Άρθρο 107 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 — Τροποποιήσεις του Κανονισμού (ΕΕ) 2018/858. Επίσημο κείμενο, πρακτική ερμηνεία, βασικές υποχρεώσεις και επιπτώσεις συμμόρφωσης.
Περίληψη Επίσημου Κειμένου
Το Άρθρο 107 του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689 (Πράξη ΕΕ για την ΤΝ) τροποποιεί τον Κανονισμό (ΕΕ) 2018/858 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου σχετικά με την έγκριση και την εποπτεία αγοράς μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους, καθώς και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών μονάδων που προορίζονται για τα εν λόγω οχήματα (κοινώς γνωστός ως Κανονισμός Έγκρισης Τύπου Οχημάτων). Η τροποποίηση εισάγει αναφορά στην Πράξη ΕΕ για την ΤΝ εντός του τομεακού πλαισίου, διασφαλίζοντας ότι τα συστήματα ΤΝ που αναπτύσσονται σε οχήματα και συνιστώσες οχημάτων υπόκεινται στις οριζόντιες υποχρεώσεις που θεσπίζει ο Κανονισμός 2024/1689 παράλληλα με τις υφιστάμενες απαιτήσεις αυτοκινητιστικής ασφάλειας.
Το βασικό αποτέλεσμα του Άρθρου 107 είναι η δημιουργία νομικής γέφυρας μεταξύ του τομεακού καθεστώτος έγκρισης τύπου και του διατομεακού κανονιστικού πλαισίου ΤΝ. Όπου ένα σύστημα ΤΝ ενσωματωμένο σε όχημα ή συνιστώσα οχήματος χαρακτηρίζεται ως σύστημα ΤΝ υψηλού κινδύνου βάσει του Annex I ή του Annex III της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, οι διαδικασίες αξιολόγησης συμμόρφωσης, οι υποχρεώσεις τεχνικής τεκμηρίωσης, οι απαιτήσεις μεταγενέστερης παρακολούθησης αγοράς και οι υποχρεώσεις διαφάνειας της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ εφαρμόζονται επιπλέον — και σε συντονισμό με — τις απαιτήσεις του Κανονισμού 2018/858. Το Άρθρο 107 αποτρέπει έτσι κανονιστικά κενά που θα μπορούσαν να προκύψουν από την αυτόνομη λειτουργία των δύο καθεστώτων και θεσπίζει μια συνεκτική αρχιτεκτονική διακυβέρνησης για την ΤΝ στον αυτοκινητιστικό τομέα — έναν τομέα που περιλαμβάνει ολοένα και πιο κρίσιμες για την ασφάλεια εφαρμογές ΤΝ, όπως τα προηγμένα συστήματα υποστήριξης οδηγού (ADAS) και οι αυτοματοποιημένες λειτουργίες οδήγησης.
Τι Σημαίνει Αυτό στην Πράξη
Για κατασκευαστές οχημάτων, προμηθευτές συστημάτων και αρχές έγκρισης τύπου, το Άρθρο 107 σημαίνει ότι η εισαγωγή συστημάτων ΤΝ σε οχήματα δεν διέπεται πλέον αποκλειστικά από τομεακές διαδικασίες έγκρισης τύπου. Κάθε συνιστώσα ΤΝ που πληροί τα κριτήρια ταξινόμησης ως σύστημα ΤΝ υψηλού κινδύνου — ιδίως αυτές που καλύπτονται από το Annex III της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ σχετικά με συνιστώσες ασφάλειας προϊόντων που ρυθμίζονται από ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης — πρέπει να ικανοποιεί ταυτόχρονα τις απαιτήσεις συμμόρφωσης τόσο του Κανονισμού 2018/858 όσο και της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ.
