Articolo 109 — Modifiche al Regolamento (UE) 2019/2144 (Regolamento sull'IA dell'UE)

Articolo 109 del Regolamento (UE) 2024/1689 — Modifiche al Regolamento (UE) 2019/2144. Testo ufficiale, interpretazione pratica, obblighi principali e implicazioni di conformità.

Sintesi del testo ufficiale

L'Articolo 109 del Regolamento (UE) 2024/1689 (il Regolamento sull'IA dell'UE) modifica il Regolamento (UE) 2019/2144 del Parlamento europeo e del Consiglio sui requisiti di omologazione per i veicoli a motore e i loro rimorchi e i sistemi, i componenti e le entità tecniche indipendenti destinati a tali veicoli. La modifica inserisce riferimenti e requisiti specifici per allineare il quadro preesistente di omologazione dei veicoli agli obblighi orizzontali introdotti dal Regolamento sull'IA.

In concreto, l'Articolo 109 aggiunge disposizioni che garantiscono che i sistemi di IA integrati nei veicoli — in particolare quelli che guidano funzioni automatizzate o semi-automatizzate quali i sistemi avanzati di assistenza alla guida (ADAS), la frenata automatica di emergenza, l'avviso di deviazione dalla corsia e il monitoraggio del conducente — siano soggetti a requisiti coerenti con l'approccio basato sul rischio del Regolamento sull'IA. Laddove tali sistemi soddisfino la definizione di sistemi di IA ad alto rischio ai sensi dell'Allegato III del Regolamento 2024/1689, il loro impiego nei veicoli deve soddisfare non solo i criteri di prestazione tecnica del Regolamento 2019/2144, ma anche gli obblighi di conformità, trasparenza, registrazione e supervisione umana del Regolamento sull'IA.

L'articolo riflette l'intento del legislatore dell'UE di evitare la frammentazione normativa: anziché creare un percorso parallelo, armonizza la legislazione settoriale esistente con il nuovo framework orizzontale sull'IA, rendendo le autorità di omologazione dei veicoli e i produttori congiuntamente responsabili di garantire che la conformità specifica all'IA sia integrata nella familiare procedura di omologazione.

Cosa significa in pratica

Per i produttori di veicoli, i fornitori di sistemi e le autorità di omologazione, l'Articolo 109 ha diverse implicazioni concrete.

I produttori che sviluppano o integrano componenti basati sull'IA — come il controllo adattivo della velocità di crociera, i sistemi di parcheggio automatico, il rilevamento della sonnolenza del conducente o lo sterzo di emergenza — devono valutare se tali sistemi si qualificano come sistemi di IA ad alto rischio ai sensi del Regolamento sull'IA. In tal caso, i requisiti di documentazione tecnica (Articolo 11), la registrazione automatica degli eventi di sistema (Articolo 12), le misure di supervisione umana (Articolo 14) e gli standard di accuratezza e robustezza (Articolo 15) si applicano in aggiunta ai parametri di prestazione già richiesti dal Regolamento 2019/2144.

I fornitori di primo livello (Tier-1) che forniscono componenti abilitati all'IA agli OEM rientrano ugualmente nel campo di applicazione. Devono fornire la documentazione e le prove di cui gli OEM necessitano per completare il processo integrato di omologazione e di conformità al Regolamento sull'IA, e devono aggiornare tali informazioni ogni volta che si verifica una modifica sostanziale al sistema di IA.

Le autorità nazionali di omologazione devono essere attrezzate per valutare le prove specifiche sull'IA nell'ambito del processo di omologazione. Ciò potrebbe richiedere un aggiornamento delle competenze dei servizi tecnici e la revisione dei protocolli di valutazione per incorporare i controlli di conformità al Regolamento sull'IA.

Gli importatori e i distributori che immettono sul mercato dell'UE veicoli dotati di IA devono verificare che l'omologazione copra le dimensioni del Regolamento sull'IA e non devono apportare modifiche che possano invalidare tale conformità.

Un esempio pratico: un produttore che richiede l'omologazione per una nuova autovettura con un sistema di frenata automatica di emergenza basato sull'IA deve includere nella propria domanda di omologazione sia i dati dei test sulle prestazioni richiesti dal Regolamento 2019/2144 sia la documentazione tecnica, i registri di gestione del rischio e le prove di valutazione della conformità richiesti dal Regolamento sull'IA per un sistema ad alto rischio.

