Άρθρο 74 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 — Εποπτεία αγοράς και έλεγχος συστημάτων ΤΝ στο έδαφος της Ένωσης. Επίσημο κείμενο, πρακτική ερμηνεία, βασικές υποχρεώσεις και συνέπειες συμμόρφωσης.
Επίσημη Περίληψη Κειμένου
Το Άρθρο 74 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 θεσπίζει το πλαίσιο για την εποπτεία αγοράς και τον έλεγχο συστημάτων ΤΝ εντός της επικράτειας της ΕΕ, αποτελώντας τη ραχοκοκαλιά επιβολής του Τίτλου IX. Απαιτεί από τα Κράτη Μέλη να ορίσουν αρχές εποπτείας αγοράς σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2019/1020 για την εποπτεία αγοράς και τη συμμόρφωση των προϊόντων, ο οποίος εφαρμόζεται κατ' αναλογία στα συστήματα ΤΝ που καλύπτονται από την Πράξη ΤΝ της ΕΕ εκτός εάν η Πράξη ΤΝ προβλέπει ειδικές παρεκκλίσεις.
Το άρθρο παρέχει στις ορισμένες εθνικές αρχές την εξουσία να ερευνούν συστήματα ΤΝ που έχουν ήδη διατεθεί στην αγορά ή τεθεί σε λειτουργία, είτε αυτά παρέχονται εμπορικά είτε άλλως. Οι αρχές δικαιούνται να έχουν πρόσβαση στην τεχνική τεκμηρίωση, τα σύνολα δεδομένων εκπαίδευσης, τον πηγαίο κώδικα όπου αυτό είναι αναγκαίο και αναλογικό, και σε οποιεσδήποτε άλλες πληροφορίες απαιτούνται για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης. Μπορούν να διατάζουν φορείς εκμετάλλευσης — παρόχους, αναπτύσσοντες, εισαγωγείς και διανομείς — να λαμβάνουν διορθωτικές ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του περιορισμού ή απαγόρευσης της χρήσης, της απόσυρσης συστήματος από την αγορά ή της οργάνωσης ανάκλησης.
Όταν ένα σύστημα ΤΝ παρουσιάζει σοβαρό κίνδυνο, οι εθνικές αρχές πρέπει να ειδοποιούν την Επιτροπή και όλα τα άλλα Κράτη Μέλη μέσω καθιερωμένων μηχανισμών ταχείας ειδοποίησης. Το Άρθρο 74 αντιμετωπίζει επίσης την περίπτωση όπου τα συστήματα ΤΝ είναι ενσωματωμένα σε προϊόντα που ρυθμίζονται από άλλη νομοθεσία εναρμόνισης της Ένωσης, διευκρινίζοντας ότι η αρμόδια τομεακή αρχή εποπτείας αγοράς διατηρεί αρμοδιότητα εφαρμόζοντας παράλληλα τις απαιτήσεις της Πράξης ΤΝ σε συντονισμό με το γενικό πλαίσιο εποπτείας. Για μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού, το Ευρωπαϊκό Γραφείο ΤΝ ασκεί ισοδύναμες εποπτικές λειτουργίες σε επίπεδο Ένωσης, διασφαλίζοντας συνεκτική εποπτεία για στοιχεία ΤΝ που λειτουργούν πέρα από εθνικά σύνορα και κατηγορίες προϊόντων.
Τι Σημαίνει αυτό στην Πράξη
Για οργανισμούς που αναπτύσσουν, εισάγουν, διανέμουν ή αναπτύσσουν συστήματα ΤΝ εντός της ΕΕ, το Άρθρο 74 μετατρέπει τη διαδικασία αξιολόγησης συμμόρφωσης από εφάπαξ πύλη σε συνεχή υποχρέωση συμμόρφωσης. Η επίτευξη σήμανσης CE ή η ολοκλήρωση εσωτερικής αξιολόγησης συμμόρφωσης δεν απαλλάσσει ένα σύστημα από μεταγενέστερο έλεγχο. Οι αρχές μπορούν να κινούν έρευνες ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της επιχειρησιακής ζωής του συστήματος, ενεργοποιούμενες από καταγγελίες, συμβάντα που αναφέρονται μέσω του μηχανισμού ειδοποίησης σοβαρών συμβάντων βάσει του Άρθρου 73, ή προληπτικές εκστρατείες εποπτείας.
