Artikel 111 i forordning (EU) 2024/1689 — Overgangsbestemmelser. Officiel tekst, praktisk fortolkning, vigtige forpligtelser og overholdelsesindsatser.
Officiel tekst — resumé
Artikel 111 i forordning (EU) 2024/1689 fastlægger overgangsbestemmelser, der er udformet til at lette overgangen fra det retlige landskab før forordningen til den nye EU AI-forordningsramme. Artiklen finder primært anvendelse på AI-systemer med høj risiko — dem opregnet i bilag I (AI-systemer reguleret af EU-harmoniseringslovgivning) og bilag III (selvstændige AI-systemer med høj risiko) — der allerede er bragt i omsætning eller taget i brug inden de datoer, hvor de relevante forpligtelser finder fuld anvendelse.
I henhold til Artikel 111 kræves sådanne systemer ikke omgående at opnå fuld overensstemmelse, forudsat at de ikke er genstand for en væsentlig ændring som defineret i Artikel 3(23) i forordningen. Hvor ingen væsentlig ændring finder sted, kan udbydere og deployere fortsætte med at drive disse systemer inden for en henstandsperiode, der løber til den 2. august 2027 for de fleste højrisikokategorier og til den 2. august 2030 for visse AI-systemer reguleret i henhold til bilag I, der også er underlagt eksisterende EU-harmoniseringslovgivning.
For AI-systemer, der er komponenter i større infrastruktur — navnlig i regulerede sektorer såsom medicinsk udstyr, maskiner eller civil luftfart — koordinerer Artikel 111 med eksisterende produktsikkerhedsregimer og tillader fortsat afhængighed af tidligere overensstemmelsesvurderinger, hvor disse forbliver gyldige. Overgangsbestemmelserne finder ikke anvendelse på AI-systemer, der er forbudt i henhold til Artikel 5, som trådte i kraft i februar 2025 og ikke tillader nogen udsættelse. Udbydere, der ønsker at påberåbe sig overgangsbestemmelser, bærer bevisbyrden for at godtgøre, at deres system ikke er blevet væsentligt ændret, og at det lovmæssigt befandt sig på markedet inden den relevante tærskelsdato.
Hvad betyder dette i praksis
For virksomheder, der implementerede AI-systemer inden EU's AI-forordnings faseopdelte forpligtelser trådte i kraft, giver Artikel 111 en struktureret overholdelsesbane snarere end et krav om øjeblikkelig tilretning. I praksis betyder det, at en virksomhed, der driver et AI-baseret rekrutteringsscreeningsværktøj implementeret i 2023, ikke behøver at opnå fuld overensstemmelse med forordningen — herunder overensstemmelsesvurderinger, teknisk dokumentation og registrering i EU-databasen — inden den 2. august 2027, så længe værktøjet ikke er blevet væsentligt ændret.
Begrebet "væsentlig ændring" er derfor afgørende. Hvis en udbyder opdaterer den underliggende model, ændrer systemets formål eller ændrer dets output på en måde, der påvirker sikkerheden eller grundlæggende rettigheder, udløser denne opdatering sandsynligvis øjeblikkelige overholdelseforpligtelser snarere end den overgangsbaserede henstandsperiode. Udbydere bør omhyggeligt dokumentere alle opdateringer og ændringer af eksisterende AI-systemer, helst med en ændringslog og en intern juridisk vurdering af, om hver opdatering udgør en væsentlig ændring.
Deployere, der bruger tredjeparts AI-værktøjer, skal også være opmærksomme: hvis deres udbyder udgiver en større produktopdatering, skal deployeren revurdere, om overgangsbevarelsen stadig finder anvendelse. Organisationer bør ikke antage, at status som ældre implementering er bevaret på ubestemt tid.
I praksis bør overgangsperioden bruges proaktivt. Snarere end at vente til 2027 bør overholdelseshold behandle dette vindue som en bane til at opbygge overensstemmelsesvurderingsprocesser, udpege en ansvarlig person for AI-styring, hvor det kræves, kortlægge systemer med høj risiko mod bilag III-kategorier og begynde teknisk dokumentation. Tidlige handlende vil være bedre stillet til 2027-fristen og mindre eksponerede for regulatorisk granskning, hvis der opstår en hændelse i løbet af overgangsperioden.
