111. cikk — Átmeneti rendelkezések (EU MI-rendelet)

A (EU) 2024/1689 rendelet 111. cikke — Átmeneti rendelkezések. Hivatalos szöveg, gyakorlati értelmezés, főbb kötelezettségek és megfelelési következmények.

Hivatalos szöveg összefoglalója

A (EU) 2024/1689 rendelet 111. cikke olyan átmeneti rendelkezéseket állapít meg, amelyek célja az előző jogi helyzetből az új EU MI-rendelet keretébe való átmenet megkönnyítése. A cikk elsősorban azokra a nagy kockázatú MI-rendszerekre vonatkozik — amelyek az I. mellékletben (az uniós harmonizációs jogszabályok által szabályozott MI-rendszerek) és a III. mellékletben (önálló nagy kockázatú MI-rendszerek) kerültek felsorolásra —, amelyeket már a vonatkozó kötelezettségek teljes körű alkalmazhatóságának dátumai előtt forgalomba hoztak vagy üzembe helyeztek.

A 111. cikk alapján az ilyen rendszerek nem kötelesek azonnal elérni a teljes megfelelést, feltéve, hogy nem esnek át a rendelet 3. cikkének (23) bekezdésében meghatározott lényeges módosításon. Amennyiben nem következik be lényeges módosítás, a szolgáltatók és üzemeltetők 2027. augusztus 2-ig — a legtöbb nagy kockázatú kategória esetében — folytathatják e rendszerek üzemeltetését türelmi időszak keretében, egyes, az I. mellékletben felsorolt, meglévő uniós harmonizációs jogszabályok hatálya alá is tartozó MI-rendszerek esetében pedig 2030. augusztus 2-ig.

Azokban az esetekben, ahol az MI-rendszerek nagyobb infrastruktúra komponensei — különösen szabályozott szektorokban, mint az orvostechnikai eszközök, a gépek vagy a polgári légi közlekedés —, a 111. cikk koordinál a meglévő termékbiztonsági rendszerekkel, lehetővé téve a korábbi megfelelőségértékelésekre való támaszkodást, amíg azok érvényesek maradnak. Az átmeneti rendelkezések nem vonatkoznak az 5. cikk alapján tiltott MI-rendszerekre, amelyek 2025 februárjától végrehajthatók és késedelmet nem engednek. Az átmeneti rendelkezések igénybevételét kívánó szolgáltatók kötelesek bizonyítani, hogy a rendszeren nem hajtottak végre lényeges módosítást, és azt a vonatkozó küszöbdátum előtt jogszerűen hozták forgalomba.

Mit jelent ez a gyakorlatban

Az EU MI-rendelet lépcsőzetes kötelezettségeinek hatályba lépése előtt MI-rendszereket bevezető vállalkozások számára a 111. cikk strukturált megfelelési rámpát biztosít az azonnali utólagos kialakítási követelmény helyett. A gyakorlatban ez azt jelenti, hogy egy 2023-ban bevezetett nagy kockázatú MI-alapú toborzási szűrőeszközt üzemeltető vállalat 2027. augusztus 2-ig nem köteles elérni a teljes rendeleti megfelelést — beleértve a megfelelőségértékeléseket, a műszaki dokumentációt és az uniós adatbázisba való nyilvántartásba vételt —, feltéve, hogy az eszközt nem módosították lényegesen.

A „lényeges módosítás" fogalma ezért kulcsfontosságú. Ha egy szolgáltató frissíti az alapul szolgáló modellt, megváltoztatja a rendszer célját, vagy olyan módon módosítja a kimeneteit, amely hatással van a biztonságra vagy az alapvető jogokra, a frissítés valószínűleg azonnali megfelelési kötelezettségeket vált ki az átmeneti türelmi időszak helyett. A szolgáltatóknak gondosan dokumentálniuk kell a meglévő MI-rendszerek valamennyi frissítését és módosítását, lehetőleg változásnaplóval és belső jogi értékeléssel arról, hogy az egyes frissítések lényeges módosítást jelentenek-e.

Harmadik feles MI-eszközöket használó üzemeltetőknek is ébernek kell lenniük: ha a szolgáltatójuk főbb termékfrissítést ad ki, az üzemeltetőnek újra kell értékelnie, hogy az átmeneti védelem továbbra is fennáll-e. A szervezeteknek nem szabad feltételezniük, hogy az örökölt telepítési státusz határozatlan ideig megmarad.

Gyakorlatilag az átmeneti időszakot proaktívan kell felhasználni. Ahelyett, hogy 2027-ig várnának, a megfelelési csapatoknak ezt az ablakot arra kell felhasználniuk, hogy megfelelőségértékelési folyamatokat építsenek ki, ahol szükséges, kijelöljék a felelős személyt az MI-irányításhoz, leképezzék a nagy kockázatú rendszereket a III. melléklet kategóriái alapján, és megkezdjék a műszaki dokumentációt. A korán lépők jobban felkészültek lesznek a 2027-es határidőre, és kevésbé lesznek kitéve a szabályozói ellenőrzésnek, ha az átmeneti időszakban esemény következik be.