Οι πάροχοι πρέπει να διασφαλίζουν ότι η τεχνική τεκμηρίωση παραμένει ενημερωμένη, προσβάσιμη και επαρκώς λεπτομερής ώστε να υποστηρίζει τον έλεγχο μιας αρχής. Εάν ένα σύστημα ενημερωθεί — μέσω επανεκπαίδευσης μοντέλου, βελτιστοποίησης ή σημαντικών αλλαγών στον σκοπό χρήσης — η τεκμηρίωση πρέπει να αντικατοπτρίζει αυτές τις αλλαγές και, κατά περίπτωση, ενδέχεται να απαιτείται νέα αξιολόγηση συμμόρφωσης.
Οι αναπτύσσοντες συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου πρέπει να αναμένουν ότι οι αρχές ενδέχεται να επικοινωνήσουν απευθείας μαζί τους για να κατανοήσουν τον τρόπο χρήσης ενός συστήματος στην πράξη, ιδίως όταν το αναπτυγμένο πλαίσιο διαφέρει από την αρχικά προβλεπόμενη χρήση του παρόχου. Οι αναπτύσσοντες πρέπει να συνεργάζονται πλήρως και να τηρούν αρχεία καταγραφής λειτουργίας και αρχεία ανθρώπινης εποπτείας ως αποδεικτικά στοιχεία συμμορφούμενης χρήσης.
Οι εισαγωγείς και οι διανομείς φέρουν ευθύνη για την επαλήθευση ότι τα προϊόντα που χειρίζονται φέρουν έγκυρη τεκμηρίωση και σημάνσεις πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά της ΕΕ, καθώς το Άρθρο 74 μπορεί να οδηγήσει σε διορθωτικές διατάξεις που απευθύνονται σε οποιονδήποτε παράγοντα της αλυσίδας εφοδιασμού.
Σε πρακτικό επίπεδο, οι οργανισμοί πρέπει να θεσπίσουν εσωτερικές διαδικασίες για την ανταπόκριση σε ερωτήματα εποπτείας αγοράς, να ορίσουν αρμόδια επαφή για θέματα συμμόρφωσης και να διεξάγουν περιοδικές εσωτερικές αναθεωρήσεις για να διασφαλίζουν ότι η πραγματική απόδοση του συστήματος συνεχίζει να ανταποκρίνεται στη βάση της αξιολόγησης συμμόρφωσης.
Βασικές Υποχρεώσεις
- Ορισμός σημείων συνεργασίας: Πάροχοι, αναπτύσσοντες, εισαγωγείς και διανομείς πρέπει να εντοπίζουν εσωτερικές επαφές ικανές να επικοινωνούν έγκαιρα με εθνικές αρχές εποπτείας αγοράς και να παρέχουν πρόσβαση στην απαιτούμενη τεκμηρίωση.
- Διατήρηση προσβάσιμης τεχνικής τεκμηρίωσης: Όλη η τεκμηρίωση που απαιτείται βάσει του Άρθρου 11 και του Παραρτήματος IV πρέπει να παραμένει ενημερωμένη και να τίθεται στη διάθεση των αρχών εποπτείας αγοράς κατόπιν αιτήματος, συμπεριλαμβανομένων συστημάτων που βρίσκονται ήδη σε λειτουργία.
- Συνεργασία σε έρευνες: Οι φορείς εκμετάλλευσης πρέπει να ανταποκρίνονται σε επίσημα ερωτήματα, να χορηγούν πρόσβαση σε εγκαταστάσεις και συστήματα κατόπιν αιτήματος, και να μην εμποδίζουν ή καθυστερούν δραστηριότητες εποπτείας — η μη συνεργασία μπορεί αφ' εαυτής να αποτελεί παραβίαση υποκείμενη σε κυρώσεις βάσει του Άρθρου 99.
- Αναφορά σοβαρών συμβάντων: Όπου πάροχοι ή αναπτύσσοντες αντιλαμβάνονται σοβαρό συμβάν όπως ορίζεται βάσει του Άρθρου 3, πρέπει να ειδοποιούν την αρμόδια αρχή εποπτείας αγοράς σύμφωνα με το Άρθρο 73, το οποίο με τη σειρά του ενεργοποιεί συντονισμένη δράση βάσει του πλαισίου του Άρθρου 74.