Vigtige forpligtelser
- Identificer ældre systemer: Udbydere skal fastslå, hvilke AI-systemer der er bragt i omsætning eller taget i brug inden den relevante anvendelsesdato, og dermed kvalificerer til overgangsbehandling i henhold til Artikel 111.
- Overvåg for væsentlige ændringer: Enhver opdatering, opgradering eller omformålsætning af et AI-system i overgang skal vurderes mod definitionen i Artikel 3(23); en væsentlig ændring afslutter straks overgangsperioden for det pågældende system.
- Oprethold dokumentation for tidligere markedsplacering: For at påberåbe sig overgangsbestemmelser bør udbydere opbevare bevis — såsom indkøbsoptegnelser, implementeringskontrakter eller versionshistorier — der godtgør, at systemet var på markedet inden den relevante tærskelsdato.
- Forbered fuld overensstemmelse inden den 2. august 2027: For de fleste AI-systemer med høj risiko i henhold til bilag III udløber overgangsperioden på denne dato; fuld overensstemmelse med alle gældende forpligtelser i afsnit III (forpligtelser for AI-systemer med høj risiko) er obligatorisk fra dette tidspunkt.
- Overhold 2030-fristen for bilag I-regulerede produkter: AI-systemer integreret i produkter, der er reguleret af eksisterende EU-harmoniseringslovgivning opregnet i bilag I, har gavn af en forlænget overgangsperiode til den 2. august 2030, forudsat at der ikke er sket nogen væsentlig ændring, og at eksisterende overensstemmelsesvurderinger forbliver gyldige.
- Ingen overgangshjælp for forbudte AI-praksisser: Artikel 5-forbudte praksisser — herunder visse biometriske kategoriseringssystemer og biometrisk fjernidentifikation i realtid — fandt anvendelse fra den 2. februar 2025 og er under ingen omstændigheder dækket af Artikel 111-overgangsordninger.
Relation til andre artikler
Artikel 111 fungerer som den operationelle modpart til Artikel 113 (ikrafttrædelse og anvendelse), der fastlægger den overordnede faseopdelte tidsplan for hele forordningen. Tilsammen udgør disse to afsluttende bestemmelser den tidsmæssige arkitektur for EU's AI-forordning. Artikel 111 skal også læses i sammenhæng med Artikel 3(23), som definerer "væsentlig ændring" — det begreb, der afgør, om et ældre system mister sin overgansstatus.
Artiklen forbinder sig direkte til forpligtelserne i afsnit III, kapitel 2 (Artikel 8–15), som fastlægger den fulde pakke af krav til AI-systemer med høj risiko, herunder risikostyring, dataforvaltning, teknisk dokumentation, gennemsigtighed, menneskelig overvågning, nøjagtighed og robusthed. Udbydere, der anvender Artikel 111-lempelse, udsætter reelt disse forpligtelser, de eliminerer dem ikke.
Artikel 111 interagerer også med Artikel 47 (EU-overensstemmelseserklæring) og Artikel 49 (CE-mærkning), idet overgangssystemer kan beholde tidligere overensstemmelsesmærker i henstandsperioden. For systemer i regulerede sektorer skal den læses i sammenhæng med den relevante EU-harmoniseringslovgivning opregnet i bilag I, herunder forordningen om medicinsk udstyr og maskinforordningen.
Tidslinje for overholdelse
2. august 2024 — Forordning (EU) 2024/1689 trådte i kraft. Fra denne dato blev Artikel 111's overgangsbestemmelser retligt operative og fastlagde, hvilke systemer der kvalificerer som allerede eksisterende.
2. februar 2025 — Forbudte AI-praksisser i henhold til Artikel 5 trådte i kraft. Artikel 111 giver ingen lempelse for systemer, der falder i disse kategorier.
2. august 2025 — Forpligtelser for AI-modeller til generelle formål (afsnit VII) fandt anvendelse. Overgangsbestemmelserne i henhold til Artikel 111 strækker sig ikke til GPAI-specifikke krav.
