Determinați procedura corectă de evaluare a conformității conform Regulamentului UE privind IA pentru sistemul dvs. AI. Autoevaluare (Anexa VI) față de terță parte (Anexa VII). Pentru sistemele Anexa I, găsiți procedura aplicabilă din reglementarea produsului. Rezultate imediate.
Regulamentul UE privind IA prevede două proceduri de evaluare a conformității pentru sistemele AI de risc ridicat. Care se aplică depinde de categoria sistemului dvs. AI.
Se aplică la: Cele mai multe sisteme AI de risc ridicat autonome Anexa III
Cine efectuează evaluarea: Furnizorul intern, față de standardele armonizate (standarde EN ISO/IEC atunci când sunt publicate) sau direct față de cerințele Regulamentului privind IA (Art. 9-15, 17).
Ce produce:
Cronologie: Fără blocaj extern — furnizorul controlează ritmul. Cele mai multe organizații ar trebui să aloce 6-12 luni pentru o autoevaluare temeinică, dată profunzimea documentației necesare.
Obligatorie pentru:
Ce face organismul notificat: Analizează documentația tehnică, efectuează evaluarea conformității, emite un certificat de evaluare a documentației tehnice UE (Anexa VII). Furnizorul elaborează apoi Declarația de Conformitate și aplică marcajul CE.
Cronologie: Cozile de așteptare la organismele notificate sunt deja constrânse (2026) și se vor agrava pe măsură ce se apropie 2027. Contactați organismul dvs. notificat cât mai devreme posibil — se recomandă un timp de pregătire de 12-18 luni.
Se aplică la: AI încorporat ca componentă de siguranță în produse reglementate (dispozitive medicale, utilaje, vehicule, echipamente aviatice etc.)
Cum funcționează: Evaluarea conformității conform Regulamentului privind IA este integrată în evaluarea existentă de conformitate pentru siguranța produselor. Nicio procedură separată numai pentru AI. Organismul dvs. notificat existent (MDR, MDR, Utilaje) gestionează evaluarea combinată dacă este desemnat pentru evaluarea conformității conform Regulamentului privind IA — altfel poate fi necesară coordonarea între două organisme notificate.
Pentru detaliile Anexei I: Obligații Anexa I → | Pentru detaliile Anexei III: Obligații Anexa III →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Da. Pentru cele mai multe sisteme AI de risc ridicat conform Anexei III, Regulamentul UE privind IA permite autoevaluarea (verificarea internă a conformității) față de standardele armonizate sau direct față de cerințele Regulamentului privind IA (Anexa VI). Evaluarea de terță parte de către un organism notificat este obligatorie doar pentru sistemele de identificare/categorizare biometrică și anumite sisteme de infrastructură critică. Furnizorii pot opta voluntar pentru evaluarea de terță parte pentru orice sistem.
Organismele notificate sunt organisme independente de evaluare a conformității desemnate de statele membre UE. Pentru sistemele de risc ridicat conform Regulamentului privind IA care necesită evaluare de terță parte, organismul notificat analizează documentația tehnică, efectuează examinarea de tip și emite certificate de evaluare a documentației tehnice UE. Organismele notificate trebuie să fie desemnate specific pentru evaluarea conformității conform Regulamentului privind IA — aceasta este separată de (deși poate se suprapune cu) desemnarea lor conform legislației sectoriale precum MDR.
După finalizarea evaluării conformității, furnizorul AI trebuie să elaboreze o Declarație UE de Conformitate (Art. 47) — un document care afirmă că sistemul AI de risc ridicat îndeplinește toate cerințele aplicabile. Declarația de Conformitate trebuie să identifice furnizorul, sistemul, procedura de evaluare a conformității urmată și să fie semnată de un reprezentant autorizat. Trebuie păstrată timp de 10 ani de la ultima plasare pe piață.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.