Artikel 29 van Verordening (EU) 2024/1689 — Aanvraag van een conformiteitsbeoordelingsinstantie voor aanmelding. Officiële tekst, praktische interpretatie, belangrijkste verplichtingen en nalevingsimplicaties.
Samenvatting van de Officiële Tekst
Artikel 29 van Verordening (EU) 2024/1689 (de EU AI-verordening) regelt het proces waarbij conformiteitsbeoordelingsinstanties bij hun nationale aanmeldende autoriteit een aanvraag indienen om formeel te worden aangemeld — dat wil zeggen officieel aangewezen om conformiteitsbeoordelingstaken van derden uit te voeren voor hoog-risico AI-systemen onder Titel III van de Verordening.
Op grond van Artikel 29 moet een conformiteitsbeoordelingsinstantie die wil worden aangemeld, een aanvraag indienen bij de aanmeldende autoriteit van de lidstaat waar zij gevestigd is. De aanvraag moet de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten omvatten die de instantie wil uitvoeren, waarbij de AI-systeemcategorieën en de conformiteitsbeoordelingsprocedures die zij voornemens is toe te passen worden gespecificeerd.
De geprefereerde bewijsroute is het indienen van een accreditatiecertificaat afgegeven door de nationale accreditatie-instantie die is aangewezen op grond van Verordening (EG) nr. 765/2008. Dat certificaat moet attesteren dat de aanvrager voldoet aan de vereisten van Artikel 31 van de EU AI-verordening. Wanneer een conformiteitsbeoordelingsinstantie geen accreditatie heeft aangevraagd, moet zij de aanmeldende autoriteit documentair bewijs verschaffen van een gelijkwaardig nalevingsniveau, ondersteund door passende verificatiemechanismen.
De aanmeldende autoriteit is verantwoordelijk voor het evalueren van de aanvraag, het verifiëren van het ingediende bewijs en het beslissen of aanmelding wordt verleend. Eenmaal verleend, wordt de aanmelding gecommuniceerd aan de Europese Commissie en de andere lidstaten via het speciale IT-instrument dat door de Commissie wordt onderhouden, waardoor grensoverschrijdende transparantie van de aangemelde instantiestatus binnen de interne markt wordt gewaarborgd.
Wat Dit in de Praktijk Betekent
Artikel 29 is de procedurele toegangspoort voor elke derde-partijinstantie die officiële conformiteitsbeoordelingen wil uitvoeren van hoog-risico AI-systemen in de EU. Zonder dit aanmeldingsproces succesvol te voltooien, kan een instantie niet rechtmatig de certificaten en adviezen afgeven die bepaalde aanbieders van hoog-risico AI-systemen nodig hebben om de CE-markering aan te brengen en hun producten op de EU-markt te brengen.
Voor conformiteitsbeoordelingsinstanties is de praktische prioriteit om tijdig te beginnen met het opbouwen van bekwaamheid en het aanvragen van accreditatie, ruim vóór de data waarop aanbieders van hoog-risico AI-systemen conformiteitsbeoordelingen door derden zullen vereisen. Nationale accreditatie-instanties beoordelen of een conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de vereisten van Artikel 31 — met betrekking tot gebieden zoals onafhankelijkheid, technische bekwaamheid, personeelskwalificaties, onpartijdigheid, aansprakelijkheidsdekking en vertrouwelijkheidsverplichtingen. Eerst accreditatie verkrijgen en daarna de aanmeldingsaanvraag indienen, is de meest directe weg.
Voor aanbieders van AI-systemen is het essentieel om te begrijpen welke instanties zijn aangemeld — en voor welke categorieën hoog-risico AI-systemen — bij het plannen van conformiteitsbeoordeling. Een aanbieder van een hoog-risico AI-systeem dat is opgenomen in Bijlage III en dat conformiteitsbeoordeling door derden vereist, mag uitsluitend een naar behoren aangemelde instantie inschakelen. Het kiezen van een geaccrediteerde maar nog niet aangemelde instantie zou niet aan de wettelijke vereiste voldoen.
