Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 6 — Kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide klassifikatsioonireeglid. Ametlik tekst, praktiline tõlgendus, peamised kohustused ja vastavuse tagamise tagajärjed.
Ametliku teksti kokkuvõte
Määruse (EL) 2024/1689 artikkel 6 kehtestab kahereaalilise klassifikatsioonimehhanismi, mis määrab kindlaks, millal kohaldatakse tehisintellektisüsteemi suhtes III jaotise 2. peatüki alusel kõrge riskiga süsteemidele kohaldatavaid rangemaid kohustusi.
Esimene rada, mis on sätestatud artikli 6 lõikes 1, hõlmab tehisintellektisüsteeme, mis on I lisas loetletud liidu ühtlustamisõigusaktidega — sealhulgas masinamääruse, meditsiiniseadmete määruse, in vitro diagnostikameditsiiniseadmete määruse, raadioseadmete direktiivi ja mitmete teistega — juba reguleeritud toodete ohutuskomponendid. Kui selline toode peab ise läbima kohaldatava valdkonnaõiguse alusel kolmanda isiku vastavushindamise, klassifitseeritakse selle ohutuskomponendina toimiv tehisintellektisüsteem automaatselt kõrge riskiga süsteemiks.
Teine rada, mis on sätestatud artikli 6 lõikes 2, hõlmab iseseisvaid tehisintellektisüsteeme, mis on loetletud III lisas. Kõnealune lisa loetleb kaheksa valdkonda — biomeetriline tuvastamine ja kategoriseerimine; kriitilise taristu haldamine; haridus ja kutsekoolitus; tööhõive ja töötajate juhtimine; juurdepääs olulistele era- ja avalikele teenustele; õiguskaitse; ränne, varjupaik ja piirihaldus; ning õigusemõistmine ja demokraatlikud protsessid.
Artikkel 6 lõige 3 kehtestab enesehinnangu erandi: pakkuja võib otsustada, et III lisa süsteem ei kujuta olulist riski, kui see ei profileeri füüsilisi isikuid ja täidab teatud tingimused, kusjuures otsus tuleb dokumenteerida ja edastada riiklikele asutustele. Komisjonil säilib delegeeritud pädevus muuta III lisa ning avaldada suuniseid enesehinnangu kriteeriumide kohaldamise selgitamiseks.
Mida see praktikas tähendab
Artikkel 6 on vastavuse värav kogu kõrge riskiga režiimile. Enne mis tahes vastavushindamise, CE-märgistuse või registreerimiskohustuse tekkimist peab pakkuja esmalt kindlaks tegema, kas tema süsteem ületab artikli 6 künnise.
Integreeritud tehisintellekti arendajatele ja pakkujatele: Kui teie tehisintellektisüsteem juhib, seirab või abistab I lisa seadusandluse alusel CE-märgistust kandvas tootes ohutuse funktsiooni — kirurgiline robot, autonoomne sõiduk, tööstuspress —, peate käsitama seda kõrge riskiga süsteemina alates kujundamisest. See kohaldub olenemata sellest, kas teie organisatsioon on lõpptoote tootja või allkomponentide tarnija; kohustus järgib ohutuse funktsiooni, mitte ettevõtte struktuuri.
Iseseisvate tehisintellekti rakenduste pakkujatele: Peate kaardistama oma ettenähtud kasutuse iga III lisa kategooria suhtes. Panga kasutatav krediidiskoori mudel, mis otsustab juurdepääsu olulistele finantsteenustele, kuulub III lisa punkti 5 alapunkti b alla. Tööandja kasutatav tehisintellekti tööriist CVde sõelumiseks kuulub punkti 4 alla. Kogu III lisas on võtmesõnaks "ettenähtud otstarve": klassifikatsioon järgib seda, milleks olete süsteemi kujundanud ja dokumenteerinud, mitte seda, kuidas kasutaja otsustab seda pärast kasutusele võtmist kasutada.
Enrsehinnangu kohaldamine artikli 6 lõike 3 alusel: Kui usute, et teie III lisa süsteem kvalifitseerub erandile — näiteks kitsalt piiritletud tehisintellekti tööriist, mis abistab inimesi ilma igasuguse profileerimisfunktsioonita —, peate koostama kirjaliku hinnangu, säilitama selle ja teavitama asjaomast turujärelevalveasutust. See ei ole üldine loobumisõigus; reguleerijad võivad otsuse vaidlustada.