2. august 2026 — Den generelle anvendelsesdato for størstedelen af forordningen, herunder forpligtelserne for AI-systemer med høj risiko i afsnit III. Systemer, der allerede er på markedet inden denne dato, kan påberåbe sig overgansstatus i henhold til Artikel 111.
2. august 2027 — Overgangsperioden udløber for størstedelen af AI-systemer med høj risiko opregnet i bilag III. Fuld overensstemmelse med alle gældende krav i afsnit III er obligatorisk fra denne dato.
2. august 2030 — Forlænget overgansfrist for AI-systemer, der er sikkerhedskomponenter i, eller selv udgør, produkter reguleret af bilag I EU-harmoniseringslovgivning (f.eks. medicinsk udstyr, maskiner), forudsat at der ikke er sket nogen væsentlig ændring, og at eksisterende overensstemmelsesvurderinger forbliver gyldige.
Official AI Act Compliance Deadline Calendar
Updated · Sources: Regulation (EU) 2024/1689 and the 2026 Digital Omnibus on AI.
| Obligation | Applies to | Original date | New date | Status | Countdown | Legal basis |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Prohibited Practices (Art. 5) | All providers and deployers | active | — | AI Act Art. 5 | ||
| GPAI Rules (Chapter 5) | GPAI model providers | active | — | AI Act Art. 51-56 | ||
| AI-Generated Content Marking | Providers of generative GPAI systems | active | — | AI Act Art. 50(2) | ||
| Regulatory Sandboxes | National competent authorities | active | — | AI Act Art. 57 | ||
| High-risk AI — Annex III (standalone) | Providers of standalone Annex III systems | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(2) | ||
| High-risk AI — Annex I (embedded) | AI embedded in Annex I regulated products | deferred | — | AI Omnibus 2026 Art. 6(1) |
⬇ Download JSON · CC BY 4.0
AI Act meets DORA and NIS2
Is your organisation subject to both the AI Act and DORA? The two regulations intersect on the operational resilience of financial AI systems. Our sister site regulation-dora.eu covers DORA in depth — including what the AI Act adds on top of an existing DORA programme.
The AI Act for financial institutions ↗ Explore regulation-dora.eu ↗Frequently Asked Questions
Artikel 111 fastlægger overgangsbestemmelser, der giver AI-systemer, som allerede er bragt i omsætning eller taget i brug inden forordningens fulde anvendelsesdato, mulighed for at drage fordel af forlængede overholdelsefrister, forudsat at de ikke undergår væsentlige ændringer og fortsat opfylder visse forudgående betingelser.
Udbydere og deployere af AI-systemer med høj risiko, der allerede er bragt i omsætning eller taget i brug inden den 2. august 2026, kan drage fordel af overgangsordninger, som giver dem yderligere tid til at bringe disse systemer i overensstemmelse med forordningens krav.
Overgangsperioden i henhold til Artikel 111 strækker sig generelt til den 2. august 2027 for AI-systemer med høj risiko opregnet i bilag I og bilag III, der allerede var på markedet inden den relevante anvendelsesdato, med forbehold for specifikke betingelser, herunder ingen væsentlig ændring.
Ja. Hvis et AI-system med høj risiko, der er underlagt overgangsbestemmelser, undergår en væsentlig ændring som defineret i Artikel 3(23), skal det overholde de fulde krav i forordningen fra den dato, hvor ændringen indføres, uanset overgangsperioden.
Artikel 111 skal læses i sammenhæng med Artikel 113, der fastsætter de faseopdelte anvendelsesdatoer. Artikel 111 giver lempelse inden for denne ramme ved at lade systemer, der allerede er på markedet, udsætte fuld overensstemmelse, men den tilsidesætter ikke forbuddene mod AI-systemer med uacceptabel risiko, der fandt anvendelse fra februar 2025.
Stay ahead of AI Act changes
Get compliance alerts when deadlines or obligations change.
No spam. One-click unsubscribe.
Take compliance further with the AI Act Academy
Templates, training modules, and live Q&A — everything needed to implement AI Act compliance.