Článok 6 nariadenia (EÚ) 2024/1689 — Pravidlá klasifikácie pre systémy umelej inteligencie s vysokým rizikom. Oficiálny text, praktická interpretácia, kľúčové povinnosti a dôsledky pre dodržiavanie súladu.
Zhrnutie Oficiálneho Textu
Článok 6 nariadenia (EÚ) 2024/1689 zavádza dvojkoľajový klasifikačný mechanizmus, ktorý určuje, kedy systém umelej inteligencie podlieha prísnym povinnostiam uplatniteľným na systémy s vysokým rizikom podľa hlavy III, kapitoly 2.
Prvá koľaj, stanovená v článku 6 ods. 1, zahŕňa systémy umelej inteligencie, ktoré sú bezpečnostnými súčasťami výrobkov už regulovaných harmonizačnou legislatívou Únie uvedenou v prílohe I — vrátane nariadenia o strojových zariadeniach, nariadenia o zdravotníckych pomôckach, nariadenia o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro, smernice o rádiovom vybavení a ďalších. Ak takýto výrobok musí sám podstúpiť posudzovanie zhody treťou stranou podľa príslušnej sektorovej legislatívy, systém umelej inteligencie fungujúci ako jeho bezpečnostná súčasť je automaticky klasifikovaný ako vysoko rizikový.
Druhá koľaj, stanovená v článku 6 ods. 2, zahŕňa samostatné systémy umelej inteligencie uvedené v prílohe III. Táto príloha vymenúva osem oblastí — biometrická identifikácia a kategorizácia; riadenie kritickej infraštruktúry; vzdelávanie a odborná príprava; zamestnanosť a riadenie pracovníkov; prístup k základným súkromným a verejným službám; presadzovanie práva; migrácia, azyl a kontrola hraníc; a správa súdnictva a demokratické procesy.
Článok 6 ods. 3 zavádza výnimku samozhodnotenia: poskytovateľ môže určiť, že systém z prílohy III nepredstavuje významné riziko, ak nevykonáva profilovanie fyzických osôb a spĺňa špecifické podmienky, pričom určenie je zdokumentované a oznámené národným orgánom. Komisia si ponecháva delegovanú právomoc meniť prílohu III a zverejňovať usmernenia objasňujúce uplatňovanie kritérií samozhodnotenia.
Čo to Znamená v Praxi
Článok 6 je vstupnou bránou k súladu pre celý systém vysokého rizika. Pred tým, ako vznikne akákoľvek povinnosť posúdenia zhody, označenia CE alebo registrácie, musí poskytovateľ najprv určiť, či ich systém prekračuje prah článku 6.
Pre vývojárov a poskytovateľov vstavanej umelej inteligencie: Ak váš systém umelej inteligencie ovláda, monitoruje alebo asistuje bezpečnostnej funkcii v produkte, ktorý nesie označenie CE podľa legislatívy prílohy I — chirurgický robot, autonómne vozidlo, priemyselný lis — musíte ho od okamihu návrhu považovať za vysoko rizikový. To platí bez ohľadu na to, či je vaša organizácia výrobcom konečného produktu alebo dodávateľom subkomponentov; povinnosť sleduje bezpečnostnú funkciu, nie korporátnu štruktúru.
Pre poskytovateľov samostatných aplikácií umelej inteligencie: Musíte namapovať zamýšľané použitie oproti každej kategórii v prílohe III. Model kreditného skórovania používaný bankou na rozhodovanie o prístupe k základným finančným službám patrí do bodu 5 písm. b) prílohy III. Nástroj umelej inteligencie používaný zamestnávateľom na skríning životopisov patrí do bodu 4. Kľúčovým slovom v celej prílohe III je „zamýšľaný účel": klasifikácia vychádza z toho, na čo ste systém navrhli a zdokumentovali, nie z toho, ako sa nasadzovateľ rozhodne ho používať po nasadení.
Samozhodnotenie podľa článku 6 ods. 3: Ak sa domnievate, že váš systém z prílohy III spĺňa podmienky výnimky — napríklad úzko vymedzený nástroj umelej inteligencie, ktorý pomáha ľuďom bez akejkoľvek funkcie profilovania — musíte vypracovať písomné hodnotenie, uschovať ho a informovať príslušný orgán dohľadu nad trhom. Nejde o všeobecné odhlásenie; regulátori môžu určenie napadnúť.
