Άρθρο 29 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 — Αίτηση φορέα αξιολόγησης της συμμόρφωσης για κοινοποίηση. Επίσημο κείμενο, πρακτική ερμηνεία, βασικές υποχρεώσεις και συνέπειες συμμόρφωσης.

Σύνοψη Επίσημου Κειμένου

Το Άρθρο 29 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 (η Πράξη ΕΕ για την ΤΝ) διέπει τη διαδικασία μέσω της οποίας φορείς αξιολόγησης της συμμόρφωσης αιτούνται από την εθνική αρχή κοινοποίησης να κοινοποιηθούν επίσημα — δηλαδή, να οριστούν επίσημα για να ασκούν καθήκοντα εκτίμησης συμμόρφωσης τρίτων για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου βάσει του Τίτλου III του Κανονισμού.

Βάσει του Άρθρου 29, ένας φορέας αξιολόγησης της συμμόρφωσης που επιθυμεί να κοινοποιηθεί πρέπει να υποβάλει αίτηση στην αρχή κοινοποίησης του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος. Η αίτηση πρέπει να καλύπτει τις δραστηριότητες αξιολόγησης συμμόρφωσης που ο φορέας επιθυμεί να ασκεί, καθορίζοντας τις κατηγορίες συστημάτων ΤΝ και τις διαδικασίες ή ενότητες αξιολόγησης συμμόρφωσης που σκοπεύει να εφαρμόζει.

Η προτιμώμενη αποδεικτική οδός είναι η υποβολή πιστοποιητικού διαπίστευσης που εκδίδεται από τον εθνικό φορέα διαπίστευσης που ορίζεται βάσει του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 765/2008. Αυτό το πιστοποιητικό πρέπει να βεβαιώνει ότι ο αιτών πληροί τις απαιτήσεις που καθορίζονται βάσει του Άρθρου 31 της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ. Εφόσον ένας φορέας αξιολόγησης της συμμόρφωσης δεν έχει επιδιώξει διαπίστευση, πρέπει να παρέχει στην αρχή κοινοποίησης τεκμηριωμένη απόδειξη ισοδύναμου επιπέδου συμμόρφωσης, υποστηριζόμενη από κατάλληλους μηχανισμούς επαλήθευσης.

Η αρχή κοινοποίησης είναι υπεύθυνη για την αξιολόγηση της αίτησης, την επαλήθευση των αποδείξεων που υποβλήθηκαν, και την απόφαση για τη χορήγηση ή μη κοινοποίησης. Μόλις χορηγηθεί, η κοινοποίηση κοινοποιείται στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στα άλλα κράτη μέλη μέσω του ειδικού εργαλείου πληροφορικής που τηρεί η Επιτροπή, διασφαλίζοντας διασυνοριακή διαφάνεια της κατάστασης κοινοποιημένων οργανισμών σε ολόκληρη την ενιαία αγορά.

Τι Σημαίνει Αυτό στην Πράξη

Το Άρθρο 29 αποτελεί την διαδικαστική πύλη για κάθε φορέα τρίτου που επιθυμεί να διεξάγει επίσημες εκτιμήσεις συμμόρφωσης συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου στην ΕΕ. Χωρίς την επιτυχή ολοκλήρωση αυτής της διαδικασίας κοινοποίησης, ένας φορέας δεν μπορεί νόμιμα να εκδίδει τα πιστοποιητικά και γνωμοδοτήσεις που χρειάζονται ορισμένοι πάροχοι συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου για να επιθέτουν τη σήμανση CE και να διαθέτουν τα προϊόντα τους στην αγορά της ΕΕ.

Για τους φορείς αξιολόγησης της συμμόρφωσης, η πρακτική προτεραιότητα είναι να αρχίσουν να οικοδομούν αρμοδιότητα και να επιδιώκουν διαπίστευση πολύ πριν από τις ημερομηνίες από τις οποίες οι πάροχοι συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου θα απαιτούν εκτιμήσεις τρίτων. Οι εθνικοί φορείς διαπίστευσης αξιολογούν κατά πόσον ένας φορέας αξιολόγησης της συμμόρφωσης πληροί τις απαιτήσεις του Άρθρου 31 — καλύπτοντας τομείς όπως ανεξαρτησία, τεχνική αρμοδιότητα, προσόντα προσωπικού, αμεροληψία, κάλυψη ευθύνης και υποχρεώσεις εμπιστευτικότητας. Η εξασφάλιση διαπίστευσης πρώτα, και στη συνέχεια η υποβολή αίτησης κοινοποίησης, είναι η πιο απλή οδός.

