Člen 34 Uredbe (EU) 2024/1689 — Operativne obveznosti priglašenih organov. Uradno besedilo, praktična razlaga, ključne obveznosti in posledice za skladnost.
Povzetek uradnega besedila
Člen 34 Uredbe (EU) 2024/1689 določa operativne obveznosti, ki jih morajo priglašeni organi neprekinjeno izpolnjevati po imenitvi. Člen zahteva, da priglašeni organi izvajajo ocene skladnosti v skladu s postopki, določenimi v Prilogi VII k Uredbi, pri čemer zagotavljajo doslednost, nepristranskost in tehnično strogost skozi celoten postopek.
Priglašeni organi so dolžni vzdrževati in na zahtevo priglasitvenemu organu predložiti dokumentirane postopke, ki zajemajo vse dejavnosti ocenjevanja skladnosti, ki jih izvajajo. Zaposlovati morajo zadostno število osebja z ustrezno usposobljenostjo, kvalifikacijami in izkušnjami, ki so relevantne za posebne vrste sistemov umetne inteligence in področja tveganja, za katera so priglašeni.
Člen nalaga strogo obveznost zaupnosti: priglašeni organi in njihovo osebje morajo vse informacije, pridobljene v okviru njihovih ocenjevalnih dejavnosti, obravnavati kot zaupne, ob upoštevanju obveznosti do zadevnega nacionalnega organa. Nasprotja interesov je treba sistematično ugotavljati, dokumentirati in se jim izogibati. Priglašeni organi so dolžni skleniti in vzdrževati primerno zavarovanje poklicne odgovornosti, sorazmerno z njihovimi dejavnostmi.
Kadar priglašeni organ odda posamezne naloge ocenjevanja v podizvajanje ali se zanaša na podružnico, ostaja v celoti odgovoren za kakovost in izid dela. Podizvajatelji morajo izpolnjevati enake zahteve kot priglašeni organ, ponudnika, ki je predmet ocenjevanja, pa je treba pred izvedbo obvestiti o vsakem dogovoru o podizvajanju.
Nazadnje morajo priglašeni organi sodelovati pri ustreznih koordinacijskih dejavnostih in sodelovati s pristojnimi organi, organi za tržni nadzor in drugimi priglašenimi organi, da zagotovijo usklajeno uporabo postopkov ocenjevanja skladnosti po vsej Uniji.
Kaj to pomeni v praksi
Za organizacije, ki delujejo kot priglašeni organi ali si prizadevajo postati priglašeni organi, člen 34 pomeni zahtevno in neprekinjeno breme skladnosti, ne le enkratno imenovanje.
Za priglašene organe člen pomeni vzpostavitev in vzdrževanje robustnih notranjih sistemov upravljanja, ki dokumentirajo vsak korak vsakega ocenjevanja skladnosti. Kadrovske odločitve morajo temeljiti na izkazani tehnični usposobljenosti, specifični za zajeta področja umetne inteligence — na primer priglašeni organ, imenovan za medicinske sisteme umetne inteligence, mora biti sposoben dokazati, da njegovi ocenjevalci razumejo tako metodologijo umetne inteligence kot ustrezni regulativni okvir medicinskih pripomočkov. Seznami osebja, evidence usposabljanj in matrike usposobljenosti bodo vsi predmet nadzora s strani priglasitvenega organa.
Politike glede nasprotij interesov morajo presegati papirne zaveze. Priglašeni organi morajo aktivno preverjati odnose med svojim osebjem in ponudniki, ki se prijavljajo za ocenjevanje, ter dokumentirati izid vsakega preverjanja. Kadar se ugotovi nasprotje interesov, mora biti prizadeto osebje izključeno iz zadevnega ocenjevanja.
Pri podizvajanju je pred kakršnimkoli prenosom dela zahtevana praktična skrbnost: pisni dogovori, preverjanje usposobljenosti in predhodno obvestilo ponudniku sistema umetne inteligence. Priglašeni organ ne more odkloniti odgovornosti za oddano delo v podizvajanje, če se izkaže, da je ocena pomanjkljiva.