Praktický prvý krok: Vykonajte klasifikačný audit mapujúci každý systém umelej inteligencie vo vašom portfóliu oproti kategóriám produktov z prílohy I a všetkým ôsmim oblastiam prílohy III pred dátumom uplatňovania v auguste 2026.
Kľúčové Povinnosti
- Určiť klasifikáciu pred uvedením na trh: Poskytovatelia musia posúdiť, či každý systém umelej inteligencie spĺňa kritérium bezpečnostnej súčasti podľa článku 6 ods. 1 alebo patrí do akejkoľvek kategórie prílohy III, pred uvedením systému na trh alebo jeho uvedením do prevádzky.
- Uplatniť úplný rámec dodržiavania súladu pri vysokom riziku, ak je klasifikovaný: Pozitívna klasifikácia podľa článku 6 ods. 1 alebo 6 ods. 2 aktivuje všetky povinnosti podľa hlavy III, kapitoly 2 — vrátane riadenia rizík (článok 9), správy údajov (článok 10), technickej dokumentácie (článok 11), zaznamenávania (článok 12), transparentnosti (článok 13), ľudského dohľadu (článok 14) a požiadaviek na presnosť a robustnosť (článok 15).
- Zdokumentovať a oznámiť výnimky samozhodnotenia: Ak sa poskytovateľ dovolá výnimky podľa článku 6 ods. 3 s cieľom vyhnúť sa klasifikácii s vysokým rizikom pre systém z prílohy III, určenie musí byť zdokumentované písomne, zahrnuté do technickej dokumentácie a oznámené príslušnému národnému orgánu pred uvedením na trh.
- Sledovať prílohu III pre aktualizácie Komisie: Komisia môže meniť prílohu III prostredníctvom delegovaných aktov podľa článku 97. Poskytovatelia musia sledovať takéto zmeny a v prípade potreby reklasifikovať existujúce systémy, a to aj po počiatočnom uvedení na trh.
- Rešpektovať interakciu so sektorovou legislatívou pre výrobky z prílohy I: Pre systémy patriace pod článok 6 ods. 1 sa postupy a termíny posudzovania zhody riadia príslušnou sektorovou legislatívou uvedenou v prílohe I a dodržiavanie tejto legislatívy je predpokladom súladu s nariadením o umelej inteligencii — oba režimy sú kumulatívne, nie alternatívne.
- Správne uplatňovať prechodné ustanovenia: Poskytovatelia musia identifikovať, či niektorý z ich systémov s vysokým rizikom má prospech z prechodného režimu, a zaznamenať základ tohto určenia, keďže „podstatná zmena" systému ukončí prechod a spustí okamžitý úplný súlad.
Vzťah k Iným Článkom
Článok 6 je vstupným bodom do systému vysokého rizika a musí byť čítaný ako podmienka celej kapitoly 2 hlavy III. Pozitívna klasifikácia podľa článku 6 okamžite aktivuje článok 9 (systém riadenia rizík), článok 10 (správa tréningových údajov), článok 11 (technická dokumentácia podľa prílohy IV), článok 12 (automatické zaznamenávanie), článok 13 (transparentnosť a pokyny na použitie), článok 14 (opatrenia ľudského dohľadu) a článok 15 (presnosť, robustnosť a kybernetická bezpečnosť).
Článok 43 upravuje, ktorý postup posúdenia zhody sa uplatňuje po klasifikácii systému ako vysoko rizikového: systémy podľa článku 6 ods. 1 zvyčajne postupujú podľa sektorového postupu, zatiaľ čo systémy podľa článku 6 ods. 2 môžu využiť postup vnútornej kontroly z prílohy VI, pokiaľ konkrétna kategória prílohy III nevyžaduje zapojenie tretej strany. Článok 47 vyžaduje, aby poskytovatelia vyhotovili EÚ vyhlásenie o zhode, a článok 49 vyžaduje označenie CE — oboje podmienené klasifikáciou podľa článku 6. Článok 5 (zakázané praktiky) sa uplatňuje nezávisle a pred článkom 6: systém môže byť súčasne zakázaný a vysoko rizikový, v takom prípade článok 5 absolútne prevláda.
Harmonogram Dodržiavania Súladu
2. august 2024 — Nariadenie (EÚ) 2024/1689 nadobudlo účinnosť (20 dní po uverejnení v Úradnom vestníku 12. júla 2024).
2. február 2025 — Zakázané praktiky umelej inteligencie podľa článku 5 sa stali vymáhateľnými. Klasifikácie podľa článku 6 sa ešte neuplatňujú, ale odporúča sa, aby poskytovatelia v tejto fáze začali s mapovaním portfólia.
