Artikel 106 — Ændringer til direktiv (EU) 2016/797 (EU AI-forordningen)

Artikel 106 i forordning (EU) 2024/1689 — Ændringer til direktiv (EU) 2016/797. Officiel tekst, praktisk fortolkning, vigtige forpligtelser og overholdelsesindsatser.

Officiel tekst — resumé

Artikel 106 i forordning (EU) 2024/1689 (EU's AI-forordning) ændrer direktiv (EU) 2016/797 udstedt af Europa-Parlamentet og Rådet den 11. maj 2016 om interoperabilitet i jernbanesystemet inden for Den Europæiske Union. Ændringen indsætter referencer og bestemmelser i overensstemmelse med AI-forordningen i jernbaneinteroperabilitetsrammen og sikrer, at de to retlige instrumenter fungerer sammenhængende, hvor AI-systemer anvendes i jernbanesektoren.

Kerneformålet med Artikel 106 er lovgivningsmæssig tilpasning: Direktiv 2016/797 regulerer de betingelser, under hvilke jernbaneundersystemer og interoperabilitetskomponenter kan tages i brug i hele EU, herunder sikkerhedsvurderinger og bemyndigede organers rolle. Hvor AI-systemer udgør en del af sådanne jernbaneundersystemer eller interoperabilitetskomponenter — navnlig i sikkerhedskritiske funktioner som togkontrol, signalering eller automatiseret kørsel — sikrer ændringen, at overensstemmelsesvurderingen og tilsynsforpligtelserne indført ved AI-forordningen integreres i den eksisterende jernbaneregulering frem for at fungere parallelt uden koordinering.

Artikel 106 hører under afsnit XIII (afsluttende bestemmelser), som indeholder en række konsekvensændringer til sektorspecifik EU-lovgivning, der skal opdateres for at afspejle AI-forordningens nye forpligtelser. Den udgør ikke i sig selv et selvstændigt overholdelsekapitel, men sikrer, at jernbanesektorens eksisterende retlige ramme bringes i sammenhængende overensstemmelse med den horisontale AI-reguleringsarkitektur etableret ved forordning (EU) 2024/1689.

Hvad betyder dette i praksis

For organisationer, der opererer i jernbanesektoren, har Artikel 106 to praktiske konsekvenser, som overholdelseshold skal tage højde for samtidigt.

For det første skal ethvert AI-system, der er integreret i et jernbaneundersystem eller en interoperabilitetskomponent, der allerede er underlagt direktiv 2016/797, vurderes mod både jernbaneinteroperabilitetskravene og, hvor det er relevant, EU's AI-forordnings krav til AI-systemer med høj risiko. AI-systemer involveret i togkontrol, automatisk togdrift, infrastrukturovervågning eller sikkerhedskritiske vedligeholdelsesfunktioner er stærke kandidater til klassificering som AI-systemer med høj risiko i henhold til bilag I, afsnit 3 i AI-forordningen (AI inden for transport). Det betyder, at overensstemmelsesvurderingsprocedurer under begge regimer finder anvendelse, og overholdelseshold skal kortlægge, hvordan de to vurderinger interagerer, hvilket bemyndiget organ eller overensstemmelsesvurderingsorgan er kompetent, og hvordan kravene til teknisk dokumentation kan harmoniseres.

For det andet skal nationale sikkerhedsmyndigheder med ansvar for tilsyn med overholdelse af direktiv 2016/797 koordinere med de nationale kompetente myndigheder udpeget i henhold til Artikel 70 i EU's AI-forordning. Artikel 106 skaber det retlige grundlag for denne koordinering ved at indlejre referencer til AI-forordningen i jernbanedirektivet, men organisationer bør ikke vente på, at nationale myndigheder etablerer koordineringsprotokoller, inden de handler. Det er tilrådeligt at engagere sig proaktivt med både jernbanesikkerhedsmyndigheden og AI-markedsovervågningsmyndigheden.

I praksis bør jernbanevirksomheder og infrastrukturforvaltere revidere deres AI-implementeringer, identificere hvilke systemer der falder inden for anvendelsesområdet for både direktiv 2016/797 og EU's AI-forordning, og igangsætte processer for dobbelt overholdelsesbeskrivelse så tidligt som muligt.

