Άρθρο 106 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 — Τροποποιήσεις της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/797. Επίσημο κείμενο, πρακτική ερμηνεία, βασικές υποχρεώσεις και επιπτώσεις συμμόρφωσης.

Περίληψη Επίσημου Κειμένου

Το Άρθρο 106 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 (Πράξη ΕΕ για την ΤΝ) τροποποιεί την Οδηγία (ΕΕ) 2016/797 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 11ης Μαΐου 2016 σχετικά με τη διαλειτουργικότητα του σιδηροδρομικού συστήματος εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η τροποποίηση εισάγει αναφορές και διατάξεις εναρμονισμένες με την Πράξη για την ΤΝ στο πλαίσιο σιδηροδρομικής διαλειτουργικότητας, διασφαλίζοντας ότι τα δύο νομικά μέσα λειτουργούν συνεκτικά όπου αναπτύσσονται συστήματα ΤΝ στον σιδηροδρομικό τομέα.

Ο βασικός σκοπός του Άρθρου 106 είναι η νομοθετική εναρμόνιση: η Οδηγία 2016/797 διέπει τις συνθήκες υπό τις οποίες σιδηροδρομικά υποσυστήματα και συνιστώσες διαλειτουργικότητας μπορούν να τεθούν σε λειτουργία σε ολόκληρη την ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων αξιολογήσεων ασφάλειας και του ρόλου των κοινοποιημένων οργανισμών. Όπου τα συστήματα ΤΝ αποτελούν μέρος τέτοιων σιδηροδρομικών υποσυστημάτων ή συνιστωσών διαλειτουργικότητας — ιδίως σε λειτουργίες κρίσιμης σημασίας για την ασφάλεια, όπως ο έλεγχος τρένων, η σηματοδότηση ή η αυτοματοποιημένη οδήγηση — η τροποποίηση διασφαλίζει ότι οι υποχρεώσεις αξιολόγησης συμμόρφωσης και εποπτείας που εισάγει η Πράξη για την ΤΝ ενσωματώνονται στην υφιστάμενη σιδηροδρομική κανονιστική δομή, αντί να λειτουργούν παράλληλα χωρίς συντονισμό.

Το Άρθρο 106 ανήκει στον Τίτλο XIII (Τελικές Διατάξεις), ο οποίος περιέχει μια σειρά επακόλουθων τροποποιήσεων στον τομεακό νόμο της ΕΕ που πρέπει να επικαιροποιηθεί ώστε να αντικατοπτρίζει τις νέες υποχρεώσεις της Πράξης για την ΤΝ. Δεν αποτελεί αυτόνομο κεφάλαιο ουσιαστικής συμμόρφωσης, αλλά διασφαλίζει ότι το προϋπάρχον νομικό πλαίσιο του σιδηροδρομικού τομέα εναρμονίζεται συνεκτικά με την οριζόντια αρχιτεκτονική ρύθμισης της ΤΝ που θεσπίζει ο Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1689.

Τι Σημαίνει Αυτό στην Πράξη

Για οργανισμούς που δραστηριοποιούνται στον σιδηροδρομικό τομέα, το Άρθρο 106 έχει δύο πρακτικές συνέπειες τις οποίες οι ομάδες συμμόρφωσης πρέπει να λαμβάνουν υπόψη ταυτόχρονα.

Πρώτον, κάθε σύστημα ΤΝ ενσωματωμένο σε σιδηροδρομικό υποσύστημα ή συνιστώσα διαλειτουργικότητας που υπάγεται ήδη στην Οδηγία 2016/797 πρέπει να αξιολογείται τόσο σε σχέση με τις απαιτήσεις σιδηροδρομικής διαλειτουργικότητας όσο και, κατά περίπτωση, σε σχέση με τις απαιτήσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ. Τα συστήματα ΤΝ που εμπλέκονται στον έλεγχο τρένων, στην αυτόματη λειτουργία τρένων, στην παρακολούθηση υποδομής ή σε λειτουργίες συντήρησης κρίσιμης σημασίας για την ασφάλεια αποτελούν ισχυρούς υποψηφίους για ταξινόμηση ως συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου βάσει του Annex I, Τμήμα 3 της Πράξης για την ΤΝ (ΤΝ στις μεταφορές). Αυτό σημαίνει ότι εφαρμόζονται διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης και στα δύο καθεστώτα, και οι ομάδες συμμόρφωσης πρέπει να χαρτογραφήσουν τον τρόπο αλληλεπίδρασης των δύο αξιολογήσεων, ποιος κοινοποιημένος οργανισμός ή φορέας αξιολόγησης συμμόρφωσης είναι αρμόδιος, και πώς μπορούν να εναρμονιστούν οι απαιτήσεις τεχνικής τεκμηρίωσης.