2. august 2025 — Pravidlá o modeloch umelej inteligencie na všeobecné účely (hlava VIII) a povinnosti v oblasti správy sa stali uplatniteľnými. Článok 6 stále nie je v platnosti, ale očakáva sa, že Komisia v tomto období zverejní usmernenia o kritériách samozhodnotenia podľa článku 6 ods. 3.
2. august 2026 — Článok 6 a úplné povinnosti vysokého rizika podľa hlavy III, kapitoly 2 sa stávajú vymáhateľnými pre systémy umelej inteligencie uvedené v prílohe III. Toto je hlavný termín dodržiavania súladu pre väčšinu samostatných systémov umelej inteligencie s vysokým rizikom.
2. august 2027 — Predĺžený prechodný termín pre systémy umelej inteligencie, ktoré sú bezpečnostnými súčasťami výrobkov z prílohy I a ktoré boli už uvedené na trh alebo do prevádzky pred 2. augustom 2026 podľa existujúceho sektorového práva, za predpokladu, že nedošlo k žiadnej podstatnej zmene.
Poskytovatelia by mali plánovať spätne od 2. augusta 2026, pričom by mali vyčleniť 12 – 18 mesiacov na posúdenie zhody, technickú dokumentáciu a registráciu v databáze EÚ podľa článku 71.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Systém umelej inteligencie je klasifikovaný ako vysoko rizikový podľa článku 6, ak spĺňa jednu z dvoch podmienok: je bezpečnostnou súčasťou výrobku, na ktorý sa vzťahuje harmonizačná legislatíva Únie uvedená v prílohe I (ako sú stroje, zdravotnícke pomôcky alebo vozidlá) a podlieha posudzovaniu zhody treťou stranou; alebo patrí do jednej z ôsmich samostatných kategórií vysokého rizika uvedených v prílohe III, ktoré pokrývajú oblasti ako biometrická identifikácia, kritická infraštruktúra, vzdelávanie, zamestnanosť, základné služby, presadzovanie práva, migrácia a správa súdnictva.
Nie automaticky. Článok 6 ods. 3 umožňuje Európskej komisii aktualizovať prílohu III prostredníctvom delegovaných aktov, keď systémy umelej inteligencie v danej oblasti predstavujú stupeň rizika škody rovnocenný s existujúcimi uvedenými kategóriami. Naopak, článok 6 ods. 3 tiež umožňuje odstránenie kategórií, ktoré už nespĺňajú prah rizika. Poskytovatelia musia preto sledovať aj aktuálnu prílohu III, aj akékoľvek meniace delegované nariadenia Komisie.
Článok 6 ods. 1 sa zameriava na systémy umelej inteligencie, ktoré plnia bezpečnostnú funkciu v regulovanom výrobku — napríklad riadiaci systém bŕzd na báze umelej inteligencie vo vozidle alebo diagnostický pomocník umelej inteligencie v zdravotníckej pomôcke. Ak daný výrobok musí sám podstúpiť posudzovanie zhody treťou stranou podľa príslušnej sektorovej legislatívy uvedenej v prílohe I, komponent umelej inteligencie sa automaticky kvalifikuje ako vysoko rizikový bez ohľadu na konkrétne riziko, ktoré predstavuje izolovane.
Áno, v obmedzených okolnostiach. Článok 6 ods. 3 zavedený záverečným textom umožňuje poskytovateľom samozhodnocovanie, že systém umelej inteligencie v prílohe III nepredstavuje významné riziko škody pre zdravie, bezpečnosť alebo základné práva, za predpokladu, že nevykonáva profilovanie fyzických osôb, nie je určený na použitie voči fyzickým osobám alebo nimi v príslušnom kontexte a spĺňa ďalšie podmienky stanovené v tomto odseku. Takéto určenie musí byť zdokumentované a oznámené orgánom dohľadu nad trhom.
Pravidlá klasifikácie podľa článku 6 sa uplatňujú od 2. augusta 2026 pre väčšinu systémov umelej inteligencie s vysokým rizikom uvedených v prílohe III (36 mesiacov po nadobudnutí účinnosti). Systémy umelej inteligencie, ktoré sú bezpečnostnými súčasťami výrobkov podľa prílohy I a ktoré sú už uvedené na trh, majú prospech z prechodného obdobia: ak boli pred 2. augustom 2027 v súlade s existujúcim sektorovým právom, môžu byť naďalej používané bez úplného posúdenia zhody, kým nenastane podstatná zmena.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.