Članak 106 Uredbe (EU) 2024/1689 — Izmjene Direktive (EU) 2016/797. Službeni tekst, praktično tumačenje, ključne obveze i implikacije za usklađenost.
Sažetak službenog teksta
Članak 106 Uredbe (EU) 2024/1689 (Akt EU o UI) mijenja Direktivu (EU) 2016/797 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. svibnja 2016. o interoperabilnosti željezničkog sustava unutar Europske unije. Izmjena umeće reference i odredbe usklađene s Aktom o UI u okvir željezničke interoperabilnosti, osiguravajući da dva pravna instrumenta djeluju koherentno tamo gdje se sustavi UI primjenjuju u željezničkom sektoru.
Osnovna svrha članka 106 jest zakonodavno usklađivanje: Direktiva 2016/797 uređuje uvjete pod kojima se željezničke podsustavi i sastavni dijelovi interoperabilnosti mogu staviti u promet širom EU-a, uključujući procjene sigurnosti i ulogu prijavljenih tijela. Kada sustavi UI čine dio takvih željezničkih podsustava ili sastavnih dijelova interoperabilnosti — posebno u funkcijama kritičnim za sigurnost kao što su upravljanje vlakovima, signalizacija ili automatizirana vožnja — izmjena osigurava da su obveze ocjenjivanja sukladnosti i nadzorne obveze uvedene Aktom o UI integrirane u postojeću željezničko-regulatornu strukturu, a ne da djeluju paralelno bez koordinacije.
Članak 106 pripada Naslovu XIII (Završne odredbe), koji sadrži niz posljedičnih izmjena sektorskog zakonodavstva EU-a koje treba ažurirati kako bi odražavalo nove obveze Akta o UI. Ne stoji samostalno kao sadržajno poglavlje o sukladnosti, već osigurava da se predhodni pravni okvir željezničkog sektora dovede u koherentno usklađivanje s horizontalnom arhitekturom regulacije UI uspostavljenom Uredbom (EU) 2024/1689.
Što to znači u praksi
Za organizacije koje djeluju u željezničkom sektoru, članak 106 ima dvije praktične posljedice koje timovi za sukladnost moraju istodobno uzeti u obzir.
Kao prvo, svaki sustav UI integriran u željezničku podsustavnu ili sastavni dio interoperabilnosti koji je već podložan Direktivi 2016/797 mora se procijeniti u odnosu na zahtjeve željezničke interoperabilnosti i, gdje je primjenjivo, zahtjeve visokorizičnih sustava UI iz Akta EU o UI. Sustavi UI uključeni u upravljanje vlakovima, automatsku vožnju vlakova, praćenje infrastrukture ili funkcije održavanja kritične za sigurnost snažni su kandidati za klasifikaciju kao visokorizični sustavi UI prema Prilogu I., Odjeljku 3. Akta o UI (UI u prometu). To znači da se primjenjuju postupci ocjenjivanja sukladnosti prema oba režima, a timovi za sukladnost moraju mapirati kako dva ocjenjivanja međusobno djeluju, koje prijavljeno tijelo ili tijelo za ocjenjivanje sukladnosti je nadležno te kako se zahtjevi tehničke dokumentacije mogu uskladiti.
Kao drugo, nacionalna tijela za sigurnost odgovorna za nadzor sukladnosti s Direktivom 2016/797 moraju se koordinirati s nacionalnim nadležnim tijelima imenovanim prema članku 70. Akta EU o UI. Članak 106 stvara pravnu osnovu za ovu koordinaciju ugradnjom referenci na Akt o UI u željezničku direktivu, ali organizacije ne bi trebale čekati da nacionalna tijela uspostave protokole koordinacije prije nego što poduzmu mjere. Preporučuje se proaktivno angažiranje s tijelom za željezničku sigurnost i tijelom za nadzor tržišta UI.
Praktično, željeznički prijevoznici i upravitelji infrastrukture trebali bi revidirati svoja primjena UI, identificirati koji sustavi ulaze u opseg i Direktive 2016/797 i Akta EU o UI, te što prije pokrenuti procese dokumentacije za dvostruku sukladnost.
Ključne obveze
- Ocjenjivanje sukladnosti prema dvama režimima: sustavi UI koji čine dio željezničkih podsustava ili sastavnih dijelova interoperabilnosti moraju zadovoljiti postupke ocjenjivanja sukladnosti prema Direktivi 2016/797 i, kada su klasificirani kao visokorizični, zahtjeve Poglavlja III Akta EU o UI.
- Koordinirani nadzorni angažman: operatori moraju surađivati s nacionalnim tijelima za željezničku sigurnost i tijelima za nadzor tržišta prema Aktu o UI gdje se sustavi UI primjenjuju u željezničkim funkcijama kritičnim za sigurnost.
- Usklađivanje tehničke dokumentacije: davatelji i primjenjivači moraju osigurati da su tehnička dokumentacija pripremljena prema članku 11. Akta EU o UI i tehnički spisi zahtijevani prema Direktivi 2016/797 međusobno dosljedni i da se međusobno navode.
- Provjera nadležnosti prijavljenog tijela: organizacije moraju provjeriti da tijela za ocjenjivanje sukladnosti ovlaštena prema Direktivi 2016/797 imaju nadležnost i imenovanje za procjenu komponenti vezanih uz UI, ili utvrditi je li potrebno uključiti zasebna prijavljena tijela prema Aktu o UI.