Vigtige forpligtelser

• Overensstemmelsesvurdering under dobbelt regime: AI-systemer, der udgør en del af jernbaneundersystemer eller interoperabilitetskomponenter, skal opfylde både overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i henhold til direktiv 2016/797 og, hvor de klassificeres som høj risiko, kravene i kapitel III i EU's AI-forordning.
• Koordineret tilsynsengagement: Operatører skal engagere sig med både nationale jernbanesikkerhedsmyndigheder og AI-forordningens markedsovervågningsmyndigheder, hvor AI-systemer er implementeret i sikkerhedskritiske jernbanefunktioner.
• Harmonisering af teknisk dokumentation: Udbydere og deployere skal sikre, at teknisk dokumentation udarbejdet i henhold til Artikel 11 i EU's AI-forordning og de tekniske filer, der kræves i henhold til direktiv 2016/797, er indbyrdes konsistente og krydshenviser.
• Verifikation af bemyndigede organers kompetence: Organisationer skal verificere, at overensstemmelsesvurderingsorganer, der er bemyndiget i henhold til direktiv 2016/797, har kompetence og udpegning til at vurdere AI-relaterede komponenter, eller identificere, om separate bemyndigede organer under AI-forordningen skal involveres.
• Løbende overvågningsforpligtelser: AI-systemer med høj risiko, der er implementeret i jernbanedrift, er underlagt forpligtelserne om overvågning efter markedsføring og indberetning af hændelser i EU's AI-forordning (Artikel 72–73), som skal integreres i eksisterende jernbanesikkerhedsledelsessystemer.
• Lovgivningsmæssig overvågning: Fordi Artikel 106 ændrer direktiv 2016/797 snarere end at skabe selvstændige forpligtelser, skal organisationer følge gennemførelsesforanstaltninger og vejledning udstedt i henhold til det pågældende direktiv, efterhånden som det udvikler sig efter ændringen.

Relation til andre artikler

Artikel 106 skal læses i sammenhæng med de materielle bestemmelser om AI-systemer med høj risiko i EU's AI-forordning, navnlig Artikel 9 til 17 (risikostyring, dataforvaltning, teknisk dokumentation, gennemsigtighed, menneskelig overvågning, nøjagtighed og robusthed) og Artikel 43 (overensstemmelsesvurderingsprocedurer for systemer med høj risiko). Bilag I, afsnit 3 i AI-forordningen, som opregner AI-systemer inden for transport som en højrisikokategori, er den primære klassificeringsport for jernbane-AI-implementeringer berørt af Artikel 106.

Inden for afsnit XIII er Artikel 106 placeret ved siden af Artikel 102 til 113, som samlet set ændrer en række sektorspecifikke EU-direktiver og -forordninger for at sikre sammenhæng med AI-forordningens horisontale ramme. Artikel 97 (revision og ændringer af bilag) og Artikel 98 (udøvelse af delegeret beføjelse) er relevante for forståelsen af, hvordan klassificeringslister i bilag I — og dermed omfanget af Artikel 106's praktiske virkning — kan udvikle sig over tid. Artikel 70 (udpegning af nationale kompetente myndigheder) definerer tilsynsarkitekturen, som Artikel 106 implicit er afhængig af for håndhævelseskoordinering med jernbanesikkerhedsorganer.

Tidslinje for overholdelse

Artikel 106 trådte i kraft den 1. august 2024, den dato, hvor forordning (EU) 2024/1689 trådte i kraft, som offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende den 12. juli 2024. Dens praktiske virkning følger dog den faseopdelte tidsplan for den bredere EU's AI-forordning:

• 2. februar 2025 — Forbudte AI-praksisser (Artikel 5) fandt anvendelse. Jernbaneoperatører bør inden denne dato have vurderet, om nogen AI-implementering i jernbanesektoren opfyldte et forbudskriterium.
• 2. august 2025 — Forpligtelser vedrørende AI-modeller til generelle formål og styringsbestemmelser fandt anvendelse. Jernbane-AI-systemer, der bruger modeller til generelle formål som komponenter, skal overholde fra denne dato.
• 2. august 2026 — AI-systemer med høj risiko opregnet i bilag I (herunder sikkerhedskomponenter dækket af eksisterende EU-harmoniseringslovgivning såsom direktiv 2016/797) skal overholde forpligtelserne i kapitel III, med undtagelse af visse systemer dækket af den forlængede overgangsordning.
• 2. august 2027 — Endelig frist for AI-systemer med høj risiko, der allerede er bragt i omsætning inden den 2. august 2026, til at bringes i overensstemmelse, hvor de er genstand for væsentlige ændringer, og den seneste frist for de fleste resterende overgangsbestemmelser for høj risiko.

Jernbanesektorens organisationer bør behandle august 2026 som deres primære hårde overholdelsesfrist for AI-systemer berørt af Artikel 106's ændringer og bør have igangsat overensstemmelsesvurderingsprocesser i god tid inden udgangen af 2025.