Άρθρο 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 — Διορθωτικές ενέργειες και υποχρέωση ενημέρωσης. Επίσημο κείμενο, πρακτική ερμηνεία, βασικές υποχρεώσεις και συνέπειες συμμόρφωσης.
Περίληψη Επίσημου Κειμένου
Το Άρθρο 20 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 θεσπίζει υποχρεωτική διορθωτική ενέργεια και υποχρέωση ενημέρωσης για παρόχους συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου. Όταν ένας πάροχος έχει λόγους να πιστεύει ότι ένα σύστημα ΤΝ υψηλού κινδύνου που έχει διαθέσει στην αγορά ή θέσει σε λειτουργία δεν συμμορφώνεται πλέον με τις απαιτήσεις του Κεφαλαίου 2 του Τίτλου III, ο εν λόγω πάροχος πρέπει να λάβει αμέσως τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα για να επαναφέρει το σύστημα σε συμμόρφωση, να το αποσύρει ή να το ανακαλέσει, ανάλογα με την περίπτωση.
Ο πάροχος υποχρεούται ταυτόχρονα να ενημερώσει τους διανομείς του συστήματος και, κατά περίπτωση, τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο, τους αναπτύσσοντες και κάθε άλλο σχετικό τρίτο μέρος για τη μη συμμόρφωση και τα ληφθέντα διορθωτικά μέτρα. Όταν το σύστημα ΤΝ παρουσιάζει κίνδυνο κατά την έννοια του Άρθρου 79(1), ο πάροχος πρέπει επίσης να ειδοποιήσει αμέσως τις αρμόδιες εθνικές αρχές των κρατών μελών στα οποία διέθεσε το σύστημα και, κατά περίπτωση, τον κοινοποιημένο οργανισμό που εξέδωσε πιστοποιητικό για το σύστημα, παρέχοντας λεπτομέρειες για τη μη συμμόρφωση και τις διορθωτικές ενέργειες που αναλήφθηκαν.
Το άρθρο συνδυάζει επομένως δύο διακριτές αλλά αλληλένδετες υποχρεώσεις: μια επιχειρησιακή υποχρέωση δράσης και αποκατάστασης της συμμόρφωσης, και μια ενημερωτική υποχρέωση για να διασφαλιστεί ότι όλοι οι παράγοντες στην αλυσίδα εφοδιασμού και ανάπτυξης — συμπεριλαμβανομένων των αρχών εποπτείας αγοράς — ενημερώνονται έγκαιρα για την κατάσταση και τα βήματα που λαμβάνονται για την αντιμετώπισή της. Αυτή η διπλή δομή διασφαλίζει ότι οι κίνδυνοι δεν παραμένουν απομονωμένοι εντός του οργανισμού του παρόχου, αλλά αναδύονται έγκαιρα σε ολόκληρο το ρυθμιστικό και εμπορικό οικοσύστημα.
Τι Σημαίνει αυτό στην Πράξη
Για οργανισμούς που αναπτύσσουν ή διαθέτουν στην αγορά της ΕΕ συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου, το Άρθρο 20 δημιουργεί μια διαρκή υποχρέωση που είναι μόνιμα ενεργή καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής του συστήματος. Η συμμόρφωση δεν μπορεί να αντιμετωπίζεται ως μια εφάπαξ άσκηση περιορισμένη στην αρχική αξιολόγηση συμμόρφωσης.
Ποιους αφορά: Κάθε πάροχος συστήματος ΤΝ υψηλού κινδύνου εντός του πεδίου εφαρμογής του Annex III, ή συστημάτων που υπόκεινται στους κανόνες ταξινόμησης υψηλού κινδύνου του Άρθρου 6. Αυτό περιλαμβάνει κατασκευαστές, εισαγωγείς που διαθέτουν σύστημα τρίτου στην αγορά της ΕΕ υπό το δικό τους όνομα, και νομικά πρόσωπα σε τρίτες χώρες των οποίων τα συστήματα χρησιμοποιούνται στην ΕΕ μέσω εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου.
