Άρθρο 44 — Πιστοποιητικά (Κανονισμός ΕΕ για την ΤΝ)

Άρθρο 44 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 — Πιστοποιητικά. Επίσημο κείμενο, πρακτική ερμηνεία, βασικές υποχρεώσεις και επιπτώσεις για τη συμμόρφωση.

Σύνοψη επίσημου κειμένου

Το άρθρο 44 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 θεσπίζει τους κανόνες που διέπουν τα πιστοποιητικά που εκδίδονται από κοινοποιημένους οργανισμούς σε σχέση με την αξιολόγηση συμμόρφωσης συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου. Βάσει του άρθρου αυτού, τα πιστοποιητικά που εκδίδονται από κοινοποιημένους οργανισμούς πρέπει να συντάσσονται σε μία από τις επίσημες γλώσσες του κράτους μέλους της ΕΕ στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο κοινοποιημένος οργανισμός, ή σε γλώσσα αποδεκτή από τον εν λόγω οργανισμό.

Το άρθρο ορίζει μέγιστη περίοδο ισχύος τεσσάρων ετών για κάθε εκδιδόμενο πιστοποιητικό, με δυνατότητα ανανέωσης κατόπιν νέας αξιολόγησης συμμόρφωσης. Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί υποχρεούνται να τηρούν μητρώα όλων των πιστοποιητικών που εκδίδουν, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έχουν απορριφθεί, ανασταλεί ή αποσυρθεί. Τα μητρώα αυτά πρέπει να τίθενται στη διάθεση των εθνικών αρμόδιων αρχών κατόπιν αιτήματος.

Το άρθρο 44 ορίζει περαιτέρω ότι όταν κοινοποιημένος οργανισμός αναστέλλει, περιορίζει ή αποσύρει πιστοποιητικό, πρέπει να ενημερώνει την αρμόδια αρχή εποπτείας της αγοράς του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο πάροχος, καθώς και τους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς που λειτουργούν στο πλαίσιο των ίδιων διαδικασιών αξιολόγησης συμμόρφωσης. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή πρέπει επίσης να ενημερώνεται όταν τα πιστοποιητικά αφορούν συστήματα με διασυνοριακές επιπτώσεις.

Σημαντικό είναι ότι το άρθρο θεσπίζει αρχή αμοιβαίας αναγνώρισης: τα πιστοποιητικά που εκδίδονται από κοινοποιημένους οργανισμούς σε ένα κράτος μέλος ισχύουν σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση χωρίς να απαιτείται εκ νέου πιστοποίηση, υπoστηρίζοντας τη λειτουργία της ενιαίας αγοράς της ΕΕ για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου.

Τι σημαίνει αυτό στην πράξη

Το άρθρο 44 είναι κεντρικής σημασίας για την πρακτική διαχείριση της αξιολόγησης συμμόρφωσης από τρίτους για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που καλύπτονται από το Παράρτημα III του Κανονισμού ΕΕ για την ΤΝ. Επηρεάζει άμεσα τους παρόχους συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου που υποχρεούνται να υποβληθούν σε αξιολόγηση συμμόρφωσης από κοινοποιημένο οργανισμό αντί για αυτοαξιολόγηση.

Για τους παρόχους, το ανώτατο όριο τεσσάρων ετών ισχύος σημαίνει ότι η συνεχής πρόσβαση στην αγορά εξαρτάται από περιοδική εκ νέου πιστοποίηση. Οι πάροχοι πρέπει να παρακολουθούν τις ημερομηνίες λήξης των πιστοποιητικών και να κινούν διαδικασίες ανανέωσης εγκαίρως, ώστε να αποφεύγονται κενά στο καθεστώς συμμόρφωσης που θα εμπόδιζαν τη νόμιμη διάθεση στην αγορά. Ένα ανασταλμένο ή αποσυρθέν πιστοποιητικό απαιτεί άμεση δράση: το σύστημα δεν μπορεί να διατεθεί στην αγορά ή να τεθεί σε λειτουργία έως ότου επιλυθεί η κατάσταση.

Για τους κοινοποιημένους οργανισμούς, το άρθρο επιβάλλει αυστηρές υποχρεώσεις τήρησης αρχείων και κοινοποίησης. Κάθε δυσμενής απόφαση — απόρριψη, περιορισμός, αναστολή ή απόσυρση — πρέπει να κοινοποιείται συστηματικά στις εθνικές αρχές και στους ομόλογους κοινοποιημένους οργανισμούς, διασφαλίζοντας συντονισμένη εφαρμογή σε ολόκληρη την ΕΕ.

