Artikel 106 van Verordening (EU) 2024/1689 — Wijzigingen in Richtlijn (EU) 2016/797. Officiële tekst, praktische interpretatie, kernverplichtingen en nalevingsimplicaties.
Samenvatting van de officiële tekst
Artikel 106 van Verordening (EU) 2024/1689 (de EU AI-verordening) wijzigt Richtlijn (EU) 2016/797 van het Europees Parlement en de Raad van 11 mei 2016 betreffende de interoperabiliteit van het spoorwegsysteem binnen de Europese Unie. De wijziging voegt verwijzingen en bepalingen in overeenstemming met de AI-verordening in het kader voor spoorweginteroperabiliteit in, en zorgt ervoor dat de twee rechtsinstrumenten coherent samenwerken waar AI-systemen worden ingezet in de spoorwegsector.
Het kerndoel van Artikel 106 is wetgevende afstemming: Richtlijn 2016/797 regelt de voorwaarden waaronder spoorwegsubsystemen en interoperabiliteitsonderdelen in dienst mogen worden gesteld in de gehele EU, inclusief veiligheidsbeoordelingen en de rol van aangemelde instanties. Waar AI-systemen deel uitmaken van dergelijke spoorwegsubsystemen of interoperabiliteitsonderdelen — met name bij veiligheidskritische functies zoals treinbeheersing, seingeving of geautomatiseerd rijden — zorgt de wijziging ervoor dat de conformiteitsbeoordelings- en toezichtsverplichtingen die door de AI-verordening worden ingevoerd, worden geïntegreerd in de bestaande spoorwegregelgevingsstructuur in plaats van parallel te werken zonder coördinatie.
Artikel 106 behoort tot Titel XIII (Slotbepalingen), die een reeks van consequente wijzigingen bevat in sectorale EU-wetgeving die moet worden bijgewerkt om de nieuwe verplichtingen van de AI-verordening te weerspiegelen. Het staat niet op zichzelf als een substantieel nalevingshoofdstuk, maar zorgt ervoor dat het pre-existerende juridische kader van de spoorwegsector in coherente afstemming wordt gebracht met de horizontale AI-regelgevingsarchitectuur die is ingesteld door Verordening (EU) 2024/1689.
Wat dit in de praktijk betekent
Voor organisaties die actief zijn in de spoorwegsector heeft Artikel 106 twee praktische gevolgen waarmee nalevingsteams tegelijkertijd rekening moeten houden.
Ten eerste moet elk AI-systeem dat is geïntegreerd in een spoorwegsubsysteem of interoperabiliteitsonderdeel dat al onderworpen is aan Richtlijn 2016/797, worden beoordeeld aan de hand van zowel de spoorweginteroperabiliteitsvereisten als, waar van toepassing, de vereisten voor hoog-risico AI-systemen van de EU AI-verordening. AI-systemen betrokken bij treinbeheersing, automatische treinwerking, infrastructuurbewaking of veiligheidskritische onderhoudsfuncties zijn sterke kandidaten voor classificatie als hoog-risico AI-systemen onder Bijlage I, Afdeling 3 van de AI-verordening (AI in transport). Dit betekent dat conformiteitsbeoordelingsprocedures onder beide regimes van toepassing zijn, en nalevingsteams moeten in kaart brengen hoe de twee beoordelingen op elkaar inwerken, welke aangemelde instantie of conformiteitsbeoordelingsinstantie bevoegd is en hoe de vereisten voor technische documentatie kunnen worden geharmoniseerd.
Ten tweede moeten nationale veiligheidsinstanties die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op de naleving van Richtlijn 2016/797, coördineren met de nationale bevoegde autoriteiten die zijn aangewezen krachtens Artikel 70 van de EU AI-verordening. Artikel 106 schept de juridische basis voor deze coördinatie door verwijzingen naar de AI-verordening in de spoorwegrichtlijn op te nemen, maar organisaties dienen niet te wachten totdat nationale autoriteiten coördinatieprotocollen hebben vastgesteld voordat zij actie ondernemen. Proactieve betrokkenheid bij zowel de spoorwegveiligheidsinstantie als de AI-markttoezichtautoriteit is raadzaam.
In de praktijk dienen spoorwegondernemingen en infrastructuurbeheerders hun AI-toepassingen te auditeren, te bepalen welke systemen vallen onder het toepassingsgebied van zowel Richtlijn 2016/797 als de EU AI-verordening, en zo vroeg mogelijk dubbele nalevingsdocumentatieprocessen te starten.
Kernverplichtingen
- Conformiteitsbeoordeling onder twee regimes: AI-systemen die deel uitmaken van spoorwegsubsystemen of interoperabiliteitsonderdelen moeten voldoen aan zowel de conformiteitsbeoordelingsprocedures onder Richtlijn 2016/797 als, wanneer geclassificeerd als hoog-risico, de vereisten van Hoofdstuk III van de EU AI-verordening.
- Gecoördineerde toezichtsbetrokkenheid: Exploitanten moeten samenwerken met zowel nationale spoorwegveiligheidsinstanties als AI-verordening markttoezichtautoriteiten waar AI-systemen worden ingezet in veiligheidskritische spoorwegfuncties.
- Afstemming van technische documentatie: Aanbieders en gebruikers moeten ervoor zorgen dat technische documentatie die is opgesteld krachtens Artikel 11 van de EU AI-verordening en de technische dossiers die vereist zijn onder Richtlijn 2016/797, onderling consistent zijn en naar elkaar verwijzen.
- Verificatie van bevoegdheid van aangemelde instanties: Organisaties moeten nagaan of conformiteitsbeoordelingsinstanties die zijn geautoriseerd onder Richtlijn 2016/797 de bevoegdheid en aanwijzing hebben om AI-gerelateerde componenten te beoordelen, of bepalen of afzonderlijke aangemelde instanties van de AI-verordening betrokken moeten worden.
