Articolul 111 — Dispoziții tranzitorii (Actul UE privind IA)

Articolul 111 din Regulamentul (UE) 2024/1689 — Dispoziții tranzitorii. Text oficial, interpretare practică, obligații esențiale și implicații pentru conformitate.

Rezumatul textului oficial

Articolul 111 din Regulamentul (UE) 2024/1689 stabilește dispoziții tranzitorii concepute pentru a facilita tranziția de la peisajul juridic anterior Regulamentului la noul cadru al Actului UE privind IA. Articolul se aplică în principal sistemelor de IA cu risc ridicat — cele enumerate în Anexa I (sisteme de IA reglementate de legislația de armonizare a Uniunii) și Anexa III (sisteme de IA cu risc ridicat autonome) — care au fost deja introduse pe piață sau puse în funcțiune înainte de datele la care obligațiile relevante devin pe deplin aplicabile.

În temeiul Articolului 111, astfel de sisteme nu sunt imediat obligate să atingă conformitatea deplină, cu condiția să nu fie supuse unei modificări substanțiale astfel cum este definită la Articolul 3(23) din Regulament. Atunci când nu survine nicio modificare substanțială, furnizorii și operatorii pot continua să exploateze aceste sisteme în cadrul unei perioade de grație care se extinde până la 2 august 2027 pentru majoritatea categoriilor cu risc ridicat și până la 2 august 2030 pentru anumite sisteme de IA reglementate în temeiul Anexei I care fac, de asemenea, obiectul legislației de armonizare a Uniunii existente.

Pentru sistemele de IA care sunt componente ale unei infrastructuri mai ample — în special în sectoare reglementate precum dispozitivele medicale, utilajele sau aviația civilă — Articolul 111 se coordonează cu regimurile de siguranță a produselor existente, permițând în continuare recurgerea la evaluările de conformitate anterioare acolo unde acestea rămân valabile. Dispozițiile tranzitorii nu se aplică sistemelor de IA interzise în temeiul Articolului 5, care au devenit executorii în februarie 2025 și nu admit nicio amânare. Furnizorii care doresc să invoce dispozițiile tranzitorii suportă sarcina de a demonstra că sistemul lor nu a fost modificat substanțial și se afla în mod legitim pe piață înainte de data-prag relevantă.

Ce înseamnă aceasta în practică

Pentru întreprinderile care au implementat sisteme de IA înainte ca obligațiile graduale ale Actului UE privind IA să intre în vigoare, Articolul 111 oferă o pistă de conformitate structurată, în loc de o cerință imediată de adaptare. În practică, aceasta înseamnă că o companie care utilizează un instrument de screening pentru recrutare bazat pe IA cu risc ridicat implementat în 2023 nu trebuie să atingă conformitatea deplină cu Regulamentul — inclusiv evaluările de conformitate, documentația tehnică și înregistrarea în baza de date a UE — până la 2 august 2027, atât timp cât instrumentul nu a fost modificat substanțial.

Conceptul de „modificare substanțială" este, prin urmare, esențial. Dacă un furnizor actualizează modelul de bază, schimbă scopul sistemului sau îi modifică rezultatele într-un mod care afectează siguranța sau drepturile fundamentale, această actualizare declanșează probabil obligații de conformitate imediate, în loc de perioada de grație tranzitorie. Furnizorii ar trebui să documenteze cu atenție toate actualizările și modificările aduse sistemelor de IA existente, ideal cu un jurnal de modificări și o evaluare juridică internă privind dacă fiecare actualizare constituie o modificare substanțială.

Operatorii care utilizează instrumente de IA de la terți trebuie, de asemenea, să fie vigilenți: dacă furnizorul lor emite o actualizare majoră de produs, operatorul trebuie să reevalueze dacă protecția tranzitorie se aplică în continuare. Organizațiile nu ar trebui să presupună că statutul de implementare a sistemelor moștenite este păstrat pe termen nelimitat.

În practică, perioada tranzitorie ar trebui utilizată în mod proactiv. În loc să aștepte până în 2027, echipele de conformitate ar trebui să trateze această fereastră ca pe o perioadă pentru a construi procese de evaluare a conformității, a numi — acolo unde este necesar — o persoană responsabilă pentru guvernanța IA, a cartografia sistemele cu risc ridicat în raport cu categoriile din Anexa III și a începe documentația tehnică. Cei care acționează timpuriu vor fi mai bine poziționați pentru termenul din 2027 și mai puțin expuși controlului de reglementare dacă se produce un incident în perioada tranzitorie.

