Regulas (ES) 2024/1689 6. pants — Klasifikācijas noteikumi augsta riska MI sistēmām. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenās saistības un atbilstības nozīme.
Oficiālā teksta kopsavilkums
Regulas (ES) 2024/1689 6. pants nosaka divu ceļu klasifikācijas mehānismu, kas nosaka, kad MI sistēmai piemērojami stingrie pienākumi, kas noteikti augsta riska sistēmām saskaņā ar III sadaļas 2. nodaļu.
Pirmais ceļš, kas noteikts 6. panta 1. punktā, aptver MI sistēmas, kas ir drošības komponenti produktos, kurus jau regulē I pielikumā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti — ieskaitot Mašīnu regulu, Medicīnas ierīču regulu, In vitro diagnostikas medicīnas ierīču regulu, Radioiekārtu direktīvu un vairākus citus. Ja pats produkts saskaņā ar piemērojamiem nozares tiesību aktiem ir jāveic trešās puses atbilstības novērtēšanai, MI sistēma, kas darbojas kā tā drošības komponents, automātiski tiek klasificēta kā augsta riska.
Otrais ceļš, kas noteikts 6. panta 2. punktā, aptver patstāvīgas MI sistēmas, kas uzskaitītas III pielikumā. Šis pielikums uzskaita astoņas jomas — biometriskā identifikācija un kategorizēšana; kritiskās infrastruktūras pārvaldība; izglītība un profesionālā apmācība; nodarbinātība un darbinieku vadīšana; piekļuve būtiskiem privātajiem un publiskajiem pakalpojumiem; tiesībaizsardzība; migrācija, patvērums un robežkontrole; un tiesvedība un demokrātiskie procesi.
- panta 3. punkts ievieš pašnovērtēšanas izņēmumu: nodrošinātājs var noteikt, ka III pielikuma sistēma nerada būtisku risku, ja tā neveic dabas personu profilēšanu un atbilst konkrētiem nosacījumiem, ar lēmumu, kas dokumentēts un paziņots valsts iestādēm. Komisijai ir saglabātas pilnvaras grozīt III pielikumu un publicēt norādes par pašnovērtēšanas kritēriju piemērošanu.
Ko tas nozīmē praksē
- pants ir atbilstības vārti visam augsta riska režīmam. Pirms rodas jebkāds atbilstības novērtēšanas, CE marķēšanas vai reģistrācijas pienākums, nodrošinātājam vispirms jānosaka, vai viņa sistēma šķērso 6. panta slieksni.
Iegultās MI izstrādātājiem un nodrošinātājiem: Ja jūsu MI sistēma kontrolē, uzrauga vai palīdz drošības funkcijai produktā, kam ir CE zīme saskaņā ar I pielikuma tiesību aktiem — ķirurģiskais robots, autonoms transportlīdzeklis, rūpnieciskā prese —, tas jāuzskata par augsta riska no projektēšanas brīža. Tas attiecas neatkarīgi no tā, vai jūsu organizācija ir gala produkta ražotājs vai apakškomponentu piegādātājs; pienākums seko drošības funkcijai, nevis korporatīvajai struktūrai.
Patstāvīgo MI lietojumprogrammu nodrošinātājiem: Jums jākartē jūsu paredzētais lietojums atbilstoši katrai III pielikuma kategorijai. Kredītu novērtēšanas modelis, ko banka izmanto lēmumu pieņemšanai par piekļuvi būtiskiem finanšu pakalpojumiem, ietilpst III pielikuma 5. punkta b) apakšpunktā. MI rīks, ko darba devējs izmanto CV atlasē, ietilpst 4. punktā. Galvenais vārds visā III pielikumā ir "paredzētais nolūks": klasifikācija seko tam, ko esat projektējis un dokumentējis sistēmas darbībai, nevis tam, kā izvietotājs izvēlas to izmantot pēc izvietošanas.
Pašnovērtēšana saskaņā ar 6. panta 3. punktu: Ja uzskatāt, ka jūsu III pielikuma sistēma kvalificējas izņēmumam — piemēram, šauri fokusēts MI rīks, kas palīdz cilvēkiem bez jebkādas profilēšanas funkcijas —, jums jāizveido rakstisks novērtējums, jāsaglabā tas un jāpaziņo attiecīgajai tirgus uzraudzības iestādei. Tas nav vispārējs atteikums; regulatori var apstrīdēt šo lēmumu.
Praktiskais pirmais solis: Veiciet klasifikācijas revīziju, kartējot visas MI sistēmas jūsu portfelī atbilstoši abām I pielikuma produktu kategorijām un visām astoņām III pielikuma jomām pirms 2026. gada augusta piemērošanas datuma.
