35. pants — Paziņoto struktūru identifikācijas numuri un saraksti (ES MI akts)

Regulas (ES) 2024/1689 35. pants — Paziņoto struktūru identifikācijas numuri un saraksti. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenie pienākumi un atbilstības ietekme.

Oficiālā teksta kopsavilkums

Regulas (ES) 2024/1689 (ES MI akts) 35. pants nosaka administratīvo un pārredzamības ietvaru, kas regulē to paziņoto struktūru identifikāciju un publisko uzskaitīšanu, kuras darbojas saskaņā ar regulu. Pants uzliek pienākumus galvenokārt Eiropas Komisijai un dalībvalstu paziņojošajām iestādēm.

Saskaņā ar 35. pantu Komisija ir pienākums piešķirt identifikācijas numuru katrai paziņotajai struktūrai. Būtiski ir tas, ka gadījumā, kad struktūra ir paziņota saskaņā ar vairāk nekā vienu Savienības aktu, tā saņem vienu identifikācijas numuru, nodrošinot konsekvenci starp tiesību aktu instrumentiem. Komisijai ir arī pienākums publiskot visu paziņoto struktūru sarakstu, iekļaujot to identifikācijas numurus un darbības, kurām tās ir paziņotas. Šis saraksts ir jāuztur aktuālā stāvoklī.

Dalībvalstīm ir papildu pienākums: tām ir jāinformē Komisija par jebkādām izmaiņām paziņotās struktūras statusā — ieskaitot jaunu paziņojumu piešķiršanu un jebkādus esošo paziņojumu ierobežojumus, apturēšanu vai atsaukšanu. Komisija pēc tam ir atbildīga par šo izmaiņu atspoguļošanu publiskajā sarakstā bez nepamatotas kavēšanās.

Pants darbojas III sadaļas 4. nodaļas ietvaros, kas regulē vispārējo paziņošanas arhitektūru: kas var novērtēt augsta riska MI sistēmu atbilstību, kādos apstākļos un ar kādu uzraudzību. 35. pants konkrēti risina šīs arhitektūras identifikācijas un redzamības slāni, nodrošinot, ka tirgus — tostarp piegādātāji, kas meklē novērtēšanu, lejupējie izvietotāji un valsts iestādes — var uzticami identificēt, kuras struktūras ir pilnvarotas, kādai darbības jomai un vai šī pilnvarošana joprojām ir spēkā.

Ko tas nozīmē praksē

35. pantam ir tiešas operatīvas sekas trim dalībnieku kategorijām: augsta riska MI sistēmu piegādātājiem, pašām paziņotajām struktūrām un valstu paziņojošajām iestādēm.

Piegādātājiem, kas meklē trešās personas atbilstības novērtēšanu saskaņā ar VI pielikumu vai pilnīgas kvalitātes vadības sistēmas ceļu, 35. pants nodrošina primāro verifikācijas mehānismu. Pirms paziņotās struktūras piesaistīšanas piegādātājam ir jākonsultējas ar Komisijas NANDO datubāzi, lai apstiprinātu, ka struktūrai ir derīgs paziņojums saskaņā ar ES MI aktu, kas aptver konkrēto produktu kategoriju vai attiecīgo MI sistēmas veidu. Paļaušanās uz struktūru, kuras paziņojums ir beidzies, apturēts vai nekad nav formāli paplašināts līdz MI akta darbības jomai, rada atbilstības nepilnību, kas var padarīt atbilstības novērtēšanas sertifikātu par spēkā neesošu.

Paziņotajām struktūrām 35. pants rada netiešu pienākumu sadarboties ar valsts paziņojošo iestādi, lai nodrošinātu, ka jebkādas izmaiņas to darbības jomā vai pilnvarošanas statusā tiek nekavējoties ziņotas. Struktūra, kas paplašina savu novērtēšanas darbības jomu — piemēram, pievienojot jaunu augsta riska kategoriju, piemēram, biometriskās kategorizācijas sistēmas — nevar likumīgi rīkoties saskaņā ar šo paplašināto darbības jomu, kamēr paziņojums nav atjaunināts un atspoguļots Komisijas sarakstā.

Valsts paziņojošajām iestādēm pienākums ir procesuāls, taču nozīmīgs: izmaiņas struktūras statusā ir nekavējoties jāpaziņo Komisijai. Kavēšanās rada logu, kurā publiskais saraksts ir neprecīzs, potenciāli maldinot piegādātājus vai graujot tirgus uzraudzības pasākumus, ko veic iestādes citās dalībvalstīs.

Konkrēti, juridiskajai vai atbilstības komandai, kas sagatavojas atbilstības novērtēšanai, ir jāiekļauj kontrolsaraksta solis, kas veic krustenisko atsauci uz izvēlētās paziņotās struktūras identifikācijas numuru NANDO, pārbauda, vai paziņojuma darbības joma atbilst sistēmas riska klasifikācijai, un pārbauda, vai tam ierakstam nav nekādu ierobežojumu vai apturēšanu.

