11. pants — Tehniskā dokumentācija (ES mākslīgā intelekta akts)

Regulas (ES) 2024/1689 11. pants — Tehniskā dokumentācija. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenie pienākumi un atbilstības ietekme.

Oficiālā Teksta Kopsavilkums

Regulas (ES) 2024/1689 (ES MI akta) 11. pants nosaka augsta riska MI sistēmu nodrošinātāju pienākumu sagatavot tehnisko dokumentāciju pirms šādas sistēmas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā un uzturēt šo dokumentāciju atjauninātu visā sistēmas dzīves ciklā.

Pants nosaka, ka tehniskā dokumentācija jāapkopo tādā veidā, kas apliecina sistēmas atbilstību Regulas III sadaļas 2. nodaļā noteiktajām prasībām — visu augsta riska MI sistēmām piemērojamo prasību kopumam. Dokumentācijai jāsatur vismaz visa Regulas IV pielikumā norādītā informācija.

IV pielikumā uzskaitītas astoņas nepieciešamās informācijas kategorijas: (1) vispārējs sistēmas un tās paredzētā nolūka apraksts; (2) detalizēts sistēmas elementu un izstrādes procesa apraksts; (3) informācija par sistēmas uzraudzību, darbību un kontroli; (4) saskaņā ar 9. pantu ievērotā riska pārvaldības procesa apraksts; (5) sistēmā tās dzīves ciklā veikto izmaiņu apraksts; (6) piemēroto saskaņoto standartu un citu izmantoto tehnisko standartu saraksts; (7) saskaņā ar 47. pantu prasītās ES atbilstības deklarācijas kopija; un (8) saskaņā ar 72. pantu prasītie uzraudzības plāni pēc laišanas tirgū.

Pants arī paredz, ka Komisija var pieņemt deleģētos aktus IV pielikuma grozīšanai, ja tehnoloģiskā attīstība to padara nepieciešamu, nodrošinot, ka dokumentācijas prasības paliek aktuālas un relevantas, tehnoloģijām attīstoties.

Ko Tas Nozīmē Praksē

11. pants pieprasa nodrošinātājiem — nevis izvietotājiem, nevis izplatītājiem — sagatavot un uzturēt strukturētu tehnisko failu katrai augsta riska MI sistēmai, ko tie laiž tirgū vai nodod ekspluatācijā ES. Tas ir pienākums pirms laišanas tirgū: dokumentācijai jāpastāv pirms sistēmas izlaišanas, nevis jāapkopo pēc fakta.

MI nodrošinātājam, kurš izstrādā, piemēram, kredītreitinga rīku, ko izmanto banka (III pielikuma 5. punkta b) apakšpunkta sistēmu), tas nozīmē sagatavot dzīvo dokumentu, kas fiksē ne tikai to, ko modelis dara un kā tas tika apmācīts, bet arī to, kā riski tika identificēti un mazināti (9. pants), kā sistēma tika testēta un validēta (9. panta 8. punkts), kādi datu pārvaldības pasākumi tiek piemēroti (10. pants) un kā sistēmu var uzraudzīt un revidēt pēc izvietošanas (72. pants).

Prasība "uzturēt atjauninātu" ir operacionāli nozīmīga. Jebkuras būtiskas izmaiņas sistēmā — modeļa atkārtota apmācība, nozīmīgs apmācības datu atjauninājums, paredzētā nolūka maiņa vai paplašināšana jaunā izvietošanas kontekstā — jāatspoguļo pārskatītajā dokumentācijā. Tādēļ nodrošinātājiem tehniskā dokumentācija jāuztver nevis kā vienreizējs atbilstības artefakts, bet gan kā versiju kontrolēta uzskaite, kas izseko sistēmas izstrādes vēsturi.

Nodrošinātājiem, kas iedibināti ārpus ES, saskaņā ar 22. pantu norīkotajam pilnvarotajam pārstāvim jāglabā dokumentācija un pēc pieprasījuma jāspēj to uzrādīt valstu tirgus uzraudzības iestādēm vai paziņotajām struktūrām. Valstu iestādes var pieprasīt piekļuvi tehniskajai dokumentācijai atbilstības novērtēšanas laikā un uzraudzības darbībās pēc laišanas tirgū, tostarp nopietnu incidentu izmeklēšanas kontekstā saskaņā ar 73. pantu.

Paziņotās struktūras, kas iesaistītas trešās puses atbilstības novērtēšanā (kas obligāta noteiktām augsta riska kategorijām, kā noteikts 43. pantā), rūpīgi izskatīs tehnisko dokumentāciju kā primāro pierādījumu bāzi ES tehniskās dokumentācijas novērtēšanas sertifikāta izsniegšanai.

