Article 111 — Siirtymäsäännökset (EU:n tekoälylaki)

Asetuksen (EU) 2024/1689 Article 111 — Siirtymäsäännökset. Virallinen teksti, käytännön tulkinta, keskeiset velvoitteet ja vaatimustenmukaisuuden vaikutukset.

Virallisen tekstin tiivistelmä

Asetuksen (EU) 2024/1689 Article 111 vahvistaa siirtymäsäännökset, jotka on suunniteltu helpottamaan siirtymistä ennen asetusta vallinneesta oikeudellisesta maisemasta uuteen EU:n tekoälylain kehykseen. Artiklaa sovelletaan ensisijaisesti korkean riskin tekoälyjärjestelmiin — niihin, jotka on lueteltu Annex I:ssä (unionin yhdenmukaistamislainsäädännön sääntelemät tekoälyjärjestelmät) ja Annex III:ssa (itsenäiset korkean riskin tekoälyjärjestelmät) — jotka oli jo saatettu markkinoille tai otettu käyttöön ennen päivämääriä, joina asianomaisia velvoitteita sovelletaan täysimääräisesti.

Article 111:n nojalla kyseisten järjestelmien ei tarvitse välittömästi saavuttaa täyttä vaatimustenmukaisuutta, edellyttäen että ne eivät ole asetuksen Article 3(23):ssa tarkoitetun olennaisen muutoksen kohteena. Jos olennaisia muutoksia ei tapahdu, tarjoajat ja käyttöönottajat voivat jatkaa näiden järjestelmien käyttöä siirtymäajalla, joka ulottuu useimpien korkean riskin luokkien osalta 2. elokuuta 2027 asti ja 2. elokuuta 2030 asti tiettyjen Annex I:n nojalla säänneltyjen tekoälyjärjestelmien osalta, jotka ovat myös olemassa olevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön alaisia.

Tekoälyjärjestelmille, jotka ovat laajemman infrastruktuurin osia — erityisesti säännellyillä aloilla kuten lääkinnälliset laitteet, koneet tai siviili-ilmailu — Article 111 koordinoi olemassa olevien tuoteturvallisuusjärjestelmien kanssa, sallien aiempien vaatimustenmukaisuusarviointien jatkuvan käytön silloin, kun ne ovat edelleen voimassa. Siirtymäsäännökset eivät koske Article 5:n nojalla kiellettyjä tekoälyjärjestelmiä, jotka tulivat täytäntöönpanokelpoisiksi helmikuussa 2025 eikä niitä voi lykätä. Siirtymäsäännöksiin vetoavien tarjoajien on osoitettava, että heidän järjestelmäänsä ei ole olennaisesti muutettu ja että se oli laillisesti markkinoilla ennen asianomaista kynnysajankohtaa.

Mitä tämä tarkoittaa käytännössä

Yrityksille, jotka ottivat käyttöön tekoälyjärjestelmiä ennen EU:n tekoälylain vaiheittaisten velvoitteiden voimaantuloa, Article 111 tarjoaa jäsennellyn vaatimustenmukaisuuspolun välittömän mukauttamisvaatimuksen sijaan. Käytännössä tämä tarkoittaa, että yritys, joka ajaa vuonna 2023 käyttöön otettua korkean riskin tekoälypohjaista rekrytointiseulontatyökalua, ei tarvitse saavuttaa asetuksen täyttä vaatimustenmukaisuutta — mukaan lukien vaatimustenmukaisuusarvioinnit, tekninen dokumentaatio ja rekisteröityminen EU:n tietokantaan — ennen 2. elokuuta 2027, kunhan työkalua ei ole olennaisesti muutettu.

"Olennaisen muutoksen" käsite on siksi keskeinen. Jos tarjoaja päivittää taustalla olevan mallin, muuttaa järjestelmän tarkoitusta tai muuttaa sen tuotoksia tavalla, joka vaikuttaa turvallisuuteen tai perusoikeuksiin, kyseinen päivitys todennäköisesti laukaisee välittömät vaatimustenmukaisuusvelvoitteet siirtymäajan sijaan. Tarjoajien tulisi dokumentoida kaikki olemassa olevien tekoälyjärjestelmien päivitykset ja muutokset huolellisesti, mielellään muutoslokin ja sisäisen oikeudellisen arvioinnin avulla siitä, muodostaako kukin päivitys olennaisen muutoksen.

Kolmansien osapuolten tekoälytyökaluja käyttävien käyttöönottajien on myös oltava valppaana: jos heidän tarjoajansa julkaisee suuren tuotepäivityksen, käyttöönottajan on arvioitava uudelleen, soveltuuko siirtymäsuoja edelleen. Organisaatioiden ei pidä olettaa, että vanhan käyttöönoton asema säilyy loputtomiin.

Käytännössä siirtymäkautta tulisi hyödyntää ennakoivasti. Sen sijaan että odotettaisiin vuoteen 2027, vaatimustenmukaisuustiimien tulisi käsitellä tätä ikkunaa polkuna vaatimustenmukaisuusarviointiprosessien rakentamiseen, tekoälyhallinnosta vastaavan henkilön nimittämiseen tarvittaessa, korkean riskin järjestelmien kartoittamiseen Annex III:n luokkia vasten ja teknisen dokumentaation aloittamiseen. Edelläkävijät ovat paremmin asemoituneita vuoden 2027 määräaikaan nähden ja alttiimpia sääntelyn tarkastelulle, jos siirtymäkauden aikana tapahtuu poikkeama.

