45. pants — Paziņoto struktūru informācijas pienākumi (ES MI akts)

Regulas (ES) 2024/1689 45. pants — Paziņoto struktūru informācijas pienākumi. Oficiālais teksts, praktiskā interpretācija, galvenie pienākumi un atbilstības sekas.

Oficiālā teksta kopsavilkums

Regulas (ES) 2024/1689 45. pants nosaka konkrētus informācijas pienākumus, kas gulstas uz paziņotajām struktūrām visu to atbilstības novērtēšanas darbību dzīves cikla laikā attiecībā uz augsta riska MI sistēmām, kas uzskaitītas III pielikumā un, attiecīgos gadījumos, II pielikumā.

Saskaņā ar 45. pantu paziņotajām struktūrām ir jāinformē paziņojošā iestāde — valsts struktūra, kas atbild par to norīkošanu un uzraudzību — par visiem veiktajiem atbilstības novērtējumiem, tostarp tiem, kas atteikti vai atsaukti pirms pabeigšanas. Šis pārredzamības pienākums attiecas arī uz apstākļiem, kas var ietekmēt paziņojuma darbības jomu, nosacījumus vai pastāvīgo derīgumu, piemēram, izmaiņas struktūras organizatoriskajā uzbūvē, īpašumtiesībās, kompetencē vai resursos.

Paziņotajām struktūrām arī jāpaziņo savai paziņojošajai iestādei par visiem informācijas pieprasījumiem, kas saņemti no tirgus uzraudzības iestādēm, ļaujot koordinēt uzraudzību pāri valstu robežām. Tām arī jāziņo par sūdzībām, pārsūdzībām un citu būtisku informāciju par novērtētajām augsta riska MI sistēmām — pēc pieprasījuma vai pēc pašu iniciatīvas, ja šis jautājums ir nozīmīgs regulatīvajai darbībai.

45. pants turklāt paredz, ka paziņotajām struktūrām jāapmainās ar informāciju savā starpā un ar Komisiju par jautājumiem saistībā ar atbilstības novērtējumu negatīvajiem rezultātiem, tādējādi izveidojot kolektīvu zināšanu apmaiņas mehānismu. Tas novērš situācijas, kurās sniedzēji meklē iecietīgākus vērtētājus pēc atteikuma no vienas paziņotās struktūras — prakse, ko dažkārt dēvē par sertifikātu iepirkšanos.

Pants veido pamatelementu atbildības infrastruktūrā paziņoto struktūru sistēmai, nodrošinot, ka valstu iestādes un Komisija saglabā patiesu pārraudzību pār to, kā atbilstības novērtējumi tiek veikti visā Savienībā.

Praktiskā nozīme

Paziņotajām struktūrām 45. pants ievieš nepārtrauktu, proaktīvu informācijas atklāšanas kultūru, kas pārsniedz vienkāršu sertifikātu izsniegšanu vai atteikšanu. Operatīvā ziņā paziņotajai struktūrai jāizveido iekšējas procedūras visu nozīmīgo notikumu reģistrēšanai un ziņošanai savai valsts paziņojošajai iestādei, pat ja šie notikumi nerada formālu sertifikātu.

Apsveriet scenāriju, kurā augsta riska MI sistēmas sniedzējs, kas tiek izmantots darbinieku atlasē, iesniedz dokumentāciju atbilstības novērtēšanai, taču paziņotā struktūra konstatē kritiskas nepilnības tehniskajā dokumentācijā un riska pārvaldības sistēmā. Pat ja sniedzējs atsauc pieteikumu pirms formāla atteikuma izsniegšanas, 45. pants prasa paziņotajai struktūrai ziņot par šo atsaukumu. Paziņojošā iestāde un, izmantojot informācijas apmaiņas mehānismus, citas paziņotās struktūras tādējādi tiek brīdinātas, ka neatbilstoša sistēma var tikt atkārtoti iesniegta citur novērtēšanai.

Tāpat, ja tirgus uzraudzības iestāde — piemēram, valsts patērētāju tiesību aizsardzības regulators — sazinās ar paziņoto struktūru, meklējot informāciju par iepriekš novērtētu sistēmu, kas nodarījusi kaitējumu, paziņotajai struktūrai ir jāinformē sava paziņojošā iestāde par šo pieprasījumu. Tas rada dokumentu izsekojamību, kas ļauj koordinētu regulatīvo reaģēšanu.

Paziņotajām struktūrām arī nepārtraukti jāpārskata savi iekšējie resursu un kompetences pasākumi. Ja tās konstatē, ka to personāls vai tehniskās spējas vairs neaptver noteiktas MI sistēmu kategorijas, tām nekavējoties jāpaziņo par šīm izmaiņām, lai varētu pielāgot to norīkojuma darbības jomu — aizsargājot tirgus integritāti, novēršot novērtējumus jomās, kurās struktūrai trūkst patiesas ekspertīzes.

Sniedzējiem šī sistēma nozīmē, ka atteikts vai atsaukts novērtējums nav konfidenciāls notikums. Tāpēc pirms sadarbības ar paziņoto struktūru ieteicama pienācīga pārbaude.