Για παρόχους συστημάτων ΤΝ, η κατανόηση ποιοι φορείς είναι κοινοποιημένοι — και για ποιες κατηγορίες συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου — είναι απαραίτητη κατά τον προγραμματισμό της εκτίμησης συμμόρφωσης. Ένας πάροχος συστήματος ΤΝ υψηλού κινδύνου που απαριθμείται στο Παράρτημα III και απαιτεί εκτίμηση συμμόρφωσης τρίτων πρέπει να αναθέτει αυτό αποκλειστικά σε δεόντως κοινοποιημένο φορέα. Η επιλογή διαπιστευμένου αλλά μη κοινοποιημένου φορέα δεν θα ικανοποιούσε τη νομική απαίτηση.

Για τα κράτη μέλη, το Άρθρο 29 επιβάλλει υποχρέωση στις αρχές κοινοποίησης να θεσπίσουν σαφείς, διαφανείς και έγκαιρες διαδικασίες αίτησης. Καθυστερήσεις στην επεξεργασία κοινοποιήσεων θα μπορούσαν να δημιουργήσουν εμπόδια πρόσβασης στην αγορά, ιδίως στην περίοδο που οδηγεί στον Δεκέμβριο 2026, όταν πολλές υποχρεώσεις υψηλού κινδύνου καθίστανται εκτελεστές.

Πρακτικά, οι φορείς που αναζητούν κοινοποίηση θα πρέπει να αντιμετωπίζουν τη διαδικασία ως εγχείρημα πολλών μηνών: εσωτερική ανάλυση κενών έναντι απαιτήσεων του Άρθρου 31, αξιολόγηση διαπίστευσης, σύνταξη αίτησης, αξιολόγηση αρχής και εγγραφή σε σύστημα πληροφορικής απαιτούν όλα σημαντικό χρόνο.

Βασικές Υποχρεώσεις

Σχέση με Άλλα Άρθρα

Το Άρθρο 29 βρίσκεται στον πυρήνα του Κεφαλαίου 4 (Αρχές Κοινοποίησης και Κοινοποιημένοι Οργανισμοί) του Τίτλου III και πρέπει να διαβαστεί σε στενή σύνδεση με πολλές άλλες διατάξεις.

Το Άρθρο 28 θεσπίζει το πλαίσιο και τις εξουσίες των αρχών κοινοποίησης — τους εθνικούς φορείς που είναι υπεύθυνοι για τη λήψη και επεξεργασία αιτήσεων βάσει του Άρθρου 29. Το Άρθρο 30 καθορίζει τη λεπτομερή διαδικασία κοινοποίησης που πρέπει να ακολουθούν οι αρχές κοινοποίησης μόλις υποβληθεί αίτηση. Το Άρθρο 31 ορίζει τις ουσιαστικές απαιτήσεις που πρέπει να πληροί ένας φορέας αξιολόγησης της συμμόρφωσης για να είναι επιλέξιμος για κοινοποίηση, και είναι έναντι αυτών των απαιτήσεων που αξιολογούνται τελικά οι αιτήσεις βάσει του Άρθρου 29. Το Άρθρο 32 αφορά την κοινοποίηση προς την Επιτροπή και τα κράτη μέλη, η οποία αποτελεί τη μεταγενέστερη συνέπεια μιας επιτυχούς αίτησης βάσει του Άρθρου 29.

Σε γενικότερο πλαίσιο, το Άρθρο 29 αποτελεί τον επιχειρησιακό σύνδεσμο μεταξύ των γενικών υποχρεώσεων εκτίμησης συμμόρφωσης για παρόχους συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου βάσει του Άρθρου 43 και της ύπαρξης λειτουργικής αγοράς εξειδικευμένων, ανεξάρτητων φορέων ικανών να ασκούν αυτές τις εκτιμήσεις. Συνδέεται επίσης με το Άρθρο 35 (λειτουργικές υποχρεώσεις κοινοποιημένων οργανισμών μόλις κοινοποιηθούν) και το Άρθρο 36 (αλλαγές σε κοινοποιήσεις).

Χρονοδιάγραμμα Συμμόρφωσης

Η Πράξη ΕΕ για την ΤΝ τέθηκε σε ισχύ την 1η Αυγούστου 2024, ξεκινώντας τη σταδιακή εφαρμογή των διατάξεών της.

