Artigo 106 — Alterações à Diretiva (UE) 2016/797 (Regulamento da UE sobre IA)

Artigo 106 do Regulamento (UE) 2024/1689 — Alterações à Diretiva (UE) 2016/797. Texto oficial, interpretação prática, obrigações fundamentais e implicações para a conformidade.

Resumo do texto oficial

O Artigo 106 do Regulamento (UE) 2024/1689 (o Regulamento da UE sobre IA) altera a Diretiva (UE) 2016/797 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de maio de 2016, relativa à interoperabilidade do sistema ferroviário na União Europeia. A alteração insere referências e disposições alinhadas com o Regulamento sobre IA no quadro de interoperabilidade ferroviária, garantindo que os dois instrumentos jurídicos funcionem de forma coerente onde os sistemas de IA são utilizados no setor ferroviário.

O objetivo central do Artigo 106 é o alinhamento legislativo: a Diretiva 2016/797 rege as condições em que os subsistemas ferroviários e os constituintes de interoperabilidade podem ser colocados em serviço em toda a UE, incluindo avaliações de segurança e o papel dos organismos notificados. Quando os sistemas de IA fazem parte de tais subsistemas ferroviários ou constituintes de interoperabilidade — em particular em funções críticas para a segurança, como o controlo de comboios, a sinalização ou a condução automatizada — a alteração garante que as obrigações de avaliação da conformidade e supervisão introduzidas pelo Regulamento sobre IA sejam integradas na estrutura regulatória ferroviária existente, em vez de funcionar em paralelo sem coordenação.

O Artigo 106 pertence ao Título XIII (Disposições Finais), que contém uma série de alterações consequentes à legislação sectorial da UE que deve ser atualizada para refletir as novas obrigações do Regulamento sobre IA. Não constitui por si só um capítulo substantivo de conformidade, mas garante que o quadro jurídico pré-existente do setor ferroviário seja harmonizado de forma coerente com a arquitetura regulatória horizontal de IA estabelecida pelo Regulamento (UE) 2024/1689.

O que isto significa na prática

Para as organizações que operam no setor ferroviário, o Artigo 106 tem duas consequências práticas que as equipas de conformidade devem ter em conta simultaneamente.

Em primeiro lugar, qualquer sistema de IA integrado num subsistema ferroviário ou constituinte de interoperabilidade já sujeito à Diretiva 2016/797 deve ser avaliado em relação aos requisitos de interoperabilidade ferroviária e, quando aplicável, aos requisitos de sistemas de IA de alto risco do Regulamento da UE sobre IA. Os sistemas de IA envolvidos no controlo de comboios, na operação automática de comboios, na monitorização de infraestruturas ou em funções de manutenção críticas para a segurança são fortes candidatos à classificação como sistemas de IA de alto risco ao abrigo do Anexo I, Secção 3 do Regulamento sobre IA (IA nos transportes). Isto significa que as procedimentos de avaliação da conformidade ao abrigo de ambos os regimes se aplicam, e as equipas de conformidade devem mapear como as duas avaliações interagem, qual o organismo notificado ou organismo de avaliação da conformidade competente, e como os requisitos de documentação técnica podem ser harmonizados.

Em segundo lugar, as autoridades nacionais de segurança responsáveis pela supervisão da conformidade com a Diretiva 2016/797 devem coordenar com as autoridades nacionais competentes designadas ao abrigo do Artigo 70 do Regulamento da UE sobre IA. O Artigo 106 cria a base jurídica para esta coordenação ao incorporar referências ao Regulamento sobre IA na diretiva ferroviária, mas as organizações não devem aguardar que as autoridades nacionais estabeleçam protocolos de coordenação antes de agir. É aconselhável o envolvimento proativo tanto com a autoridade de segurança ferroviária como com a autoridade de vigilância do mercado de IA.

Na prática, as empresas ferroviárias e os gestores de infraestrutura devem auditar as suas implementações de IA, identificar quais os sistemas que se enquadram no âmbito tanto da Diretiva 2016/797 como do Regulamento da UE sobre IA, e iniciar processos de documentação de dupla conformidade o mais cedo possível.