Τι ενεργοποιεί τη δράση: Το κατώφλι είναι «λόγοι να πιστεύει» — ένας σκόπιμα χαμηλός αποδεικτικός φραγμός. Ένας πάροχος δεν χρειάζεται βεβαιότητα μη συμμόρφωσης· μια αξιόπιστη βάση ανησυχίας, είτε προκύπτει από εσωτερικά δεδομένα παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά, αναφορά αναπτύσσοντος, καταγγελία χρήστη ή έρευνα ρυθμιστικής αρχής, είναι επαρκής για να ενεργοποιήσει την υποχρέωση.
Συγκεκριμένο παράδειγμα: Ένας πάροχος συστήματος ΤΝ υψηλού κινδύνου που χρησιμοποιείται στη βαθμολόγηση πίστωσης εντοπίζει μέσω της διαδικασίας παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά (που απαιτείται βάσει του Άρθρου 72) ότι η ακρίβεια του συστήματος έχει υποβαθμιστεί σημαντικά για μια προστατευόμενη δημογραφική ομάδα, εγείροντας πιθανή παραβίαση των απαιτήσεων αμεροληψίας και ανθεκτικότητας βάσει των Άρθρων 9 και 15. Βάσει του Άρθρου 20, ο πάροχος πρέπει να αξιολογήσει άμεσα τις διορθωτικές επιλογές (επανεκπαίδευση, ρύθμιση παραμέτρων, προσωρινή αναστολή), να εφαρμόσει την επιλεγμένη ενέργεια, να ειδοποιήσει όλους τους αναπτύσσοντες που χρησιμοποιούν επί του παρόντος το σύστημα, και να ενημερώσει την αρμόδια εθνική αρχή εποπτείας αγοράς εάν η υποβάθμιση συνιστά κίνδυνο βάσει του Άρθρου 79(1).
Τεκμηρίωση: Όλες οι διορθωτικές ενέργειες και ειδοποιήσεις πρέπει να καταγράφονται στην τεχνική τεκμηρίωση που τηρείται βάσει του Άρθρου 18 και στα αρχεία καταγραφής που διατηρούνται βάσει του Άρθρου 19, καθώς αυτά θα αποτελούν τα κύρια αποδεικτικά στοιχεία που θα εξετάζουν οι αρχές.
Βασικές Υποχρεώσεις
- Άμεση διορθωτική ενέργεια: Λήψη όλων των αναγκαίων μέτρων για την αποκατάσταση της συμμόρφωσης, την απόσυρση του συστήματος από την αγορά ή την ανάκλησή του από αναπτύσσοντες και χρήστες, ανάλογα με τη φύση και τη σοβαρότητα της διαπιστωθείσας μη συμμόρφωσης.
- Ειδοποίηση εφοδιαστικής αλυσίδας: Ενημέρωση διανομέων, εξουσιοδοτημένων αντιπροσώπων και αναπτυσσόντων για τη μη συμμόρφωση και τις ληφθείσες διορθωτικές ενέργειες, χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση.
- Ειδοποίηση αρχών: Όταν η μη συμμόρφωση παρουσιάζει κίνδυνο κατά την έννοια του Άρθρου 79(1), ειδοποίηση των αρμόδιων αρχών εποπτείας αγοράς όλων των επηρεαζόμενων κρατών μελών και κάθε κοινοποιημένου οργανισμού που εξέδωσε πιστοποιητικό για το σύστημα.
- Παροχή πληροφοριών: Παροχή στις εθνικές αρχές και τους κοινοποιημένους οργανισμούς πλήρων στοιχείων για τη μη συμμόρφωση, τις πιθανές συνέπειές της και τα διορθωτικά μέτρα που εφαρμόστηκαν ή σχεδιάζονται.
- Διαρκής επαγρύπνηση: Διατήρηση των συστημάτων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά που απαιτούνται βάσει του Άρθρου 72, ώστε να διασφαλίζεται ότι οι συνθήκες που οδηγούν σε μη συμμόρφωση εντοπίζονται έγκαιρα και δεν παραμένουν αναντιμέτωπες.