Obblighi principali

• Valutazione della conformità integrata: i sistemi di IA integrati nei veicoli soggetti all'omologazione del Regolamento 2019/2144 devono soddisfare le procedure di valutazione della conformità applicabili del Regolamento sull'IA (Capitolo V, Articoli 43–51) prima che un certificato di omologazione sia rilasciato o rinnovato.
• Documentazione tecnica: i produttori devono mantenere la documentazione tecnica specifica per l'IA come richiesto dall'Articolo 11 e dall'Allegato IV del Regolamento sull'IA, che copre la progettazione del sistema, la governance dei dati di addestramento, i processi di validazione e le limitazioni note, accanto ai fascicoli tecnici di omologazione esistenti.
• Registrazione automatica: i sistemi di IA che svolgono funzioni di guida automatizzata o semi-automatizzata devono incorporare capacità di registrazione come specificato nell'Articolo 12, consentendo la ricostruzione del comportamento del sistema durante gli incidenti ai fini delle indagini delle autorità.
• Supervisione umana by design: i veicoli che incorporano funzioni di IA ad alto rischio devono implementare misure di supervisione umana ai sensi dell'Articolo 14, garantendo che i conducenti possano monitorare, interrompere o sovrascrivere le azioni guidate dall'IA in condizioni ragionevolmente prevedibili.
• Revisione per modifica sostanziale: qualsiasi modifica sostanziale a un sistema di IA già coperto da un'omologazione attiva un obbligo di rivalutazione, richiedendo documentazione aggiornata e potenzialmente una nuova omologazione o un'omologazione modificata nell'ambito dei framework combinati.
• Coordinamento della vigilanza del mercato: le autorità nazionali di omologazione e le autorità di vigilanza del mercato del Regolamento sull'IA devono coordinarsi per evitare azioni di supervisione duplicative o contrastanti, condividendo i risultati pertinenti sulle prestazioni dei sistemi di IA sul campo.

Relazione con altri articoli

L'Articolo 109 si trova nel Titolo XIII (Disposizioni finali) ed è uno degli articoli di modifica che integrano il Regolamento sull'IA nella legislazione settoriale preesistente. Va letto accanto all'Articolo 2 (ambito di applicazione) per comprendere quando si applicano le norme del Regolamento sull'IA ai sistemi integrati nei veicoli, e all'Allegato III (elenco dei sistemi di IA ad alto rischio), dove il punto 4 copre i sistemi di IA utilizzati nella gestione e nell'esercizio delle infrastrutture stradali e nelle funzioni dei veicoli critiche per la sicurezza.

Gli Articoli 11–15 (obblighi per i sistemi di IA ad alto rischio in materia di documentazione tecnica, tenuta dei registri, trasparenza, supervisione umana e accuratezza) stabiliscono gli standard sostanziali che l'Articolo 109 fa confluire nel processo di omologazione. Gli Articoli 43–51 (procedure di valutazione della conformità) definiscono il percorso procedurale che i produttori devono seguire.

L'Articolo 112, che modifica la Direttiva 2006/42/CE sui macchinari, persegue una logica parallela nel settore dei macchinari industriali e fornisce un utile contesto interpretativo su come il legislatore dell'UE affronta l'integrazione degli obblighi del Regolamento sull'IA nei regimi di approvazione settoriali.

Calendario di conformità

Il Regolamento sull'IA dell'UE è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale il 12 luglio 2024 ed è entrato in vigore il 1° agosto 2024. La sua applicazione è graduale:

• 2 febbraio 2025 — Le pratiche di IA vietate (Titolo II, Articolo 5) sono diventate applicabili.
• 2 agosto 2025 — Le norme sui modelli di IA di uso generale (Titolo VIII, Articoli 51–56) e le disposizioni di governance sono diventate applicabili.
• 2 agosto 2026 — Il corpus principale del Regolamento sull'IA, compresi gli obblighi per i sistemi di IA ad alto rischio nel Titolo III e gli articoli di modifica nel Titolo XIII, incluso l'Articolo 109, diventa pienamente applicabile. A partire da questa data, le omologazioni che coinvolgono sistemi di IA devono riflettere i requisiti modificati del Regolamento 2019/2144.
• 2 agosto 2027 — I sistemi di IA ad alto rischio coperti dall'Allegato I (legislazione di armonizzazione dell'Unione esistente) beneficiano di una transizione prorogata; i sistemi per veicoli che rientrano esclusivamente in tale allegato possono continuare ad applicare le norme precedenti fino a questa data.

Si raccomanda ai produttori e ai fornitori di avviare per tempo le analisi delle lacune di conformità e di integrare i requisiti documentali del Regolamento sull'IA nei propri processi di preparazione dell'omologazione, ben prima dell'agosto 2026, per evitare ritardi nei lanci di prodotto.