Член 106 — Изменения на Директива (ЕС) 2016/797 (Закон за ИИ на ЕС)

Член 106 от Регламент (ЕС) 2024/1689 — Изменения на Директива (ЕС) 2016/797. Официален текст, практическо тълкуване, ключови задължения и последици за съответствие.

Резюме на официалния текст

Член 106 от Регламент (ЕС) 2024/1689 (Законът за ИИ на ЕС) изменя Директива (ЕС) 2016/797 на Европейския парламент и на Съвета от 11 май 2016 г. относно оперативната съвместимост на железопътната система в рамките на Европейския съюз. Изменението вмъква в рамката за оперативна съвместимост на железопътния транспорт препратки и разпоредби, съобразени със Закона за ИИ, като гарантира, че двата правни инструмента функционират съгласувано там, където системи с ИИ са внедрени в железопътния сектор.

Основната цел на Член 106 е законодателното привеждане в съответствие: Директива 2016/797 урежда условията, при които железопътните подсистеми и съставните части за оперативна съвместимост могат да бъдат пускани в експлоатация в ЕС, включително оценките на безопасността и ролята на нотифицираните органи. Когато системи с ИИ са част от такива железопътни подсистеми или съставни части за оперативна съвместимост — особено при функции, критични за безопасността, като управление на влакове, сигнализация или автоматизирано шофиране — изменението гарантира, че задълженията за оценка на съответствието и надзора, въведени от Закона за ИИ, са интегрирани в съществуващата регулаторна структура на железопътния транспорт, а не функционират паралелно без координация.

Член 106 принадлежи към Дял XIII (Заключителни разпоредби), който съдържа серия от последващи изменения на секторалното законодателство на ЕС, което трябва да бъде актуализирано, за да отразява новите задължения на Закона за ИИ. Той не представлява самостоятелна глава за съответствие, а гарантира, че съществуващата правна рамка на железопътния сектор е приведена в съгласуваност с хоризонталната регулаторна архитектура в областта на ИИ, установена с Регламент (ЕС) 2024/1689.

Какво означава това на практика

За организациите, работещи в железопътния сектор, Член 106 има две практически последици, които екипите по съответствие трябва да отчитат едновременно.

Първо, всяка система с ИИ, интегрирана в железопътна подсистема или съставна част за оперативна съвместимост, която вече е предмет на Директива 2016/797, трябва да бъде оценена спрямо изискванията за оперативна съвместимост на железопътния транспорт и, когато е приложимо, изискванията на Закона за ИИ на ЕС за системи с ИИ с висок риск. Системите с ИИ, участващи в управлението на влакове, автоматизираното влаково движение, мониторинга на инфраструктурата или функции по поддръжка, критични за безопасността, са силни кандидати за класификация като системи с ИИ с висок риск съгласно Annex I, Раздел 3 от Закона за ИИ (ИИ в транспорта). Това означава, че се прилагат процедури за оценка на съответствието по двата режима и екипите по съответствие трябва да картографират как взаимодействат двете оценки, кой нотифициран орган или орган за оценка на съответствието е компетентен и как могат да бъдат хармонизирани изискванията за техническа документация.

Второ, националните органи по безопасност, отговорни за надзора на съответствието с Директива 2016/797, трябва да координират дейността си с националните компетентни органи, определени съгласно Article 70 от Закона за ИИ на ЕС. Член 106 създава правното основание за тази координация, като вгражда препратки към Закона за ИИ в железопътната директива, но организациите не следва да чакат националните органи да установят протоколи за координация, преди да предприемат действия. Препоръчва се проактивно взаимодействие с органа по железопътна безопасност и с органа по надзор на пазара за ИИ.

На практика железопътните предприятия и управителите на инфраструктура следва да извършат одит на своите внедрявания на ИИ, да идентифицират кои системи попадат в обхвата на Директива 2016/797 и на Закона за ИИ на ЕС, и да започнат процеси за документиране на двойното съответствие възможно най-рано.

