Член 107 — Изменения на Регламент (ЕС) 2018/858 (Закон за ИИ на ЕС)

Член 107 от Регламент (ЕС) 2024/1689 — Изменения на Регламент (ЕС) 2018/858. Официален текст, практическо тълкуване, ключови задължения и последици за съответствие.

Резюме на официалния текст

Член 107 от Регламент (ЕС) 2024/1689 (Законът за ИИ на ЕС) изменя Регламент (ЕС) 2018/858 на Европейския парламент и на Съвета относно одобряването и надзора на пазара на моторни превозни средства и техните ремаркета, както и на системи, компоненти и отделни технически възли, предназначени за такива превозни средства (известен като Регламент за типово одобрение на превозни средства). Изменението вмъква препратка към Закона за ИИ на ЕС в секторалната рамка, като гарантира, че системите с ИИ, внедрени в превозни средства и компоненти на превозни средства, са предмет на хоризонталните задължения, установени с Регламент 2024/1689, наред със съществуващите изисквания за автомобилна безопасност.

Основният ефект на Член 107 е да създаде правна връзка между секторалния режим за типово одобрение и междусекторалната регулаторна рамка за ИИ. Когато система с ИИ, вградена в превозно средство или компонент на превозно средство, се квалифицира като система с ИИ с висок риск по Annex I или Annex III от Закона за ИИ на ЕС, процедурите за оценка на съответствието, задълженията за техническа документация, изискванията за наблюдение след пускане на пазара и задълженията за прозрачност на Закона за ИИ на ЕС се прилагат в допълнение към — и в координация с — изискванията на Регламент 2018/858. По този начин Член 107 предотвратява регулаторни пропуски, които биха могли да възникнат от автономното функциониране на двата режима, и установява съгласувана архитектура на управление за ИИ в автомобилния сектор — сфера, която включва все по-критични за безопасността ИИ приложения, като системи за усъвършенствано подпомагане на водача (ADAS) и функции за автоматизирано шофиране.

Какво означава това на практика

За производителите на превозни средства, доставчиците на системи и органите за типово одобрение Член 107 означава, че въвеждането на системи с ИИ в превозните средства вече не се урежда само от секторалните процедури за типово одобрение. Всеки ИИ компонент, отговарящ на критериите за класификация като система с ИИ с висок риск — особено тези, обхванати от Annex III от Закона за ИИ на ЕС, отнасящи се до компоненти за безопасност на продукти, регулирани от законодателството на ЕС за хармонизация — трябва едновременно да удовлетворява изискванията за съответствие на Регламент 2018/858 и на Закона за ИИ на ЕС.

Конкретно, автомобилен OEM производител, интегриращ система за поддържане на лентата, базирана на ИИ, или автоматизирана система за аварийно спиране, трябва да гарантира, че ИИ компонентът е придружен от техническата документация, изисквана по Article 11 от Закона за ИИ на ЕС, е преминал оценка на съответствието по Article 43, носи CE маркировка и е регистриран в базата данни на ЕС, установена по Article 71, в допълнение към изпълнението на техническите изисквания и получаването на типово одобрение по Регламент 2018/858.

Органите за типово одобрение и техническите служби, отговорни за сертифицирането на превозни средства, следователно трябва да развият компетентност в оценяването на системи с ИИ спрямо критериите на Закона за ИИ на ЕС, а не само по стандартите за автомобилна безопасност. Органите за надзор на пазара, определени по Регламент 2018/858, трябва да координират дейността си с националните компетентни органи, определени по Закона за ИИ на ЕС, за да се избегнат дублиращи или противоречиви принудителни действия. Производителите следва да прегледат своите стратегии за оценка на съответствието, отношенията с нотифицираните органи и системите за наблюдение след пускане на пазара, за да осигурят интегрирано съответствие в рамките на двете регулаторни схеми.

Доставчиците на ИИ компоненти, влизащи в автомобилната верига на доставки като доставчици на системи с ИИ с висок риск, носят самостоятелни задължения по Закона за ИИ на ЕС, независимо от тяхното положение в йерархията на автомобилната верига на доставки.