Οι φορείς αξιολόγησης της συμμόρφωσης και οι εθνικές αρχές κοινοποίησής τους θα πρέπει να αντιμετωπίζουν την περίοδο από τώρα έως τα τέλη του 2026 ως το κρίσιμο παράθυρο για την ολοκλήρωση διαδικασιών κοινοποίησης βάσει του Άρθρου 29, ώστε να αποφευχθούν στενώσεις από πλευράς προσφοράς στην αγορά εκτίμησης συμμόρφωσης.

Official AI Act Compliance Deadline Calendar

Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.

Obligation Applies to Original date New date Status Countdown Legal basis
Prohibited Practices (Art. 5) All providers and deployers active AI Act Art. 5
GPAI Rules (Chapter 5) GPAI model providers active AI Act Art. 51-56
AI-Generated Content Marking Providers of generative GPAI systems active AI Act Art. 50(2)
Regulatory Sandboxes National competent authorities active AI Act Art. 57
High-risk AI — Annex III (standalone) Providers of standalone Annex III systems deferred AI Omnibus 2026 Art. 6(2)
High-risk AI — Annex I (embedded) AI embedded in Annex I regulated products deferred AI Omnibus 2026 Art. 6(1)

Download JSON · CC BY 4.0

Frequently Asked Questions

Κάθε φορέας αξιολόγησης της συμμόρφωσης που ιδρύθηκε βάσει του δικαίου κράτους μέλους μπορεί να υποβάλει αίτηση κοινοποίησης. Ο φορέας πρέπει να υποβάλει την αίτησή του στην εθνική αρχή κοινοποίησης του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος, αποδεικνύοντας τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις που καθορίζονται στο Άρθρο 31 της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ.

Η αίτηση πρέπει να περιλαμβάνει περιγραφή των δραστηριοτήτων αξιολόγησης συμμόρφωσης που σκοπεύει να ασκεί ο φορέας, τις ενότητες ή διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης που προτείνει να εφαρμόζει, και αποδείξεις αρμοδιότητας. Αυτό συνήθως σημαίνει την παροχή πιστοποιητικού διαπίστευσης που εκδίδεται από εθνικό φορέα διαπίστευσης, που αποδεικνύει ότι ο αιτών πληροί τις απαιτήσεις του Άρθρου 31.

Όχι. Η διαπίστευση από εθνικό φορέα διαπίστευσης αποτελεί ισχυρή απόδειξη αρμοδιότητας και προτιμώμενη οδός, αλλά δεν χορηγεί αυτόματα κοινοποίηση. Η αρχή κοινοποίησης διατηρεί την εξουσία να αξιολογεί την αίτηση και να χορηγεί ή αρνείται την κοινοποίηση. Όπου ένας φορέας δεν επιδιώκει διαπίστευση, πρέπει να παρέχει τεκμηριωμένη απόδειξη ισοδύναμου επιπέδου συμμόρφωσης.

Οι διατάξεις που διέπουν κοινοποιημένους οργανισμούς, συμπεριλαμβανομένου του Άρθρου 29, κατέστησαν εφαρμοστέες τον Αύγουστο 2025 για υποχρεώσεις που σχετίζονται με γενικής χρήσης ΤΝ και είναι πλήρως λειτουργικές πριν από τις υποχρεώσεις εκτίμησης συμμόρφωσης για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου, που εφαρμόζονται από τον Δεκέμβριο 2026 για ορισμένες κατηγορίες υψηλού κινδύνου και τον Αύγουστο 2027 για άλλες.

Εάν η αρχή κοινοποίησης αρνηθεί κοινοποίηση, πρέπει να ενημερώσει τον αιτούντα φορέα για τους λόγους άρνησης. Ο αιτών μπορεί να αναζητήσει προσφυγή μέσω των εφαρμοστέων εθνικών διοικητικών ή δικαστικών διαδικασιών. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη ενημερώνονται επίσης για τις αποφάσεις κοινοποίησης μέσω του πληροφοριακού συστήματος NANDO (Νέα Προσέγγιση Κοινοποιημένων και Οριστικοποιημένων Οργανισμών).

Stay ahead of AI Act changes

Get compliance alerts when deadlines or obligations change.

No spam. One-click unsubscribe.

Take compliance further with the AI Act Academy

Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.