- Εφαρμογή διορθωτικών μέτρων κατόπιν διατάξεως: Κατόπιν λήψης διατάξεως από αρχή εποπτείας αγοράς — είτε για τροποποίηση, περιορισμό, απόσυρση ή ανάκληση συστήματος ΤΝ — οι φορείς εκμετάλλευσης πρέπει να ενεργούν εντός της ορισμένης χρονικής προθεσμίας και να ενημερώνουν την αρχή για τα ληφθέντα μέτρα.
- Συμμόρφωση με διασυνοριακή ειδοποίηση: Εάν ένα σύστημα κριθεί ότι παρουσιάζει σοβαρό κίνδυνο και αποτελεί αντικείμενο εθνικού μέτρου επιβολής, η αρχή ειδοποιεί την Επιτροπή και άλλα Κράτη Μέλη· οι θιγόμενοι φορείς εκμετάλλευσης ενδέχεται να υποχρεούνται να επεκτείνουν διορθωτικά μέτρα ταυτόχρονα σε πολλές δικαιοδοσίες.
Σχέση με Άλλα Άρθρα
Το Άρθρο 74 λειτουργεί ως το επιβολικό επίπεδο που δίνει πρακτική ισχύ στις ουσιαστικές απαιτήσεις που ορίζονται αλλού στον κανονισμό. Βασίζεται άμεσα στο Άρθρο 73 (παρακολούθηση μετά τη διάθεση στην αγορά και αναφορά σοβαρών συμβάντων), το οποίο παράγει τα δεδομένα και τις ειδοποιήσεις που ενεργοποιούν πολλές έρευνες εποπτείας. Συνδέεται αδιαχώριστα με τα Άρθρα 11 και 12 (τεχνική τεκμηρίωση και τήρηση αρχείων) και τα Άρθρα 16 και 26 (υποχρεώσεις παρόχων και αναπτύσσοντων), καθώς αυτά ορίζουν τι δικαιούνται να εξετάζουν οι αρχές.
Το άρθρο διεπαφίζεται με το Άρθρο 9 (συστήματα διαχείρισης κινδύνου) και το Άρθρο 72 (σχέδια παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά) καθώς τα δεδομένα πραγματικής απόδοσης που συλλέγονται βάσει αυτών των διατάξεων αποτελούν στοιχεία σε κάθε αναθεώρηση εποπτείας. Για σενάρια σοβαρού κινδύνου, τα Άρθρα 79 έως 83 διέπουν τα ειδικά διορθωτικά και προστατευτικά μέτρα που μπορούν να εφαρμόσουν οι αρχές εποπτείας αγοράς μετά από έρευνα που κινείται βάσει του Άρθρου 74. Το άρθρο ενσωματώνεται οριζόντια επίσης με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2019/1020, το γενικό πλαίσιο εποπτείας αγοράς της ΕΕ, του οποίου υιοθετεί τις διαδικασίες και τους μηχανισμούς ειδοποίησης κατ' αναφορά.
Χρονοδιάγραμμα Συμμόρφωσης
Η Πράξη ΤΝ της ΕΕ τέθηκε σε ισχύ στις 1 Αυγούστου 2024, μετά τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα. Η εφαρμογή του κανονισμού είναι σταδιακή:
- 2 Φεβρουαρίου 2025: Οι απαγορεύσεις για πρακτικές ΤΝ μη αποδεκτού κινδύνου (Άρθρο 5) έγιναν εφαρμοστέες. Οι αρχές εποπτείας αγοράς απέκτησαν αρμοδιότητα έρευνας και επιβολής κατά απαγορευμένων συστημάτων από αυτή την ημερομηνία.
- 2 Αυγούστου 2025: Διατάξεις για μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού (Τίτλος III, Κεφάλαιο V) και το συνδεόμενο πλαίσιο διακυβέρνησης, συμπεριλαμβανομένου του εποπτικού ρόλου του Ευρωπαϊκού Γραφείου ΤΝ, έγιναν εφαρμοστέες. Η εποπτεία αγοράς μοντέλων GPAI και συστημάτων συστημικού κινδύνου εμπίπτει σε αυτό το καθεστώς.
