Určete správný postup posouzení shody podle EU AI Act pro váš systém AI. Vlastní posouzení (Příloha VI) vs. postup třetí strany (Příloha VII). Pro systémy podle Přílohy I zjistěte, který postup podle nařízení o bezpečnosti výrobku platí. Okamžité výsledky.
EU AI Act stanoví dva postupy posouzení shody pro vysoce rizikové systémy AI. Který z nich platí, závisí na kategorii vašeho systému AI.
Platí pro: Většinu samostatných vysoce rizikových systémů AI podle Přílohy III
Kdo provádí posouzení: Poskytovatel interně, v souladu s harmonizovanými normami (normy EN ISO/IEC po jejich vydání) nebo přímo s požadavky AI Act (čl. 9–15, 17).
Co vyplývá:
Časová osa: Žádný vnější úzkoprofilový bod — poskytovatel kontroluje tempo. Většina organizací by měla umožnit 6–12 měsíců na důkladné vlastní posouzení vzhledem k hloubce požadované dokumentace.
Povinné pro:
Co oznámené místo dělá: Přezkoumá technickou dokumentaci, provede posouzení shody, vydá certifikát posouzení technické dokumentace EU (Příloha VII). Poskytovatel poté sestaví prohlášení o shodě a připojí označení CE.
Časová osa: Fronty v oznámených místech jsou již (v roce 2026) omezené a budou se zhoršovat s blížícím se rokem 2027. Oslovte své oznámené místo co nejdříve — doporučuje se přípravná lhůta 12–18 měsíců.
Platí pro: Systémy AI zabudované jako bezpečnostní součást v regulovaných produktech (zdravotnické prostředky, stroje, vozidla, letecká technika atd.)
Jak to funguje: Posouzení shody podle AI Act je integrováno do stávajícího posouzení shody pro příslušnou odvětvovou legislativu o bezpečnosti výrobků. Žádný samostatný postup pouze pro AI. Vaše stávající oznámené místo (MDR, Stroje) provede kombinované posouzení, pokud je jmenováno pro posouzení shody podle AI Act — jinak může být vyžadována koordinace mezi dvěma oznámenými místy.
Podrobnosti k Příloze I: Povinnosti podle Přílohy I → | Podrobnosti k Příloze III: Povinnosti podle Přílohy III →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Ano. U většiny vysoce rizikových systémů AI podle Přílohy III umožňuje EU AI Act vlastní posouzení (interní kontrolu shody) s harmonizovanými normami nebo přímo s požadavky AI Act (Příloha VI). Posouzení třetí stranou oznámeným místem je povinné pouze pro systémy biometrické identifikace/kategorizace a některé systémy kritické infrastruktury. Poskytovatelé se mohou dobrovolně rozhodnout pro posouzení třetí stranou u jakéhokoli systému.
Oznámená místa jsou nezávislá místa pro posouzení shody jmenovaná členskými státy EU. Pro vysoce rizikové systémy AI vyžadující posouzení třetí stranou přezkoumá oznámené místo technickou dokumentaci, provede typové přezkoušení a vydá certifikát posouzení technické dokumentace EU. Oznámená místa musí být jmenována specificky pro posouzení shody podle AI Act — to je odděleno od (i když se může překrývat s) jejich jmenováním podle odvětvové legislativy, jako je MDR.
Po dokončení posouzení shody musí poskytovatel AI sestavit EU prohlášení o shodě (čl. 47) — dokument prohlašující, že vysoce rizikový systém AI splňuje všechny příslušné požadavky. Prohlášení o shodě musí identifikovat poskytovatele, systém, použitý postup posouzení shody a musí být podepsáno oprávněným zástupcem. Musí být uchováváno po dobu 10 let od posledního uvedení na trh.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.