Συγκεκριμένο παράδειγμα: Ένας πάροχος συστήματος ΤΝ βιομετρικής ταυτοποίησης πιστοποιημένου στη Γερμανία από γερμανικό κοινοποιημένο οργανισμό μπορεί νόμιμα να εμπορεύεται το σύστημα αυτό στη Γαλλία, την Ισπανία και σε όλα τα άλλα κράτη μέλη της ΕΕ χωρίς να απαιτείται η απόκτηση χωριστών εθνικών πιστοποιητικών. Εάν όμως ο κοινοποιημένος οργανισμός κατά την εποπτεία διαπιστώσει ότι το σύστημα δεν πληροί πλέον τις απαιτήσεις των άρθρων 9–15 και αναστείλει το πιστοποιητικό, ο πάροχος πρέπει να παύσει αμέσως τη διανομή σε ολόκληρη την ΕΕ και να ενημερώσει τους μεταγενέστερους χρήστες.

Η αρχή της αμοιβαίας αναγνώρισης αποτελεί πρακτικό μέτρο διευκόλυνσης του εμπορίου, αλλά θέτει σημαντικά εμπορικά διακυβεύματα στη διατήρηση ενός και μόνο πιστοποιητικού σε ισχύ.

Βασικές υποχρεώσεις

• Τα πιστοποιητικά πρέπει να έχουν καθορισμένη περίοδο ισχύος που δεν υπερβαίνει τα τέσσερα έτη· η ανανέωση απαιτεί νέα αξιολόγηση συμμόρφωσης που αποδεικνύει τη συνεχή τήρηση των ισχυουσών απαιτήσεων.
• Οι κοινοποιημένοι οργανισμοί πρέπει να τηρούν πλήρη μητρώα όλων των πιστοποιητικών που εκδίδονται, απορρίπτονται, αναστέλλονται, περιορίζονται ή αποσύρονται, και να καθιστούν αυτά τα μητρώα προσβάσιμα στις εθνικές αρμόδιες αρχές κατόπιν αιτήματος.
• Οι δυσμενείς αποφάσεις για πιστοποιητικά πρέπει να κοινοποιούνται αμέσως στην αρμόδια εθνική αρχή εποπτείας της αγοράς, στους άλλους κοινοποιημένους οργανισμούς που λειτουργούν στο πλαίσιο των ίδιων διαδικασιών και, κατά περίπτωση, στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
• Οι πάροχοι πρέπει να παύουν τις εμπορικές δραστηριότητες, εάν πιστοποιητικό ανασταλεί ή αποσυρθεί, μέχρι να αποκατασταθεί η συμμόρφωση και να ληφθεί έγκυρο πιστοποιητικό.
• Η αμοιβαία αναγνώρισης ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ: πιστοποιητικό που εκδίδεται από κατάλληλα ορισμένο κοινοποιημένο οργανισμό σε ένα κράτος μέλος ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη χωρίς απαιτήσεις εκ νέου πιστοποίησης.
• Τα πιστοποιητικά πρέπει να συντάσσονται στη γλώσσα του κράτους μέλους του εκδίδοντος κοινοποιημένου οργανισμού ή σε άλλη αμοιβαία συμφωνηθείσα επίσημη γλώσσα της ΕΕ, διασφαλίζοντας την προσβασιμότητα για τις εθνικές αρχές.

Σχέση με άλλα άρθρα

Το άρθρο 44 εντάσσεται στον Τίτλο III, Κεφάλαιο 5 (Πρότυπα, αξιολόγηση συμμόρφωσης, πιστοποιητικά και εγγραφή) και πρέπει να διαβάζεται σε στενή συνάρτηση με τις γειτονικές διατάξεις. Το άρθρο 43 ορίζει τις εφαρμοστέες διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης — συμπεριλαμβανομένων των προϋποθέσεων υπό τις οποίες η εμπλοκή τρίτου κοινοποιημένου οργανισμού είναι υποχρεωτική και όχι προαιρετική — θεσπίζοντας την ανοδική διαδικασία που το άρθρο 44 διέπει ως προς τη διαχείριση πιστοποιητικών.