Voor lidstaten legt Artikel 29 een verplichting op aan aanmeldende autoriteiten om duidelijke, transparante en tijdige aanvraagprocedures vast te stellen. Vertragingen bij het verwerken van aanmeldingen kunnen toegangsbottlenecks op de markt veroorzaken, met name in de periode voorafgaand aan december 2026, wanneer veel hoog-risico verplichtingen afdwingbaar worden.
In de praktijk moeten instanties die aanmelding aanvragen het proces beschouwen als een meermaanden durende onderneming: interne analyse van de kloof ten opzichte van de vereisten van Artikel 31, accreditatiebeoordeling, opstellen van de aanvraag, beoordeling door de autoriteit en registratie in het IT-systeem vergen allemaal aanzienlijke tijd.
Belangrijkste Verplichtingen
- Conformiteitsbeoordelingsinstanties moeten een formele schriftelijke aanvraag indienen bij de aanmeldende autoriteit van hun lidstaat van vestiging voordat zij enige activiteit als aangemelde instantie op grond van de EU AI-verordening mogen uitvoeren.
- Aanvragen moeten specificeren welke conformiteitsbeoordelingsactiviteiten precies worden beoogd, de categorieën hoog-risico AI-systemen die worden gedekt, en de conformiteitsbeoordelingsprocedures of -modules die de instantie voorstelt toe te passen.
- Accreditatie is de geprefereerde bewijsroute: aanvragers dienen een accreditatiecertificaat te verkrijgen van hun nationale accreditatie-instantie op grond van Verordening (EG) nr. 765/2008, waaruit conformiteit met de vereisten van Artikel 31 blijkt; waar geen accreditatie wordt aangevraagd, moet gelijkwaardig documentair bewijs worden verstrekt.
- Aanmeldende autoriteiten moeten alle aanvragen evalueren, het ingediende bewijs verifiëren en een gemotiveerde beslissing nemen over het al dan niet verlenen van aanmelding, waarbij de uitkomst aan de aanvrager wordt meegedeeld.
- Verleende aanmeldingen moeten worden geregistreerd in het IT-aanmeldingsinstrument van de Commissie en toegankelijk worden gemaakt voor het publiek, zodat aanbieders in de hele EU bevoegde aangemelde instanties kunnen identificeren.
- Instanties die geen accreditatie verkrijgen dragen een hogere bewijslast en moeten ervoor zorgen dat de aanmeldende autoriteit over voldoende onafhankelijke verificatie beschikt van hun naleving van Artikel 31.
Relatie tot Andere Artikelen
Artikel 29 bevindt zich in het hart van Hoofdstuk 4 (Aanmeldende Autoriteiten en Aangemelde Instanties) van Titel III en moet worden gelezen in nauwe samenhang met verschillende andere bepalingen.
Artikel 28 stelt het kader en de bevoegdheden van aanmeldende autoriteiten vast — de nationale instanties die verantwoordelijk zijn voor het ontvangen en verwerken van aanvragen op grond van Artikel 29. Artikel 30 beschrijft de gedetailleerde aanmeldingsprocedure die aanmeldende autoriteiten moeten volgen zodra een aanvraag is ingediend. Artikel 31 definieert de materiële vereisten waaraan een conformiteitsbeoordelingsinstantie moet voldoen om in aanmerking te komen voor aanmelding, en het is aan die vereisten dat aanvragen op grond van Artikel 29 uiteindelijk worden beoordeeld. Artikel 32 regelt de aanmelding bij de Commissie en de lidstaten, wat het gevolg is van een succesvolle aanvraag op grond van Artikel 29.
In bredere zin is Artikel 29 de operationele schakel tussen de algemene conformiteitsbeoordelingsverplichtingen voor aanbieders van hoog-risico AI-systemen op grond van Artikel 43 en het bestaan van een functionerende markt van gekwalificeerde, onafhankelijke instanties die in staat zijn die beoordelingen uit te voeren. Het heeft ook betrekking op Artikel 35 (operationele verplichtingen van aangemelde instanties na aanmelding) en Artikel 36 (wijzigingen in aanmeldingen).