Συγκεκριμένα, ένας αυτοκινητοβιομήχανος OEM που ενσωματώνει σύστημα υποστήριξης διατήρησης λωρίδας βάσει ΤΝ ή σύστημα αυτόματης ενεργοποίησης φρένων έκτακτης ανάγκης πρέπει να διασφαλίζει ότι η συνιστώσα ΤΝ συνοδεύεται από την τεχνική τεκμηρίωση που απαιτείται βάσει του Άρθρου 11 της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, έχει υποβληθεί σε αξιολόγηση συμμόρφωσης βάσει του Άρθρου 43, φέρει σήμανση CE και είναι καταχωρισμένη στη βάση δεδομένων της ΕΕ που θεσπίζεται βάσει του Άρθρου 71, πέραν της ικανοποίησης των τεχνικών απαιτήσεων και της απόκτησης έγκρισης τύπου βάσει του Κανονισμού 2018/858.
Οι αρχές έγκρισης τύπου και οι τεχνικές υπηρεσίες που είναι αρμόδιες για την πιστοποίηση οχημάτων πρέπει επομένως να αναπτύξουν ικανότητες αξιολόγησης συστημάτων ΤΝ βάσει κριτηρίων της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, και όχι μόνο αυτοκινητιστικών προτύπων ασφάλειας. Οι αρχές εποπτείας αγοράς που ορίζονται βάσει του Κανονισμού 2018/858 πρέπει να συντονίζονται με τις εθνικές αρμόδιες αρχές που ορίζονται βάσει της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, ώστε να αποφευχθούν διπλές ή αντικρουόμενες ενέργειες επιβολής. Οι κατασκευαστές θα πρέπει να επανεξετάσουν τις στρατηγικές αξιολόγησης συμμόρφωσης, τις σχέσεις με κοινοποιημένους οργανισμούς και τα συστήματα μεταγενέστερης παρακολούθησης αγοράς για να διασφαλίσουν ολοκληρωμένη συμμόρφωση και στα δύο πλαίσια.
Οι προμηθευτές συνιστωσών ΤΝ που εισέρχονται στην αλυσίδα εφοδιασμού του αυτοκινητιστικού τομέα ως πάροχοι συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου φέρουν ανεξάρτητες υποχρεώσεις βάσει της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, ανεξαρτήτως της θέσης τους στην ιεραρχία της αλυσίδας εφοδιασμού του αυτοκινητιστικού τομέα.
Βασικές Υποχρεώσεις
- Συμμόρφωση διπλού πλαισίου: Κατασκευαστές και πάροχοι συστημάτων ΤΝ σε οχήματα που υπόκεινται στον Κανονισμό 2018/858 πρέπει να συμμορφώνονται τόσο με τις απαιτήσεις έγκρισης τύπου του εν λόγω κανονισμού όσο και με τις υποχρεώσεις αξιολόγησης συμμόρφωσης της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, όπου το σύστημα ΤΝ χαρακτηρίζεται ως υψηλού κινδύνου.
- Εναρμόνιση τεχνικής τεκμηρίωσης: Τα πακέτα τεχνικής τεκμηρίωσης που εκπονούνται για έγκριση τύπου πρέπει να συμπληρωθούν με την ειδική τεκμηρίωση ΤΝ που απαιτείται βάσει του Άρθρου 11 και του Annex IV της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, συμπεριλαμβανομένων περιγραφών δεδομένων εκπαίδευσης, αλγοριθμικής λογικής και μέτρων διαχείρισης κινδύνου.
- Ενσωμάτωση μεταγενέστερης παρακολούθησης αγοράς: Τα συστήματα μεταγενέστερης παρακολούθησης αγοράς που απαιτούνται βάσει του Άρθρου 72 της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ πρέπει να ενσωματωθούν με τις υποχρεώσεις παρακολούθησης συμμόρφωσης και πεδίου που εφαρμόζονται βάσει του Κανονισμού 2018/858, διασφαλίζοντας ότι τα δεδομένα επιδόσεων ΤΝ που συλλέγονται στο πεδίο επεξεργάζονται και αναφέρονται και στα δύο καθεστώτα.
- Συντονισμός αναφοράς σοβαρών συμβάντων: Οι πάροχοι συστημάτων ΤΝ υψηλού κινδύνου σε οχήματα πρέπει να συντονίζουν τις υποχρεώσεις αναφοράς σοβαρών συμβάντων βάσει του Άρθρου 73 της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ με τους μηχανισμούς αναφοράς ελαττωμάτων ασφάλειας οχημάτων και ανάκλησης που θεσπίζονται βάσει του Κανονισμού 2018/858.
