Άρθρο 109 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 — Τροποποιήσεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2019/2144. Επίσημο κείμενο, πρακτική ερμηνεία, βασικές υποχρεώσεις και επιπτώσεις συμμόρφωσης.

Περίληψη Επίσημου Κειμένου

Το Άρθρο 109 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 (Πράξη ΕΕ για την ΤΝ) τροποποιεί τον Κανονισμό (ΕΕ) 2019/2144 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με τις απαιτήσεις έγκρισης τύπου για μηχανοκίνητα οχήματα και τα ρυμουλκούμενά τους και τα συστήματα, κατασκευαστικά στοιχεία και χωριστές τεχνικές μονάδες που προορίζονται για τα εν λόγω οχήματα. Η τροποποίηση εισάγει ειδικές αναφορές και απαιτήσεις για την εναρμόνιση του προϋπάρχοντος πλαισίου έγκρισης τύπου οχημάτων με τις οριζόντιες υποχρεώσεις που εισάγει η Πράξη για την ΤΝ.

Συγκεκριμένα, το Άρθρο 109 προσθέτει διατάξεις που διασφαλίζουν ότι τα συστήματα ΤΝ ενσωματωμένα σε οχήματα — ιδίως εκείνα που οδηγούν αυτοματοποιημένες ή ημι-αυτοματοποιημένες λειτουργίες, όπως προηγμένα συστήματα υποστήριξης οδηγού (ADAS), αυτόματη πέδηση έκτακτης ανάγκης, προειδοποίηση αποχώρησης λωρίδας και παρακολούθηση οδηγού — υπόκεινται σε απαιτήσεις συνεπείς με τη βασισμένη στον κίνδυνο προσέγγιση της Πράξης για την ΤΝ. Όπου τέτοια συστήματα πληρούν τον ορισμό των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου βάσει του Annex III του Κανονισμού 2024/1689, η ανάπτυξή τους σε οχήματα πρέπει να ικανοποιεί όχι μόνο τα τεχνικά κριτήρια επιδόσεων του Κανονισμού 2019/2144 αλλά και τις υποχρεώσεις συμμόρφωσης, διαφάνειας, καταγραφής και ανθρώπινης εποπτείας της Πράξης για την ΤΝ.

Το άρθρο αντικατοπτρίζει την πρόθεση του ενωσιακού νομοθέτη να αποφύγει τον κανονιστικό κατακερματισμό: αντί να δημιουργεί παράλληλο κολεγίο, εναρμονίζει την υφιστάμενη τομεακή νομοθεσία με το νέο οριζόντιο πλαίσιο ΤΝ, καθιστώντας τις αρχές έγκρισης τύπου οχημάτων και τους κατασκευαστές από κοινού υπεύθυνους για τη διασφάλιση ότι η ειδική συμμόρφωση ΤΝ ενσωματώνεται στη γνωστή διαδικασία έγκρισης τύπου.


Τι Σημαίνει Αυτό στην Πράξη

Για κατασκευαστές οχημάτων, προμηθευτές συστημάτων και αρχές έγκρισης τύπου, το Άρθρο 109 έχει αρκετές συγκεκριμένες επιπτώσεις.

Κατασκευαστές που αναπτύσσουν ή ενσωματώνουν συνιστώσες που τροφοδοτούνται από ΤΝ — όπως προσαρμοστικός έλεγχος κρουαζιέρας, αυτοματοποιημένα συστήματα στάθμευσης, ανίχνευση υπνηλίας οδηγού ή έκτακτη πέδηση οδήγησης — πρέπει να αξιολογήσουν εάν αυτά τα συστήματα χαρακτηρίζονται ως συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου βάσει της Πράξης για την ΤΝ. Εάν ναι, εφαρμόζονται απαιτήσεις τεχνικής τεκμηρίωσης (Άρθρο 11), αυτόματη καταγραφή συμβάντων συστήματος (Άρθρο 12), μέτρα ανθρώπινης εποπτείας (Άρθρο 14) και πρότυπα ακρίβειας και αξιοπιστίας (Άρθρο 15), επιπλέον των σημείων αναφοράς επιδόσεων που ήδη απαιτούνται βάσει του Κανονισμού 2019/2144.

Προμηθευτές Tier-1 που παρέχουν συνιστώσες με δυνατότητες ΤΝ σε OEM εμπίπτουν εξίσου στο πεδίο εφαρμογής. Πρέπει να παρέχουν την τεκμηρίωση και τα αποδεικτικά στοιχεία που χρειάζονται οι OEM για να ολοκληρώσουν την ολοκληρωμένη διαδικασία έγκρισης τύπου και συμμόρφωσης με την Πράξη για την ΤΝ, και πρέπει να επικαιροποιούν αυτές τις πληροφορίες κάθε φορά που επέρχεται ουσιαστική τροποποίηση στο σύστημα ΤΝ.