Nalevingstijdlijn
De EU AI-verordening trad in werking op 1 augustus 2024, waarmee de gefaseerde toepassing van de bepalingen begon.
- 1 augustus 2024 — Verordening treedt in werking; de 24-maanden overgangstermijn begint voor de meeste hoog-risico verplichtingen.
- 2 februari 2025 — Bepalingen inzake verboden AI-praktijken (Artikel 5) werden van toepassing.
- 2 augustus 2025 — Verplichtingen met betrekking tot AI-modellen voor algemene doeleinden (Titel VIII) en governancestructuren werden van toepassing; dit is ook het moment vanaf wanneer de infrastructuur van het aanmeldingskader, inclusief de aanvraagprocedures van Artikel 29, operationeel werd verwacht in de lidstaten.
- 2 december 2026 — Hoog-risico AI-systemen opgenomen in Bijlage III (met uitzondering van die welke al worden gedekt door bestaande harmonisatiewetgeving van de Unie) moeten voldoen aan alle verplichtingen van Titel III, inclusief aanbiedersvereisten voor conformiteitsbeoordeling. Aangemelde instanties moeten dus vóór deze datum beschikbaar zijn om aanbieders te bedienen die conformiteitsbeoordeling door derden vereisen.
- 2 augustus 2027 — De definitieve ingebruikname voor bepaalde hoog-risico AI-systemen die al zijn gereguleerd op grond van bestaande productveiligheidswetgeving (Bijlage I-systemen) die op de markt worden gebracht of in gebruik worden gesteld op grond van die bestaande kaders.
Conformiteitsbeoordelingsinstanties en hun nationale aanmeldende autoriteiten moeten de periode van nu tot eind 2026 beschouwen als het cruciale venster voor het afronden van de aanmeldingsprocedures van Artikel 29, teneinde aanbodzijdige bottlenecks op de conformiteitsbeoordelingsmarkt te vermijden.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Elke conformiteitsbeoordelingsinstantie die is opgericht krachtens het recht van een lidstaat kan een aanvraag indienen voor aanmelding. De instantie moet haar aanvraag indienen bij de nationale aanmeldende autoriteit van de lidstaat waar zij gevestigd is, waarbij zij aantoont dat zij voldoet aan de vereisten van Artikel 31 van de EU AI-verordening.
De aanvraag moet een beschrijving bevatten van de conformiteitsbeoordelingsactiviteiten die de instantie voornemens is uit te voeren, de conformiteitsbeoordelingsmodules of -procedures die zij voorstelt toe te passen, en bewijs van bekwaamheid. Dit betekent doorgaans het verstrekken van een accreditatiecertificaat afgegeven door een nationale accreditatie-instantie, waaruit blijkt dat de aanvrager voldoet aan de vereisten van Artikel 31.
Nee. Accreditatie door een nationale accreditatie-instantie is sterk bewijs van bekwaamheid en een geprefereerde route, maar verleent niet automatisch aanmelding. De aanmeldende autoriteit behoudt de bevoegdheid om de aanvraag te beoordelen en aanmelding te verlenen of te weigeren. Wanneer een instantie geen accreditatie aanvraagt, moet zij documentair bewijs leveren van een gelijkwaardig nalevingsniveau.
De bepalingen die aangemelde instanties regelen, waaronder Artikel 29, werden in augustus 2025 van toepassing voor verplichtingen met betrekking tot AI-modellen voor algemene doeleinden en zijn volledig operationeel vóór de conformiteitsbeoordelingsverplichtingen voor hoog-risico AI-systemen, die voor sommige hoog-risico categorieën van toepassing zijn vanaf december 2026 en voor andere vanaf augustus 2027.
Als de aanmeldende autoriteit aanmelding weigert, moet zij de aanvragende instantie informeren over de redenen voor de weigering. De aanvrager kan rechtsmiddelen aanwenden via de toepasselijke nationale bestuurlijke of gerechtelijke procedures. De Europese Commissie en andere lidstaten worden ook op de hoogte gehouden van aanmeldingsbeslissingen via het NANDO (New Approach Notified and Designated Organisations) informatiesysteem.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.