Galvenie pienākumi
- Noteikt klasifikāciju pirms laišanas tirgū: Nodrošinātājiem jānovērtē, vai katra MI sistēma atbilst 6. panta 1. punkta drošības komponenta kritērijam vai ietilpst kādā III pielikuma kategorijā, pirms sistēma tiek laista tirgū vai nodota ekspluatācijā.
- Piemērot pilno augsta riska atbilstības sistēmu, ja klasificēta: Pozitīva klasifikācija saskaņā ar 6. panta 1. vai 2. punktu aktivizē visus pienākumus saskaņā ar III sadaļas 2. nodaļu — ieskaitot riska pārvaldību (9. pants), datu pārvaldību (10. pants), tehnisko dokumentāciju (11. pants), reģistrēšanu (12. pants), pārredzamību (13. pants), cilvēku uzraudzību (14. pants) un precizitātes un noturīguma prasības (15. pants).
- Dokumentēt un paziņot pašnovērtēšanas izņēmumus: Ja nodrošinātājs atsaucas uz 6. panta 3. punkta izņēmumu, lai izvairītos no augsta riska klasifikācijas III pielikuma sistēmai, lēmums jādokumentē rakstiski, jāiekļauj tehniskajā dokumentācijā un jāpaziņo kompetentajai valsts iestādei pirms laišanas tirgū.
- Uzraudzīt III pielikumu Komisijas atjauninājumiem: Komisija var grozīt III pielikumu ar deleģētajiem aktiem saskaņā ar 97. pantu. Nodrošinātājiem jāseko šādiem grozījumiem un jāpārklasificē esošās sistēmas, ja nepieciešams, pat pēc sākotnējās laišanas tirgū.
- Ievērot nozares tiesību aktu mijiedarbību I pielikuma produktiem: Sistēmām, kas ietilpst 6. panta 1. punktā, atbilstības novērtēšanas procedūras un termiņus nosaka piemērojamie I pielikumā uzskaitītie nozares tiesību akti, un atbilstība šiem tiesību aktiem ir MI akta atbilstības priekšnoteikums — abi režīmi ir kumulatīvi, nevis alternatīvi.
- Pareizi piemērot pārejas noteikumus: Nodrošinātājiem jāidentificē, vai kādai no viņu augsta riska sistēmām ir labvēlīgs pārejas režīms un jādokumentē šī lēmuma pamatojums, jo "būtiskas izmaiņas" sistēmā izbeigs pārejas periodu un aktivizēs tūlītēju pilnīgu atbilstību.
Saistība ar citiem pantiem
-
pants ir ieejas punkts augsta riska režīmā un jālasa kā visu III sadaļas 2. nodaļas priekšnoteikums. Pozitīva klasifikācija saskaņā ar 6. pantu nekavējoties aktivizē 9. pantu (riska pārvaldības sistēma), 10. pantu (apmācības datu pārvaldība), 11. pantu (tehniskā dokumentācija saskaņā ar IV pielikumu), 12. pantu (automātiskā reģistrēšana), 13. pantu (pārredzamība un lietošanas instrukcijas), 14. pantu (cilvēku uzraudzības pasākumi) un 15. pantu (precizitāte, noturīgums un kiberdrošība).
-
pants nosaka, kura atbilstības novērtēšanas procedūra tiek piemērota, kad sistēma ir klasificēta kā augsta riska: 6. panta 1. punkta sistēmas parasti seko nozares procedūrai, savukārt 6. panta 2. punkta sistēmas var izmantot VI pielikuma iekšējās kontroles procedūru, ja vien konkrētā III pielikuma kategorija nepieprasa trešās puses iesaistīšanos. 47. pants prasa, lai nodrošinātāji sastādītu ES atbilstības deklarāciju, un 49. pants prasa CE marķējumu — abi ir atkarīgi no klasifikācijas saskaņā ar 6. pantu. 5. pants (aizliegtā prakse) darbojas neatkarīgi un augstāk par 6. pantu: sistēma var vienlaikus būt aizliegta un augsta riska, un šādā gadījumā 5. pants absolūti dominē.
Atbilstības termiņš
2024. gada 2. augusts — Regula (ES) 2024/1689 stājās spēkā (20 dienas pēc publicēšanas Oficiālajā Vēstnesī 2024. gada 12. jūlijā).
2025. gada 2. februāris — Kļuva izpildāma aizliegtā MI prakse saskaņā ar 5. pantu. 6. panta klasifikācijas vēl neattiecas, bet nodrošinātājiem ir ieteicams sākt portfeļa kartēšanu šajā posmā.