Εθνικές αρχές έγκρισης τύπου πρέπει να είναι εξοπλισμένες για την αξιολόγηση ειδικών αποδεικτικών στοιχείων ΤΝ στο πλαίσιο της διαδικασίας έγκρισης τύπου. Αυτό ενδέχεται να απαιτεί αναβάθμιση δεξιοτήτων των τεχνικών υπηρεσιών και επικαιροποίηση πρωτοκόλλων αξιολόγησης ώστε να ενσωματωθούν έλεγχοι συμμόρφωσης με την Πράξη για την ΤΝ.

Εισαγωγείς και διανομείς που διαθέτουν στην αγορά της ΕΕ οχήματα εξοπλισμένα με ΤΝ πρέπει να επαληθεύουν ότι η έγκριση τύπου καλύπτει τις διαστάσεις της Πράξης για την ΤΝ και δεν πρέπει να προβαίνουν σε τροποποιήσεις που θα ακύρωναν αυτή τη συμμόρφωση.

Ένα πρακτικό παράδειγμα: ένας κατασκευαστής που αναζητά έγκριση τύπου για ένα νέο επιβατικό αυτοκίνητο με σύστημα αυτόματης πέδησης έκτακτης ανάγκης βάσει ΤΝ πρέπει να συμπεριλάβει στην αίτηση έγκρισης τύπου του τόσο τα δεδομένα δοκιμών επιδόσεων που απαιτεί ο Κανονισμός 2019/2144 όσο και την τεχνική τεκμηρίωση, τα αρχεία διαχείρισης κινδύνου και τα αποδεικτικά στοιχεία αξιολόγησης συμμόρφωσης που απαιτεί η Πράξη για την ΤΝ για σύστημα υψηλού κινδύνου.


Βασικές Υποχρεώσεις


Σχέση με Άλλα Άρθρα

Το Άρθρο 109 εντάσσεται στον Τίτλο XIII (Τελικές Διατάξεις) και είναι ένα από τα πολλά άρθρα τροποποίησης που ενσωματώνουν την Πράξη για την ΤΝ στην προϋπάρχουσα τομεακή νομοθεσία. Πρέπει να διαβάζεται παράλληλα με το Άρθρο 2 (πεδίο εφαρμογής) για να κατανοηθεί πότε εφαρμόζονται οι κανόνες της Πράξης για την ΤΝ σε συστήματα ενσωματωμένα σε οχήματα, και με το Annex III (κατάλογος συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου) όπου το σημείο 4 καλύπτει συστήματα ΤΝ που χρησιμοποιούνται στη διαχείριση και λειτουργία υποδομής οδικών μεταφορών και λειτουργιών οχήματος κρίσιμης σημασίας για την ασφάλεια.

Τα Άρθρα 11–15 (υποχρεώσεις συστήματος ΤΝ υψηλού κινδύνου σχετικά με τεχνική τεκμηρίωση, τήρηση αρχείων, διαφάνεια, ανθρώπινη εποπτεία και ακρίβεια) θεσπίζουν τα ουσιαστικά πρότυπα που το Άρθρο 109 εντάσσει στη διαδικασία έγκρισης τύπου. Τα Άρθρα 43–51 (διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης) ορίζουν την διαδικαστική οδό που πρέπει να ακολουθούν οι κατασκευαστές.

Το Άρθρο 112, το οποίο τροποποιεί την Οδηγία 2006/42/ΕΚ για μηχανές, ακολουθεί παράλληλη λογική στον βιομηχανικό τομέα μηχανημάτων και παρέχει χρήσιμο ερμηνευτικό πλαίσιο για τον τρόπο με τον οποίο ο ενωσιακός νομοθέτης προσεγγίζει την ενσωμάτωση των υποχρεώσεων της Πράξης για την ΤΝ στα καθεστώτα τομεακής έγκρισης.


Χρονοδιάγραμμα Συμμόρφωσης

Η Πράξη ΕΕ για την ΤΝ δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα στις 12 Ιουλίου 2024 και τέθηκε σε ισχύ την 1η Αυγούστου 2024. Η εφαρμογή της είναι σταδιακή:

Συνιστάται στους κατασκευαστές και τους προμηθευτές να ξεκινήσουν αναλύσεις κενών συμμόρφωσης και να ενσωματώσουν τις απαιτήσεις τεκμηρίωσης της Πράξης για την ΤΝ στις διαδικασίες προετοιμασίας έγκρισης τύπου τους καλά πριν από τον Αύγουστο 2026, για να αποφύγουν καθυστερήσεις στις εκτοξεύσεις προϊόντων.