Za ponudnike visokotveganih sistemov umetne inteligence je člen 34 večinoma postopkovno ozadje — je pa pomemben pri izbiri priglašenega organa. Ponudniki bi morali preveriti, ali ima kandidatni priglašeni organ veljavno področje imenovanja, ki zajema njihovo kategorijo izdelkov, ali ima ustrezno zavarovanje in ali je objavil pregledne postopke. Ponudniki prav tako ohranijo pravico do obveščanja o dogovorih o podizvajanju in to lahko upoštevajo pri načrtovanju ocenjevanja.
Priglašeni organi morajo prav tako prispevati k širši arhitekturi nadzora EU, deliti informacije z Evropskim uradom za umetno inteligenco in prispevati k harmoniziranim standardom ocenjevanja, ko se razvijajo.
Ključne obveznosti
- Postopki ocenjevanja skladnosti: Priglašeni organi morajo izvajati vsa ocenjevanja v skladu s postopki iz Priloge VII k Uredbi in vzdrževati dokumentirane procese za vsako ocenjevalno dejavnost.
- Usposobljenost in osebje: Na voljo mora biti vedno zadostno usposobljeno osebje s strokovnim znanjem, prilagojenim posebni vrsti in področju tveganja sistemov umetne inteligence, za katera je organ imenovan.
- Zaupnost: Vse informacije, pridobljene v okviru dejavnosti ocenjevanja skladnosti, morajo ostati zaupne, razen kadar je razkritje zahtevano s strani zadevnega nacionalnega organa ali prava Unije.
- Obvladovanje nasprotij interesov: Priglašeni organi morajo sistematično ugotavljati in izključevati nasprotja interesov, dokumentirati postopek preverjanja za vsako ocenjevanje in zagotavljati nepristranskost v vsaki fazi.
- Zavarovanje poklicne odgovornosti: Primerno zavarovanje mora biti vzdrževano neprekinjeno, da krije dejavnosti priglašenega organa pri ocenjevanju skladnosti in zagotavlja možnost pravnega varstva v primeru napačnega ali pomanjkljivega ocenjevanja.
- Podizvajanje in uporaba podružnic: Kadar so naloge oddane v podizvajanje ali prenesene na podružnico, priglašeni organ ostaja v celoti odgovoren, mora preveriti usposobljenost podizvajatelja po enakih standardih in mora obvestiti ponudnika, preden pride do podizvajanja.
Razmerje do drugih členov
Člen 34 je del Naslova III, Poglavja 4 (Členi 28–39), ki ureja celoten življenjski cikel priglašenih organov — od imenitve prek spremljanja do odvzema. Neposredno gradi na členu 33, ki določa vsebinske zahteve, ki jih mora organ izpolniti, da se kvalificira za imenovanje, in ga je treba brati skupaj s členom 35, ki ureja postopek ocenjevanja skladnosti za visokotvegane sisteme umetne inteligence v sektorjih, ki jih urejata predpisi o varnosti izdelkov, navedeni v Prilogi II.
Člen 43 (Ocenjevanje skladnosti) določa, kdaj je obvezna vključenost priglašenega organa kot tretje strani v primerjavi s primeri, ko se ponudnik lahko samooceni, kar je bistveni kontekst za razumevanje obsega obveznosti člena 34. Člen 44 obravnava certifikate, izdane po ocenjevanju, medtem ko člen 45 ureja obveznosti priglašenih organov glede teh certifikatov po njihovi izdaji, vključno z začasno ustavitvijo in odvzemom.
Širša nadzorna odgovornost povezuje člen 34 s členom 70 (Zaupnost) in členi 74–77, ki urejajo organe za tržni nadzor, saj morajo priglašeni organi sodelovati z nadzornimi dejavnostmi in na zahtevo predložiti informacije pristojnim organom.