- Verplichtingen voor continue bewaking: Hoog-risico AI-systemen ingezet in spoorwegactiviteiten zijn onderworpen aan de verplichtingen voor markttoezicht na het in de handel brengen en incidentrapportage van de EU AI-verordening (Artikelen 72–73), die moeten worden geïntegreerd in bestaande veiligheidsbeheersystemen voor spoorwegen.
- Wetgevingsmonitoring: Omdat Artikel 106 Richtlijn 2016/797 wijzigt in plaats van zelfstandige verplichtingen te creëren, moeten organisaties uitvoeringsmaatregelen en richtsnoeren bijhouden die worden uitgevaardigd onder die richtlijn naarmate deze evolueert na de wijziging.
Relatie tot andere artikelen
Artikel 106 moet worden gelezen naast de materiële bepalingen inzake hoog-risico AI-systemen van de EU AI-verordening, met name Artikelen 9 tot en met 17 (risicobeheer, datakwaliteit, technische documentatie, transparantie, menselijk toezicht, nauwkeurigheid en robuustheid) en Artikel 43 (conformiteitsbeoordelingsprocedures voor hoog-risicosystemen). Bijlage I, Afdeling 3 van de AI-verordening, die AI-systemen in transport opsomt als een hoog-risicocategorie, is de primaire classificatiepoort voor spoorweg-AI-toepassingen die worden getroffen door Artikel 106.
Binnen Titel XIII staat Artikel 106 naast Artikelen 102 tot en met 113, die gezamenlijk een reeks sectorale EU-richtlijnen en -verordeningen wijzigen om coherentie met het horizontale kader van de AI-verordening te waarborgen. Artikel 97 (herziening en wijzigingen van bijlagen) en Artikel 98 (uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie) zijn relevant voor het begrijpen van hoe de classificatielijsten van Bijlage I — en daarmee het toepassingsgebied van de praktische impact van Artikel 106 — in de loop van de tijd kunnen evolueren. Artikel 70 (aanwijzing van nationale bevoegde autoriteiten) definieert de toezichtsarchitectuur waarop Artikel 106 impliciet vertrouwt voor handhavingscoördinatie met spoorwegveiligheidsorganen.
Tijdlijn voor naleving
Artikel 106 is op 1 augustus 2024 in werking getreden, de datum waarop Verordening (EU) 2024/1689 van kracht werd, zoals gepubliceerd in het Publicatieblad van de Europese Unie op 12 juli 2024. De praktische impact ervan volgt echter het gefaseerde toepassingsschema van de bredere EU AI-verordening:
- 2 februari 2025 — Verboden AI-praktijken (Artikel 5) werden van toepassing. Spoorwegexploitanten hadden tegen deze datum moeten beoordelen of enige AI-toepassing in de spoorwegsector een verbodingsdrempel overschreed.
- 2 augustus 2025 — Verplichtingen voor GPAI-modellen en governancebepalingen werden van toepassing. Spoorweg-AI-systemen die gebruikmaken van algemene AI-modellen als componenten moeten vanaf deze datum voldoen.
- 2 augustus 2026 — Hoog-risico AI-systemen vermeld in Bijlage I (inclusief veiligheidscomponenten gedekt door bestaande Unieharmonisatiewetgeving zoals Richtlijn 2016/797) moeten voldoen aan de verplichtingen van Hoofdstuk III, met uitzondering van bepaalde systemen gedekt door de uitgebreide overgangsregeling.
- 2 augustus 2027 — Definitieve deadline voor hoog-risico AI-systemen die vóór 2 augustus 2026 op de markt zijn gebracht om in overeenstemming te worden gebracht waar ze ingrijpende wijzigingen hebben ondergaan, en de laatste deadline voor de meeste resterende overgangsbepalingen voor hoog-risico.
Organisaties in de spoorwegsector dienen augustus 2026 te beschouwen als hun primaire harde nalevingsdeadline voor AI-systemen die worden getroffen door de wijzigingen van Artikel 106, en dienen conformiteitsbeoordelingsprocessen ruim voor eind 2025 op gang te hebben gebracht.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikel 106 wijzigt Richtlijn (EU) 2016/797 betreffende de interoperabiliteit van het spoorwegsysteem binnen de Europese Unie, met name door AI-gerelateerde veiligheidsoverwegingen in te voegen in het bestaande regelgevingskader voor spoorwegen, om consistentie te waarborgen met Verordening (EU) 2024/1689.
Artikel 106 treft voornamelijk spoorwegondernemingen, infrastructuurbeheerders, voor onderhoud verantwoordelijke entiteiten en nationale veiligheidsinstanties die actief zijn binnen het toepassingsgebied van Richtlijn (EU) 2016/797, met name waar AI-systemen worden ingezet in veiligheidskritische spoorwegtoepassingen.
AI-systemen die worden gebruikt in spoorwegactiviteiten die vallen onder het toepassingsgebied van Richtlijn 2016/797 — zoals systemen betrokken bij treinbeheersing, infrastructuurbeheer of veiligheidssignalering — kunnen ook worden aangemerkt als hoog-risico AI-systemen onder Bijlage I van de EU AI-verordening, waardoor de verplichtingen van beide regimes gelijktijdig van toepassing worden.
Artikel 106 is op 1 augustus 2024 in werking getreden als onderdeel van Verordening (EU) 2024/1689. De materiële verplichtingen die het activeert via de gewijzigde Richtlijn 2016/797 sluiten aan bij het bredere toepassingstijdschema van de EU AI-verordening, waarbij de hoog-risicobepalingen voor de meeste systemen volledig van toepassing worden vanaf augustus 2027.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.