Artikel 111 van Verordening (EU) 2024/1689 — Overgangsbepalingen. Officiële tekst, praktische interpretatie, belangrijkste verplichtingen en nalevingsimplicaties.
Samenvatting van de officiële tekst
Artikel 111 van Verordening (EU) 2024/1689 stelt overgangsbepalingen vast die zijn bedoeld om de overgang van het juridische landschap vóór de Verordening naar het nieuwe EU AI-verordening-kader te vergemakkelijken. Het artikel is voornamelijk van toepassing op hoog-risico AI-systemen — die opgenomen in Bijlage I (AI-systemen gereguleerd door Unieharmonisatiewetgeving) en Bijlage III (zelfstandige hoog-risico AI-systemen) — die al op de markt zijn gebracht of in gebruik zijn genomen vóór de data waarop de relevante verplichtingen volledig van toepassing worden.
Op grond van Artikel 111 hoeven dergelijke systemen niet onmiddellijk volledige naleving te bereiken, mits zij niet onderhevig zijn aan een ingrijpende wijziging zoals gedefinieerd in Artikel 3(23) van de Verordening. Wanneer er geen ingrijpende wijziging plaatsvindt, kunnen aanbieders en gebruiksverantwoordelijken deze systemen blijven exploiteren tijdens een overgangsperiode die loopt tot 2 augustus 2027 voor de meeste hoog-risico categorieën, en tot 2 augustus 2030 voor bepaalde AI-systemen gereguleerd onder Bijlage I die ook onderhevig zijn aan bestaande Unieharmonisatiewetgeving.
Voor AI-systemen die onderdeel zijn van grotere infrastructuur — met name in gereguleerde sectoren zoals medische hulpmiddelen, machines of burgerluchtvaart — coördineert Artikel 111 met bestaande productveiligheidsregelingen, waardoor voortgezet gebruik van eerdere conformiteitsbeoordelingen is toegestaan waar deze nog geldig zijn. De overgangsbepalingen zijn niet van toepassing op AI-systemen verboden onder Artikel 5, die vanaf februari 2025 handhaafbaar zijn en geen uitstel toelaten. Aanbieders die overgangsbepalingen willen inroepen, dragen de bewijslast dat hun systeem niet ingrijpend is gewijzigd en vóór de relevante drempeldatum legitiem op de markt was.
Wat dit in de praktijk betekent
Voor bedrijven die AI-systemen hebben ingezet vóór de gefaseerde verplichtingen van de EU AI-verordening van kracht werden, biedt Artikel 111 een gestructureerde nalevingsperiode in plaats van een onmiddellijke aanpassingsvereiste. In de praktijk betekent dit dat een bedrijf dat een hoog-risico AI-gebaseerde wervingsscreeningtool gebruikt die in 2023 is ingezet, niet hoeft te voldoen aan volledige Verordening-naleving — inclusief conformiteitsbeoordelingen, technische documentatie en registratie in de EU-database — tot 2 augustus 2027, zolang de tool niet ingrijpend is gewijzigd.
Het concept van "ingrijpende wijziging" is daarom cruciaal. Als een aanbieder het onderliggende model bijwerkt, het doel van het systeem wijzigt, of de uitvoer ervan zodanig aanpast dat dit gevolgen heeft voor de veiligheid of grondrechten, activeert die update waarschijnlijk onmiddellijke nalevingsverplichtingen in plaats van de overgangsperiode. Aanbieders moeten alle updates en wijzigingen van bestaande AI-systemen zorgvuldig documenteren, bij voorkeur met een wijzigingslogboek en een interne juridische beoordeling van de vraag of elke update een ingrijpende wijziging vormt.
Gebruiksverantwoordelijken die AI-tools van derden gebruiken, moeten ook alert zijn: als hun aanbieder een grote productupdate uitbrengt, moet de gebruiksverantwoordelijke opnieuw beoordelen of de overgangsprotectie nog van toepassing is. Organisaties mogen er niet van uitgaan dat de status van legacyimplementatie voor onbepaalde tijd behouden blijft.
In de praktijk moet de overgangsperiode proactief worden gebruikt. In plaats van te wachten tot 2027 moeten nalevingsteams dit venster behandelen als een periode om conformiteitsbeoordelingsprocessen op te bouwen, waar vereist een verantwoordelijke persoon voor AI-governance aan te stellen, hoog-risico systemen te koppelen aan Bijlage III-categorieën en technische documentatie te beginnen. Vroege actoren zullen beter gepositioneerd zijn voor de deadline van 2027 en minder blootgesteld zijn aan regelgevend toezicht als zich tijdens de overgangsperiode een incident voordoet.
Belangrijkste verplichtingen
- Legacysystemen identificeren: Aanbieders moeten bepalen welke AI-systemen vóór de relevante toepassingsdatum op de markt zijn gebracht of in gebruik zijn genomen en daarom in aanmerking komen voor overgangsbehandeling onder Artikel 111.
- Toezicht houden op ingrijpende wijzigingen: Elke update, upgrade of herbestemming van een overgangs-AI-systeem moet worden beoordeeld aan de hand van de definitie in Artikel 3(23); een ingrijpende wijziging beëindigt de overgangsperiode onmiddellijk voor dat systeem.
- Documentatie van voorafgaande marktplaatsing bijhouden: Om overgangsbepalingen in te roepen, moeten aanbieders bewijs bewaren — zoals aankoopregistraties, inzetcontracten of versiegeschiedenissen — waaruit blijkt dat het systeem vóór de relevante drempeldatum op de markt was.
- Voorbereiding op volledige naleving vóór 2 augustus 2027: Voor de meeste hoog-risico AI-systemen onder Bijlage III verstrijkt de overgangsperiode op deze datum; volledige conformiteit met Titel III (hoog-risico AI-verplichtingen) is vanaf dat punt verplicht.
