Odredite ispravan postupak ocjene sukladnosti prema EU AI aktu za vaš AI sustav. Samoprocjena (Prilog VI) nasuprot trećoj strani (Prilog VII). Za sustave prema Prilogu I, saznajte koji postupak propisa o sigurnosti proizvoda se primjenjuje. Trenutačni rezultati.
EU AI akt predviđa dva postupka ocjene sukladnosti za visokorizične AI sustave. Koji se primjenjuje ovisi o kategoriji vašeg AI sustava.
Primjenjuje se na: Većinu samostalnih visokorizičnih AI sustava prema Prilogu III
Tko provodi procjenu: Pružatelj interno, prema usklađenim normama (EN ISO/IEC norme kada budu objavljene) ili direktno prema zahtjevima AI akta (Čl. 9-15, 17).
Što se dobiva:
Vremenski rok: Nema vanjskog uskog grla — pružatelj kontrolira tempo. Većina organizacija trebala bi planirati 6-12 mjeseci za temeljitu samoprocjenu s obzirom na dubinu dokumentacije koja se zahtijeva.
Obvezno za:
Što prijavljeno tijelo radi: Pregledava tehničku dokumentaciju, provodi ocjenu sukladnosti, izdaje EU certifikat za ocjenu tehničke dokumentacije (Prilog VII). Pružatelj zatim sastavlja Izjavu o sukladnosti i stavlja CE oznaku.
Vremenski rok: Redovi kod prijavljenih tijela već su ograničeni (2026.) i pogoršat će se kako se bude bližio 2027. Angažirajte vaše prijavljeno tijelo što je ranije moguće — preporučuje se predviđeni rok od 12-18 mjeseci.
Primjenjuje se na: AI ugrađen kao sigurnosna komponenta u regulirane proizvode (medicinski uređaji, strojevi, vozila, zrakoplovnoopremna oprema itd.)
Kako funkcionira: Ocjena sukladnosti prema AI aktu integrirana je u postojeću ocjenu sukladnosti za sigurnost proizvoda. Nema zasebnog postupka isključivo za AI. Vaše postojeće prijavljeno tijelo (MDR, Strojevi) provodi kombiniranu procjenu ako je imenovano za ocjenu sukladnosti prema AI aktu — inače može biti potrebna koordinacija između dva prijavljena tijela.
Za detalje o Prilogu I: Obveze prema Prilogu I → | Za detalje o Prilogu III: Obveze prema Prilogu III →
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Da. Za većinu visokorizičnih AI sustava prema Prilogu III, EU AI akt dopušta samoprocjenu (unutarnju provjeru sukladnosti) prema usklađenim normama ili direktno prema zahtjevima AI akta (Prilog VI). Procjena treće strane od strane prijavljenog tijela obvezna je samo za sustave biometrijske identifikacije/kategorizacije i određene sustave kritične infrastrukture. Pružatelji mogu dobrovoljno odabrati procjenu treće strane za bilo koji sustav.
Prijavljena tijela su neovisna tijela za ocjenu sukladnosti koja imenuju države članice EU-a. Za visokorizične sustave prema AI aktu koji zahtijevaju procjenu treće strane, prijavljeno tijelo pregledava tehničku dokumentaciju, provodi ispitivanje tipa i izdaje EU certifikate za ocjenu tehničke dokumentacije. Prijavljena tijela moraju biti posebno određena za ocjenu sukladnosti prema AI aktu — to je odvojeno od (iako se može preklapati s) njihovim imenovanje prema sektorskim propisima poput MDR-a.
Nakon završetka ocjene sukladnosti, pružatelj AI-ja mora sastaviti EU Izjavu o sukladnosti (Čl. 47) — dokument kojim se potvrđuje da visokorizični AI sustav ispunjava sve primjenjive zahtjeve. Izjava mora identificirati pružatelja, sustav, korišten postupak ocjene sukladnosti i mora biti potpisana od ovlaštenog predstavnika. Mora se čuvati 10 godina nakon posljednjeg stavljanja na tržište.
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.