2025. gada 2. augusts — Kļuva piemērojami noteikumi par vispārējas nozīmes MI modeļiem (VIII sadaļa) un pārvaldības pienākumi. 6. pants vēl nav spēkā, bet Komisija paredzama publicēt norādes par 6. panta 3. punkta pašnovērtēšanas kritērijiem aptuveni šajā periodā.
2026. gada 2. augusts — 6. pants un pilnie augsta riska pienākumi saskaņā ar III sadaļas 2. nodaļu kļūst izpildāmi III pielikumā uzskaitītajām MI sistēmām. Tas ir galvenais atbilstības termiņš lielākajai daļai augsta riska patstāvīgo MI sistēmu.
2027. gada 2. augusts — Pagarināts pārejas termiņš MI sistēmām, kas ir I pielikuma produktu drošības komponenti un jau laistas tirgū vai nodotas ekspluatācijā pirms 2026. gada 2. augusta saskaņā ar esošajiem nozares tiesību aktiem, ar nosacījumu, ka nav notikušas būtiskas izmaiņas.
Nodrošinātājiem jāplāno no 2026. gada 2. augusta atpakaļ, atvēlot 12–18 mēnešus atbilstības novērtēšanai, tehniskajai dokumentācijai un reģistrācijai ES datubāzē saskaņā ar 71. pantu.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
MI sistēma tiek klasificēta kā augsta riska saskaņā ar 6. pantu, ja tā atbilst vienam no diviem nosacījumiem: tā ir drošības komponents produktā, uz ko attiecas I pielikumā uzskaitītie Savienības saskaņošanas tiesību akti (piemēram, mašīnas, medicīnas ierīces vai transportlīdzekļi) un tai piemēro trešās puses atbilstības novērtēšanu; vai tā ietilpst vienā no astoņām patstāvīgajām augsta riska kategorijām, kas uzskaitītas III pielikumā, aptverot tādas jomas kā biometriskā identifikācija, kritiskā infrastruktūra, izglītība, nodarbinātība, pamatpakalpojumi, tiesībaizsardzība, migrācija un tiesvedība.
Ne automātiski. 6. panta 3. punkts ļauj Eiropas Komisijai atjaunināt III pielikumu ar deleģētajiem aktiem, kad MI sistēmas kādā jomā rada kaitējuma risku, kas ir līdzvērtīgs esošajām uzskaitītajām kategorijām. Turpretī 6. panta 3. punkts arī ļauj noņemt kategorijas, kas vairs neatbilst riska slieksnim. Tādēļ nodrošinātājiem pastāvīgi jāuzrauga gan pašreizējais III pielikums, gan visi Komisijas deleģēto regulatīvo aktu grozījumi.
6. panta 1. punkts attiecas uz MI sistēmām, kas veic drošības funkciju regulētā produktā — piemēram, uz MI balstīta bremžu vadības sistēma transportlīdzeklī vai MI diagnostikas palīglīdzeklis medicīnas ierīcē. Ja šim produktam jāveic trešās puses atbilstības novērtēšana saskaņā ar attiecīgajiem nozares tiesību aktiem, kas uzskaitīti I pielikumā, MI komponents automātiski kvalificējas kā augsta riska neatkarīgi no konkrētā riska, ko tas rada izolēti.
Jā, ierobežotos apstākļos. 6. panta 3. punkts, ko ieviesa gala teksts, ļauj nodrošinātājiem pašiem novērtēt, ka III pielikuma MI sistēma nerada būtisku kaitējuma risku veselībai, drošībai vai pamattiesībām, ar nosacījumu, ka tā neveic dabas personu profilēšanu, nav paredzēta izmantošanai ar vai pret dabas personām attiecīgajā kontekstā un atbilst citiem šajā punktā noteiktajiem nosacījumiem. Šāds lēmums jādokumentē un jāpaziņo tirgus uzraudzības iestādēm.
6. pantā noteiktie klasifikācijas noteikumi tiek piemēroti no 2026. gada 2. augusta lielākajai daļai III pielikumā uzskaitīto augsta riska MI sistēmu (36 mēneši pēc spēkā stāšanās). MI sistēmas, kas ir I pielikuma produktu drošības komponenti un jau ir laistas tirgū, gūst labumu no pārejas perioda: ja tās atbilda esošajiem nozares tiesību aktiem pirms 2027. gada 2. augusta, tās var turpināt lietot bez pilnīgas atbilstības, kamēr nenotiek būtiskas izmaiņas.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.