Artikel 109 van Verordening (EU) 2024/1689 — Wijzigingen van Verordening (EU) 2019/2144. Officiële tekst, praktische interpretatie, belangrijkste verplichtingen en nalevingsimplicaties.
Samenvatting van de officiële tekst
Artikel 109 van Verordening (EU) 2024/1689 (de EU AI-wet) wijzigt Verordening (EU) 2019/2144 van het Europees Parlement en de Raad inzake typegoedkeuringsvereisten voor motorvoertuigen en hun aanhangwagens en systemen, onderdelen en afzonderlijke technische eenheden bestemd voor dergelijke voertuigen. De wijziging voegt specifieke verwijzingen en vereisten in om het reeds bestaande kader voor voertuigtypegoedkeuring te harmoniseren met de horizontale verplichtingen die door de AI-wet zijn ingevoerd.
Concreet voegt Artikel 109 bepalingen toe die ervoor zorgen dat AI-systemen die in voertuigen zijn ingebed — met name die welke geautomatiseerde of semi-geautomatiseerde functies aansturen, zoals geavanceerde rijhulpsystemen (ADAS), geautomatiseerd automatisch noodremmen, waarschuwing bij rijstrookafwijking en rijbewaking — onderworpen zijn aan vereisten die consistent zijn met de op risico gebaseerde benadering van de AI-wet. Wanneer dergelijke systemen voldoen aan de definitie van hoog-risico AI-systemen onder Bijlage III van Verordening 2024/1689, moet hun inzet in voertuigen niet alleen voldoen aan de technische prestatiecriteria van Verordening 2019/2144, maar ook aan de conformiteits-, transparantie-, registratie- en menselijk toezichtsverplichtingen van de AI-wet.
Het artikel weerspiegelt de intentie van de EU-wetgever om regulatorische fragmentatie te voorkomen: in plaats van een parallel traject te creëren, harmoniseert het bestaande sectorale wetgeving met het nieuwe horizontale AI-kader, waardoor typegoedkeuringsautoriteiten voor voertuigen en fabrikanten gezamenlijk verantwoordelijk zijn voor het waarborgen dat AI-specifieke naleving is ingebed in de vertrouwde typegoedkeuringsprocedure.
Wat dit in de praktijk betekent
Voor voertuigfabrikanten, systeemtoeleveranciers en typegoedkeuringsautoriteiten heeft Artikel 109 verschillende concrete implicaties.
Fabrikanten die AI-gestuurde componenten ontwikkelen of integreren — zoals adaptieve cruise control, geautomatiseerde parkeersystemen, detectie van slaperigheid bij de bestuurder of noodsturen — moeten beoordelen of die systemen kwalificeren als hoog-risico AI-systemen onder de AI-wet. Als dat het geval is, gelden technische documentatievereisten (Artikel 11), automatische registratie van systeemgebeurtenissen (Artikel 12), maatregelen voor menselijk toezicht (Artikel 14) en nauwkeurigheids- en robuustheidsnormen (Artikel 15) naast de prestatiedrempels die al vereist zijn onder Verordening 2019/2144.
Tier-1-toeleveranciers die AI-gestuurde componenten aan OEM's leveren, vallen eveneens in de reikwijdte. Zij moeten de documentatie en het bewijs verstrekken dat OEM's nodig hebben om het geïntegreerde typegoedkeurings- en AI-wet-conformiteitsproces te voltooien, en moeten deze informatie bijwerken wanneer er een wezenlijke wijziging in het AI-systeem optreedt.
Nationale typegoedkeuringsautoriteiten moeten in staat zijn om AI-specifiek bewijs te evalueren binnen het typegoedkeuringsproces. Dit kan bijscholing van technische diensten vereisen en het bijwerken van evaluatieprotocollen om AI-wet-conformiteitscontroles op te nemen.