Főbb kötelezettségek

• Örökölt rendszerek azonosítása: A szolgáltatóknak meg kell határozniuk, hogy mely MI-rendszereket hozták forgalomba vagy helyezték üzembe a vonatkozó alkalmazási dátum előtt, és így jogosultak-e a 111. cikk szerinti átmeneti kezelésre.
• Lényeges módosítások nyomon követése: Az átmeneti MI-rendszer bármely frissítését, fejlesztését vagy újrafókuszálását a 3. cikk (23) bekezdésében szereplő meghatározás alapján kell értékelni; a lényeges módosítás azonnal megszünteti az átmeneti időszakot az adott rendszer számára.
• A korábbi piaci forgalomba hozatal dokumentációjának megőrzése: Az átmeneti rendelkezések igénybevételéhez a szolgáltatóknak meg kell őrizniük a bizonyítékokat — például vásárlási nyilvántartásokat, telepítési szerződéseket vagy verzióelőzményeket —, amelyek igazolják, hogy a rendszer a vonatkozó küszöbdátum előtt volt a piacon.
• Felkészülés a teljes megfelelésre 2027. augusztus 2-ig: A III. melléklet alapján a legtöbb nagy kockázatú MI-rendszer esetében az átmeneti időszak ezen a napon jár le; ezen időponttól a III. cím valamennyi alkalmazandó követelményének (nagy kockázatú MI-kötelezettségek) teljes körű teljesítése szükséges.
• Az I. melléklet szerinti szabályozott termékek 2030-as határidejének betartása: Az I. mellékletben felsorolt, meglévő uniós harmonizációs jogszabályok hatálya alá tartozó termékekbe beágyazott MI-rendszerek meghosszabbított átmeneti időszakot élveznek 2030. augusztus 2-ig, feltéve, hogy nem következik be lényeges módosítás, és a meglévő megfelelőségértékelések érvényesek maradnak.
• Nincs átmeneti mentesség a tiltott MI-gyakorlatok esetén: Az 5. cikk tiltott gyakorlatai — beleértve egyes biometrikus kategorizálási rendszereket és a valós idejű távoli biometrikus azonosítást — 2025. február 2-jétől alkalmazandók, és semmilyen körülmények között nem tartoznak a 111. cikk átmeneti rendelkezéseinek hatálya alá.

Kapcsolat más cikkekkel

A 111. cikk a 113. cikk (Hatályba lépés és alkalmazás) működési párjaként funkcionál, amely meghatározza a teljes rendelet lépcsőzetes menetrendjének fő idővonalát. Ez a két záró rendelkezés együtt alkotja az EU MI-rendelet időbeli architektúráját. A 111. cikket a 3. cikk (23) bekezdésével együtt kell olvasni, amely meghatározza a „lényeges módosítást" — azt a fogalmat, amely meghatározza, hogy egy örökölt rendszer elveszíti-e átmeneti státuszát.

A cikk közvetlenül kapcsolódik a III. cím 2. fejezetének (8–15. cikk) kötelezettségeihez, amelyek meghatározzák a nagy kockázatú MI-rendszerekre vonatkozó követelmények teljes körét, beleértve a kockázatkezelést, az adatirányítást, a műszaki dokumentációt, az átláthatóságot, az emberi felügyeletet, a pontosságot és a megbízhatóságot. A 111. cikk szerinti mentességet igénybe vevő szolgáltatók valójában halasztják ezeket a kötelezettségeket, nem megszüntetik.

A 111. cikk a 47. cikkel (uniós megfelelőségi nyilatkozat) és a 49. cikkel (CE-jelölés) is kölcsönhatásban van, mivel az átmeneti rendszerek a türelmi időszak alatt megtarthatják a korábbi megfelelési jelöléseket. A szabályozott szektorokban lévő rendszerek esetében az I. mellékletben felsorolt releváns uniós harmonizációs jogszabályokkal együtt kell olvasni, beleértve az orvostechnikai eszközökre vonatkozó rendeletet és a gépekre vonatkozó rendeletet.

Megfelelési menetrend

2024. augusztus 2. — A (EU) 2024/1689 rendelet hatályba lépett. Ettől az időponttól a 111. cikk átmeneti rendelkezései jogilag hatályba léptek, megállapítva, hogy mely rendszerek minősülnek már meglévőnek.

2025. február 2. — Az 5. cikk szerinti tiltott MI-gyakorlatok végrehajthatóvá váltak. A 111. cikk nem biztosít mentességet az ezekbe a kategóriákba eső rendszerek számára.

2025. augusztus 2. — Az általános célú MI-modell kötelezettségek (VII. cím) alkalmazandóvá váltak. A 111. cikk szerinti átmeneti rendelkezések nem terjednek ki az általános célú MI-specifikus követelményekre.

2026. augusztus 2. — A rendelet nagy részének általános alkalmazási dátuma, beleértve a III. cím szerinti nagy kockázatú MI-kötelezettségeket. Az ezen dátum előtt már piacon lévő rendszerek érvényesíthetik a 111. cikk szerinti átmeneti státuszt.

2027. augusztus 2. — Az átmeneti időszak a III. mellékletben felsorolt legtöbb nagy kockázatú MI-rendszer esetében lejár. Ettől az időponttól valamennyi alkalmazandó III. cím szerinti követelménynek teljes körű megfelelés szükséges.

2030. augusztus 2. — Meghosszabbított átmeneti határidő azoknak az MI-rendszereknek, amelyek az I. mellékletben felsorolt uniós harmonizációs jogszabályok (pl. orvostechnikai eszközök, gépek) hatálya alá tartozó termékek biztonsági komponenseit alkotják vagy azoknak minősülnek, feltéve, hogy nem következett be lényeges módosítás, és a meglévő megfelelőségértékelések érvényesek maradnak.