- Τεκμηρίωση ενεργειών: Καταγραφή όλων των διορθωτικών αποφάσεων, εκδοθεισών ειδοποιήσεων και επικοινωνιών με αρχές ως μέρος των τρεχουσών υποχρεώσεων τεχνικής και ποιοτικής διαχείρισης βάσει των Άρθρων 17, 18 και 19.
Σχέση με Άλλα Άρθρα
Το Άρθρο 20 βρίσκεται στο επιχειρησιακό επίκεντρο των υποχρεώσεων κύκλου ζωής του παρόχου και συνδέεται με αρκετές άλλες διατάξεις.
Βρίσκεται ανάντη του Άρθρου 73 (αναφορά σοβαρών περιστατικών), το οποίο εφαρμόζεται ειδικά όταν ένα σύστημα ΤΝ υψηλού κινδύνου προκαλεί ή συμβάλλει σε σοβαρό περιστατικό· τα δύο καθεστώτα μπορεί να ενεργοποιηθούν ταυτόχρονα και πρέπει να διαχειρίζονται παράλληλα. Βρίσκεται κατάντη του Άρθρου 72 (παρακολούθηση μετά τη διάθεση στην αγορά), που αποτελεί τον κύριο μηχανισμό μέσω του οποίου οι πάροχοι θα εντοπίζουν τις μη συμμορφώσεις που ενεργοποιούν το Άρθρο 20.
Η υποχρέωση διορθωτικής ενέργειας συνδέεται επίσης στενά με το Άρθρο 9 (σύστημα διαχείρισης κινδύνου) και τα Άρθρα 15 και 17 (ακρίβεια, ανθεκτικότητα και ποιοτική διαχείριση), καθώς η επάρκεια αυτών των συστημάτων θα καθορίσει αν η μη συμμόρφωση εντοπίζεται και αντιμετωπίζεται εγκαίρως. Το Άρθρο 26 δημιουργεί συμπληρωματική υποχρέωση στους αναπτύσσοντες να αναφέρουν υποψίες μη συμμόρφωσης στους παρόχους, καθιστώντας τους αναπτύσσοντες σημαντική πηγή πληροφοριών που τροφοδοτεί την ενεργοποίηση του Άρθρου 20. Τέλος, το Άρθρο 21 αντιμετωπίζει τις υποχρεώσεις συνεργασίας παρόχων αφού οι αρχές έχουν επίσημα παρέμβει, και πρέπει να διαβάζεται ως η ρυθμιστική αντίστοιχη επιβολής της εθελοντικής υποχρέωσης διορθωτικής ενέργειας βάσει του Άρθρου 20.
Χρονοδιάγραμμα Συμμόρφωσης
Η Πράξη ΕΕ για την ΤΝ τέθηκε σε ισχύ στις 1 Αυγούστου 2024 (είκοσι ημέρες μετά τη δημοσίευση στην Επίσημη Εφημερίδα στις 12 Ιουλίου 2024). Το Άρθρο 20 εμπίπτει στον Τίτλο III, Κεφάλαιο 3 και εφαρμόζεται σε συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου. Το σταδιακό πρόγραμμα εφαρμογής έχει ως εξής:
- Φεβρουάριος 2025: Οι διατάξεις για τις απαγορευμένες πρακτικές ΤΝ (Τίτλος II) κατέστησαν εφαρμοστέες.
- Αύγουστος 2025: Οι κανόνες για τα μοντέλα ΤΝ γενικού σκοπού (Τίτλος VIII, Κεφάλαιο 2) κατέστησαν εφαρμοστέοι.
- Αύγουστος 2026: Υποχρεώσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που αναφέρονται στο Annex III και χρησιμοποιούνται από δημόσιες αρχές κατέστησαν εφαρμοστέες.
- Δεκέμβριος 2026 (κύρια προθεσμία υψηλού κινδύνου): Το πλήρες σύνολο υποχρεώσεων Τίτλου III — συμπεριλαμβανομένου του Άρθρου 20 — κατέστη εφαρμοστέο για παρόχους συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου που καλύπτονται από το Annex III. Πάροχοι των οποίων τα συστήματα ήταν ήδη στην αγορά πριν από αυτή την ημερομηνία επωφελήθηκαν από μεταβατική περίοδο, αλλά τώρα πρέπει να συμμορφώνονται πλήρως.