Praktiline esimene samm: Viige läbi klassifikatsiooniaudit, kaardistades iga oma portfellis oleva tehisintellektisüsteemi nii I lisa tootekategooriate kui ka kõigi kaheksa III lisa valdkonna suhtes enne augustis 2026 saabuvat kohaldamiskuupäeva.
Peamised kohustused
- Klassifikatsiooni kindlaksmääramine enne turule laskmist: Pakkujad peavad hindama, kas iga tehisintellektisüsteem vastab artikli 6 lõike 1 ohutuskomponendi kriteeriumile või kuulub mõnda III lisa kategooriasse, enne süsteemi turule laskmist või kasutusele võtmist.
- Kõrge riskiga vastavusraamistiku täielik kohaldamine klassifitseerimise korral: Positiivne klassifikatsioon artikli 6 lõike 1 või 6 lõike 2 alusel käivitab kõik III jaotise 2. peatüki kohased kohustused — sealhulgas riskijuhtimine (artikkel 9), andmehaldus (artikkel 10), tehniline dokumentatsioon (artikkel 11), logimine (artikkel 12), läbipaistvus (artikkel 13), inimlik järelevalve (artikkel 14) ning täpsuse ja töökindluse nõuded (artikkel 15).
- Enesehinnangu erandite dokumenteerimine ja teavitamine: Kui pakkuja tugineb artikli 6 lõike 3 erandile, et vältida III lisa süsteemi kõrge riskiga klassifikatsiooni, tuleb otsus kirjalikult dokumenteerida, lisada tehnilisse dokumentatsiooni ja edastada pädevale riiklikule asutusele enne turule laskmist.
- III lisa jälgimine komisjoni ajakohastuste osas: Komisjon võib muuta III lisa delegeeritud õigusaktide kaudu vastavalt artiklile 97. Pakkujad peavad selliseid muudatusi jälgima ja vajaduse korral olemasolevaid süsteeme ümber klassifitseerima, isegi pärast esialgset turule laskmist.
- Valdkonnaõiguse koostoimest kinnipidamine I lisa toodete puhul: Artikli 6 lõike 1 alla kuuluvate süsteemide puhul reguleerivad vastavushindamise menetlusi ja tähtaegu I lisas loetletud kohaldatavad valdkonnaõigusaktid ning nende õigusaktidega vastavus on tehisintellektimääruse vastavuse eeltingimus — kaks režiimi on kumulatiivsed, mitte alternatiivsed.
- Üleminekusätete korrektne kohaldamine: Pakkujad peavad tuvastama, kas mõni nende kõrge riskiga süsteemidest saab üleminekurežiimist kasu, ja dokumenteerima selle otsuse aluse, kuna süsteemi "oluline muutus" lõpetab ülemineku ja käivitab viivitamatu täieliku vastavuse.
Seos teiste artiklitega
Artikkel 6 on kõrge riskiga režiimi sisenemispunkt ja seda tuleb lugeda kogu III jaotise 2. peatüki eeltingimusena. Positiivne klassifikatsioon artikli 6 alusel aktiveerib viivitamata artikli 9 (riskijuhtimissüsteem), artikli 10 (treeningandmete haldus), artikli 11 (tehniline dokumentatsioon vastavalt IV lisale), artikli 12 (automaatne logimine), artikli 13 (läbipaistvus ja kasutusjuhend), artikli 14 (inimjärelevalve meetmed) ning artikli 15 (täpsus, töökindlus ja küberturvalisus).
Artikkel 43 reguleerib, millist vastavushindamismenetlust kohaldatakse, kui süsteem on kõrge riskiga klassifitseeritud: artikli 6 lõike 1 süsteemid järgivad üldiselt valdkonnalikku menetlust, samas kui artikli 6 lõike 2 süsteemid võivad kasutada VI lisa sisekontrollimenetlust, välja arvatud juhul, kui konkreetne III lisa kategooria nõuab kolmanda isiku osalust. Artikkel 47 nõuab pakkujatelt EL-i vastavusdeklaratsiooni koostamist ja artikkel 49 nõuab CE-märgistust — mõlemad on tingitud artikli 6 alusel toimuvast klassifikatsioonist. Artikkel 5 (keelatud tavad) kohaldub iseseisvalt ja on eesjärguga artiklist 6: süsteem võib olla üheaegselt keelatud ja kõrge riskiga, sel juhul on artiklil 5 absoluutne ülimuslikkus.
Vastavuse ajakava
2. august 2024 — Määrus (EL) 2024/1689 jõustus (20 päeva pärast avaldamist Euroopa Liidu Teatajas 12. juulil 2024).