Official AI Act Compliance Deadline Calendar

Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.

Obligation Applies to Original date New date Status Countdown Legal basis
Prohibited Practices (Art. 5) All providers and deployers active AI Act Art. 5
GPAI Rules (Chapter 5) GPAI model providers active AI Act Art. 51-56
AI-Generated Content Marking Providers of generative GPAI systems active AI Act Art. 50(2)
Regulatory Sandboxes National competent authorities active AI Act Art. 57
High-risk AI — Annex III (standalone) Providers of standalone Annex III systems deferred AI Omnibus 2026 Art. 6(2)
High-risk AI — Annex I (embedded) AI embedded in Annex I regulated products deferred AI Omnibus 2026 Art. 6(1)

Download JSON · CC BY 4.0

Frequently Asked Questions

Το Άρθρο 109 τροποποιεί τον Κανονισμό (ΕΕ) 2019/2144, ο οποίος διέπει τις απαιτήσεις έγκρισης τύπου για μηχανοκίνητα οχήματα και τα ρυμουλκούμενά τους, καθώς και τα συστήματα, κατασκευαστικά στοιχεία και χωριστές τεχνικές μονάδες που προορίζονται για τα εν λόγω οχήματα. Ενσωματώνει τις απαιτήσεις που σχετίζονται με την ΤΝ στο υφιστάμενο πλαίσιο έγκρισης τύπου οχημάτων, διασφαλίζοντας ότι τα συστήματα ΤΝ ενσωματωμένα σε οχήματα πρέπει να συμμορφώνονται τόσο με τους τομεακούς κανόνες ασφάλειας όσο και με τις οριζόντιες υποχρεώσεις της Πράξης για την ΤΝ.

Η τροποποίηση επηρεάζει μηχανοκίνητα οχήματα κατηγοριών M (επιβατικά αυτοκίνητα και λεωφορεία), N (οχήματα εμπορευμάτων) και L (δίκυκλα και τρίκυκλα), μαζί με τα ρυμουλκούμενά τους και τα συστήματα που τους ενσωματώνονται με δυνατότητες ΤΝ, όπως προηγμένα συστήματα υποστήριξης οδηγού (ADAS), αυτοματοποιημένες λειτουργίες οδήγησης, συστήματα αυτόματης πέδησης έκτακτης ανάγκης, βοηθοί διατήρησης λωρίδας και συστήματα παρακολούθησης οδηγού.

Το Άρθρο 109 ενσωματώνει τις απαιτήσεις ΤΝ στη διαδικασία έγκρισης τύπου του Κανονισμού 2019/2144 αντί να επιβάλλει εντελώς χωριστές διαδικασίες. Ωστόσο, όπου ένα σύστημα ΤΝ ενσωματωμένο σε όχημα χαρακτηρίζεται ως υψηλού κινδύνου βάσει του Annex III της Πράξης για την ΤΝ, οι κατασκευαστές πρέπει επίσης να ικανοποιούν τις υποχρεώσεις αξιολόγησης συμμόρφωσης που ορίζονται στο Κεφάλαιο V της Πράξης για την ΤΝ, συμπεριλαμβανομένης της τεχνικής τεκμηρίωσης, των δυνατοτήτων καταγραφής και των διατάξεων ανθρώπινης εποπτείας.

Η Πράξη ΕΕ για την ΤΝ τέθηκε σε ισχύ την 1η Αυγούστου 2024. Το Άρθρο 109 εμπίπτει στη γενική ημερομηνία εφαρμογής της 2ας Αυγούστου 2026, πράγμα που σημαίνει ότι από αυτή την ημερομηνία οι εγκρίσεις τύπου οχημάτων που αφορούν συστήματα ΤΝ πρέπει να αντικατοπτρίζουν τις τροποποιημένες απαιτήσεις του Κανονισμού 2019/2144. Οι νέες εγκρίσεις τύπου που ζητούνται μετά από αυτή την ημερομηνία πρέπει να αποδεικνύουν συμμόρφωση· οι υφιστάμενες εγκρίσεις ενδέχεται να απαιτούν επανεξέταση κατά τον επόμενο κύκλο ανανέωσής τους.

Stay ahead of AI Act changes

Get compliance alerts when deadlines or obligations change.

No spam. One-click unsubscribe.

Take compliance further with the AI Act Academy

Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.