- Αύγουστος 2027: Παρατεταμένη προθεσμία για ορισμένα συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που αποτελούν στοιχεία μεγάλης κλίμακας συστημάτων πληροφορικής της ΕΕ ή υπόκεινται σε εναρμονισμένα πρότυπα που δεν είχαν ακόμη δημοσιευθεί κατά την έναρξη ισχύος.
Για τους περισσότερους παρόχους συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου του Annex III, το Άρθρο 20 είναι πλήρως εφαρμοστέο από τον Δεκέμβριο 2026, και οι διαδικασίες διορθωτικής ενέργειας και ενημέρωσης πρέπει ήδη να είναι σε λειτουργία.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Το Άρθρο 20 ενεργοποιείται όταν ένας πάροχος έχει λόγους να πιστεύει ότι ένα σύστημα ΤΝ υψηλού κινδύνου που έχει διαθέσει στην αγορά ή θέσει σε λειτουργία δεν συμμορφώνεται πλέον με τις απαιτήσεις του Κεφαλαίου 2 του Τίτλου III. Αυτό περιλαμβάνει καταστάσεις όπου η μη συμμόρφωση εντοπίζεται από τον ίδιο τον πάροχο, αναφέρεται από αναπτύσσοντα, ή επισημαίνεται μέσω δραστηριοτήτων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά.
Οι πάροχοι πρέπει να ειδοποιούν τις αρμόδιες εθνικές αρχές εποπτείας αγοράς των κρατών μελών στα οποία διέθεσαν το σύστημα, καθώς και κάθε κοινοποιημένο οργανισμό που εμπλέκεται στην αξιολόγηση συμμόρφωσης, τους διανομείς και τους αναπτύσσοντες του επηρεαζόμενου συστήματος ΤΝ υψηλού κινδύνου. Η ειδοποίηση πρέπει να καλύπτει τόσο τη διαπιστωθείσα μη συμμόρφωση όσο και κάθε διορθωτική ενέργεια που λαμβάνεται.
Το Άρθρο 20 επιβάλλει την πρωταρχική υποχρέωση στους παρόχους. Ωστόσο, οι αναπτύσσοντες έχουν συμπληρωματική υποχρέωση βάσει του Άρθρου 26 να ενημερώνουν τους παρόχους όταν έχουν λόγους να πιστεύουν ότι η χρήση ενός συστήματος ΤΝ υψηλού κινδύνου παρουσιάζει κίνδυνο ή ότι το σύστημα δεν συμμορφώνεται πλέον. Τα Άρθρα 20 και 26 λειτουργούν επομένως σε συνδυασμό κατά μήκος της εφοδιαστικής αλυσίδας.
Οι διορθωτικές ενέργειες περιλαμβάνουν την επαναφορά του συστήματος ΤΝ σε συμμόρφωση, την απόσυρσή του από την αγορά, την ανάκλησή του από αναπτύσσοντες και χρήστες, και την απενεργοποίηση της πρόσβασης στο σύστημα όπου αυτό είναι τεχνικά εφικτό. Η κατάλληλη ενέργεια εξαρτάται από τη φύση και τη σοβαρότητα της μη συμμόρφωσης και τον κίνδυνο που παρουσιάζεται για την υγεία, την ασφάλεια ή τα θεμελιώδη δικαιώματα.
Το Άρθρο 20 αντιμετωπίζει τη δομική μη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του Κεφαλαίου 2, ενώ το Άρθρο 73 διέπει συγκεκριμένα την αναφορά σοβαρών περιστατικών. Στην πράξη, ένα σοβαρό περιστατικό μπορεί να αποκαλύψει συστημική μη συμμόρφωση που ενεργοποιεί ταυτόχρονα την υποχρέωση διορθωτικής ενέργειας του Άρθρου 20. Οι πάροχοι πρέπει να διαχειρίζονται παράλληλα και τις δύο υποχρεώσεις όταν τα πραγματικά περιστατικά το δικαιολογούν.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.