- 2 Δεκεμβρίου 2026: Κανόνες που εφαρμόζονται σε συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που απαριθμούνται στο Παράρτημα III (που χρησιμοποιούνται από δημόσιους φορείς) και οι συσχετιζόμενες υποχρεώσεις παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά και εποπτείας βάσει του Τίτλου IX, συμπεριλαμβανομένου του πλήρους πλαισίου Άρθρου 74 για αυτά τα συστήματα, καθίστανται εφαρμοστέοι.
- 2 Αυγούστου 2027: Τα υπόλοιπα συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου στο Παράρτημα III και τα συστήματα ΤΝ που ρυθμίζονται βάσει της νομοθεσίας εναρμόνισης της Ένωσης που απαριθμείται στο Παράρτημα I υπόκεινται στο πλήρες καθεστώς συμμόρφωσης και εποπτείας.
Οι οργανισμοί πρέπει να αντιμετωπίζουν τις σταδιακές ημερομηνίες ως σημεία ενεργοποίησης — η υποδομή εποπτείας (τεκμηρίωση, αναφορά συμβάντων, διαδικασίες συνεργασίας) πρέπει να είναι σε εφαρμογή πριν από τη σχετική ημερομηνία, και όχι μετά την άφιξη της πρώτης έρευνας.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Κάθε Κράτος Μέλος της ΕΕ πρέπει να ορίσει μία ή περισσότερες αρχές εποπτείας αγοράς αρμόδιες για την εποπτεία συστημάτων ΤΝ που διατίθενται στην αγορά ή τίθενται σε λειτουργία στην επικράτειά τους. Οι αρχές αυτές διαθέτουν εξουσίες έρευνας και διόρθωσης, συμπεριλαμβανομένης της πρόσβασης σε τεκμηρίωση, δικαιωμάτων δοκιμής και δυνατότητας διατάξεων απόσυρσης ή ανάκλησης μη συμμορφούμενων συστημάτων ΤΝ.
Το Άρθρο 74 θεσπίζει το γενικό πλαίσιο εποπτείας αγοράς που εφαρμόζεται σε ολόκληρο τον κανονισμό, αλλά η πιο εντατική εφαρμογή αφορά συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που απαριθμούνται στο Παράρτημα III και συστήματα που καλύπτονται από εναρμονισμένη νομοθεσία της Ένωσης. Το άρθρο συντονίζεται με τομεακά καθεστώτα εποπτείας όπου αυτά ήδη εφαρμόζονται.
Οι αρχές εποπτείας αγοράς μπορούν να απαιτούν πρόσβαση σε δεδομένα εκπαίδευσης, πηγαίο κώδικα και τεχνική τεκμηρίωση· να διεξάγουν ελέγχους και δοκιμές· να εκδίδουν διατάξεις για περιορισμό, απόσυρση ή ανάκληση συστημάτων ΤΝ· να επιβάλλουν διορθωτικά μέτρα· και να ειδοποιούν την Επιτροπή και άλλα Κράτη Μέλη μέσω των συστημάτων ειδοποίησης RAPEX/ICSMS σε περιπτώσεις σοβαρού κινδύνου.
Το Άρθρο 74 λειτουργεί μετά την αξιολόγηση συμμόρφωσης. Ακόμη και αφού τεθεί σήμανση CE, οι αρχές εποπτείας αγοράς μπορούν να επαληθεύσουν τη συμμόρφωση στον πραγματικό κόσμο, να ερευνήσουν καταγγελίες και να λάβουν μέτρα επιβολής εάν ένα σύστημα ΤΝ εγκυμονεί κίνδυνο ή δεν πληροί πλέον τις απαιτήσεις βάσει των οποίων πιστοποιήθηκε.
Για μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού και διασυνοριακά θέματα επιβολής, το Ευρωπαϊκό Γραφείο ΤΝ λειτουργεί ως αρμόδια αρχή σε επίπεδο Ένωσης. Συντονίζεται με εθνικές αρχές εποπτείας αγοράς και μπορεί να ηγείται ερευνών που αφορούν συστημικούς κινδύνους ή παρόχους που δραστηριοποιούνται σε πολλά Κράτη Μέλη.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.