Artikolu 6 tar-Regolament (UE) 2024/1689 — Regoli ta' klassifikazzjoni għas-sistemi ta' AI ta' riskju għoli. Test uffiċjali, interpretazzjoni prattika, obbligi ewlenin u implikazzjonijiet tal-konformità.
Sommarju tat-Test Uffiċjali
L-Artikolu 6 tar-Regolament (UE) 2024/1689 jistabbilixxi l-mekkaniżmu ta' klassifikazzjoni b'żewġ binari li jiddetermina meta sistema ta' AI tkun soġġetta għall-obbligi stretti applikabbli għas-sistemi ta' riskju għoli skont it-Titolu III, il-Kapitolu 2.
L-ewwel binarju, stabbilit fl-Artikolu 6(1), jaqbad sistemi ta' AI li huma komponenti tas-sigurtà ta' prodotti diġà regolati mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni elenkati fl-Anness I — inkluż ir-Regolament dwar il-Makkinarju, ir-Regolament dwar l-Apparat Mediku, ir-Regolament dwar l-Apparat Mediku Dijanjostiku In Vitro, id-Direttiva dwar l-Apparat tar-Radju, u diversi oħrajn. Meta prodott bħal dan ikun meħtieġ hu stess li jgħaddi minn valutazzjoni tal-konformità minn parti terza skont il-leġiżlazzjoni settorjali applikabbli, is-sistema ta' AI li tiffunzjona bħala l-komponent tas-sigurtà tiegħu tiġi awtomatikament ikklassifikata bħala ta' riskju għoli.
It-tieni binarju, stabbilit fl-Artikolu 6(2), jaqbad sistemi ta' AI awtonomi li huma elenkati fl-Anness III. Dak l-anness jelenka tmien oqsma — identifikazzjoni u kategorizzazzjoni bijometrika; ġestjoni tal-infrastruttura kritika; edukazzjoni u taħriġ vokazzjonali; impjieg u ġestjoni tal-ħaddiema; aċċess għal servizzi privati u pubbliċi essenzjali; infurzar tal-liġi; migrazzjoni, ażil, u kontroll tal-fruntieri; u amministrazzjoni tal-ġustizzja u proċessi demokratiċi.
L-Artikolu 6(3) jintroduċi eċċezzjoni ta' awto-valutazzjoni: fornitur jista' jiddetermina li sistema tal-Anness III ma toħloqx riskju sinifikanti jekk ma twettaqx il-profiling ta' persuni naturali u tissodisfa kundizzjonijiet speċifiċi, bid-determinazzjoni dokumentata u kkomunikata lill-awtoritajiet nazzjonali. Il-Kummissjoni żżomm setgħa delegata biex temenda l-Anness III u tippubblika linji gwida li jiċċaraw l-applikazzjoni tal-kriterji ta' awto-valutazzjoni.
X'Ifisser Dan fil-Prattika
L-Artikolu 6 huwa l-bieb tal-konformità għar-reġim kollu ta' riskju għoli. Qabel ma jinħoloq kwalunkwe obbligu ta' valutazzjoni tal-konformità, marka CE, jew reġistrazzjoni, fornitur irid l-ewwel jiddetermina jekk is-sistema tiegħu taqbiżx il-limitu tal-Artikolu 6.
Għall-iżviluppaturi u fornituri ta' AI integrata: Jekk is-sistema ta' AI tiegħek tikkontrolla, tissorvelja, jew tassisti funzjoni tas-sigurtà fi ħdan prodott li jġorr il-marka CE skont il-leġiżlazzjoni tal-Anness I — robot kirurġiku, vettura awtonomu, press industrijali — trid tittrattaha bħala ta' riskju għoli mill-mument tat-tfassil. Dan japplika indipendentement minn jekk l-organizzazzjoni tiegħek hijiex il-manifattur tal-prodott finali jew fornitur ta' subkomponent; l-obbligu jsegwi l-funzjoni tas-sigurtà, mhux l-istruttura korporattiva.