Keskeiset velvoitteet

• Tunnista vanhat järjestelmät: Tarjoajien on selvitettävä, mitkä tekoälyjärjestelmät saatettiin markkinoille tai otettiin käyttöön ennen asianomaista soveltamispäivää ja täyttävät siten Article 111:n mukaisen siirtymäkohtelun edellytykset.
• Seuraa olennaisia muutoksia: Kaikki siirtymätekoälyjärjestelmän päivitykset, parannukset tai uudelleenkäytöt on arvioitava Article 3(23):ssa olevan määritelmän perusteella; olennainen muutos lopettaa siirtymäkauden välittömästi kyseisen järjestelmän osalta.
• Ylläpidä dokumentaatiota aiemmasta markkinoille saattamisesta: Siirtymäsäännöksiin vedotakseen tarjoajien tulisi säilyttää todisteet — kuten ostotiedot, käyttöönottosopimukset tai versiohistoriat — osoittaakseen, että järjestelmä oli markkinoilla ennen asianomaista kynnysajankohtaa.
• Valmistaudu täyttä vaatimustenmukaisuutta varten 2. elokuuta 2027 mennessä: Useimpien Annex III:n mukaisten korkean riskin tekoälyjärjestelmien siirtymäkausi päättyy tänä päivänä; Title III:n (korkean riskin tekoälyvelvoitteet) kaikkien sovellettavien vaatimusten täysimääräinen noudattaminen on pakollista siitä alkaen.
• Noudata vuoden 2030 määräaikaa Annex I:n säännellyille tuotteille: Tekoälyjärjestelmät, jotka on upotettu olemassa olevan Annex I:ssä luetellun unionin yhdenmukaistamislainsäädännön alaisiin tuotteisiin, hyötyvät pidennetystä siirtymäkaudesta 2. elokuuta 2030 asti edellyttäen, että olennaisia muutoksia ei tapahdu ja olemassa olevat vaatimustenmukaisuusarvioinnit pysyvät voimassa.
• Ei siirtymähelpotusta kielletyille tekoälykäytännöille: Article 5:n kiellettyjä käytäntöjä — mukaan lukien tietyt biometriset luokittelujärjestelmät ja reaaliaikainen etäbiometrinen tunnistaminen — sovellettiin 2. helmikuuta 2025 alkaen, eivätkä ne kuulu Article 111:n siirtymäjärjestelyihin missään olosuhteissa.

Suhde muihin artikloihin

Article 111 toimii Article 113:n (Voimaantulo ja soveltaminen) operatiivisena vastinparina, jossa vahvistetaan koko asetuksen vaiheittainen pääaikataulu. Yhdessä nämä kaksi viimeistä säännöstä muodostavat EU:n tekoälylain ajallisen arkkitehtuurin. Article 111 on luettava myös Article 3(23):n rinnalla, jossa määritellään "olennainen muutos" — käsite, joka määrittää, menettääkö vanha järjestelmä siirtymästatuksensa.

Artikla kytkeytyy suoraan Title III, Chapter 2:n (Articles 8–15) velvoitteisiin, joissa vahvistetaan korkean riskin tekoälyjärjestelmien vaatimusten täysimääräinen kokonaisuus, mukaan lukien riskinhallinta, tietojen hallinta, tekninen dokumentaatio, avoimuus, ihmisen valvonta, tarkkuus ja kestävyys. Article 111:n helpotusta käyttävät tarjoajat siirtävät näitä velvoitteita tehokkaasti eteenpäin, eivät poista niitä.

Article 111 on myös vuorovaikutuksessa Article 47:n (EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus) ja Article 49:n (CE-merkintä) kanssa, koska siirtymäjärjestelmät voivat säilyttää aiemmat vaatimustenmukaisuusmerkit siirtymäaikana. Säänneltyjen alojen järjestelmien osalta sitä on luettava yhdessä Annex I:ssä lueteltujen asianomaisten unionin yhdenmukaistamislainsäädäntöjen kanssa, mukaan lukien lääkinnällisiä laitteita koskeva asetus ja koneasetus.

Vaatimustenmukaisuuden aikajana

2. elokuuta 2024 — Regulation (EU) 2024/1689 tuli voimaan. Tästä päivästä lähtien Article 111:n siirtymäsäännökset tulivat oikeudellisesti voimaan, vahvistaen mitkä järjestelmät ovat ennalta olemassa olevia.

2. helmikuuta 2025 — Article 5:n mukaiset kielletyt tekoälykäytännöt tulivat täytäntöönpanokelpoisiksi. Article 111 ei tarjoa helpotusta näihin luokkiin kuuluville järjestelmille.

2. elokuuta 2025 — GPAI-mallivelvoitteet (Title VII) tulivat sovellettaviksi. Article 111:n siirtymäsäännökset eivät ulotu GPAI-erityisiin vaatimuksiin.

2. elokuuta 2026 — Useimpien asetuksen osien yleinen soveltamispäivä, mukaan lukien Title III:n mukaiset korkean riskin tekoälyvelvoitteet. Ennen tätä päivää jo markkinoilla olleet järjestelmät voivat vedota Article 111:n siirtymästatukseen.

2. elokuuta 2027 — Siirtymäkausi päättyy suurimmalle osalle Annex III:ssa luetelluista korkean riskin tekoälyjärjestelmistä. Kaikkien sovellettavien Title III -vaatimusten täysimääräinen noudattaminen on pakollista tästä päivästä alkaen.

2. elokuuta 2030 — Pidennetty siirtymämääräaika tekoälyjärjestelmille, jotka ovat Annex I:n unionin yhdenmukaistamislainsäädännön alaisissa tuotteissa turvakomponentteina tai muodostavat itse sellaiset tuotteet (esim. lääkinnälliset laitteet, koneet), edellyttäen, että olennaisia muutoksia ei ole tapahtunut ja olemassa olevat vaatimustenmukaisuusarvioinnit pysyvät voimassa.