Δεύτερον, οι εθνικές αρχές ασφάλειας που είναι αρμόδιες για την εποπτεία της συμμόρφωσης με την Οδηγία 2016/797 πρέπει να συντονίζονται με τις εθνικές αρμόδιες αρχές που ορίζονται βάσει του Άρθρου 70 της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ. Το Άρθρο 106 δημιουργεί τη νομική βάση για αυτόν τον συντονισμό ενσωματώνοντας αναφορές στην Πράξη για την ΤΝ στη σιδηροδρομική οδηγία, αλλά οι οργανισμοί δεν πρέπει να αναμένουν έως ότου οι εθνικές αρχές θεσπίσουν πρωτόκολλα συντονισμού πριν αναλάβουν δράση. Συνίσταται η προδραστική επικοινωνία τόσο με την αρχή σιδηροδρομικής ασφάλειας όσο και με την αρχή εποπτείας αγοράς ΤΝ.

Πρακτικά, οι σιδηροδρομικές επιχειρήσεις και οι διαχειριστές υποδομής θα πρέπει να ελέγξουν τις αναπτύξεις ΤΝ τους, να εντοπίσουν ποια συστήματα εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής τόσο της Οδηγίας 2016/797 όσο και της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, και να ξεκινήσουν διαδικασίες τεκμηρίωσης διπλής συμμόρφωσης το συντομότερο δυνατό.

Βασικές Υποχρεώσεις

Σχέση με Άλλα Άρθρα

Το Άρθρο 106 πρέπει να διαβάζεται παράλληλα με τις ουσιαστικές διατάξεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, ιδίως τα Άρθρα 9 έως 17 (διαχείριση κινδύνου, διακυβέρνηση δεδομένων, τεχνική τεκμηρίωση, διαφάνεια, ανθρώπινη εποπτεία, ακρίβεια και αξιοπιστία), και το Άρθρο 43 (διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης για συστήματα υψηλού κινδύνου). Το Annex I, Τμήμα 3 της Πράξης για την ΤΝ, το οποίο απαριθμεί τα συστήματα ΤΝ στις μεταφορές ως κατηγορία υψηλού κινδύνου, αποτελεί την κύρια πύλη ταξινόμησης για τις σιδηροδρομικές αναπτύξεις ΤΝ που επηρεάζονται από το Άρθρο 106.

Εντός του Τίτλου XIII, το Άρθρο 106 τοποθετείται δίπλα στα Άρθρα 102 έως 113, τα οποία τροποποιούν συλλογικά μια σειρά τομεακών οδηγιών και κανονισμών της ΕΕ για τη διασφάλιση συνοχής με το οριζόντιο πλαίσιο της Πράξης για την ΤΝ. Το Άρθρο 97 (επανεξέταση και τροποποιήσεις παραρτημάτων) και το Άρθρο 98 (άσκηση εξουσιοδότησης) είναι σχετικά για την κατανόηση του τρόπου με τον οποίο οι κατάλογοι ταξινόμησης του Annex I — και επομένως το πεδίο της πρακτικής επίπτωσης του Άρθρου 106 — ενδέχεται να εξελιχθούν με την πάροδο του χρόνου. Το Άρθρο 70 (ορισμός εθνικών αρμόδιων αρχών) ορίζει την εποπτική αρχιτεκτονική στην οποία το Άρθρο 106 βασίζεται σιωπηρά για τον συντονισμό επιβολής με τους φορείς σιδηροδρομικής ασφάλειας.