Għall-fornituri ta' applikazzjonijiet ta' AI awtonomi: Trid timmappja l-użu maħsub tiegħek kontra kull kategorija fl-Anness III. Mudell ta' klassifikazzjoni tal-kreditu użat minn bank biex jiddeċiedi l-aċċess għal servizzi finanzjarji essenzjali jaqa' taħt il-punt 5(b) tal-Anness III. Għodda ta' AI użata minn min iħaddem biex jiskrena CVs taqa' taħt il-punt 4. Il-kelma ewlenija fl-Anness III kollu hija "skop maħsub": il-klassifikazzjoni ssegwi dak li ffassjajt u ddokumentajt li s-sistema tagħmel, mhux kif dak li jużaha jagħżel li juża s-sistema wara l-installazzjoni.
Awto-valutazzjoni skont l-Artikolu 6(3): Jekk temmen li s-sistema tal-Anness III tiegħek tikkwalifika għall-eċċezzjoni — pereżempju, għodda ta' AI b'ambitu limitat li tgħin lill-bnedmin mingħajr l-ebda funzjoni ta' profiling — trid tipproduċi valutazzjoni miktuba, iżżommha, u tinnotifika lill-awtorità rilevanti ta' sorveljanza tas-suq. Din mhijiex eżenzjoni ġenerali; ir-regolaturi jistgħu jisfidaw id-determinazzjoni.
L-ewwel pass prattiku: Imwettaq awditu ta' klassifikazzjoni li jimmappja kull sistema ta' AI fil-portafoll tiegħek kontra l-kategoriji tal-prodotti tal-Anness I u ż-żmien tmien oqsma tal-Anness III qabel id-data tal-applikazzjoni ta' Awwissu 2026.
Obbligi Ewlenin
- Iddetermina l-klassifikazzjoni qabel it-tqegħid fis-suq: Il-fornituri jridu jivvalutaw jekk kull sistema ta' AI tissodisfax il-kriterju tal-komponent tas-sigurtà tal-Artikolu 6(1) jew taqa' fi ħdan xi kategorija tal-Anness III qabel ma jqiegħdu s-sistema fis-suq jew jibdew jużawha.
- Applika l-qafas sħiħ ta' konformità ta' riskju għoli jekk ikklassifikata: Klassifikazzjoni pożittiva skont l-Artikolu 6(1) jew 6(2) tattiva l-obbligi kollha skont it-Titolu III, il-Kapitolu 2 — inkluż il-ġestjoni tar-riskju (Artikolu 9), il-governanza tad-data (Artikolu 10), id-dokumentazzjoni teknika (Artikolu 11), ir-reġistrazzjoni (Artikolu 12), it-trasparenza (Artikolu 13), is-sorveljanza umana (Artikolu 14), u r-rekwiżiti ta' preċiżjoni u robustezza (Artikolu 15).
- Iddokumenta u nnotifika l-eċċezzjonijiet ta' awto-valutazzjoni: Meta fornitur jinvoka l-eċċezzjoni tal-Artikolu 6(3) biex jevita l-klassifikazzjoni ta' riskju għoli għal sistema tal-Anness III, id-determinazzjoni trid tkun dokumentata bil-miktub, inkluża fid-dokumentazzjoni teknika, u kkomunikata lill-awtorità nazzjonali kompetenti qabel it-tqegħid fis-suq.
- Issorvelja l-Anness III għall-aġġornamenti tal-Kummissjoni: Il-Kummissjoni tista' temenda l-Anness III permezz ta' atti delegati skont l-Artikolu 97. Il-fornituri jridu jsegwu emendi bħal dawn u jerġgħu jikklassifikaw sistemi eżistenti fejn meħtieġ, anke wara t-tqegħid inizjali fis-suq.
- Irrispetta l-interazzjoni tal-liġi settorjali għall-prodotti tal-Anness I: Għas-sistemi li jaqgħu taħt l-Artikolu 6(1), il-proċeduri u l-iskadenzarji ta' valutazzjoni tal-konformità huma rregolati mil-leġiżlazzjoni settorjali applikabbli elenkati fl-Anness I, u l-konformità ma' dik il-leġiżlazzjoni hija prekundizzjoni tal-konformità mal-Att dwar l-AI — iż-żewġ reġimi huma kumulattivi, mhux alternattivi.