- De deadline van 2030 respecteren voor producten gereguleerd onder Bijlage I: AI-systemen ingebed in producten die worden beheerst door bestaande Unieharmonisatiewetgeving opgenomen in Bijlage I profiteren van een verlengde overgangsperiode tot 2 augustus 2030, mits er geen ingrijpende wijziging heeft plaatsgevonden en bestaande conformiteitsbeoordelingen geldig blijven.
- Geen overgangsverlichting voor verboden AI-praktijken: Verboden praktijken onder Artikel 5 — waaronder bepaalde biometrische categorisatiesystemen en realtime biometrische identificatie op afstand — zijn van toepassing vanaf 2 februari 2025 en zijn onder geen enkele omstandigheid gedekt door overgangsregelingen van Artikel 111.
Relatie tot andere artikelen
Artikel 111 functioneert als het operationele tegenhanger van Artikel 113 (Inwerkingtreding en toepassing), dat de hoofdgefaseerde tijdlijn voor de gehele Verordening vaststelt. Samen vormen deze twee laatste bepalingen de temporele architectuur van de EU AI-verordening. Artikel 111 moet ook worden gelezen in samenhang met Artikel 3(23), dat "ingrijpende wijziging" definieert — het concept dat bepaalt of een legacysysteem zijn overgangs status verliest.
Het artikel verbindt rechtstreeks met de verplichtingen in Titel III, Hoofdstuk 2 (Artikelen 8–15), die de volledige reeks vereisten voor hoog-risico AI-systemen vaststellen, inclusief risicobeheer, datagovernance, technische documentatie, transparantie, menselijk toezicht, nauwkeurigheid en robuustheid. Aanbieders die gebruik maken van Artikel 111-verlichting stellen deze verplichtingen effectief uit, niet op.
Artikel 111 werkt ook samen met Artikel 47 (EU-conformiteitsverklaring) en Artikel 49 (CE-markering), aangezien overgangs systemen eerdere conformiteitsmarkeringen kunnen behouden tijdens de overgangsperiode. Voor systemen in gereguleerde sectoren moet het worden gelezen in samenhang met de relevante Unieharmonisatiewetgeving opgenomen in Bijlage I, inclusief de Verordening betreffende medische hulpmiddelen en de Machinerichtlijn.
Nalevingstijdlijn
2 augustus 2024 — Verordening (EU) 2024/1689 trad in werking. Vanaf deze datum werden de overgangsbepalingen van Artikel 111 juridisch operationeel, waarbij werd vastgesteld welke systemen als pre-existenterend in aanmerking komen.
2 februari 2025 — Verboden AI-praktijken onder Artikel 5 werden handhaafbaar. Artikel 111 biedt geen verlichting voor systemen die in deze categorieën vallen.
2 augustus 2025 — GPAI-modelverplichtingen (Titel VII) werden van toepassing. Overgangsbepalingen onder Artikel 111 strekken zich niet uit tot GPAI-specifieke vereisten.
2 augustus 2026 — De algemene toepassingsdatum voor het grootste deel van de Verordening, inclusief hoog-risico AI-verplichtingen onder Titel III. Systemen die al vóór deze datum op de markt waren, kunnen de overgangs status van Artikel 111 inroepen.
2 augustus 2027 — Overgangsperiode verstrijkt voor de meerderheid van hoog-risico AI-systemen opgenomen in Bijlage III. Volledige naleving van alle toepasselijke Titel III-vereisten is vanaf deze datum verplicht.
2 augustus 2030 — Verlengde overgangsdeadline voor AI-systemen die veiligheidscomponenten zijn van, of zelf constitueren, producten beheerst door Bijlage I Unieharmonisatiewetgeving (bijv. medische hulpmiddelen, machines), mits er geen ingrijpende wijziging heeft plaatsgevonden en bestaande conformiteitsbeoordelingen geldig blijven.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikel 111 stelt overgangsbepalingen vast die AI-systemen die al op de markt zijn gebracht of in gebruik zijn genomen vóór de volledige toepassingsdatum van de Verordening in staat stellen te profiteren van verlengde nalevingstermijnen, mits zij ingrijpend zijn gewijzigd of blijven voldoen aan bepaalde reeds bestaande voorwaarden.
Aanbieders en gebruiksverantwoordelijken van hoog-risico AI-systemen die al vóór 2 augustus 2026 op de markt zijn gebracht of in gebruik zijn genomen, kunnen profiteren van overgangsregelingen die hen extra tijd geven om die systemen in overeenstemming te brengen met de vereisten van de Verordening.
De overgangsperiode op grond van Artikel 111 loopt over het algemeen tot 2 augustus 2027 voor hoog-risico AI-systemen opgenomen in Bijlage I en Bijlage III die al op de markt waren vóór de relevante toepassingsdatum, onder specifieke voorwaarden waaronder geen ingrijpende wijziging.
Ja. Indien een hoog-risico AI-systeem dat onder de overgangsbepalingen valt een ingrijpende wijziging ondergaat zoals gedefinieerd in Artikel 3(23), moet het systeem vanaf de datum waarop die wijziging wordt doorgevoerd voldoen aan alle vereisten van de Verordening, ongeacht de overgangsperiode.
Artikel 111 moet worden gelezen in samenhang met Artikel 113, dat de gefaseerde toepassingsdata vaststelt. Artikel 111 biedt binnen dat kader verlichting door systemen die al op de markt zijn toe te staan de volledige conformiteit uit te stellen, maar het heft de verboden op AI-systemen met onaanvaardbaar risico die vanaf februari 2025 van toepassing zijn niet op.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.