Asetuksen (EU) 2024/1689 artikla 106 — Direktiivin (EU) 2016/797 muuttaminen. Virallinen teksti, käytännön tulkinta, keskeiset velvoitteet ja vaatimustenmukaisuuden vaikutukset.
Virallisen tekstin yhteenveto
Asetuksen (EU) 2024/1689 (EU:n tekoälysäädös) artikla 106 muuttaa Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiiviä (EU) 2016/797, annettu 11. toukokuuta 2016, rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta Euroopan unionissa. Muutos lisää tekoälysäädöksen mukaisia viittauksia ja säännöksiä rautateiden yhteentoimivuuskehykseen varmistaen, että kaksi oikeudellista instrumenttia toimivat johdonmukaisesti rautatiesektorilla käytettyjen tekoälyjärjestelmien osalta.
Artiklan 106 keskeinen tarkoitus on lainsäädännöllinen yhdenmukaistaminen: direktiivi 2016/797 säätelee edellytyksiä, joiden mukaisesti rautateiden alajärjestelmät ja yhteentoimivuuden osatekijät voidaan ottaa käyttöön EU:ssa, mukaan lukien turvallisuusarvioinnit ja ilmoitettujen laitosten rooli. Kun tekoälyjärjestelmät muodostavat osan tällaisista rautateiden alajärjestelmistä tai yhteentoimivuuden osatekijöistä — erityisesti turvallisuuskriittisissä toiminnoissa, kuten junien ohjauksessa, signaloinnissa tai automatisoidussa ajossa — muutos varmistaa, että tekoälysäädöksen tuomat vaatimustenmukaisuuden arviointi- ja valvontavelvoitteet integroituvat olemassa olevaan rautateiden sääntelyjärjestelmään sen sijaan, että ne toimisivat rinnakkain ilman koordinointia.
Artikla 106 kuuluu XIII osastoon (Loppusäännökset), joka sisältää sarjan seurannaismuutoksia alakohtaiseen EU:n lainsäädäntöön, jota on päivitettävä heijastamaan tekoälysäädöksen uusia velvoitteita. Se ei ole itsenäinen aineellinen vaatimustenmukaisuusluku, vaan se varmistaa, että rautatiesektorin olemassa oleva oikeudellinen kehys saatetaan johdonmukaiseksi asetuksen (EU) 2024/1689 vahvistaman horisontaalisen tekoälysääntelyarkkitehtuurin kanssa.
Käytännön merkitys
Rautatiesektorilla toimivien organisaatioiden osalta artiklalla 106 on kaksi käytännön seurausta, jotka vaatimustenmukaisuustiimien on otettava samanaikaisesti huomioon.
Ensinnäkin jokainen tekoälyjärjestelmä, joka on integroitu direktiivin 2016/797 alaiseen rautateiden alajärjestelmään tai yhteentoimivuuden osatekijään, on arvioitava sekä rautateiden yhteentoimivuusvaatimusten että, soveltuvin osin, EU:n tekoälysäädöksen suuren riskin tekoälyjärjestelmävaatimusten perusteella. Junien ohjaukseen, automaattiseen junien käyttöön, infrastruktuurin seurantaan tai turvallisuuskriittisiin kunnossapitotoimintoihin liittyvät tekoälyjärjestelmät ovat vahvoja ehdokkaita luokiteltavaksi suuren riskin tekoälyjärjestelmiksi tekoälysäädöksen liitteen I jakson 3 nojalla (tekoäly liikenteessä). Tämä tarkoittaa, että molempien järjestelmien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt soveltuvat, ja vaatimustenmukaisuustiimien on kartoitettava, miten kaksi arviointia ovat vuorovaikutuksessa, mikä ilmoitettu laitos tai vaatimustenmukaisuuden arviointilaitos on toimivaltainen ja miten teknisen dokumentaation vaatimukset voidaan yhdenmukaistaa.
Toiseksi direktiivin 2016/797 noudattamisen valvonnasta vastaavien kansallisten turvallisuusviranomaisten on koordinoitava EU:n tekoälysäädöksen 70 artiklan nojalla nimettyjen kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa. Artikla 106 luo oikeudellisen perustan tälle koordinoinnille sisällyttämällä tekoälysäädöksen viittaukset rautateiden direktiiviin, mutta organisaatioiden ei pidä odottaa, kunnes kansalliset viranomaiset ovat luoneet koordinointiprotokollat, ennen kuin ne ryhtyvät toimiin. Ennakoiva yhteistyö sekä rautateiden turvallisuusviranomaisen että tekoälyn markkinavalvontaviranomaisen kanssa on suositeltavaa.