Časovnica skladnosti
Uredba (EU) 2024/1689 je začela veljati 1. avgusta 2024, z postopno uporabo na več datumov.
Člen 34 spada v okvir, ki ureja visokotvegane sisteme umetne inteligence, ki so predmet ocenjevanja skladnosti tretjih strank. Ustrezni datumi postopne uporabe so:
- 1. avgust 2024 — Začetek veljavnosti. Uredba je postala zavezujoče pravo Unije; države članice so začele z pripravljalnimi deli na strukturah priglasitvenega organa.
- Februar 2025 — Prepovedane prakse umetne inteligence (Art. 5) so postale veljavne. Obveznosti priglašenih organov za večino visokotveganih kategorij še niso bile aktivne.
- Avgust 2025 — Obveznosti za modele GPAI so postale veljavne. Določbe o priglašenih organih so ostale v pripravljalni fazi za visokotvegane sisteme.
- 2. avgust 2026 — Polna uporaba določb Naslova III, vključno s členom 34, za visokotvegane sisteme umetne inteligence, navedene v Prilogi III. Priglašeni organi morajo biti operativno skladni, imenovani nacionalni priglasitvi organi pa morajo biti do tega datuma v celoti funkcionalni.
- 2. avgust 2027 — Podaljšani rok za visokotvegane sisteme umetne inteligence, ki jih zajema obstoječa harmonizacijska zakonodaja Unije, navedena v Prilogi II, kjer so ti sistemi dani na trg ali v obratovanje pred avgustom 2026.
Organizacije, ki se potegujejo za imenovanje kot priglašeni organi, bi morale postopek prijave začeti dovolj vnaprej pred avgustom 2026, glede na to, da postopki imenovanja zahtevajo ocenjevanje s strani nacionalnega priglasitvenega organa in, kjer je primerno, medsebojni pregled z vključitvijo Evropske komisije in drugih držav članic.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth.
Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Priglašeni organi morajo izvajati ocene skladnosti v skladu s postopki iz Priloge VII, vzdrževati zadostno število usposobljenega osebja, varovati zaupne informacije, imeti primerno zavarovanje poklicne odgovornosti in se izogibati nasprotjem interesov. Prav tako morajo sodelovati z nacionalnimi pristojnimi organi in z drugimi priglašenimi organi.
Da, vendar le pod strogimi pogoji. Priglašeni organ lahko odda posamezne dejavnosti ocenjevanja skladnosti v podizvajanje ali uporabi podružnico, pod pogojem da obvesti ponudnika, preveri usposobljenost podizvajatelja, ohrani polno odgovornost za opravljeno delo in zagotovi, da podizvajatelj izpolnjuje enake zahteve kot priglašeni organ sam.
Člen 34 zahteva, da imajo priglašeni organi primerno zavarovanje poklicne odgovornosti. Namen je zagotoviti, da imajo ponudniki in prizadete strani možnost pravnega varstva, kadar je napačna ocena prispevala k škodi ali neskladnosti. Priglašeni organ ima tudi stalne obveznosti spremljanja in po potrebi odvzema, začasne ustavitve ali nalaganja pogojev na certifikate, ki jih je izdal.
Nacionalni organ za priglasitev, ki je imenoval priglašeni organ, ohrani stalno nadzorno odgovornost. Priglašeni organi morajo na zahtevo predložiti vse ustrezne informacije, sodelovati z dejavnostmi tržnega nadzora in sodelovati pri koordinacijskih dejavnostih, ki jih organizira Evropski urad za umetno inteligenco in delovne skupine priglašenih organov.
Člen 34 se specifično uporablja v okviru postopkov ocenjevanja skladnosti za visokotvegane sisteme umetne inteligence, navedene v Prilogi III, in kjer je zahtevano, v Prilogi II. Samo visokotvegani sistemi umetne inteligence zahtevajo oceno skladnosti tretje strani s strani priglašenega organa; ponudniki drugih sistemov umetne inteligence sami certificirajo skladnost in niso predmet vključenosti priglašenih organov.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.