Άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 — Ενημερωμένη συγκατάθεση στις δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες. Επίσημο κείμενο, πρακτική ερμηνεία, βασικές υποχρεώσεις και επιπτώσεις συμμόρφωσης.
Το άρθρο 61 θέτει το κατώφλι συγκατάθεσης για τις δοκιμές συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σε πραγματικές συνθήκες βάσει του άρθρου 60: κανείς δεν συμμετέχει χωρίς ελεύθερη, ενημερωμένη συγκατάθεση. Μεταφέρει τη λογική των κλινικών δοκιμών στις δοκιμές ΤΝ.
Περίληψη του επίσημου κειμένου
- Η συγκατάθεση λαμβάνεται πριν από κάθε συμμετοχή, μετά από σαφή και κατανοητή ενημέρωση για τη φύση, τους στόχους, τους όρους, την αναμενόμενη διάρκεια και τα δικαιώματα του συμμετέχοντος
- Ο συμμετέχων μπορεί να αρνηθεί ή να αποσυρθεί ανά πάσα στιγμή, χωρίς αιτιολόγηση και χωρίς ζημία
- Η συγκατάθεση χρονολογείται και τεκμηριώνεται· αντίγραφο δίδεται στον συμμετέχοντα ή στον νόμιμο εκπρόσωπό του
Χρονοδιάγραμμα συμμόρφωσης
Εφαρμόζεται από τις 2 Αυγούστου 2026· το ψηφιακό Omnibus του 2026 ανέβαλε τις ουσιαστικές υποχρεώσεις υψηλού κινδύνου (παράρτημα III στις 2 Δεκεμβρίου 2027, παράρτημα I στις 2 Αυγούστου 2028) αλλά δεν μετακίνησε τη διάταξη αυτή.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.