Artikel 109 i forordning (EU) 2024/1689 — Ændringer til forordning (EU) 2019/2144. Officiel tekst, praktisk fortolkning, vigtige forpligtelser og overholdelsesindsatser.
Officiel tekst — resumé
Artikel 109 i forordning (EU) 2024/1689 (EU's AI-forordning) ændrer forordning (EU) 2019/2144 udstedt af Europa-Parlamentet og Rådet om typegodkendelseskrav for motorkøretøjer og påhængskøretøjer hertil samt systemer, komponenter og separate tekniske enheder beregnet til sådanne køretøjer. Ændringen indsætter specifikke referencer og krav for at tilpasse den allerede eksisterende typegodkendelsesramme for køretøjer til de horisontale forpligtelser indført ved AI-forordningen.
Konkret tilføjer Artikel 109 bestemmelser, der sikrer, at AI-systemer integreret i køretøjer — navnlig dem, der driver automatiserede eller semi-automatiserede funktioner såsom avancerede førerassistentsystemer (ADAS), automatiseret nødbremse, advarsel om vognbaneskift og førerovervågning — er underlagt krav, der er i overensstemmelse med AI-forordningens risikobaserede tilgang. Hvor sådanne systemer opfylder definitionen på AI-systemer med høj risiko i henhold til bilag III i forordning 2024/1689, skal deres implementering i køretøjer ikke blot opfylde de tekniske ydeevnekriterier i forordning 2019/2144, men også forpligtelserne om overensstemmelse, gennemsigtighed, logning og menneskelig overvågning i AI-forordningen.
Artiklen afspejler EU-lovgiverens hensigt om at undgå regulatorisk fragmentering: snarere end at skabe et parallelt spor harmoniseres den eksisterende sektorlovgivning med den nye horisontale AI-ramme, hvilket gør typegodkendelsesmyndigheder for køretøjer og producenter fælles ansvarlige for at sikre, at AI-specifik overholdelse er indlejret i den velkendte typegodkendelsesprocedure.
Hvad betyder dette i praksis
For køretøjsproducenter, systemleverandører og typegodkendelsesmyndigheder har Artikel 109 flere konkrete konsekvenser.
Producenter, der udvikler eller integrerer AI-drevne komponenter — såsom adaptiv fartpilot, automatiserede parkeringssystemer, detektion af træthed hos føreren eller nødstyringsassistenter — skal vurdere, om disse systemer kvalificerer som AI-systemer med høj risiko i henhold til AI-forordningen. Hvis de gør det, finder kravene til teknisk dokumentation (Artikel 11), automatisk logning af systemhændelser (Artikel 12), foranstaltninger til menneskelig overvågning (Artikel 14) og nøjagtigheds- og robusthedsstandarder (Artikel 15) anvendelse ud over de ydeevnebenchmarks, der allerede kræves i henhold til forordning 2019/2144.
Tier-1-leverandører, der leverer AI-aktiverede komponenter til OEM'er, er ligeledes inden for anvendelsesområdet. De skal levere den dokumentation og det bevis, som OEM'er har brug for til at gennemføre den integrerede typegodkendelse og AI-forordningens overensstemmelsesproces, og skal opdatere disse oplysninger, når der sker en væsentlig ændring af AI-systemet.
Nationale typegodkendelsesmyndigheder skal være rustet til at evaluere AI-specifikt bevis inden for typegodkendelsesprocessen. Dette kan kræve opkvalificering af tekniske tjenester og opdatering af evalueringsprotokoller for at inkorporere kontroller af overensstemmelse med AI-forordningen.
Importører og distributører, der bringer AI-udstyrede køretøjer i omsætning på EU-markedet, skal verificere, at typegodkendelsen dækker AI-forordningens dimensioner, og må ikke foretage ændringer, der ville ugyldiggøre denne overensstemmelse.
Et praktisk eksempel: en producent, der søger typegodkendelse til en ny personbil med et AI-drevet automatisk nødbremsesystem, skal i sin typegodkendelsesansøgning inkludere både de præstationsprøvningsdata, der kræves af forordning 2019/2144, og den tekniske dokumentation, risikostyringsoptegnelser og overensstemmelsesvurderingsbevis, der kræves i henhold til AI-forordningen for et system med høj risiko.
Vigtige forpligtelser
- Integreret overensstemmelsesvurdering: AI-systemer integreret i køretøjer underlagt typegodkendelse i henhold til forordning 2019/2144 skal opfylde de gældende overensstemmelsesvurderingsprocedurer i AI-forordningen (kapitel V, Artikel 43–51), inden et typegodkendelsescertifikat udstedes eller fornyes.
- Teknisk dokumentation: Producenter skal opretholde AI-specifik teknisk dokumentation som krævet af Artikel 11 og bilag IV i AI-forordningen, der dækker systemdesign, styring af træningsdata, valideringsprocesser og kendte begrænsninger, ved siden af eksisterende tekniske filer til typegodkendelse.
- Automatisk logning: AI-systemer, der udfører automatiserede eller semi-automatiserede kørefunktioner, skal inkorporere logningskapaciteter som specificeret i Artikel 12, der muliggør rekonstruktion af systemets adfærd under hændelser til undersøgelse af myndighederne.