- Obveze kontinuiranog praćenja: visokorizični sustavi UI primijenjeni u željezničkim operacijama podložni su obvezama nadzora nakon stavljanja na tržište i izvještavanja o incidentima iz Akta EU o UI (članci 72–73), koje se moraju integrirati u postojeće sustave upravljanja željezničkom sigurnošću.
- Praćenje zakonodavstva: budući da članak 106 mijenja Direktivu 2016/797, a ne stvara samostalne obveze, organizacije moraju pratiti provedbene mjere i smjernice izdane prema toj direktivi kako se razvija nakon izmjene.
Odnos prema ostalim člancima
Članak 106 treba čitati zajedno sa sadržajnim odredbama visokorizičnih sustava UI iz Akta EU o UI, posebno člancima 9 do 17 (upravljanje rizicima, upravljanje podacima, tehnička dokumentacija, transparentnost, ljudski nadzor, točnost i pouzdanost) te člankom 43 (postupci ocjenjivanja sukladnosti za visokorizične sustave). Prilog I., Odjeljak 3. Akta o UI, koji navodi sustave UI u prometu kao visokorizičnu kategoriju, primarni je klasifikacijski prolaz za željezničke implementacije UI pogođene člankom 106.
Unutar Naslova XIII, članak 106 nalazi se pored članaka 102 do 113, koji zajednički mijenjaju niz sektorskih direktiva i uredbi EU-a kako bi se osigurala koherentnost s horizontalnim okvirom Akta o UI. Članak 97 (preispitivanje i izmjene Priloga) i članak 98 (izvršavanje delegiranja) relevantni su za razumijevanje kako liste klasifikacije Priloga I — a time i opseg praktičnog utjecaja članka 106 — mogu se mijenjati s vremenom. Članak 70 (imenovanje nacionalnih nadležnih tijela) definira nadzornu arhitekturu na koju se članak 106 implicitno oslanja za koordinaciju provedbe s tijelima za željezničku sigurnost.
Vremenski raspored usklađenosti
Članak 106 stupio je na snagu 1. kolovoza 2024., datuma kada je Uredba (EU) 2024/1689 stupila na snagu, kako je objavljeno u Službenom listu Europske unije 12. srpnja 2024. Međutim, njegov praktični utjecaj slijedi fazni raspored primjene šireg Akta EU o UI:
- 2. veljače 2025. — Zabranjena praksa UI (članak 5) postala je primjenjiva. Željeznički operatori trebali su do ovog datuma procijeniti zadovoljava li ikakva implementacija UI u željezničkom sektoru prag zabrane.
- 2. kolovoza 2025. — Obveze modela UI opće namjene i odredbe o upravljanju postale su primjenjive. Željezničkim sustavima UI koji koriste modele UI opće namjene kao komponente moraju se uskladiti od ovog datuma.
- 2. kolovoza 2026. — Visokorizični sustavi UI navedeni u Prilogu I. (uključujući sigurnosne komponente obuhvaćene postojećim zakonodavstvom o harmonizaciji Unije kao što je Direktiva 2016/797) moraju se uskladiti s obvezama Poglavlja III, uz iznimku određenih sustava obuhvaćenih produženim prijelaznim razdobljem.
- 2. kolovoza 2027. — Krajnji rok za visokorizične sustave UI koji su već stavljeni na tržište prije 2. kolovoza 2026. da se usklade gdje su pretrpjeli značajne izmjene, te najkasniji rok za većinu preostalih visokorizičnih prijelaznih odredbi.
Organizacije u željezničkom sektoru trebale bi kolovoz 2026. smatrati primarnim čvrstim rokom za usklađenost sustava UI pogođenih izmjenama članka 106, te bi trebale imati procese ocjenjivanja sukladnosti dobro napredovale do kraja 2025.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Članak 106 mijenja Direktivu (EU) 2016/797 o interoperabilnosti željezničkog sustava unutar Europske unije, posebno ugrađujući sigurnosna razmatranja vezana uz UI u postojeći željezničko-regulatorni okvir kako bi se osigurala dosljednost s Uredbom (EU) 2024/1689.
Članak 106 primarno se primjenjuje na željezničke prijevoznike, upravitelje infrastrukture, subjekte zadužene za održavanje i nacionalna tijela za sigurnost koji djeluju u okviru Direktive (EU) 2016/797, posebno gdje se sustavi UI primjenjuju u željezničkim aplikacijama kritičnim za sigurnost.
Sustavi UI koji se koriste u željezničkim operacijama, a koji ulaze u opseg Direktive 2016/797 — poput onih uključenih u upravljanje vlakovima, upravljanje infrastrukturom ili signalizaciju sigurnosti — mogu se također kvalificirati kao visokorizični sustavi UI prema Prilogu I. Akta EU o UI, istodobno pokrećući obveze oba režima.
Članak 106 stupio je na snagu 1. kolovoza 2024. kao dio Uredbe (EU) 2024/1689. Materijalne obveze koje aktivira putem izmijenjene Direktive 2016/797 usklađene su s opsežnijim vremenskim planom primjene Akta EU o UI, pri čemu odredbe o visokom riziku postaju u potpunosti primjenjive od kolovoza 2027. za većinu sustava.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.