Artikel 74 van Verordening (EU) 2024/1689 — Markttoezicht en controle van AI-systemen op het grondgebied van de Unie. Officiële tekst, praktische interpretatie, belangrijkste verplichtingen en implicaties voor naleving.
Samenvatting van de officiële tekst
Artikel 74 van Verordening (EU) 2024/1689 stelt het kader vast voor markttoezicht en controle van AI-systemen op het grondgebied van de EU, als handhavingsruggengraat van Titel IX. Het verplicht lidstaten om markttoezichtautoriteiten aan te wijzen overeenkomstig Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten, die van overeenkomstige toepassing is op AI-systemen die vallen onder de EU AI-verordening, tenzij de AI-verordening specifieke afwijkingen bepaalt.
Het artikel verleent de aangewezen nationale autoriteiten de bevoegdheid om AI-systemen te onderzoeken die reeds in de handel zijn gebracht of in gebruik zijn genomen, ongeacht of ze commercieel of anderszins worden aangeboden. Autoriteiten hebben recht op toegang tot technische documentatie, trainingsdatasets, broncode waar nodig en evenredig, en alle andere informatie die nodig is om conformiteit te beoordelen. Ze kunnen exploitanten — aanbieders, inzetters, importeurs en distributeurs — gelasten corrigerende maatregelen te nemen, waaronder het beperken of verbieden van gebruik, het terugtrekken van een systeem uit de handel, of het organiseren van een herroeping.
Wanneer een AI-systeem een ernstig risico vormt, moeten nationale autoriteiten de Commissie en alle andere lidstaten informeren via vastgestelde snelle alarmeringsmechanismen. Artikel 74 behandelt ook de situatie waarbij AI-systemen zijn ingebed in producten die worden gereguleerd door andere harmonisatiewetgeving van de Unie, en verduidelijkt dat de relevante sectorale markttoezichtautoriteit bevoegd blijft terwijl ze de vereisten van de AI-verordening toepast in coördinatie met het algemene toezichtkader. Voor AI-modellen voor algemene doeleinden oefent het Europees AI-bureau gelijkwaardige toezichtfuncties uit op het niveau van de Unie, waardoor coherent toezicht wordt gewaarborgd voor AI-componenten die over nationale grenzen en productcategorieën heen werken.
Wat dit in de praktijk betekent
Voor organisaties die AI-systemen binnen de EU ontwikkelen, importeren, distribueren of inzetten, transformeert Artikel 74 het conformiteitsbeoordelingsproces van een eenmalige drempel naar een doorlopende nalevingsverplichting. Het behalen van CE-markering of het voltooien van een interne conformiteitsbeoordeling beschermt een systeem niet tegen toezicht na het in de handel brengen. Autoriteiten kunnen op elk moment tijdens de operationele levensduur van het systeem onderzoeken starten, ingegeven door klachten, incidenten die worden gemeld via het mechanisme voor ernstige incidenten onder Artikel 73, of proactieve toezichtcampagnes.
Aanbieders moeten ervoor zorgen dat de technische documentatie actueel, toegankelijk en voldoende gedetailleerd blijft om een audit door een autoriteit te ondersteunen. Als een systeem wordt bijgewerkt — door het opnieuw trainen van modellen, fine-tuning of significante wijzigingen in het beoogde doel — moet de documentatie die wijzigingen weerspiegelen en, waar vereist, kan een nieuwe conformiteitsbeoordeling nodig zijn.
Inzetters van hoog-risico AI-systemen moeten erop rekenen dat autoriteiten direct contact met hen kunnen opnemen om te begrijpen hoe een systeem in de praktijk wordt gebruikt, met name wanneer de ingezette context afwijkt van het oorspronkelijk beoogde gebruik door de aanbieder. Inzetters moeten volledig meewerken en operationele logboeken en records van menselijk toezicht bijhouden als bewijs van naleving.
Importeurs en distributeurs dragen de verantwoordelijkheid om te verifiëren dat de producten die zij verwerken geldige documentatie en markeringen dragen voordat ze op de EU-markt worden gebracht, aangezien Artikel 74 kan leiden tot corrigerende bevelen gericht aan elke actor in de toeleveringsketen.
In de praktijk moeten organisaties interne procedures opstellen voor het reageren op markttoezichtonderzoeken, een aangewezen nalevingscontact aanwijzen en periodieke interne beoordelingen uitvoeren om ervoor te zorgen dat de prestaties van het systeem in de praktijk blijven overeenkomen met de conformiteitsbeoordelingsbasislijn.
Belangrijkste verplichtingen
- Coördinatiepunten aanwijzen: Aanbieders, inzetters, importeurs en distributeurs moeten interne contacten identificeren die snel kunnen communiceren met nationale markttoezichtautoriteiten en toegang kunnen verlenen tot vereiste documentatie.
- Toegankelijke technische documentatie bijhouden: Alle documentatie die vereist is op grond van Artikel 11 en Bijlage IV moet up-to-date blijven en op verzoek beschikbaar worden gesteld aan markttoezichtautoriteiten, ook voor systemen die al in gebruik zijn.
- Meewerken aan onderzoeken: Exploitanten moeten reageren op officiële verzoeken, toegang verlenen tot gebouwen en systemen indien gevraagd, en toezichtactiviteiten niet belemmeren of vertragen — niet-medewerking kan op zichzelf een inbreuk vormen die onderworpen is aan sancties op grond van Artikel 99.
- Ernstige incidenten melden: Wanneer aanbieders of inzetters op de hoogte raken van een ernstig incident zoals gedefinieerd in Artikel 3, moeten zij de relevante markttoezichtautoriteit informeren overeenkomstig Artikel 73, wat op zijn beurt gecoördineerde actie activeert in het kader van Artikel 74.