Galvenie pienākumi

• Ziņot par atteiktiem un atsauktiem novērtējumiem: Paziņotajām struktūrām jāinformē paziņojošā iestāde par jebkuru atbilstības novērtējumu, kas atteikts vai atsaukts no sniedzēja puses pirms pabeigšanas, tostarp par iemesliem, ja tie ir noskaidrojami.
• Atklāt darbības jomu ietekmējošus apstākļus: Jebkuras izmaiņas struktūras juridiskajā statusā, īpašumtiesībās, augstākajā vadībā, organizatoriskajā struktūrā vai tehniskajā kompetencē, kas var ietekmēt tās paziņojumu, jāpaziņo paziņojošajai iestādei bez nepamatotas kavēšanās.
• Dalīties informācijā ar citām paziņotajām struktūrām: Paziņotajām struktūrām jāapmainās ar informāciju par negatīviem novērtējumu rezultātiem un saistītajiem jautājumiem ar līdziniecīgajām paziņotajām struktūrām un ar Komisiju, novēršot sertifikātu iepirkšanos visā Savienībā.
• Ziņot par regulatīvajiem kontaktiem: Informācijas pieprasījumu saņemšana no tirgus uzraudzības iestādēm, valsts kompetentajām iestādēm vai citām regulatīvajām struktūrām jāatklāj paziņojošajai iestādei, nodrošinot koordinētu uzraudzību.
• Paziņot par sūdzībām un pārsūdzībām: Nozīmīgas sūdzības, pārsūdzības pret novērtējuma lēmumiem un pēctirgus izlūkdati par novērtētajām MI sistēmām jāziņo pēc pieprasījuma vai proaktīvi, ja tas ir pamatoti.
• Uzturēt gatavību auditiem: Paziņotajām struktūrām jādara pieejama paziņojošajai iestādei visa attiecīgā dokumentācija, rekordi un to novērtēšanas darbību pierādījumi, lai atbalstītu pastāvīgu to norīkojuma uzraudzību.

Saistība ar citiem pantiem

45. pants darbojas blīvā tiesību normu tīklā, kas regulē paziņoto struktūru sistēmu III sadaļas 5. nodaļā. Tas ir nedalāms no 33. panta, kas nosaka vispārīgos pienākumus un prasības, kas paziņotajām struktūrām jāizpilda, lai iegūtu un saglabātu savu norīkojumu, un no 34. panta, kas nosaka meitasuzņēmumu un apakšuzņēmēju līgumu noteikumus, kas ietekmē organizatorisko pārredzamību.

Paziņošanas un norīkošanas procesu, ko regulē 35. un 36. pants, nodrošina institucionālo kontekstu 45. pantam: paziņojošā iestāde, kas saņem informāciju saskaņā ar 45. pantu, ir tā pati struktūra, kas var apturēt vai atsaukt paziņojumu saskaņā ar 35. pantu, ja atklātā informācija atklāj neatbilstību.

44. pants (atbilstības sertifikāti) un 46. pants (atkāpe no atbilstības novērtēšanas procedūrām) jālasa kopā ar 45. pantu, jo tie nosaka atbilstības novērtēšanas procesa rezultātus, kuru integritāti aizsargāt ir paredzēti 45. panta informācijas pienākumi.

Tirgus uzraudzības līmenī 74. līdz 76. pants netieši paļaujas uz 45. panta radītajām informācijas plūsmām, lai efektīvi darbotos, tāpat kā koordinācijas mehānismi, kuros iesaistīta Eiropas Mākslīgā intelekta padome (EMIP), kas izveidota saskaņā ar 65. pantu.

Atbilstības grafiks

ES MI akts stājās spēkā 2024. gada 1. augustā, divdesmit dienas pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī (OV L 2024/1689, 2024. gada 12. jūlijs). 45. pants ietilpst noteikumos, kas piemērojami augsta riska MI sistēmām saskaņā ar III sadaļu.

Pakāpeniskais piemērošanas grafiks ir šāds:

• 2024. gada 1. augusts — Stāšanās spēkā; sākās sagatavošanas pienākumi dalībvalstīm un Komisijai.
• 2025. gada 2. februāris — Kļuva piemērojamas aizliegtās MI prakses (II sadaļa, 5. pants).
• 2025. gada 2. augusts — Kļuva piemērojami VPMI modeļu pienākumi (VIII sadaļa) un pārvaldības noteikumi; bija paredzēts, ka paziņoto struktūru norīkošanas procesi līdz šim datumam būs operatīvi progresējuši.
• 2026. gada 2. augusts — 45. pants kopā ar pilno III sadaļas 5. nodaļas pienākumu kopumu attiecībā uz paziņotajām struktūrām un atbilstības novērtējumiem augsta riska MI sistēmām, kas uzskaitītas III pielikumā, kļūst pilnībā piemērojams. Paziņotajām struktūrām jābūt pilnībā atbilstošām saviem informācijas pienākumiem no šī datuma.
• 2027. gada 2. augusts — Pagarināts termiņš dažām augsta riska MI sistēmām, uz kurām attiecas esošie Savienības saskaņošanas tiesību akti, kas uzskaitīti II pielikuma 1. iedaļā, dodot ražotājiem šajos regulētajos sektoros papildu laiku atbilstības novērtēšanas procesu pielāgošanai.

Organizācijām, kas vēlas iegūt norīkojumu kā paziņotās struktūras, būtu jāievieš informācijas pārvaldības un atklāšanas procedūras krietni pirms 2026. gada augusta termiņa, lai nodrošinātu, ka tās var demonstrēt atbilstību no pirmās pilnas piemērošanas dienas.