Käytännössä rautatieyritysten ja infrastruktuurin haltijoiden tulisi tarkastaa tekoälyjärjestelmänsä, tunnistaa, mitkä järjestelmät kuuluvat sekä direktiivin 2016/797 että EU:n tekoälysäädöksen soveltamisalaan, ja aloittaa kaksoisvaatimustenmukaisuuden dokumentointiprosessit mahdollisimman varhaisessa vaiheessa.
Keskeiset velvoitteet
- Kaksoisjärjestelmän vaatimustenmukaisuuden arviointi: Tekoälyjärjestelmien, jotka muodostavat osan rautateiden alajärjestelmistä tai yhteentoimivuuden osatekijöistä, on täytettävä sekä direktiivin 2016/797 mukaiset vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt että, jos ne luokitellaan suuren riskin järjestelmiksi, EU:n tekoälysäädöksen III luvun vaatimukset.
- Koordinoitu valvontayhteistyö: Operaattoreiden on toimittava yhteistyössä sekä kansallisten rautateiden turvallisuusviranomaisten että tekoälysäädöksen markkinavalvontaviranomaisten kanssa siellä, missä tekoälyjärjestelmiä otetaan käyttöön turvallisuuden kannalta kriittisissä rautatietoiminnoissa.
- Teknisen dokumentaation yhdenmukaistaminen: Tarjoajien ja käyttöönottajien on varmistettava, että EU:n tekoälysäädöksen 11 artiklan nojalla laadittu tekninen dokumentaatio ja direktiivin 2016/797 nojalla vaaditut tekniset asiakirjat ovat keskenään johdonmukaisia ja sisältävät ristiviittauksia.
- Ilmoitetun laitoksen toimivaltaisuuden varmistaminen: Organisaatioiden on varmistettava, että direktiivin 2016/797 nojalla valtuutetuilla vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksilla on toimivalta ja nimeäminen tekoälyyn liittyvien osatekijöiden arvioimiseen, tai selvitettävä, onko erilliset tekoälysäädöksen ilmoitetut laitokset otettava mukaan.
- Jatkuvan seurannan velvoitteet: Rautatieliikenteessä käytettävät suuren riskin tekoälyjärjestelmät ovat EU:n tekoälysäädöksen markkinoille saattamisen jälkeisen seurannan ja vaaratilanteista ilmoittamisen velvoitteiden alaisia (72–73 artiklat), jotka on integroitava olemassa oleviin rautateiden turvallisuuden hallintajärjestelmiin.
- Lainsäädännön seuranta: Koska artikla 106 muuttaa direktiiviä 2016/797 sen sijaan, että se loisi itsenäisiä velvoitteita, organisaatioiden on seurattava kyseisen direktiivin nojalla annettavia täytäntöönpanotoimenpiteitä ja ohjeistuksia, kun se kehittyy muutoksen jälkeen.
Suhde muihin artikloihin
Artiklaa 106 on luettava yhdessä EU:n tekoälysäädöksen aineellisten suuren riskin tekoälyjärjestelmiä koskevien säännösten kanssa, erityisesti artiklojen 9–17 (riskinhallinta, tiedon hallinto, tekninen dokumentaatio, avoimuus, ihmisen suorittama valvonta, tarkkuus ja luotettavuus) ja 43 artiklan (suuren riskin järjestelmien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt) kanssa. Tekoälysäädöksen liitteen I jakso 3, jossa luetellaan tekoälyjärjestelmät liikenteessä suuren riskin luokkana, on ensisijainen luokitusportti artiklan 106 vaikutuksen alaisille rautateiden tekoälyn käyttöönotoille.
XIII osastossa artikla 106 sijoittuu artiklojen 102–113 rinnalle, jotka yhdessä muuttavat useita alakohtaisia EU:n direktiivejä ja asetuksia johdonmukaisuuden varmistamiseksi tekoälysäädöksen horisontaalisen kehyksen kanssa. Artikla 97 (liitteiden tarkastelu ja muutokset) ja artikla 98 (valtuutuksen käyttäminen) ovat merkityksellisiä sen ymmärtämiseksi, miten liitteen I luokitteluluettelot — ja siten artiklan 106 käytännön vaikutuksen laajuus — voivat kehittyä ajan myötä. Artikla 70 (kansallisten toimivaltaisten viranomaisten nimeäminen) määrittelee valvonta-arkkitehtuurin, johon artikla 106 nojaa implisiittisesti rautateiden turvallisuuselinten kanssa tehtävän täytäntöönpanon koordinoinnissa.