Ключови задължения

• Оценка на съответствието по двойния режим: Системите с ИИ, формиращи част от железопътни подсистеми или съставни части за оперативна съвместимост, трябва да удовлетворяват едновременно процедурите за оценка на съответствието по Директива 2016/797 и, когато са класифицирани като системи с висок риск, изискванията на Глава III от Закона за ИИ на ЕС.
• Координирано взаимодействие с надзорните органи: Операторите трябва да взаимодействат с националните органи по железопътна безопасност и с органите по надзор на пазара по Закона за ИИ, когато системи с ИИ са внедрени в железопътни функции, критични за безопасността.
• Хармонизиране на техническата документация: Доставчиците и ползвателите трябва да гарантират, че техническата документация, изготвена по Article 11 от Закона за ИИ на ЕС, и техническите досиета, изисквани по Директива 2016/797, са взаимно последователни и съдържат кръстосани препратки.
• Проверка на компетентността на нотифицираните органи: Организациите трябва да проверят дали органите за оценка на съответствието, упълномощени по Директива 2016/797, притежават компетентността и определянето да оценяват компоненти, свързани с ИИ, или да установят дали трябва да бъдат ангажирани отделни нотифицирани органи по Закона за ИИ.
• Задължения за непрекъснат мониторинг: Системите с ИИ с висок риск, внедрени в железопътните операции, подлежат на задълженията за наблюдение след пускане на пазара и докладване на инциденти по Закона за ИИ на ЕС (Articles 72–73), които трябва да бъдат интегрирани в съществуващите системи за управление на железопътната безопасност.
• Наблюдение на законодателството: Тъй като Член 106 изменя Директива 2016/797, а не създава самостоятелни задължения, организациите трябва да следят за мерките по изпълнение и насоките, издадени по тази директива в нейната версия след изменението.

Връзка с други членове

Член 106 трябва да се чете заедно със съществените разпоредби на Закона за ИИ на ЕС относно системите с ИИ с висок риск, по-специално Articles 9 до 17 (управление на риска, управление на данните, техническа документация, прозрачност, човешки надзор, точност и устойчивост), и Article 43 (процедури за оценка на съответствието за системи с висок риск). Annex I, Раздел 3 от Закона за ИИ, в който са изброени системите с ИИ в транспорта като категория с висок риск, е основният класификационен праг за железопътните ИИ внедрявания, засегнати от Член 106.

В рамките на Дял XIII Член 106 е наред с Articles 102 до 113, които заедно изменят редица секторални директиви и регламенти на ЕС, за да осигурят съгласуваност с хоризонталната рамка на Закона за ИИ. Article 97 (преглед и изменения на приложенията) и Article 98 (упражняване на делегирането) са от значение за разбирането как списъците за класификация в Annex I — и следователно обхватът на практическото въздействие на Член 106 — могат да се развиват с течение на времето. Article 70 (определяне на национални компетентни органи) определя надзорната архитектура, на която Член 106 имплицитно разчита за координация на изпълнението с органите по железопътна безопасност.

График за съответствие

Член 106 влезе в сила на 1 август 2024 г., датата, на която Регламент (ЕС) 2024/1689 влезе в действие, след публикуване в Официалния вестник на Европейския съюз на 12 юли 2024 г. Практическото му въздействие обаче следва поетапния график на прилагане на по-широкия Закон за ИИ на ЕС:

• 2 февруари 2025 г. — Забранените практики с ИИ (Article 5) станаха приложими. До тази дата железопътните оператори трябваше да са оценили дали някое внедряване на ИИ в железопътния сектор отговаря на праг за забрана.
• 2 август 2025 г. — Задълженията за модели с ИИ с общо предназначение и разпоредбите за управление станаха приложими. Системите с ИИ в железопътния транспорт, използващи модели с ИИ с общо предназначение като компоненти, трябва да отговарят на изискванията от тази дата.
• 2 август 2026 г. — Системите с ИИ с висок риск, изброени в Annex I (включително компонентите за безопасност, обхванати от съществуващото законодателство на ЕС за хармонизация, като Директива 2016/797), трябва да отговарят на задълженията по Глава III, с изключение на определени системи, обхванати от удължения преходен период.
• 2 август 2027 г. — Краен срок за системите с ИИ с висок риск, вече пуснати на пазара преди 2 август 2026 г., да бъдат приведени в съответствие, когато са претърпели съществени изменения, и последен срок за повечето останали преходни разпоредби за висок риск.

Организациите от железопътния сектор следва да разглеждат август 2026 г. като своя основен краен срок за твърдо съответствие за системи с ИИ, засегнати от изменията на Член 106, и до края на 2025 г. трябва да имат напреднали процеси за оценка на съответствието.