Χρονοδιάγραμμα Συμμόρφωσης

Το Άρθρο 106 τέθηκε σε ισχύ την 1η Αυγούστου 2024, ημερομηνία κατά την οποία τέθηκε σε ισχύ ο Κανονισμός (ΕΕ) 2024/1689, όπως δημοσιεύθηκε στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις 12 Ιουλίου 2024. Ωστόσο, η πρακτική του επίπτωση ακολουθεί το σταδιακό πρόγραμμα εφαρμογής της ευρύτερης Πράξης ΕΕ για την ΤΝ:

Οι οργανισμοί του σιδηροδρομικού τομέα θα πρέπει να αντιμετωπίζουν τον Αύγουστο 2026 ως την κύρια σκληρή προθεσμία συμμόρφωσης για τα συστήματα ΤΝ που επηρεάζονται από τις τροποποιήσεις του Άρθρου 106, και θα πρέπει να έχουν ξεκινήσει καλά τις διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης έως το τέλος του 2025.

Official AI Act Compliance Deadline Calendar

Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.

Obligation Applies to Original date New date Status Countdown Legal basis
Prohibited Practices (Art. 5) All providers and deployers active AI Act Art. 5
GPAI Rules (Chapter 5) GPAI model providers active AI Act Art. 51-56
AI-Generated Content Marking Providers of generative GPAI systems active AI Act Art. 50(2)
Regulatory Sandboxes National competent authorities active AI Act Art. 57
High-risk AI — Annex III (standalone) Providers of standalone Annex III systems deferred AI Omnibus 2026 Art. 6(2)
High-risk AI — Annex I (embedded) AI embedded in Annex I regulated products deferred AI Omnibus 2026 Art. 6(1)

Download JSON · CC BY 4.0

Frequently Asked Questions

Το Άρθρο 106 τροποποιεί την Οδηγία (ΕΕ) 2016/797 σχετικά με τη διαλειτουργικότητα του σιδηροδρομικού συστήματος εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εισάγοντας ειδικά συνδεδεμένες με την ΤΝ εκτιμήσεις ασφάλειας στο υφιστάμενο σιδηροδρομικό κανονιστικό πλαίσιο, ώστε να διασφαλιστεί η συνέπεια με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2024/1689.

Το Άρθρο 106 αφορά κυρίως σιδηροδρομικές επιχειρήσεις, διαχειριστές υποδομής, οντότητες αρμόδιες για τη συντήρηση και εθνικές αρχές ασφάλειας που λειτουργούν στο πεδίο εφαρμογής της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/797, ιδίως όπου αναπτύσσονται συστήματα ΤΝ σε σιδηροδρομικές εφαρμογές κρίσιμης σημασίας για την ασφάλεια.

Τα συστήματα ΤΝ που χρησιμοποιούνται σε σιδηροδρομικές λειτουργίες και εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της Οδηγίας 2016/797 — όπως αυτά που εμπλέκονται στον έλεγχο τρένων, στη διαχείριση υποδομής ή στη σηματοδότηση ασφαλείας — ενδέχεται επίσης να χαρακτηρίζονται ως συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου βάσει του Annex I της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, ενεργοποιώντας ταυτόχρονα τις υποχρεώσεις και των δύο καθεστώτων.

Το Άρθρο 106 τέθηκε σε ισχύ την 1η Αυγούστου 2024 ως μέρος του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689. Οι ουσιαστικές υποχρεώσεις που ενεργοποιεί μέσω της τροποποιημένης Οδηγίας 2016/797 ευθυγραμμίζονται με το ευρύτερο χρονοδιάγραμμα εφαρμογής της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, με τις διατάξεις υψηλού κινδύνου να καθίστανται πλήρως εφαρμοστέες από τον Αύγουστο 2027 για τα περισσότερα συστήματα.

Stay ahead of AI Act changes

Get compliance alerts when deadlines or obligations change.

No spam. One-click unsubscribe.

Take compliance further with the AI Act Academy

Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.