- Συντονισμός εποπτείας αγοράς: Οι εθνικές αρχές εποπτείας αγοράς που είναι αρμόδιες για την επιβολή βάσει κάθε κανονισμού πρέπει να συντονίζουν τις δραστηριότητές τους ώστε να διασφαλίζουν συνεκτική εποπτεία οχημάτων με ΤΝ, χωρίς διπλές ή αντικρουόμενες απαιτήσεις που επιβάλλονται σε οικονομικούς φορείς.
- Σήμανση CE και καταχώριση: Τα συστήματα ΤΝ που πληρούν το κατώφλι υψηλού κινδύνου πρέπει να φέρουν σήμανση CE και να είναι καταχωρισμένα στη βάση δεδομένων της ΕΕ για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου (Άρθρο 71), πέραν της φέρουσας σήμανσης έγκρισης τύπου που απαιτείται βάσει του Κανονισμού 2018/858.
Σχέση με Άλλα Άρθρα
Το Άρθρο 107 πρέπει να διαβάζεται παράλληλα με το ευρύτερο σύνολο τελικών διατάξεων του Τίτλου XIII που τροποποιούν το υφιστάμενο ενωσιακό δίκαιο για την ενσωμάτωση του πλαισίου της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ. Συνδέεται στενά με το Άρθρο 6 και το Annex I της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ, τα οποία ταξινομούν τα συστήματα ΤΝ που αποτελούν συνιστώσες ασφάλειας προϊόντων που καλύπτονται από ενωσιακή νομοθεσία εναρμόνισης — συμπεριλαμβανομένου του Κανονισμού 2018/858 — ως συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου. Η ταξινόμηση βάσει του Άρθρου 6(1) είναι το έναυσμα που ενεργοποιεί τις υποχρεώσεις διπλού πλαισίου τις οποίες το Άρθρο 107 τυποποιεί.
Το Άρθρο 107 συνδέεται επίσης άμεσα με τα Άρθρα 11, 43, 71, 72 και 73, τα οποία θεσπίζουν αντίστοιχα τις υποχρεώσεις τεχνικής τεκμηρίωσης, αξιολόγησης συμμόρφωσης, καταχώρισης σε βάση δεδομένων, μεταγενέστερης παρακολούθησης αγοράς και αναφοράς συμβάντων που εφαρμόζονται σε συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου. Η Αιτιολογική Σκέψη 97 της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ παρέχει περαιτέρω ερμηνευτικό πλαίσιο για τη σχέση μεταξύ της Πράξης για την ΤΝ και τομεακής ενωσιακής νομοθεσίας εναρμόνισης. Η τροποποίηση που εισάγει το Άρθρο 107 πρέπει επίσης να διαβάζεται παράλληλα με το Άρθρο 2(7), το οποίο αντιμετωπίζει την αλληλεπίδραση μεταξύ της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ και του υφιστάμενου ενωσιακού δικαίου σε τομείς ρυθμιζόμενους ως προς την ασφάλεια.
Χρονοδιάγραμμα Συμμόρφωσης
Το Άρθρο 107, ως μέρος του Κανονισμού (ΕΕ) 2024/1689, τέθηκε σε ισχύ την 1η Αυγούστου 2024, είκοσι ημέρες μετά τη δημοσίευση του κανονισμού στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης στις 12 Ιουλίου 2024.
Το σταδιακό πρόγραμμα εφαρμογής της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ καθορίζει πότε οι υποχρεώσεις που ενεργοποιούνται από την τροποποίηση του Άρθρου 107 καθίστανται πλήρως εκτελεστές στην πράξη:
- 2 Φεβρουαρίου 2025: Οι απαγορεύσεις πρακτικών ΤΝ απαράδεκτου κινδύνου (Άρθρο 5) κατέστησαν εφαρμοστέες. Αυτές δεν αφορούν άμεσα τα περισσότερα αυτοκινητιστικά συστήματα ΤΝ, αλλά θεσπίζουν τα εξωτερικά όρια της επιτρεπτής χρήσης ΤΝ.