- Corrigerende maatregelen uitvoeren wanneer opgelegd: Na ontvangst van een bevel van een markttoezichtautoriteit — of het nu gaat om het wijzigen, beperken, terugtrekken of herroepen van een AI-systeem — moeten exploitanten handelen binnen de opgegeven termijn en de autoriteit informeren over de genomen stappen.
- Naleving van grensoverschrijdende kennisgeving: Wanneer wordt vastgesteld dat een systeem een ernstig risico vormt en het onderwerp is van een nationale handhavingsmaatregel, stelt de autoriteit de Commissie en andere lidstaten in kennis; getroffen exploitanten kunnen worden verplicht om corrigerende maatregelen gelijktijdig over meerdere rechtsgebieden uit te breiden.
Relatie met andere artikelen
Artikel 74 fungeert als de handhavingslaag die praktisch effect geeft aan materiële vereisten die elders in de verordening zijn gedefinieerd. Het steunt direct op Artikel 73 (monitoring na het in de handel brengen en melding van ernstige incidenten), dat de gegevens en kennisgevingen genereert die veel toezichtonderzoeken op gang brengen. Het is onlosmakelijk verbonden met Artikelen 11 en 12 (technische documentatie en registratie) en Artikelen 16 en 26 (verplichtingen van aanbieders en inzetters), aangezien deze definiëren wat autoriteiten mogen onderzoeken.
Het artikel heeft raakvlakken met Artikel 9 (risicobeheersystemen) en Artikel 72 (plannen voor monitoring na het in de handel brengen), aangezien de real-world prestatiegegevens die op grond van die bepalingen worden verzameld bewijs worden bij elke toezichtbeoordeling. Voor scenario's met ernstig risico regelen Artikelen 79 tot en met 83 de specifieke corrigerende en beschermende maatregelen die markttoezichtautoriteiten kunnen toepassen na een onderzoek dat is gestart op grond van Artikel 74. Het artikel integreert ook horizontaal met Verordening (EU) 2019/1020, het algemene EU-markttoezichtkader, waarvan het de procedures en kennisgevingsmechanismen bij verwijzing overneemt.
Tijdlijn voor naleving
De EU AI-verordening trad in werking op 1 augustus 2024, na publicatie in het Publicatieblad. De toepassing van de verordening is gefaseerd:
- 2 februari 2025: Verboden op AI-praktijken met onaanvaardbaar risico (Artikel 5) werden van toepassing. Markttoezichtautoriteiten kregen de bevoegdheid om verboden systemen vanaf deze datum te onderzoeken en te handhaven.
- 2 augustus 2025: Bepalingen over AI-modellen voor algemene doeleinden (Titel III, Hoofdstuk V) en het bijbehorende governancekader, inclusief de toezichtsrol van het Europees AI-bureau, werden van toepassing. Markttoezicht op GPAI-modellen en systemen met systemisch risico valt onder dit regime.
- 2 december 2026: Regels die van toepassing zijn op hoog-risico AI-systemen in Bijlage III (gebruikt door overheidsinstanties) en de bijbehorende verplichtingen voor monitoring na het in de handel brengen en toezicht onder Titel IX, inclusief het volledige Artikel 74-kader voor die systemen, worden van toepassing.
- 2 augustus 2027: De resterende hoog-risico AI-systemen in Bijlage III en AI-systemen die worden gereguleerd door de harmonisatiewetgeving van de Unie vermeld in Bijlage I worden onderworpen aan het volledige conformiteits- en toezichtregime.
Organisaties moeten de gefaseerde data behandelen als activeringspunten — toezichtinfrastructuur (documentatie, incidentmelding, samenwerkingsprocedures) moet aanwezig zijn vóór de relevante datum, niet nadat de eerste aanvraag aankomt.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Elke EU-lidstaat moet een of meer markttoezichtautoriteiten aanwijzen die verantwoordelijk zijn voor het toezicht op AI-systemen die op hun grondgebied in de handel zijn gebracht of in gebruik zijn genomen. Deze autoriteiten krijgen onderzoeks- en corrigerende bevoegdheden, waaronder toegang tot documentatie, testrechten en de mogelijkheid om terugtrekking of herroeping van niet-conforme AI-systemen te gelasten.
Artikel 74 stelt het algemene markttoezichtkader vast dat van toepassing is op de gehele verordening, maar de meest intensieve toepassing betreft hoog-risico AI-systemen die zijn opgenomen in Bijlage III en systemen die vallen onder geharmoniseerde Uniewetgeving. Het artikel coördineert met sectorspecifieke toezichtregelingen waar die al van toepassing zijn.
Markttoezichtautoriteiten kunnen toegang eisen tot trainingsgegevens, broncode en technische documentatie; audits en tests uitvoeren; bevelen uitvaardigen om AI-systemen te beperken, terug te trekken of te herroepen; corrigerende maatregelen opleggen; en de Commissie en andere lidstaten informeren via de RAPEX/ICSMS-kennisgevingssystemen in gevallen van ernstig risico.
Artikel 74 werkt stroomafwaarts van de conformiteitsbeoordeling. Zelfs nadat een CE-markering is aangebracht, kunnen markttoezichtautoriteiten de naleving in de praktijk verifiëren, klachten onderzoeken en handhavingsmaatregelen nemen als een AI-systeem een risico vormt of niet langer voldoet aan de eisen waaronder het werd gecertificeerd.
Voor AI-modellen voor algemene doeleinden en grensoverschrijdende handhavingskwesties treedt het Europees AI-bureau op als de bevoegde autoriteit op Unieniveau. Het coördineert met nationale markttoezichtautoriteiten en kan onderzoeken leiden die betrekking hebben op systemische risico's of aanbieders die actief zijn in meerdere lidstaten.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.