Член 111 — Преходни разпоредби (Закон за ИИ на ЕС)

Член 111 от Регламент (ЕС) 2024/1689 — Преходни разпоредби. Официален текст, практическо тълкуване, ключови задължения и последици за съответствие.

Резюме на официалния текст

Член 111 от Регламент (ЕС) 2024/1689 установява преходни разпоредби, предназначени да улеснят прехода от правния пейзаж преди влизането в сила на Регламента към новата рамка на Закона за ИИ на ЕС. Членът се прилага предимно за системи с ИИ с висок риск — тези, изброени в Annex I (системи с ИИ, регулирани от законодателството на ЕС за хармонизация) и Annex III (самостоятелни системи с ИИ с висок риск) — вече пуснати на пазара или въведени в експлоатация преди датите, на които съответните задължения стават напълно приложими.

По Член 111 такива системи не се изискват незабавно да постигнат пълно съответствие, при условие че не подлежат на съществено изменение по смисъла на Article 3(23) от Регламента. При липса на съществено изменение доставчиците и ползвателите могат да продължат да експлоатират тези системи в рамките на гратисен период, продължаващ до 2 август 2027 г. за повечето категории с висок риск, и до 2 август 2030 г. за определени системи с ИИ, регулирани по Annex I, които са и предмет на съществуващото законодателство на ЕС за хармонизация.

За системи с ИИ, представляващи компоненти на по-широка инфраструктура — особено в регулирани сектори като медицински изделия, машини или гражданска авиация — Член 111 координира с вече съществуващите режими за безопасност на продуктите, позволявайки продължителното разчитане на предходни оценки на съответствието, докато те остават валидни. Преходните разпоредби не се прилагат за системи с ИИ, забранени по Article 5, станали изпълними от февруари 2025 г. и непредвиждащи никакво отлагане. Доставчиците, желаещи да се позоват на преходни разпоредби, носят тежестта на доказване, че тяхната система не е претърпяла съществено изменение и е законосъобразно присъствала на пазара преди съответната гранична дата.

Какво означава това на практика

За предприятия, внедрили системи с ИИ преди поетапните задължения на Закона за ИИ на ЕС да влязат в сила, Член 111 осигурява структуриран коловоз за съответствие, а не изискване за незабавна модернизация. На практика това означава, че дружество, използващо инструмент за скрининг при набиране на персонал, базиран на ИИ с висок риск, внедрен през 2023 г., не трябва да постигне пълно съответствие с Регламента — включително оценки на съответствието, техническа документация и регистрация в базата данни на ЕС — до 2 август 2027 г., стига инструментът да не е претърпял съществено изменение.

Понятието „съществено изменение" е следователно ключово. Ако доставчик актуализира основния модел, промени предназначението на системата или измени нейните резултати по начин, засягащ безопасността или основните права, тази актуализация вероятно задейства незабавни задължения за съответствие, а не преходния гратисен период. Доставчиците следва внимателно да документират всички актуализации и промени в съществуващите системи с ИИ, за предпочитане с дневник на промените и вътрешна правна оценка дали всяка актуализация представлява съществено изменение.

Ползвателите, използващи ИИ инструменти на трети страни, също трябва да бъдат бдителни: ако техният доставчик издаде значителна актуализация на продукта, ползвателят трябва да преоцени дали преходната защита все още се прилага. Организациите не следва да приемат, че статутът на наследствено внедряване е запазен за неопределено дълго.

На практика преходният период следва да се използва проактивно. Вместо да чакат до 2027 г., екипите по съответствие следва да третират този прозорец като коловоз за изграждане на процеси за оценка на съответствието, назначаване на отговорно лице за управление на ИИ, където е необходимо, картографиране на системите с висок риск спрямо категориите в Annex III и започване на техническата документация. Ранно действащите ще бъдат в по-добра позиция за крайния срок от 2027 г. и ще бъдат по-малко изложени на регулаторен контрол, ако по време на преходния период настъпи инцидент.

