VI lisa). Teavitatud asutuse kolmanda osapoole hindamine on kohustuslik ainult biomeetrilise tuvastamise/kategoriseerimise süsteemide ja teatud elutähtsa taristu süsteemide puhul. Pakkujad võivad vabatahtlikult otsida kolmanda osapoole hindamist mis tahes süsteemi puhul.
Teavitatud asutused on EL liikmesriikide poolt määratud sõltumatud vastavushindamisasutused. AI seaduse kõrge riskiga süsteemide puhul, mis nõuavad kolmanda osapoole hindamist, vaatab teavitatud asutus läbi tehnilise dokumentatsiooni, viib läbi tüübikontrolli ja väljastab EL tehnilise dokumentatsiooni hindamise sertifikaadid. Teavitatud asutused tuleb spetsiaalselt AI seaduse vastavushindamiseks määrata — see on eraldiseisev (kuigi võib kattuda) nende määramisest sektori õigusaktide, nagu MDR, alusel.
Pärast vastavushindamise läbimist peab AI pakkuja koostama EL vastavusdeklaratsiooni (Art. 47) — dokumendi, milles kinnitatakse, et kõrge riskiga AI-süsteem vastab kõigile kohaldatavatele nõuetele. DoC peab tuvastama pakkuja, süsteemi, järgitud vastavushindamise menetluse ning olema allkirjastatud volitatud esindaja poolt. Seda tuleb säilitada 10 aastat pärast viimast turule laskmist.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.