Obligații esențiale

• Identificarea sistemelor moștenite: Furnizorii trebuie să determine care sisteme de IA au fost introduse pe piață sau puse în funcțiune înainte de data de aplicare relevantă și, prin urmare, se califică pentru tratamentul tranzitoriu în temeiul Articolului 111.
• Monitorizarea modificărilor substanțiale: Orice actualizare, îmbunătățire sau reprofilare a unui sistem de IA tranzitoriu trebuie evaluată în raport cu definiția din Articolul 3(23); o modificare substanțială pune capăt imediat perioadei tranzitorii pentru acel sistem.
• Menținerea documentației privind plasarea anterioară pe piață: Pentru a invoca dispozițiile tranzitorii, furnizorii ar trebui să păstreze dovezi — cum ar fi registrele de achiziție, contractele de implementare sau istoricele versiunilor — care demonstrează că sistemul se afla pe piață înainte de data-prag relevantă.
• Pregătirea pentru conformitatea deplină până la 2 august 2027: Pentru majoritatea sistemelor de IA cu risc ridicat în temeiul Anexei III, perioada tranzitorie expiră la această dată; conformitatea deplină cu Titlul III (obligații privind IA cu risc ridicat) este obligatorie de la acel moment.
• Respectarea termenului din 2030 pentru produsele reglementate de Anexa I: Sistemele de IA încorporate în produse guvernate de legislația de armonizare a Uniunii existentă enumerată în Anexa I beneficiază de o perioadă tranzitorie extinsă până la 2 august 2030, cu condiția să nu survină nicio modificare substanțială și ca evaluările de conformitate existente să rămână valabile.
• Nicio derogare tranzitorie pentru practicile de IA interzise: Practicile interzise în temeiul Articolului 5 — inclusiv anumite sisteme de categorizare biometrică și identificarea biometrică la distanță în timp real — s-au aplicat începând cu 2 februarie 2025 și nu sunt acoperite de aranjamentele tranzitorii ale Articolului 111 în nicio circumstanță.

Relația cu alte articole

Articolul 111 funcționează ca omologul operațional al Articolului 113 (Intrarea în vigoare și aplicarea), care stabilește calendarul gradual principal pentru întregul Regulament. Împreună, aceste două dispoziții finale formează arhitectura temporală a Actului UE privind IA. Articolul 111 trebuie citit, de asemenea, alături de Articolul 3(23), care definește „modificarea substanțială" — conceptul care determină dacă un sistem moștenit își pierde statutul tranzitoriu.

Articolul se leagă direct de obligațiile din Titlul III, Capitolul 2 (Articolele 8–15), care stabilesc setul complet de cerințe pentru sistemele de IA cu risc ridicat, inclusiv gestionarea riscurilor, guvernanța datelor, documentația tehnică, transparența, supravegherea umană, acuratețea și robustețea. Furnizorii care utilizează derogarea prevăzută la Articolul 111 amână efectiv aceste obligații, nu le elimină.

Articolul 111 interacționează, de asemenea, cu Articolul 47 (Declarația UE de conformitate) și Articolul 49 (Marcajul CE), deoarece sistemele tranzitorii pot păstra marcajele de conformitate anterioare în cursul perioadei de grație. Pentru sistemele din sectoarele reglementate, acesta trebuie citit alături de legislația de armonizare a Uniunii relevantă enumerată în Anexa I, inclusiv Regulamentul privind dispozitivele medicale și Regulamentul privind utilajele.

Calendarul de conformitate

2 august 2024 — Regulamentul (UE) 2024/1689 a intrat în vigoare. De la această dată, dispozițiile tranzitorii ale Articolului 111 au devenit operaționale din punct de vedere juridic, stabilind care sisteme se califică drept preexistente.

2 februarie 2025 — Practicile de IA interzise în temeiul Articolului 5 au devenit executorii. Articolul 111 nu oferă nicio derogare pentru sistemele care se încadrează în aceste categorii.

2 august 2025 — Obligațiile privind modelele GPAI (Titlul VII) au devenit aplicabile. Dispozițiile tranzitorii în temeiul Articolului 111 nu se extind la cerințele specifice GPAI.

2 august 2026 — Data de aplicare generală pentru cea mai mare parte a Regulamentului, inclusiv obligațiile privind IA cu risc ridicat în temeiul Titlului III. Sistemele aflate deja pe piață înainte de această dată pot invoca statutul tranzitoriu prevăzut la Articolul 111.

2 august 2027 — Perioada tranzitorie expiră pentru majoritatea sistemelor de IA cu risc ridicat enumerate în Anexa III. Conformitatea deplină cu toate cerințele aplicabile din Titlul III este obligatorie de la această dată.

2 august 2030 — Termen tranzitoriu extins pentru sistemele de IA care sunt componente de siguranță ale unor produse sau care constituie ele însele produse guvernate de legislația de armonizare a Uniunii din Anexa I (de exemplu, dispozitive medicale, utilaje), cu condiția să nu fi survenit nicio modificare substanțială și ca evaluările de conformitate existente să rămână valabile.