2. veebruar 2025 — Artikli 5 alusel keelatud tehisintellektitavad muutusid täidetavaks. Artikli 6 klassifikatsioone ei kohaldata veel, kuid pakkujatel soovitatakse alustada portfelli kaardistamist selles etapis.
2. august 2025 — Üldotstarbeliste tehisintellektimudelite eeskirjad (VIII jaotis) ja halduskohustused muutusid kohaldatavaks. Artikkel 6 ei ole veel jõus, kuid komisjonil oodatakse avaldada suunised artikli 6 lõike 3 enesehinnangu kriteeriumide kohta selle perioodi paiku.
2. august 2026 — Artikkel 6 ja kõik kõrge riskiga kohustused vastavalt III jaotisele, 2. peatükile muutuvad täidetavaks III lisas loetletud tehisintellektisüsteemide suhtes. See on esmane vastavustähtaeg enamiku iseseisvate kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide jaoks.
2. august 2027 — Pikendatud üleminekutähtaeg tehisintellektisüsteemidele, mis on I lisa toodete ohutuskomponendid ja viidi turule või võeti kasutusele enne 2. augustit 2026 kehtivate valdkonnaõigusaktide alusel, tingimusel et olulist muutust ei ole toimunud.
Pakkujad peaksid planeerima tagasiulatuvalt alates 2. augustist 2026, võimaldades 12–18 kuud vastavushindamiseks, tehniliseks dokumentatsiooniks ja registreerimiseks EL-i andmebaasis vastavalt artiklile 71.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Tehisintellektisüsteem klassifitseeritakse artikli 6 alusel kõrge riskiga süsteemiks, kui see vastab ühele kahest tingimusest: see on I lisas loetletud liidu ühtlustamisõigusaktidega reguleeritud toote ohutuskomponent (näiteks masinad, meditsiiniseadmed või sõidukid) ja kuulub kolmanda isiku vastavushindamise alla; või see kuulub III lisas loetletud kaheksast iseseisvast kõrge riskiga kategooriast ühte, mis hõlmab selliseid valdkondi nagu biomeetriline tuvastamine, kriitiline taristu, haridus, tööhõive, olulised teenused, õiguskaitse, ränne ja õigusemõistmine.
Mitte automaatselt. Artikkel 6 lõige 3 võimaldab Euroopa Komisjonil ajakohastada III lisa delegeeritud õigusaktide kaudu, kui tehisintellektisüsteemid teatavas valdkonnas kujutavad kahju riski, mis on võrdväärne olemasolevate loetletud kategooriatega. Samamoodi võimaldab artikkel 6 lõige 3 ka eemaldada kategooriaid, mis enam riskikünnist ei täida. Pakkujad peavad seega jälgima nii kehtivat III lisa kui ka kõiki muutmiseks vastu võetud komisjoni delegeeritud määrusi.
Artikkel 6 lõige 1 on suunatud tehisintellektisüsteemidele, mis täidavad ohutuse funktsiooni reguleeritud tootes — näiteks tehisintellektil põhinev pidurisüsteem sõidukis või tehisintellekti diagnostikavahend meditsiiniseadmes. Kui see toode peab läbima I lisas loetletud asjakohase valdkonnaõiguse alusel kolmanda isiku vastavushindamise, kvalifitseerub tehisintellekti komponent automaatselt kõrge riskiga süsteemiks, olenemata sellest, millist konkreetset riski see eraldiseisvalt kujutab.
Jah, piiratud tingimustel. Artikkel 6 lõige 3, mis lisati lõpptekstiga, võimaldab pakkujatel ise hinnata, et III lisa tehisintellektisüsteem ei kujuta olulist tervisele, ohutusele või põhiõigustele kahjulikku riski, tingimusel et see ei tee füüsiliste isikute profileerimist, ei ole ette nähtud kasutamiseks asjakohastes tingimustes füüsiliste isikute vastu ega nende poolt, ning vastab muudele selles lõikes sätestatud tingimustele. Selline otsus tuleb dokumenteerida ja teavitada turujärelevalveasutuseid.
Artikli 6 kohased klassifikatsioonireeglid kohalduvad alates 2. augustist 2026 enamiku III lisas loetletud kõrge riskiga tehisintellektisüsteemide suhtes (36 kuud pärast jõustumist). I lisa toodete ohutuskomponentidena olevad ja juba turule lastud tehisintellektisüsteemid saavad üleminekuperioodist kasu: kui need vastasid olemasolevale valdkonnaõigusele enne 2. augustit 2027, võivad neid kasutada ilma täieliku vastavustõenduseta kuni olulise muutuse toimumiseni.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.