Ключови задължения

• Съответствие с двойната рамка: Производителите и доставчиците на системи с ИИ в превозни средства, предмет на Регламент 2018/858, трябва да отговарят едновременно на изискванията за типово одобрение на този регламент и на задълженията за оценка на съответствието на Закона за ИИ на ЕС, когато системата с ИИ се квалифицира като такава с висок риск.
• Хармонизиране на техническата документация: Пакетите с техническа документация, изготвени за типово одобрение, трябва да бъдат допълнени с документацията, специфична за ИИ, изисквана по Article 11 и Annex IV от Закона за ИИ на ЕС, включваща описания на данните за обучение, алгоритмичната логика и мерките за управление на риска.
• Интегриране на наблюдението след пускане на пазара: Системите за наблюдение след пускане на пазара, изисквани по Article 72 от Закона за ИИ на ЕС, трябва да бъдат интегрирани с мониторинга на съответствието и задълженията за полево съответствие, приложими по Регламент 2018/858, като се гарантира, че данните за производителността на ИИ, събрани на терен, се обработват и докладват по двете регулаторни схеми.
• Координиране на докладването за сериозни инциденти: Доставчиците на системи с ИИ с висок риск в превозни средства трябва да координират задълженията за докладване на сериозни инциденти по Article 73 от Закона за ИИ на ЕС с механизмите за докладване на дефекти в безопасността на превозните средства и изтегляне от пазара, установени по Регламент 2018/858.
• Координиране на надзора на пазара: Националните органи за надзор на пазара, отговорни за изпълнението по всеки регламент, трябва да координират своите дейности, за да осигурят съгласуван надзор на превозните средства с ИИ, без да налагат дублиращи или противоречиви изисквания на икономическите оператори.
• CE маркировка и регистрация: Системите с ИИ, отговарящи на прага за висок риск, трябва да носят CE маркировка и да бъдат регистрирани в базата данни на ЕС за системи с ИИ с висок риск (Article 71), в допълнение към носенето на маркировката за типово одобрение, изисквана по Регламент 2018/858.

Връзка с други членове

Член 107 трябва да се чете заедно с по-широкия набор от заключителни разпоредби в Дял XIII, с които се изменя съществуващото право на ЕС, за да се интегрира рамката на Закона за ИИ на ЕС. Той е тясно свързан с Article 6 и Annex I от Закона за ИИ на ЕС, с които се класифицират системите с ИИ, представляващи компоненти за безопасност на продукти, обхванати от законодателството на ЕС за хармонизация — включително Регламент 2018/858 — като системи с ИИ с висок риск. Класификацията по Article 6(1) е спусъкът, активиращ задълженията по двойния режим, които Член 107 формализира.

Член 107 се свързва пряко и с Articles 11, 43, 71, 72 и 73, с които се установяват съответно задълженията за техническа документация, оценка на съответствието, регистрация в базата данни, наблюдение след пускане на пазара и докладване на инциденти, приложими за системи с ИИ с висок риск. Съображение 97 от Закона за ИИ на ЕС предоставя допълнителен тълкувателен контекст относно връзката между Закона за ИИ и секторалното законодателство на ЕС за хармонизация. Изменението, въведено с Член 107, следва да се чете и заедно с Article 2(7), в който се разглежда взаимодействието между Закона за ИИ на ЕС и съществуващото право на ЕС в сектори, регулирани по отношение на безопасността.

График за съответствие

Член 107, като част от Регламент (ЕС) 2024/1689, влезе в сила на 1 август 2024 г., двадесет дни след публикуването на регламента в Официалния вестник на Европейския съюз на 12 юли 2024 г.

Поетапният график на прилагане на Закона за ИИ на ЕС определя кога задълженията, активирани от изменението на Член 107, стават напълно изпълними на практика:

• 2 февруари 2025 г.: Забраните върху практики с ИИ с неприемлив риск (Article 5) станаха приложими. Те не засягат пряко повечето системи с ИИ в автомобилния сектор, но установяват крайните граници на допустимото използване на ИИ.
• 2 август 2025 г.: Правилата за модели с ИИ с общо предназначение (Дял III, Глава 3) и разпоредбите за управление станаха приложими. Системите с ИИ в автомобилния сектор, изградени върху модели с ИИ с общо предназначение, трябва да удовлетворяват приложимите задължения за такива модели от тази дата.
• 2 август 2026 г.: Разпоредбите за системи с ИИ с висок риск, изброени в Annex III, включително тези, свързани с компоненти за безопасност в превозни средства, стават напълно приложими. До тази дата производителите и доставчиците трябва да са завършили оценките на съответствието, установили наблюдението след пускане на пазара и гарантирали регистрацията.
• 2 август 2027 г.: Системите с ИИ с висок риск, обхванати от Annex I (правните рамки на ЕС за хармонизация на безопасността на продуктите, включително Регламент 2018/858), трябва да отговарят на всички приложими изисквания на Закона за ИИ на ЕС до тази дата. Този краен срок е особено важен за системите с ИИ, интегрирани в превозни средства, подлежащи на типово одобрение.

Производителите на автомобили и доставчиците на системи с ИИ се съветват да започнат анализи на пропуските в съответствието и планирането на съответствието по двойната рамка значително преди крайните срокове август 2026 г. и август 2027 г.