- 2 Αυγούστου 2025: Οι κανόνες για τα μοντέλα γενικής χρήσης ΤΝ (Τίτλος III, Κεφάλαιο 3) και οι διατάξεις διακυβέρνησης κατέστησαν εφαρμοστέες. Τα αυτοκινητιστικά συστήματα ΤΝ που βασίζονται σε μοντέλα GPAI πρέπει να ικανοποιούν τις εφαρμοστέες υποχρεώσεις GPAI από αυτή την ημερομηνία.
- 2 Αυγούστου 2026: Οι διατάξεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που απαριθμούνται στο Annex III, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που σχετίζονται με συνιστώσες ασφάλειας σε οχήματα, καθίστανται πλήρως εφαρμοστέες. Κατασκευαστές και πάροχοι πρέπει να έχουν ολοκληρώσει αξιολογήσεις συμμόρφωσης, να έχουν εγκαταστήσει μεταγενέστερη παρακολούθηση αγοράς και να έχουν διασφαλίσει την καταχώριση έως αυτή την ημερομηνία.
- 2 Αυγούστου 2027: Τα συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου που καλύπτονται βάσει του Annex I (πλαίσια ασφάλειας προϊόντων νομοθεσίας εναρμόνισης της Ένωσης, συμπεριλαμβανομένου του Κανονισμού 2018/858) πρέπει να συμμορφώνονται με όλες τις εφαρμοστέες απαιτήσεις της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ έως αυτή την ημερομηνία. Αυτή η προθεσμία είναι ιδιαίτερα σχετική για συστήματα ΤΝ ενσωματωμένα σε οχήματα που υπόκεινται σε έγκριση τύπου.
Συνιστάται στους αυτοκινητοβιομηχάνους και τους παρόχους συστημάτων ΤΝ να ξεκινήσουν αξιολογήσεις κενών συμμόρφωσης και σχεδιασμό συμμόρφωσης διπλού πλαισίου πολύ πριν από τις προθεσμίες Αυγούστου 2026 και Αυγούστου 2027.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Το Άρθρο 107 τροποποιεί τον Κανονισμό (ΕΕ) 2018/858 σχετικά με την έγκριση και την εποπτεία αγοράς μηχανοκίνητων οχημάτων και των ρυμουλκουμένων τους, καθώς και των συστημάτων, κατασκευαστικών στοιχείων και χωριστών τεχνικών μονάδων που προορίζονται για τα εν λόγω οχήματα. Ενσωματώνει απαιτήσεις εποπτείας που σχετίζονται με την ΤΝ στο υφιστάμενο πλαίσιο έγκρισης τύπου οχημάτων.
Το Άρθρο 107 αφορά κυρίως κατασκευαστές οχημάτων, αρχές έγκρισης τύπου και φορείς εποπτείας αγοράς που λειτουργούν στο πλαίσιο του Κανονισμού (ΕΕ) 2018/858. Οντότητες που διαθέτουν στην αγορά της ΕΕ συστήματα οχημάτων με δυνατότητες ΤΝ πρέπει να εναρμονίσουν τις διαδικασίες συμμόρφωσής τους με τις επικαιροποιημένες απαιτήσεις.
Το Άρθρο 107 τέθηκε σε ισχύ την 1η Αυγούστου 2024, σύμφωνα με το συνολικό χρονοδιάγραμμα της Πράξης ΕΕ για την ΤΝ. Οι πρακτικές υποχρεώσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου ενσωματωμένα σε οχήματα ακολουθούν το σταδιακό πρόγραμμα εφαρμογής, με τις πλήρεις απαιτήσεις για συστήματα ΤΝ υψηλού κινδύνου να εφαρμόζονται το αργότερο από τον Αύγουστο 2027.
Το Άρθρο 107 διασφαλίζει ότι τα συστήματα ΤΝ ενσωματωμένα σε οχήματα που υπόκεινται σε έγκριση τύπου βάσει του Κανονισμού (ΕΕ) 2018/858 αξιολογούνται όχι μόνο βάσει των προτύπων αυτοκινητιστικής ασφάλειας, αλλά και βάσει των οριζόντιων απαιτήσεων συμμόρφωσης και εποπτείας ΤΝ που θεσπίζει η Πράξη ΕΕ για την ΤΝ.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.