Galvenie pienākumi

• Eiropas Komisijai ir jāpiešķir viens identifikācijas numurs katrai paziņotajai struktūrai, konsekvents visos Savienības aktos, saskaņā ar kuriem šī struktūra darbojas.
• Komisijai ir jāpublicē un jāuztur publiski pieejams, aktuāls visu paziņoto struktūru saraksts, iekļaujot to identifikācijas numurus un paziņoto darbības jomu.
• Dalībvalstīm un to paziņojošajām iestādēm ir bez nepamatotas kavēšanās jāinformē Komisija par jebkādiem paziņojumu piešķīrumiem, ierobežojumiem, apturēšanām vai atsaukumiem.
• Komisijai ir jāatjaunina publiskais saraksts, lai atspoguļotu izmaiņas paziņotās struktūras statusā, bez nepamatotas kavēšanās pēc dalībvalsts paziņojuma.
• Paziņotās struktūras nedrīkst rīkoties ārpus savas paziņotās darbības jomas; jebkāda darbības jomas paplašināšana prasa formālu paziņojuma atjauninājumu, pirms struktūra var veikt novērtēšanu saskaņā ar šo paplašināto darbības jomu.
• Piegādātājiem pirms paziņotās struktūras piesaistīšanas ir jāpārbauda, vai struktūras pašreizējā uzskaitīšana Komisijas datubāzē aptver attiecīgo darbību un joprojām ir labā statusā.

Saistība ar citiem pantiem

35. pantu nevar lasīt izolēti; tas veido daļu no saskaņota ietvara III sadaļas 4. nodaļā.

36. pants definē prasības, kas paziņojošajām iestādēm — valsts struktūrām, kas atbild par paziņošanas procedūru izveidi un veikšanu — pašām ir jāizpilda, nodrošinot institucionālo pamatu, no kura ir atkarīgas 35. panta paziņošanas plūsmas. 29. pants nosaka detalizētās pieteikumu prasības, kas atbilstības novērtēšanas struktūrai ir jāizpilda, pirms tā var tikt paziņota, savukārt 30. pants regulē pašu paziņošanas procedūru, ieskaitot formālo paziņojumu Komisijai, kas aktivizē 35. panta uzskaitīšanu. 31. pants attiecas uz paziņoto struktūru atbilstības prezumpciju, kas sertificētas saskaņā ar attiecīgajiem saskaņotajiem standartiem.

Operatīvi 35. pants saistās ar 43. un 44. pantu, kas regulē augsta riska MI sistēmu atbilstības novērtēšanas procedūras un no tām izrietošos sertifikātus — dokumentus, kuru derīgums ir neatdalāms no izdevējas struktūras statusa kā pareizi uzskaitītas saskaņā ar 35. pantu. 74. pants (tirgus uzraudzība) arī balstās uz precīziem 35. panta sarakstiem, jo iestādēm, kas koordinē pārrobežu uzraudzību, ir jāidentificē, kura struktūra izsniedza konkrētu sertifikātu un vai šī struktūra joprojām ir pilnvarota.

Atbilstības laika grafiks

ES MI akts stājās spēkā 2024. gada 1. augustā, divdesmit dienas pēc publicēšanas Oficiālajā Vēstnesī. Piemērošana ir pakāpeniska:

• 2025. gada 2. februāris — Kļuva piemērojami aizliegumi par MI praksi ar nepieņemamu risku (II sadaļa).
• 2025. gada 2. augusts — Kļuva piemērojami noteikumi par vispārēja nolūka MI modeļiem (VIII sadaļa) un pārvaldības pienākumi.
• 2026. gada 2. augusts — Lielākā daļa III sadaļas, tostarp paziņoto struktūru ietvars saskaņā ar 4. nodaļu, kļūst pilnībā piemērojama augsta riska MI sistēmām, kas uzskaitītas III pielikumā, izņemot tās, uz kurām attiecas zemāk minētais pagarinātais termiņš.
• 2027. gada 2. augusts — Pagarinātais termiņš augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas esošie Savienības saskaņošanas tiesību akti, kas uzskaitīti I pielikumā (piemēram, mašīnas, medicīnas ierīces), dodot šīm nozarēm papildu laiku, lai integrētu MI akta atbilstības novērtēšanas prasības esošajos sertifikācijas darbplūsmās.

Pats 35. pants kā paziņoto struktūru infrastruktūras daļa kļūst operatīvi nozīmīgs paralēli 4. nodaļas atbilstības novērtēšanas prasību piemērošanai. Dalībvalstīm un Komisijai ir jānodrošina, ka paziņošanas procedūras, identifikācijas numuru piešķiršana un publiskā datubāze ir pilnībā funkcionējoša pirms 2026. gada augusta datuma, lai augsta riska MI sistēmu piegādātāji varētu piesaistīt atbilstošas paziņotās struktūras no brīža, kad tiek piemēroti obligātie atbilstības novērtēšanas pienākumi.