Ключови задължения

• Идентифициране на наследствените системи: Доставчиците трябва да определят кои системи с ИИ са пуснати на пазара или въведени в експлоатация преди съответната дата на прилагане и следователно се квалифицират за преходно третиране по Член 111.
• Наблюдение за съществени изменения: Всяка актуализация, надстройка или промяна на предназначението на преходна система с ИИ трябва да се оценява спрямо определението в Article 3(23); съществено изменение незабавно прекратява преходния период за тази система.
• Поддържане на документация за предходното пускане на пазара: За да се позоват на преходни разпоредби, доставчиците следва да запазят доказателства — като записи за покупки, договори за внедряване или история на версиите — демонстриращи, че системата е присъствала на пазара преди съответната гранична дата.
• Подготовка за пълно съответствие до 2 август 2027 г.: За повечето системи с ИИ с висок риск по Annex III преходният период изтича на тази дата; от тази точка се изисква пълно съответствие с всички приложими изисквания на Дял III (задължения за ИИ с висок риск).
• Спазване на срока от 2030 г. за продукти, регулирани по Annex I: Системите с ИИ, вградени в продукти, уредени от съществуващото законодателство на ЕС за хармонизация, изброено в Annex I, се ползват от удължен преходен период до 2 август 2030 г., при условие че не е настъпило съществено изменение и съществуващите оценки на съответствието остават валидни.
• Без преходно облекчение за забранени практики с ИИ: Забранените практики по Article 5 — включително определени системи за биометрична категоризация и биометрична идентификация от разстояние в реално време — се прилагат от 2 февруари 2025 г. и при никакви обстоятелства не са обхванати от преходните договорености по Член 111.

Връзка с други членове

Член 111 функционира като оперативен аналог на Article 113 (Влизане в сила и прилагане), с който се определя главният поетапен график за целия Регламент. Заедно тези две заключителни разпоредби формират темпоралната архитектура на Закона за ИИ на ЕС. Член 111 трябва да се чете и заедно с Article 3(23), с който се определя „съществено изменение" — понятието, определящо дали наследствена система губи своя преходен статут.

Членът се свързва пряко с задълженията в Дял III, Глава 2 (Articles 8–15), с които се установява пълният набор от изисквания за системи с ИИ с висок риск, включително управление на риска, управление на данните, техническа документация, прозрачност, човешки надзор, точност и устойчивост. Доставчиците, използващи облекчението по Член 111, ефективно отлагат тези задължения, а не ги премахват.

Член 111 взаимодейства и с Article 47 (Декларация за съответствие на ЕС) и Article 49 (CE маркировка), тъй като преходните системи могат да запазят предходните маркировки за съответствие по време на гратисния период. За системи в регулирани сектори той трябва да се чете заедно с приложимото законодателство на ЕС за хармонизация, изброено в Annex I, включително Регламента за медицинските изделия и Регламента за машините.

График за съответствие

2 август 2024 г. — Регламент (ЕС) 2024/1689 влезе в сила. От тази дата преходните разпоредби на Член 111 станаха юридически оперативни, установявайки кои системи се квалифицират като предходно съществуващи.

2 февруари 2025 г. — Забранените практики с ИИ по Article 5 станаха изпълними. Член 111 не предоставя облекчение за системи, попадащи в тези категории.

2 август 2025 г. — Задълженията за модели с ИИ с общо предназначение (Дял VII) станаха приложими. Преходните разпоредби по Член 111 не се простират до изискванията, специфични за такива модели.

2 август 2026 г. — Общата дата на прилагане за по-голямата част от Регламента, включително задълженията за ИИ с висок риск по Дял III. Системите, вече на пазара преди тази дата, могат да се позоват на преходен статут по Член 111.

2 август 2027 г. — Преходният период изтича за по-голямата част от системите с ИИ с висок риск, изброени в Annex III. Пълното съответствие с всички приложими изисквания на Дял III е задължително от тази дата.

2 август 2030 г. — Удължен преходен краен срок за системи с ИИ, представляващи компоненти за безопасност на или сами по себе си съставляващи продукти, уредени от законодателството на ЕС за хармонизация по Annex I (например медицински изделия, машини), при условие че не е настъпило съществено изменение и съществуващите оценки на съответствието остават валидни.