Obrigações fundamentais

• Avaliação da conformidade de duplo regime: Os sistemas de IA que fazem parte de subsistemas ferroviários ou constituintes de interoperabilidade devem satisfazer tanto os procedimentos de avaliação da conformidade ao abrigo da Diretiva 2016/797 como, quando classificados como alto risco, os requisitos do Capítulo III do Regulamento da UE sobre IA.
• Envolvimento de supervisão coordenado: Os operadores devem envolver-se tanto com as autoridades nacionais de segurança ferroviária como com as autoridades de vigilância do mercado ao abrigo do Regulamento sobre IA onde os sistemas de IA são utilizados em funções ferroviárias críticas para a segurança.
• Alinhamento da documentação técnica: Os fornecedores e os utilizadores devem garantir que a documentação técnica preparada ao abrigo do Artigo 11 do Regulamento da UE sobre IA e os processos técnicos exigidos ao abrigo da Diretiva 2016/797 são mutuamente consistentes e se referenciam mutuamente.
• Verificação da competência do organismo notificado: As organizações devem verificar se os organismos de avaliação da conformidade autorizados ao abrigo da Diretiva 2016/797 têm a competência e a designação para avaliar componentes relacionados com IA, ou identificar se organismos notificados separados ao abrigo do Regulamento sobre IA devem ser envolvidos.
• Obrigações de monitorização contínua: Os sistemas de IA de alto risco utilizados em operações ferroviárias estão sujeitos às obrigações de monitorização pós-comercialização e de comunicação de incidentes do Regulamento da UE sobre IA (Artigos 72–73), que devem ser integradas nos sistemas de gestão de segurança ferroviária existentes.
• Vigilância legislativa: Uma vez que o Artigo 106 altera a Diretiva 2016/797 em vez de criar obrigações autónomas, as organizações devem acompanhar as medidas de execução e as orientações emitidas ao abrigo dessa diretiva à medida que esta evolui após a alteração.

Relação com outros artigos

O Artigo 106 deve ser lido em conjunto com as disposições substantivas do Regulamento da UE sobre IA relativas aos sistemas de IA de alto risco, em particular os Artigos 9 a 17 (gestão de riscos, governação de dados, documentação técnica, transparência, supervisão humana, precisão e robustez) e o Artigo 43 (procedimentos de avaliação da conformidade para sistemas de alto risco). O Anexo I, Secção 3 do Regulamento sobre IA, que enumera os sistemas de IA nos transportes como uma categoria de alto risco, é a principal porta de entrada de classificação para as implementações ferroviárias de IA afetadas pelo Artigo 106.

No Título XIII, o Artigo 106 situa-se ao lado dos Artigos 102 a 113, que coletivamente alteram uma série de diretivas e regulamentos sectoriais da UE para garantir a coerência com o quadro horizontal do Regulamento sobre IA. O Artigo 97 (revisão e alterações aos Anexos) e o Artigo 98 (exercício da delegação) são relevantes para compreender como as listas de classificação do Anexo I — e, portanto, o âmbito do impacto prático do Artigo 106 — podem evoluir ao longo do tempo. O Artigo 70 (designação de autoridades nacionais competentes) define a arquitetura de supervisão em que o Artigo 106 se baseia implicitamente para a coordenação da execução com os órgãos de segurança ferroviária.

Calendário de conformidade

O Artigo 106 entrou em vigor em 1 de agosto de 2024, a data em que o Regulamento (UE) 2024/1689 produziu efeitos, conforme publicado no Jornal Oficial da União Europeia em 12 de julho de 2024. No entanto, o seu impacto prático segue o calendário de aplicação faseada do Regulamento da UE sobre IA mais amplo:

• 2 de fevereiro de 2025 — As práticas de IA proibidas (Artigo 5) tornaram-se aplicáveis. Os operadores ferroviários deveriam ter avaliado até esta data se qualquer implementação de IA no setor ferroviário atingia um limiar de proibição.
• 2 de agosto de 2025 — As obrigações relativas ao modelo GPAI e as disposições de governação tornaram-se aplicáveis. Os sistemas de IA ferroviária que utilizam modelos de IA de uso geral como componentes devem cumprir a partir desta data.
• 2 de agosto de 2026 — Os sistemas de IA de alto risco listados no Anexo I (incluindo os componentes de segurança abrangidos pela legislação de harmonização da União existente, como a Diretiva 2016/797) devem cumprir as obrigações do Capítulo III, com exceção de certos sistemas abrangidos pela transição alargada.
• 2 de agosto de 2027 — Prazo final para os sistemas de IA de alto risco já colocados no mercado antes de 2 de agosto de 2026 serem colocados em conformidade onde tenham sofrido modificações significativas, e o prazo mais tardio para a maioria das restantes disposições transitórias de alto risco.

As organizações do setor ferroviário devem considerar agosto de 2026 como o seu principal prazo de conformidade para os sistemas de IA afetados pelas alterações do Artigo 106, e devem ter os processos de avaliação da conformidade bem encaminhados até ao final de 2025.