Importeurs en distributeurs die AI-uitgeruste voertuigen op de EU-markt plaatsen, moeten verifiëren dat de typegoedkeuring de AI-wet-dimensies bestrijkt en mogen geen wijzigingen aanbrengen die die naleving ongeldig zouden maken.
Een praktisch voorbeeld: een fabrikant die typegoedkeuring aanvraagt voor een nieuwe personenauto met een AI-aangedreven automatisch noodremssysteem, moet in zijn typegoedkeuringsaanvraag zowel de prestatietestgegevens die vereist zijn door Verordening 2019/2144 als de technische documentatie, risicobeheersingsgegevens en conformiteitsbeoordelingsbewijs die vereist zijn onder de AI-wet voor een hoog-risicosysteem opnemen.
Belangrijkste verplichtingen
- Geïntegreerde conformiteitsbeoordeling: AI-systemen die zijn ingebed in voertuigen die onderworpen zijn aan typegoedkeuring onder Verordening 2019/2144 moeten voldoen aan de toepasselijke AI-wet-conformiteitsbeoordelingsprocedures (Hoofdstuk V, Artikelen 43–51) voordat een typegoedkeuringscertificaat wordt verleend of vernieuwd.
- Technische documentatie: Fabrikanten moeten AI-specifieke technische documentatie bijhouden zoals vereist door Artikel 11 en Bijlage IV van de AI-wet, met betrekking tot systeemontwerp, beheer van trainingsgegevens, validatieprocessen en bekende beperkingen, naast bestaande typegoedkeuring-technische dossiers.
- Automatische registratie: AI-systemen die geautomatiseerde of semi-geautomatiseerde rijfuncties uitvoeren, moeten registratiemogelijkheden bevatten zoals gespecificeerd in Artikel 12, waardoor reconstructie van systeemgedrag tijdens incidenten mogelijk is voor onderzoek door autoriteiten.
- Menselijk toezicht door ontwerp: Voertuigen met hoog-risico AI-functies moeten maatregelen voor menselijk toezicht implementeren onder Artikel 14, zodat bestuurders AI-gestuurde acties kunnen bewaken, onderbreken of overschrijven onder redelijkerwijs voorzienbare omstandigheden.
- Beoordeling van wezenlijke wijzigingen: Elke wezenlijke wijziging van een AI-systeem dat al gedekt wordt door een typegoedkeuring, geeft aanleiding tot een herbeoordelingsverplichting, waarbij bijgewerkte documentatie en mogelijk een nieuwe of gewijzigde typegoedkeuring vereist is onder de gecombineerde kaders.
- Coördinatie van markttoezicht: Nationale typegoedkeuringsautoriteiten en AI-wet-markttoezichtautoriteiten moeten coördineren om duplicerende of conflicterende toezichtsacties te vermijden, waarbij relevante bevindingen over de prestaties van AI-systemen in het veld worden gedeeld.
Relatie tot andere artikelen
Artikel 109 bevindt zich in Titel XIII (Slotbepalingen) en is een van de verschillende wijzigingsartikelen die de AI-wet inweeft in bestaande sectorale wetgeving. Het moet worden gelezen naast Artikel 2 (toepassingsgebied) om te begrijpen wanneer de regels van de AI-wet van toepassing zijn op in voertuigen ingebedde systemen, en Bijlage III (lijst van hoog-risico AI-systemen) waar punt 4 AI-systemen bestrijkt die worden gebruikt bij het beheer en de exploitatie van wegtransportinfrastructuur en veiligheidskritische voertuigfuncties.
Artikelen 11–15 (verplichtingen voor hoog-risico AI-systemen inzake technische documentatie, registratie, transparantie, menselijk toezicht en nauwkeurigheid) stellen de inhoudelijke normen vast die Artikel 109 in het typegoedkeuringsproces introduceert. Artikelen 43–51 (conformiteitsbeoordelingsprocedures) definiëren de procedurele route die fabrikanten moeten volgen.