- Applika sew id-dispożizzjonijiet tranżitorji: Il-fornituri jridu jidentifikaw jekk xi waħda mis-sistemi ta' riskju għoli tagħhom tibbenefikax mir-reġim tranżitorju u jirreġistraw il-bażi ta' dik id-determinazzjoni, peress li "bidla sinifikanti" fis-sistema ttemm it-tranżizzjoni u tiskatta konformità sħiħa immedjata.
Relazzjoni ma' Artikoli Oħra
L-Artikolu 6 huwa l-punt ta' dħul fir-reġim ta' riskju għoli u jrid jinqara bħala l-prekundizzjoni għall-Kapitolu 2 kollu tat-Titolu III. Klassifikazzjoni pożittiva skont l-Artikolu 6 tattiva immedjatament l-Artikolu 9 (sistema ta' ġestjoni tar-riskju), l-Artikolu 10 (governanza tad-data tat-taħriġ), l-Artikolu 11 (dokumentazzjoni teknika skont l-Anness IV), l-Artikolu 12 (reġistrazzjoni awtomatika), l-Artikolu 13 (trasparenza u istruzzjonijiet għall-użu), l-Artikolu 14 (miżuri ta' sorveljanza umana), u l-Artikolu 15 (preċiżjoni, robustezza, u ċibersigurtà).
L-Artikolu 43 jirregola liema proċedura ta' valutazzjoni tal-konformità tapplika ladarba sistema tkun ikklassifikata bħala ta' riskju għoli: is-sistemi tal-Artikolu 6(1) ġeneralment isegwu l-proċedura settorjali, filwaqt li s-sistemi tal-Artikolu 6(2) jistgħu jużaw il-proċedura ta' kontroll intern tal-Anness VI sakemm kategorija speċifika tal-Anness III ma titlobx il-parteċipazzjoni ta' parti terza. L-Artikolu 47 jeħtieġ lill-fornituri jfasslu dikjarazzjoni ta' konformità tal-UE, u l-Artikolu 49 jeħtieġ marka CE — it-tnejn li huma jiddependu fuq il-klassifikazzjoni skont l-Artikolu 6. L-Artikolu 5 (prattiki pprojbiti) japplika b'mod indipendenti u upstream mill-Artikolu 6: sistema tista' tkun pprojbita u ta' riskju għoli simultanjament, f'liema każ l-Artikolu 5 jipprevali b'mod assolut.
Skeda Taż-Żmien tal-Konformità
2 ta' Awwissu 2024 — Ir-Regolament (UE) 2024/1689 daħal fis-seħħ (20 jum wara l-pubblikazzjoni fil-Ġurnal Uffiċjali fit-12 ta' Lulju 2024).
2 ta' Frar 2025 — Il-prattiki ta' AI pprojbiti skont l-Artikolu 5 saru infurzabbli. Il-klassifikazzjonijiet tal-Artikolu 6 għadhom ma japplikawx, iżda l-fornituri huma mħeġġa jibdew il-mappatura tal-portafoll f'dan l-istadju.
2 ta' Awwissu 2025 — Ir-regoli dwar mudelli ta' AI għal skopijiet ġenerali (Titolu VIII) u l-obbligi ta' governanza saru applikabbli. L-Artikolu 6 għadu ma daħalx fis-seħħ, iżda l-Kummissjoni hija mistennija tippubblika linji gwida dwar il-kriterji ta' awto-valutazzjoni tal-Artikolu 6(3) madwar dan il-perjodu.
2 ta' Awwissu 2026 — L-Artikolu 6 u l-obbligi sħaħ ta' riskju għoli skont it-Titolu III, il-Kapitolu 2 isiru infurzabbli għas-sistemi ta' AI elenkati fl-Anness III. Din hija l-iskadenza primarja tal-konformità għall-biċċa l-kbira tas-sistemi ta' AI awtonomi ta' riskju għoli.
2 ta' Awwissu 2027 — Skadenza tranżitorja estiża għas-sistemi ta' AI li huma komponenti tas-sigurtà ta' prodotti tal-Anness I u li kienu diġà tqiegħdu fis-suq jew tqiegħdu fis-servizz qabel it-2 ta' Awwissu 2026 skont il-liġi settorjali eżistenti, sakemm ma sseħħ l-ebda bidla sinifikanti.