Vaatimustenmukaisuuden aikataulu
Artikla 106 tuli voimaan 1. elokuuta 2024, päivänä, jolloin asetus (EU) 2024/1689 tuli voimaan, julkaistuna Euroopan unionin virallisessa lehdessä 12. heinäkuuta 2024. Sen käytännön vaikutus seuraa kuitenkin laajemman EU:n tekoälysäädöksen vaiheistettua soveltamisaikataulua:
- 2. helmikuuta 2025 — Kielletyt tekoälykäytännöt (5 artikla) tulivat sovellettaviksi. Rautatieoperaattoreiden olisi pitänyt arvioida tähän päivämäärään mennessä, täyttääkö jokin tekoälyn käyttöönotto rautatiesektorilla kieltokynnyksen.
- 2. elokuuta 2025 — GPAI-malleja koskevat velvoitteet ja hallintosäännökset tulivat sovellettaviksi. Rautateiden tekoälyjärjestelmät, jotka käyttävät yleiskäyttöisiä tekoälymalleja osatekijöinä, on täytettävä vaatimukset tästä päivämäärästä alkaen.
- 2. elokuuta 2026 — Liitteessä I lueteltujen suuren riskin tekoälyjärjestelmien (mukaan lukien olemassa olevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön, kuten direktiivin 2016/797, kattamat turvallisuusosatekijät) on täytettävä III luvun velvoitteet, lukuun ottamatta tiettyjä pidennetyn siirtymäajan kattamia järjestelmiä.
- 2. elokuuta 2027 — Lopullinen määräaika suuren riskin tekoälyjärjestelmille, jotka on jo saatettu markkinoille ennen 2. elokuuta 2026 ja jotka ovat läpikäyneet merkittäviä muutoksia, saattaa ne vaatimustenmukaisiksi, sekä viimeinen määräaika useimmille jäljellä oleville suuren riskin siirtymäsäännöksille.
Rautatiesektorin organisaatioiden olisi pidettävä elokuuta 2026 ensisijaisena kiinteänä vaatimustenmukaisuuden määräaikana artiklan 106 muutosten vaikuttamille tekoälyjärjestelmille, ja vaatimustenmukaisuuden arviointiprosessit olisi saatettava hyvin käyntiin vuoden 2025 loppuun mennessä.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikla 106 muuttaa direktiiviä (EU) 2016/797 rautatiejärjestelmän yhteentoimivuudesta Euroopan unionissa lisäämällä tekoälyyn liittyviä turvallisuusnäkökohtia olemassa olevaan rautatiesääntelykehykseen johdonmukaisuuden varmistamiseksi asetuksen (EU) 2024/1689 kanssa.
Artikla 106 koskee ensisijaisesti rautatieyritysten, infrastruktuurin haltijoiden, kunnossapidosta vastaavien yhteisöjen ja kansallisten turvallisuusviranomaisten toimintaa direktiivin (EU) 2016/797 soveltamisalalla, erityisesti kun tekoälyjärjestelmiä otetaan käyttöön turvallisuuden kannalta kriittisissä rautatiesovelluksissa.
Tekoälyjärjestelmät, joita käytetään rautatieliikenteessä direktiivin 2016/797 soveltamisalaan kuuluvilla alueilla — kuten junien ohjauksessa, infrastruktuurin hallinnassa tai turvallisuussignaloinnissa — voivat myös täyttää suuren riskin tekoälyjärjestelmien kriteerit EU:n tekoälysäädöksen liitteen I nojalla, jolloin molempien järjestelmien velvoitteet aktivoituvat samanaikaisesti.
Artikla 106 tuli voimaan 1. elokuuta 2024 osana asetusta (EU) 2024/1689. Muutetun direktiivin 2016/797 kautta aktivoituvat aineelliset velvoitteet ovat linjassa laajemman EU:n tekoälysäädöksen soveltamisaikataulun kanssa, ja suuren riskin säännökset tulevat täysimääräisesti sovellettaviksi useimpien järjestelmien osalta elokuusta 2027 alkaen.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.