- Menneskelig overvågning som designprincip: Køretøjer, der inkorporerer AI-funktioner med høj risiko, skal implementere foranstaltninger til menneskelig overvågning i henhold til Artikel 14, der sikrer, at førere kan overvåge, afbryde eller tilsidesætte AI-drevne handlinger under rimeligt forudsigelige betingelser.
- Gennemgang af væsentlige ændringer: Enhver væsentlig ændring af et AI-system, der allerede er dækket af en typegodkendelse, udløser en forpligtelse til ny vurdering, der kræver opdateret dokumentation og potentielt en ny eller ændret typegodkendelse under de kombinerede rammer.
- Koordinering af markedsovervågning: Nationale typegodkendelsesmyndigheder og AI-forordningens markedsovervågningsmyndigheder skal koordinere for at undgå dublerende eller modstridende tilsynshandlinger og dele relevante resultater om AI-systemers ydeevne i felten.
Relation til andre artikler
Artikel 109 er placeret inden for afsnit XIII (afsluttende bestemmelser) og er en af flere ændringsartikler, der knytter AI-forordningen til allerede eksisterende sektorlovgivning. Den bør læses i sammenhæng med Artikel 2 (anvendelsesområde) for at forstå, hvornår AI-forordningens regler finder anvendelse på systemer integreret i køretøjer, og bilag III (liste over AI-systemer med høj risiko), hvor punkt 4 dækker AI-systemer brugt til forvaltning og drift af vejtrafikinfrastruktur og sikkerhedskritiske køretøjsfunktioner.
Artikel 11–15 (forpligtelser for AI-systemer med høj risiko vedrørende teknisk dokumentation, journalføring, gennemsigtighed, menneskelig overvågning og nøjagtighed) fastlægger de materielle standarder, som Artikel 109 medfører, at de flyder ind i typegodkendelsesprocessen. Artikel 43–51 (overensstemmelsesvurderingsprocedurer) definerer den proceduremæssige rute, som producenter skal følge.
Artikel 112, som ændrer direktiv 2006/42/EF om maskiner, forfølger en parallel logik i den industrielle maskinsektor og giver nyttig fortolkningsmæssig kontekst for, hvordan EU-lovgiveren griber det an at indlejre AI-forordningsforpligtelser i sektorale godkendelsesregimer.
Tidslinje for overholdelse
EU's AI-forordning blev offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende den 12. juli 2024 og trådte i kraft den 1. august 2024. Dens anvendelse er faseopdelt:
- 2. februar 2025 — Forbudte AI-praksisser (afsnit II, Artikel 5) fandt anvendelse.
- 2. august 2025 — Regler om AI-modeller til generelle formål (afsnit VIII, Artikel 51–56) og styringsbestemmelser fandt anvendelse.
- 2. august 2026 — Hoveddelen af AI-forordningen, herunder forpligtelserne for AI-systemer med høj risiko i afsnit III og ændringsartiklerne i afsnit XIII, herunder Artikel 109, finder fuldt ud anvendelse. Fra denne dato skal typegodkendelser involverende AI-systemer afspejle de ændrede krav i forordning 2019/2144.
- 2. august 2027 — AI-systemer med høj risiko dækket af bilag I (eksisterende EU-harmoniseringslovgivning) har gavn af en forlænget overgang; køretøjssystemer, der udelukkende falder under dette bilag, kan fortsætte under tidligere regler frem til denne dato.
Producenter og leverandører rådes til at begynde overensstemmelsesgabsanalyser og integrere AI-forordningens dokumentationskrav i deres forberedelsesprocesser til typegodkendelse i god tid inden august 2026 for at undgå forsinkelser i produktlanceringer.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikel 109 ændrer forordning (EU) 2019/2144, der regulerer typegodkendelseskrav for motorkøretøjer og påhængskøretøjer hertil samt systemer, komponenter og separate tekniske enheder beregnet til sådanne køretøjer. Den integrerer AI-relaterede krav i den eksisterende typegodkendelsesramme for køretøjer og sikrer, at AI-systemer integreret i køretøjer skal overholde både sektorspecifikke sikkerhedsregler og de horisontale forpligtelser i AI-forordningen.
Ændringen berører motorkøretøjer i kategorierne M (personbiler og busser), N (godskøretøjer) og L (to- og trehjulede køretøjer) samt deres påhængskøretøjer og de AI-drevne systemer installeret i dem, såsom avancerede førerassistentsystemer (ADAS), automatiserede kørefunktioner, nødbremsesystemer, vognbaneholderassistenter og førerovervågningssystemer.
Artikel 109 integrerer AI-krav i typegodkendelsesprocessen i forordning 2019/2144 snarere end at pålægge fuldstændigt separate procedurer. Hvor et AI-system integreret i et køretøj imidlertid kvalificerer som høj risiko i henhold til bilag III i AI-forordningen, skal producenter også opfylde overensstemmelsesvurderingsforpligtelserne i kapitel V i AI-forordningen, herunder teknisk dokumentation, logningskapaciteter og bestemmelser om menneskelig overvågning.
EU's AI-forordning trådte i kraft den 1. august 2024. Artikel 109 er underlagt den generelle anvendelsesdato den 2. august 2026, hvilket betyder, at typegodkendelser af køretøjer involverende AI-systemer fra denne dato skal afspejle de ændrede krav i forordning 2019/2144. Nye typegodkendelser, der søges efter den dato, skal påvise overholdelse; eksisterende godkendelser kan kræve gennemgang ved deres næste fornyelsescyklus.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.