Il-fornituri għandhom jippjanaw lura mit-2 ta' Awwissu 2026, jippermettu 12–18-il xahar għall-valutazzjoni tal-konformità, id-dokumentazzjoni teknika, u r-reġistrazzjoni fid-database tal-UE skont l-Artikolu 71.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Sistema ta' AI hija kklassifikata bħala ta' riskju għoli skont l-Artikolu 6 jekk tissodisfa waħda minn żewġ kundizzjonijiet: hija komponent tas-sigurtà ta' prodott kopert mil-leġiżlazzjoni ta' armonizzazzjoni tal-Unjoni elenkati fl-Anness I (bħal makkinarju, apparat mediku, jew vetturi) u hija soġġetta għal valutazzjoni tal-konformità minn parti terza; jew taqa' fi ħdan waħda mit-tmien kategoriji awtonomi ta' riskju għoli elenkati fl-Anness III, li jkopru oqsma bħall-identifikazzjoni bijometrika, l-infrastruttura kritika, l-edukazzjoni, l-impjieg, is-servizzi essenzjali, l-infurzar tal-liġi, il-migrazzjoni, u l-amministrazzjoni tal-ġustizzja.
Mhux awtomatikament. L-Artikolu 6(3) jippermetti lill-Kummissjoni Ewropea taġġorna l-Anness III permezz ta' atti delegati meta s-sistemi ta' AI f'qasam partikolari joħolqu grad ta' riskju ta' dannu ekwivalenti għal-kategoriji elenkati eżistenti. Bil-kontra, l-Artikolu 6(3) jippermetti wkoll it-tneħħija ta' kategoriji li ma jibqgħux jissodisfaw il-livell tal-riskju. Il-fornituri għaldaqstant iridu jimmonitorjaw kemm l-Anness III attwali kif ukoll kwalunkwe regolament delegat emendatorju tal-Kummissjoni.
L-Artikolu 6(1) jimmira lejn sistemi ta' AI li jwettqu funzjoni tas-sigurtà fi ħdan prodott regolat — pereżempju, sistema ta' kontroll tal-brejkijiet ibbażata fuq l-AI f'vettura jew għajnuna dijanjostika ta' AI f'apparat mediku. Jekk dak il-prodott irid jgħaddi minn valutazzjoni tal-konformità minn parti terza skont il-leġiżlazzjoni settorjali rilevanti elenkati fl-Anness I, il-komponent ta' AI kwalifikat awtomatikament bħala ta' riskju għoli, indipendentement mir-riskju speċifiku li joħloq iżolament.
Iva, f'ċirkustanzi limitati. L-Artikolu 6(3) introdott mit-test finali jippermetti lill-fornituri jivvalutaw huma stess li sistema ta' AI tal-Anness III ma toħloqx riskju sinifikanti ta' dannu għas-saħħa, is-sigurtà, jew id-drittijiet fundamentali, sakemm ma twettaqx il-profiling ta' persuni naturali, mhijiex maħsuba għall-użu minn jew kontra persuni naturali fil-kuntest rilevanti, u tissodisfa kundizzjonijiet oħra stabbiliti f'dak il-paragrafu. Tali determinazzjoni trid tkun dokumentata u nnotifikata lill-awtoritajiet ta' sorveljanza tas-suq.
Ir-regoli ta' klassifikazzjoni skont l-Artikolu 6 japplikaw mill-2 ta' Awwissu 2026 għall-biċċa l-kbira tas-sistemi ta' AI ta' riskju għoli elenkati fl-Anness III (36 xahar wara d-dħul fis-seħħ). Is-sistemi ta' AI li huma komponenti tas-sigurtà ta' prodotti tal-Anness I u diġà tqiegħdu fis-suq jibbenefikaw minn perjodu tranżitorju: jekk kienu konformi mal-liġi settorjali eżistenti qabel it-2 ta' Awwissu 2027, jistgħu jkomplu jintużaw mingħajr konformità sħiħa sakemm ma sseħħ l-ebda bidla sinifikanti.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
A free course, a server-graded exam, a verifiable certificate — and the working templates.