Τα άρθρα 31–39 ορίζουν τις απαιτήσεις που πρέπει να πληρούν οι ίδιοι οι κοινοποιημένοι οργανισμοί για να ορισθούν, και τις υποχρεώσεις που φέρουν ως διαπιστευμένοι φορείς αξιολόγησης συμμόρφωσης. Η ακεραιότητα του καθεστώτος πιστοποιητικών του άρθρου 44 εξαρτάται εξ ολοκλήρου από την επάρκεια αυτών των οργανισμών.

Τα άρθρα 9–15 ορίζουν τις ουσιαστικές απαιτήσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου — διαχείριση κινδύνου, διακυβέρνηση δεδομένων, διαφάνεια, ανθρώπινη εποπτεία, ακρίβεια και αξιοπιστία — βάσει των οποίων αξιολογούνται τα πιστοποιητικά. Ένα πιστοποιητικό βάσει του άρθρου 44 είναι κατ' ουσίαν βεβαίωση κοινοποιημένου οργανισμού ότι τηρούνται αυτές οι διατάξεις.

Το άρθρο 45 αφορά τις διαδικασίες προσφυγής που είναι διαθέσιμες στους παρόχους όταν κοινοποιημένος οργανισμός αρνηθεί, αναστείλει ή αποσύρει πιστοποιητικό, παρέχοντας το διαδικαστικό συμπλήρωμα στους ουσιαστικούς κανόνες του άρθρου 44. Το άρθρο 51 διέπει τις υποχρεώσεις εγγραφής που ακολουθούν την πιστοποίηση, συνδέοντας τα πιστοποιητικά με τη βάση δεδομένων της ΕΕ για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου.

Χρονοδιάγραμμα συμμόρφωσης

Το άρθρο 44 κατέστη μέρος του δικαίου της ΕΕ με την έναρξη ισχύος του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 στις 2 Αυγούστου 2024. Ωστόσο, η πρακτική εφαρμογή του διέπεται από το σταδιακό πρόγραμμα εφαρμογής:

• 2 Φεβρουαρίου 2025 — Άρχισαν να ισχύουν οι διατάξεις για τις απαγορευμένες πρακτικές ΤΝ (Τίτλος ΙΙ). Το άρθρο 44 δεν ήταν ακόμη εφαρμοστέο.
• 2 Αυγούστου 2025 — Άρχισαν να ισχύουν οι κανόνες για τα μοντέλα ΤΝ γενικής χρήσης (Τίτλος VIII) και οι υποχρεώσεις διακυβέρνησης.
• 2 Δεκεμβρίου 2026 — Το άρθρο 44 τίθεται πλήρως σε ισχύ για την πλειονότητα των συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου που περιλαμβάνονται στο Παράρτημα III, συμπεριλαμβανομένων εκείνων σε τομείς όπως η εκπαίδευση, η απασχόληση, οι βασικές υπηρεσίες, η επιβολή του νόμου και η διαχείριση των συνόρων. Οι πάροχοι που διαθέτουν τέτοια συστήματα στην αγορά ή τα θέτουν σε λειτουργία πρέπει να κατέχουν έγκυρο πιστοποιητικό όπου απαιτείται αξιολόγηση συμμόρφωσης από τρίτους.
• 2 Αυγούστου 2027 — Παρατεταμένη προθεσμία για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που καλύπτονται από υφιστάμενη νομοθεσία της ΕΕ για την ασφάλεια προϊόντων (συστήματα Παραρτήματος Ι), παρέχοντας σε αυτούς τους τομείς επιπλέον χρόνο για να ευθυγραμμίσουν τις υφιστάμενες σχέσεις με κοινοποιημένους οργανισμούς και τα πλαίσια συμμόρφωσης με το νέο καθεστώς πιστοποιητικών του νόμου για την ΤΝ.

Οι πάροχοι που αναμένεται να χρειαστούν πιστοποιητικό βάσει του άρθρου 44 θα πρέπει να έρθουν σε επαφή με κοινοποιημένους οργανισμούς αρκετά πριν από την προθεσμία του Δεκεμβρίου 2026, λαμβάνοντας υπόψη την αναμενόμενη ζήτηση σε αξιολογητική ικανότητα και τον χρόνο που απαιτείται για τη διεξαγωγή ενδελεχούς αξιολόγησης συμμόρφωσης βάσει των άρθρων 9–15.