Iddetermina l-proċedura korretta tal-valutazzjoni tal-konformità tal-EU AI Act għas-sistema tal-AI tiegħek. Awtovalutazzjoni (Anness VI) kontra parti terza (Anness VII). Għas-sistemi tal-Anness I, sib liema proċedura tar-regolament tal-prodott tapplika. Riżultati immedjati.
L-EU AI Act jipprovdi żewġ proċeduri tal-valutazzjoni tal-konformità għas-sistemi tal-AI ta' riskju għoli. Liema waħda tapplika tiddependi fuq il-kategorija tas-sistema tal-AI tiegħek.
Tapplika għal: Il-biċċa l-kbira tas-sistemi tal-AI indipendenti ta' riskju għoli tal-Anness III
Min iwettaq il-valutazzjoni: Il-fornitur internament, kontra standards armonizzati (standards EN ISO/IEC meta jiġu ppubblikati) jew direttament kontra r-rekwiżiti tal-AI Act (Art. 9-15, 17).
X'tipprovduċi:
Linja temporali: Ebda bottleneck estern — il-fornitur jikkontrolla l-pass. Il-biċċa l-kbira tal-organizzazzjonijiet għandhom jippermettu 6-12-il xahar għal awtovalutazzjoni bir-reqqa fid-dawl tal-fond tad-dokumentazzjoni meħtieġa.
Obbligatorja għal:
X'jagħmel il-korp notifikat: Jirrevedi d-dokumentazzjoni teknika, iwettaq il-valutazzjoni tal-konformità, joħroġ ċertifikat tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-UE (Anness VII). Il-fornitur imbagħad ifassal id-DoC u jaffissi l-marka CE.
Linja temporali: Il-kju tal-korpi notifikati huwa diġà ristrett (2026) u se jiddgħajjef hekk kif 2027 toqrob. Ingaġġa l-korp notifikat tiegħek mill-aktar fis possibbli — il-ħin ta' tħejjija ta' 12-18-il xahar huwa advisable.
Tapplika għal: AI inkorporata bħala komponenti ta' sikurezza f'prodotti regolati (apparat mediku, makkinarju, vetturi, tagħmir tal-avjazzjoni, eċċ.)
Kif taħdem: Il-valutazzjoni tal-konformità tal-AI Act hija integrata fil-valutazzjoni tal-konformità eżistenti tas-sikurezza tal-prodotti. L-ebda proċedura tal-AI biss separata. Il-korp notifikat eżistenti tiegħek (MDR, MDR, Makkinarju) jieħu ħsieb il-valutazzjoni kombinata jekk ikun denominat għall-valutazzjoni tal-konformità tal-AI Act — inkella l-koordinament bejn żewġ korpi notifikati jista' jkun meħtieġ.
Għad-dettalji tal-Anness I: Obbligi tal-Anness I → | Għad-dettalji tal-Anness III: Obbligi tal-Anness III →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Iva. Għall-biċċa l-kbira tas-sistemi tal-AI ta' riskju għoli tal-Anness III, l-EU AI Act jippermetti awtovalutazzjoni (verifika tal-konformità interna) kontra standards armonizzati jew ir-rekwiżiti tal-AI Act direttament (Anness VI). Il-valutazzjoni mill-parti terza minn korp notifikat hija obbligatorja biss għas-sistemi ta' identifikazzjoni/kategorizzazzjoni bijometrika u ċerti sistemi tal-infrastruttura kritika. Il-fornituri jistgħu volontarjament joptaw għall-valutazzjoni mill-parti terza għal kwalunkwe sistema.
Il-korpi notifikati huma korpi tal-valutazzjoni tal-konformità indipendenti denominati mill-Istati Membri tal-UE. Għas-sistemi ta' riskju għoli tal-AI Act li jeħtieġu valutazzjoni mill-parti terza, il-korp notifikat jirrevedi d-dokumentazzjoni teknika, iwettaq l-eżami tat-tip, u joħroġ ċertifikati tal-valutazzjoni tad-dokumentazzjoni teknika tal-UE. Il-korpi notifikati jridu jiġu denominati speċifikament għall-valutazzjoni tal-konformità tal-AI Act — dan huwa separat minn (għalkemm jista' jissovraponi ma') d-denominazzjoni tagħhom taħt il-leġiżlazzjoni settorjali bħal MDR.
Wara li jitlesta l-valutazzjoni tal-konformità, il-fornitur tal-AI irid ifassal Dikjarazzjoni ta' Konformità tal-UE (Art. 47) — dokument li jafferma li s-sistema tal-AI ta' riskju għoli tissodisfa r-rekwiżiti applikabbli kollha. Id-DoC irid jidentifika l-fornitur, is-sistema, il-proċedura tal-valutazzjoni tal-konformità segwita, u jkun iffirmat minn rappreżentant awtorizzat. Irid jinżamm għal 10 snin wara l-aħħar tqegħid fuq is-suq.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.