Határozza meg a helyes EU MI-törvény szerinti megfelelőségértékelési eljárást az Ön MI-rendszeréhez. Önértékelés (VI. melléklet) vs. harmadik fél (VII. melléklet). I. melléklet szerinti rendszerek esetén keresse meg az alkalmazandó termékszabályozási eljárást. Azonnali eredmény.
Az EU MI-törvény kétféle megfelelőségértékelési eljárást ír elő a magas kockázatú MI-rendszerek számára. A vonatkozó eljárás az MI-rendszer kategóriájától függ.
Alkalmazandó: A legtöbb III. melléklet szerinti önálló magas kockázatú MI-rendszer esetén
Ki végzi az értékelést: A szolgáltató belsőleg, harmonizált szabványokkal (EN ISO/IEC szabványok közzétételük után) vagy közvetlenül az MI-törvény követelményeivel szemben (Art. 9-15, 17).
Mit eredményez:
Ütemezés: Nincs külső szűk keresztmetszet — a szolgáltató irányítja az ütemet. A legtöbb szervezetnek 6-12 hónapot kell terveznie az alapos önértékelésre, tekintettel a szükséges dokumentáció mélységére.
Kötelező:
Mit tesz a bejelentett testület: Felülvizsgálja a műszaki dokumentációt, elvégzi a megfelelőségértékelést, EU műszaki dokumentáció értékelési tanúsítványt állít ki (VII. melléklet). A szolgáltató ezután elkészíti a DoC-t és rögzíti a CE-jelölést.
Ütemezés: A bejelentett testületek sorai már 2026-ban szűkek, és tovább szűkülnek ahogy közeledik a 2027-es határidő. Forduljon bejelentett testületéhez a lehető legkorábban — 12-18 hónap előfutási idő ajánlott.
Alkalmazandó: Szabályozott termékekben (orvostechnikai eszközök, gépek, járművek, repülési berendezések stb.) biztonsági összetevőként beágyazott MI esetén
Hogyan működik: Az MI-törvény szerinti megfelelőségértékelés integrálódik a vonatkozó ágazati jogszabályok szerinti meglévő termékbiztonsági megfelelőségértékelésbe. Nincs külön, kizárólag MI-re vonatkozó eljárás. A meglévő bejelentett testület (MDR, Gépszabályozás) elvégzi a kombinált értékelést, ha az MI-törvény szerinti megfelelőségértékelésre is ki van jelölve — ellenkező esetben két bejelentett testület közötti koordinációra lehet szükség.
Az I. melléklet részleteiért: I. melléklet szerinti kötelezettségek → | A III. melléklet részleteiért: III. melléklet szerinti kötelezettségek →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Igen. A legtöbb III. melléklet szerinti magas kockázatú MI-rendszer esetén az EU MI-törvény lehetővé teszi az önértékelést (belső megfelelőség-ellenőrzést) a harmonizált szabványokkal vagy közvetlenül az MI-törvény követelményeivel szemben (VI. melléklet). A bejelentett testület általi harmadik fél általi értékelés csak a biometrikus azonosítást/kategorizálást és bizonyos kritikus infrastrukturális rendszereket érint kötelezően. A szolgáltatók bármely rendszer esetén önkéntesen dönthetnek a harmadik fél általi értékelés mellett.
A bejelentett testületek az EU tagállamok által kijelölt, független megfelelőségértékelő szervek. Az MI-törvény szerinti, harmadik fél általi értékelést igénylő magas kockázatú rendszerek esetén a bejelentett testület felülvizsgálja a műszaki dokumentációt, elvégzi a típusvizsgálatot, és EU műszaki dokumentáció értékelési tanúsítványt állít ki. A bejelentett testületeket kifejezetten az MI-törvény szerinti megfelelőségértékelésre kell kijelölni — ez különbözik az ágazati jogszabályok (pl. MDR) szerinti kijelöléstől, bár átfedhet azzal.
A megfelelőségértékelés elvégzése után az MI-szolgáltatónak EU megfelelőségi nyilatkozatot kell kiállítania (Art. 47) — egy dokumentumot, amellyel igazolja, hogy a magas kockázatú MI-rendszer megfelel az összes alkalmazandó követelménynek. A DoC-nak tartalmaznia kell a szolgáltató adatait, a rendszer megnevezését, az alkalmazott megfelelőségértékelési eljárást, és azt az arra jogosult képviselőnek alá kell írnia. A piacon való utolsó forgalomba hozataltól számított 10 évig meg kell őrizni.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.