Artikel 112, dat Richtlijn 2006/42/EG inzake machines wijzigt, volgt een parallelle logica in de industriële machinesector en biedt nuttige interpretatieve context voor de manier waarop de EU-wetgever de inbedding van AI-wet-verplichtingen in sectorale goedkeuringsregimes benadert.
Nalevingstijdlijn
De EU AI-wet werd op 12 juli 2024 gepubliceerd in het Publicatieblad en is op 1 augustus 2024 in werking getreden. De toepassing ervan is gefaseerd:
- 2 februari 2025 — Verboden AI-praktijken (Titel II, Artikel 5) werden van toepassing.
- 2 augustus 2025 — Regels inzake AI-modellen voor algemene doeleinden (Titel VIII, Artikelen 51–56) en governancebepalingen werden van toepassing.
- 2 augustus 2026 — Het hoofdgedeelte van de AI-wet, inclusief hoog-risico AI-systeemverplichtingen in Titel III en de wijzigingsartikelen in Titel XIII, inclusief Artikel 109, wordt volledig van toepassing. Vanaf deze datum moeten typegoedkeuringen waarbij AI-systemen betrokken zijn de gewijzigde vereisten van Verordening 2019/2144 weerspiegelen.
- 2 augustus 2027 — Hoog-risico AI-systemen die vallen onder Bijlage I (bestaande harmonisatiewetgeving van de Unie) profiteren van een verlengde overgangsperiode; voertuigsystemen die uitsluitend onder die bijlage vallen, kunnen tot die datum onder de vorige regels blijven.
Fabrikanten en toeleveranciers wordt geadviseerd ruim voor augustus 2026 te beginnen met conformiteitshiatenanalyses en AI-wet-documentatievereisten te integreren in hun typegoedkeuringsvoorbereidingsprocessen om vertragingen bij productlanceringen te voorkomen.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikel 109 wijzigt Verordening (EU) 2019/2144, die de typegoedkeuringsvereisten voor motorvoertuigen en hun aanhangwagens, alsmede systemen, onderdelen en technische eenheden bestemd voor dergelijke voertuigen regelt. Het integreert AI-gerelateerde vereisten in het bestaande kader voor voertuigtypegoedkeuring, zodat AI-systemen die in voertuigen zijn ingebed zowel aan sectorale veiligheidsregels als aan de horizontale verplichtingen van de AI-wet moeten voldoen.
De wijziging heeft betrekking op motorvoertuigen in de categorieën M (personenauto's en bussen), N (vrachtvoertuigen) en L (twee- en driewielers), samen met hun aanhangwagens en de AI-gestuurde systemen die daarin zijn geïnstalleerd, zoals geavanceerde rijhulpsystemen (ADAS), geautomatiseerde rijfuncties, automatische noodremssystemen, rijstrookbegeleidingssystemen en rijbewakingssystemen.
Artikel 109 integreert AI-vereisten in het typegoedkeuringsproces van Verordening 2019/2144 in plaats van volledig afzonderlijke procedures op te leggen. Wanneer een AI-systeem dat in een voertuig is ingebed echter als hoog-risico kwalificeert onder Bijlage III van de AI-wet, moeten fabrikanten ook voldoen aan de conformiteitsbeoordelingsverplichtingen van Hoofdstuk V van de AI-wet, inclusief technische documentatie, registratiemogelijkheden en bepalingen inzake menselijk toezicht.
De EU AI-wet is op 1 augustus 2024 in werking getreden. Artikel 109 valt onder de algemene toepassingsdatum van 2 augustus 2026, wat betekent dat vanaf die datum voertuigtypegoedkeuringen waarbij AI-systemen betrokken zijn de gewijzigde vereisten van Verordening 2019/2144 moeten weerspiegelen. Nieuwe typegoedkeuringen die na die datum worden aangevraagd, moeten naleving aantonen; bestaande goedkeuringen kunnen herziening vereisen tijdens de volgende verlengingscyclus.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.