Galvenie Pienākumi

• Sagatavot pilnīgu tehnisko dokumentāciju saskaņā ar IV pielikumu pirms augsta riska MI sistēmas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā.
• Uzturēt dokumentāciju atjauninātu visā sistēmas darbības dzīves ciklā, atspoguļojot jebkādas nozīmīgas izmaiņas sistēmā, tās apmācības datos vai izvietošanas kontekstā.
• Nodrošināt, ka dokumentācija ir pietiekami detalizēta, lai valstu kompetentajās iestādēs un paziņotajās struktūrās varētu novērtēt atbilstību visām III sadaļas 2. nodaļas prasībām.
• Iekļaut riska pārvaldības procesa (9. pants), datu pārvaldības pasākumu (10. pants) un uzraudzības plānu pēc laišanas tirgū (72. pants) aprakstu kā dokumentācijas neatņemamas sastāvdaļas.
• Darīt dokumentāciju pieejamu tirgus uzraudzības iestādēm, paziņotajām struktūrām un citām norīkotajām valstu iestādēm pēc pieprasījuma, šo struktūru norādītajos termiņos.
• Glabāt tehnisko dokumentāciju desmit gadus pēc sistēmas laišanas tirgū vai nodošanas ekspluatācijā saskaņā ar 18. pantu.

Saistība ar Citiem Pantiem

11. pants atrodas augsta riska MI sistēmu atbilstības infrastruktūras centrā un nav lasāms izolēti. Tas tieši balstās uz 9. pantu (riska pārvaldības sistēma), jo riska pārvaldības process un tā rezultāti jādokumentē tehniskajā failā. 10. pants (dati un datu pārvaldība) sniedz ar datiem saistītos elementus, kas prasīti saskaņā ar IV pielikumu. 12. pants (uzskaites uzturēšana) papildina 11. pantu, pieprasot automātisku notikumu reģistrēšanu visā sistēmas darbībā — žurnāli paši par sevi veido daļu no plašākā dokumentācijas ainavu.

12. pants (atbilstības novērtēšana) ir galvenais 11. panta pakārtotais lietotājs: paziņotās struktūras, kas veic trešās puses novērtēšanu, paļaujas uz tehnisko dokumentāciju kā galveno pierādījumu ievadi. 47. pants (ES atbilstības deklarācija) pieprasa, lai šīs deklarācijas kopija tiktu iekļauta pašā tehniskajā failā. 18. pants nosaka desmit gadu glabāšanas periodu tehniskajai dokumentācijai. 72. pants (uzraudzība pēc laišanas tirgū) un 73. pants (ziņošana par nopietniem incidentiem) rada informāciju, kas jāatgriež atjauninātajā dokumentācijā visā sistēmas dzīves laikā.

Atbilstības Termiņi

ES MI akts stājās spēkā 2024. gada 1. augustā (divdesmit dienas pēc publikācijas Oficiālajā Vēstnesī 2024. gada 12. jūlijā). Akta piemērošana ir pakāpeniska:

• 2025. gada 2. februāris — Kļuva piemērojami aizliegumi attiecībā uz nepieņemama riska MI praksēm (5. pants). 11. pants šajā posmā nav piemērojams.
• 2025. gada 2. augusts — Kļuva piemērojami pienākumi attiecībā uz vispārīgas nozīmes MI modeļiem (VIII sadaļa). 11. panta pienākumi šajā datumā vēl neattiecas uz augsta riska MI sistēmu nodrošinātājiem.
• 2026. gada 2. augusts — III pielikumā uzskaitītās augsta riska MI sistēmas (1.–7. punkts, izņemot 5. punkta b) apakšpunktu) kļūst pakļautas pilnam III sadaļas prasību kopumam, tostarp 11. pantam. Nodrošinātājiem līdz šim datumam jābūt pilnīgai tehniskajai dokumentācijai.
• 2027. gada 2. augusts — I pielikumā uzskaitītās augsta riska MI sistēmas (tādu produktu drošuma komponenti, kas jau pakļauti Savienības saskaņošanas tiesību aktiem) kļūst pakļautas 11. pantam, ar noteiktu papildu laiku sistēmām, kas jau bija tirgū pirms 2026. gada 2. augusta.

Nodrošinātājiem, kas vēl nav uzsākuši savus tehniskās dokumentācijas procesus, 2026. gada augusts jāuzskata par stingru termiņu un dokumentācijas sagatavošana nekavējoties jāiekļauj izstrādes darbplūsmās. IV pielikuma sarežģītība un MI izstrādes iteratīvais raksturs nozīmē, ka retrospektīvi apkopotā dokumentācija reti atbilst standartam, ko piemēros iestādes.